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  • 【2024呼吸道IVD】33款获证，5款终止注册，9款不予注册
    审批动态
    【2024呼吸道IVD】33款获证，5款终止注册，9款不予注册
    呼吸道感染给人类造成了严重的疾病负担，据世界卫生组织报道，呼吸道感染造成的疾病负担在各类疾病负担中位列第三。 常见的呼吸道病原体包括流感病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体、人冠状病毒、人鼻病毒、人呼吸道合胞病毒和人腺病毒等。 呼吸道感染是严重威胁人类健康的一类重要疾病，严重的感染可导致患者病死率增加，病原学检测结果影响呼吸道感染治疗策略的制定，明确病原体可进行目标治疗，能够提高患者的生存率。
    药精通Bio
    2024-08-21
    流感病毒 呼吸道感染 肺炎
  • Cell：从人体微生物组中挖掘全新抗菌肽，有望解决抗生素耐药性难题
    前沿研究
    Cell：从人体微生物组中挖掘全新抗菌肽，有望解决抗生素耐药性难题
    细菌对抗生素耐药性的迅速出现对现代医疗保健构成了紧迫威胁，这导致针对多药耐药病原体的治疗药物供应减少，而这些病原体是医院内感染的主要原因之一。 短肽 是一类有前景的抗微生物药物，能够解决抗生素耐药性这一威胁，其
    药时代
    2024-08-21
    抗生素耐药
  • 诺诚健华：Biotech商业化进阶样本
    公司动态
    诺诚健华：Biotech商业化进阶样本
    这几年，受各种因素影响，生物医药行业颇为艰难。 诺诚健华正是那个“邻居家的孩子”。 显然，诺诚健华对于奥布替尼充满信心。
    药时代
    2024-08-21
    Biotech
  • Aging | 新发现！人工流产的药拿来抗衰？助力大脑清除“垃圾”
    前沿研究
    Aging | 新发现！人工流产的药拿来抗衰？助力大脑清除“垃圾”
    2012年，科学家首次发现了 脑中负责清除垃圾的管道结构，并将其命名为“ 类淋巴系统 ” 。 颈部淋巴管（ cLV ），就是大脑废物清除系统的重要组成部分。 cLV近年来引起了科学界的广泛关注。
    Being科学
    2024-08-21
    人工流产 Aging
  • 残酷对比！礼来降低糖尿病风险94% PK 诺和诺德自杀相关性增45%
    前沿研究
    残酷对比！礼来降低糖尿病风险94% PK 诺和诺德自杀相关性增45%
    这一发现不仅 为预防2型糖尿病开辟了新途径 ，也彰显了药物在健康管理中的深远潜力。 针对tirzepatide的深入后期试验进一步揭示，经过约三年持续治疗，患者体重呈稳步下降趋势。 与安慰剂组平均减重2.1%相比，接受最高周剂量替尔泊肽的患者在176周后平均减重高达22.9%，凸显了其在体重管理方面的卓越效果。
    Being科学
    2024-08-21
    2型糖尿病
  • IVD头部药企被发函！或因不配合医保局进行“价格调整”！
    医保动态
    IVD头部药企被发函！或因不配合医保局进行“价格调整”！
    根据国家医保局的问询内容，心脉医疗Castor支架（200mm长度）的 出厂价格为5万元左右 ，经代理商 供应医疗机构的价格超12万元 。 遭公开问询后，心脉医疗愿意主动降价。 8月19日，国家医保局官网披露了下发给心脉医疗的问询函。
    Being科学
    2024-08-21
    心脉医疗 IVD 医保局
  • 17亿美金！强生出手了！收购V-Wave，深入心脏病领域
    交易并购
    17亿美金！强生出手了！收购V-Wave，深入心脏病领域
    此次交易预付款为 6亿美元。 作为强生医疗科技部门的新成员，V-Wave的加入将进一步巩固强生在心血管疾病治疗领域的创新领导地位。 预计该交易将于2024年底前完成，标志着强生今年在心脏病设备市场的又一重要扩张。
    Being科学
    2024-08-21
    心脏病 V-Wave
  • 光谷打造数智病理产业发展新高地：2026年规模破百亿
    公司动态
    光谷打造数智病理产业发展新高地：2026年规模破百亿
    8月20日，在光谷数智病理产业招商大会暨供应链对接大会上，光谷生物城与北京透彻未来科技有限公司等6家落户代表性企业签约，涵盖数字存储、智能AI、数智化设备及软件等数智病理产业上下游重点领域。 同时，国内首个以数智病理产业为特色的光谷国际数智病理产业园和旨在整合数智病理产业资源的湖北数智病理供应链有限公司正式揭牌。 会上，东湖高新区党工委委员、副主任钱德平表示，湖北省高度重视数智病理产业发展，正积极构建以“病理切片数字化、诊断智能化、服务网络化”为核心的数智化病理服务体系，着力提高湖北省医疗服务质量和服务效率。
    光谷生物城
    2024-08-21
    数智病理
  • 关于渐冻症治疗，除风投支持的创新药企，国资也出手中药研发
    公司动态
    关于渐冻症治疗，除风投支持的创新药企，国资也出手中药研发
    来源丨IT桔子 作者｜吴梅梅。 今年初，蔡磊表示再捐1个亿用以支持渐冻症的科研工作，再次将公众的视野聚焦到这个罕见病领域。 ALS协会称，ALS患者的平均生存期是3年。
    IT桔子
    2024-08-21
    渐冻症 国资 渐冻症治疗
  • 登上Cell | 碧迪单细胞助力揭示胎脑发育形态完整及损伤修复机制
    前沿研究
    登上Cell | 碧迪单细胞助力揭示胎脑发育形态完整及损伤修复机制
    Microglia（MG），大脑驻留巨噬细胞，在整个生命周期中对维持大脑发育及循环起到非常重要的作用。 因此MG的功能异常几乎与所有的脑部病变相关，如大脑发育障碍，神经退行性疾病等。 最近的一些MG单细胞转录组测序结果表明，MG在发育、衰老和神经退行性病变中存在不同的细胞状态及转录状态，且研究表明这种不同状态的多样性与大脑中的位置环境密切相关。
