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  • 又有两地发布药品质量公告
    招标采购
    又有两地发布药品质量公告
    转自：吉林省药监局 河南省药监局编辑：水晶。 河南省7批次不合格：。 炒酸枣仁（水分） ；清半夏（总灰分）； 山药（性状、显微特征）； 姜半夏（水分）； 当归（性状）；。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-02
    药品质量
  • 泛RAS抑制剂RMC-6236：胰腺癌治疗新希望
    前沿研究
    泛RAS抑制剂RMC-6236：胰腺癌治疗新希望
    胰腺癌或许即将迎来一款具有 颠覆性的新药 。 当前，胰腺癌的一线治疗药物组合主要为化疗。 一、颠覆胰腺癌治疗--RMC-6236 是什么。
    CPHI制药在线
    2024-12-02
    胰腺癌 Ras
  • 阿斯利康创新药物AZD5462片获批中国临床，治疗心力衰竭
    审批动态
    阿斯利康创新药物AZD5462片获批中国临床，治疗心力衰竭
    这是AZD5462片首次在中国获批进入临床阶段，标志着阿斯利康在心力衰竭治疗领域迈出了重要一步。 AZD5462片是一款RXFP1激动剂小分子药物，目前在国际范围内正处于2期临床研究阶段。 AZD5462片的研究历程可以追溯到2013年，当时美国国立卫生研究院（NIH）对35万多个化合物进行了高通量筛选，发现了化合物ML290。
    CPHI制药在线
    2024-12-02
    AstraZeneca PLC 心力衰竭
  • 中位OS高达28.9个月，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案治疗EGFR TKIs耐药NSCLC研究荣登STTT（IF:40.8）
    临床研究
    中位OS高达28.9个月，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼方案治疗EGFR TKIs耐药NSCLC研究荣登STTT（IF:40.8）
    中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会常务委员。 中国医疗保健国际交流促进会胸部肿瘤学分会常务委员。 中国初级卫生保健基金会胸部肿瘤精准治疗专业委员会常务委员。
    天晴肿瘤学苑
    2024-12-02
    EGFR 非小细胞肺癌 贝莫苏拜单抗 胸部肿瘤 中国初级卫生保健基金会
  • Revelation Biosciences Inc. 宣布 FDA 接受 Gemini IND
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc. 宣布 FDA 接受 Gemini IND
    Revelation Biosciences公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对Gemini药物的IND申请，允许公司在美国开展针对慢性肾病（CKD）患者的Gemini Phase 1b临床试验。该多中心、安慰剂对照的临床试验将招募最多40名患者，主要目标是评估Gemini在CKD患者中的安全性和耐受性。Gemini是一种通过调节先天免疫系统来减轻炎症损害的药物，Revelation公司正在开发其在预防急性肾损伤、术后感染和治疗慢性肾病等领域的应用。CEO James Rolke表示，Gemini的IND申请获得批准是公司的重要里程碑，他们将继续迅速推进临床试验。
    Businesswire
    2024-12-02
    Revelation Bioscienc Revelation Bioscienc
  • Apogee Therapeutics在2024年首次研发日上强调了用于治疗I&I疾病的新型生物项目的进展和最佳潜力
    研发注册政策
    Apogee Therapeutics在2024年首次研发日上强调了用于治疗I&I疾病的新型生物项目的进展和最佳潜力
    Apogee Therapeutics在今日的虚拟研发日上公布了其产品管线进展，包括APG808和APG777的积极临床试验数据，以及APG777与APG990和APG333的联合疗法预临床研究进展。APG808表现出良好的耐受性和约55天的半衰期，支持每2至3个月给药的可能性；APG777则展现出77天的半衰期，有望实现年度给药。此外，公司还计划在2025年进行APG777与APG990的1b期头对头试验，并推进APG777与APG333在哮喘和COPD中的临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-12-02
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 Apogee Therapeutics LLC
  • 59个品种集采，报价在即（附名单）
    招标采购
    59个品种集采，报价在即（附名单）
    据悉，本批集采拟纳入59个品种（按产品剂型统计，下同），包含34个化学药和25个中成药。 从销售情况看，奥司他韦颗粒剂、哌拉西林注射剂、腹膜透析液注射剂、低钙腹膜透析液注射剂等品种2023年在中国公立医疗机构终端销售额均超过20亿元。 按治疗大类统计，浙江省第五批集采以心脑血管疾病中成药、血液和造血系统化学药、消化系统及代谢化学药为主，各有7个及以上产品在列。
    赛柏蓝
    2024-12-02
    奥司他韦 哌拉西林
  • 马上开标！第十批国采，最终竞争格局确定
    招标采购
    马上开标！第十批国采，最终竞争格局确定
    12月12日，上海市奉贤区南桥新城展园路398号，第十批国采将正式开标。 关注赛柏蓝，进入主页发消息界面 发送 【62】 获取。 根据《全国药品集中采购文件（采购文件编号:GY-YD2024-2）》，12月2日中午12点将是企业和药品相关信息填报的最后时间；当日下午4点前，企业可以对首次填报的信息在经过审核后进行修改或补充材料。
    赛柏蓝
    2024-12-02
    国采
  • 当前，大批药企迫切需求，公开了
    公司动态
    当前，大批药企迫切需求，公开了
    当前，医生IP对医药企业很重要！ 蓝亭叙2024·医药健康互联网大会形象大使、南方健康联合创始人龙珑认为：。 一方面，在院内市场，通过在短视频平台打造健康IP，医生专家创作疾病领域、寻医问药的患教作品（“科普处方”），对患者进行精准科普教育，有利于增强患者的用药依从性，延长患者管理DoT。
    赛柏蓝
    2024-12-02
  • 守正创新 让更多更好的民族药造福患者——记国家药监局药品注册管理司（中药民族药监督管理司）中药民族药处
    研发注册政策
    守正创新 让更多更好的民族药造福患者——记国家药监局药品注册管理司（中药民族药监督管理司）中药民族药处
    只有几名工作人员，都是中共党员，均具有中药专业背景；勤于奋斗、勇于担当、甘于奉献，是他们的工作底色。 研究起草多份中药监管文件，为新疆、西藏、青海等地出台促进中药民族药传承创新发展的政策措施提供指引