    碧迪医疗生物科学
    2024-08-21
    胎脑发育
  • 流式在整形外科的新应用 | 瘢痕疙瘩诊断和复发监测的单一生物标志物
    前沿研究
    流式在整形外科的新应用 | 瘢痕疙瘩诊断和复发监测的单一生物标志物
    上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科主治医师。 瘢痕疙瘩是一种真皮纤维增生性疾病，可持续生长多年，并很少自发消退。 现有研究揭示了部分潜在发病机制包括基因多态性、成纤维细胞异常等，同时越来越多的证据表明免疫细胞失调在瘢痕疙瘩形成过程中发挥重要作用。
    碧迪医疗生物科学
    2024-08-21
    瘢痕疙瘩 流式
  • 购三得六 | BD Horizon™人T细胞骨架Panel：拿下T细胞研究的信心！
    交易并购
    购三得六 | BD Horizon™人T细胞骨架Panel：拿下T细胞研究的信心！
    BD Horizon™人T细胞骨架Panel是一款预优化的灵活流式多色骨架实验方案，专门设计用于通过推荐的Drop-ins荧光染料拓展您的研究。 Drop-ins荧光染料能够在尽可能降低分辨率影响的情况下提供多色实验方案设计效率。 BD Horizon™人T细胞多色。
    碧迪医疗生物科学
    2024-08-21
    T细胞骨架 细胞骨架
  • 表达治疗性蛋白的mRNA
    前沿研究
    表达治疗性蛋白的mRNA
    基于Aranesp常年的畅销、专利期逼近、促红细胞生成素（EPO）药物市场价值的迅速增长，Aranesp（ darbepoetin alfa ）在近年来成为被仿制的重要对象。 值得注意的是， 根据新闻稿，RNA Therapeutics公司表示，这是 首个向FDA提交的表达治疗性蛋白的mRNA产品 。 表达治疗性蛋白的mRNA。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-21
    mRNA
  • 2024药械风云：数字孪生能否突破研发困局？
    前沿研究
    2024药械风云：数字孪生能否突破研发困局？
    2024年9月6日，第十三届Medidata NEXT中国年会将在上海静安香格里拉隆重举行。 下午1点30分，《 药械研发 & 数字孪生 》分会场，我们将深入探讨从 药物及医疗器械研究、开发和生产的数字孪生 ，前沿数智技术如何帮助科研人员突破现有瓶颈，迎接药械研发的新纪元。 2024第十三届Medidata NEXT中国年会。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-21
    数字孪生
  • 【热点速递】超10亿美元！普众发现新型ADC药物出海
    审批动态
    【热点速递】超10亿美元！普众发现新型ADC药物出海
    9月10-12日无锡·2024第三届生物偶联药全球创新峰会即将召开！ 近百位国际生命科学大咖齐聚，探索偶联药的无限可能。 2024年8月20日，普众发现和Adcendo共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。
    佰傲谷BioValley
    2024-08-21
    ADC药物
  • “17聊聊与NEOTORCH有关的那些事儿”第七期 | 屠政良教授：NEOTORCH研究设计贴合临床实践，纳入更多中国鳞癌患者
    专家观点
    “17聊聊与NEOTORCH有关的那些事儿”第七期 | 屠政良教授：NEOTORCH研究设计贴合临床实践，纳入更多中国鳞癌患者
    作为国内首个且当前唯一获批肺癌围术期的免疫疗法，特瑞普利单抗NEOTORCH研究全球首创的“3+1+13”三明治模式引领全球非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗新方向，同时也是目前唯一入选《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南》最高等级推荐（I级推荐IA类证据），树立肺癌围术期治疗新标杆。 NEOTORCH研究凭借其创新的治疗模式、卓越的生存获益，为更多肺癌患者带来了治疗新选择。 本期邀请到 浙江大学医学院附属第一医院屠政良教授 ，为我们讲述——NEOTORCH研究设计贴合临床实践，纳入更多中国鳞癌患者。
    君实医学
    2024-08-21
    非小细胞肺癌
  • 第 4 个！翰森制药「阿美替尼」新适应症拟被纳入优先审评
    审批动态
    第 4 个！翰森制药「阿美替尼」新适应症拟被纳入优先审评
    8 月 20 日，CDE 官网公示，翰森制药 甲磺酸阿美替尼片的新适应症上市申请 拟被纳入优先审评，用于治疗含铂根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除的局部晚期 表皮生长因子受体（ EGFR ）外显子 19 缺失或外显子 21（ L858R ）置换突变的非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者 的治疗。 这是阿美替尼的第 4 项适应症上市申请 ，Insight 数据库预测，该申请有望于 2025 年第二季度获批。 本次拟被 CDE 纳入优先审评的是阿美替尼的第 4 项适应症上市申请。
    Insight数据库
    2024-08-21
    新适应症 优先审评
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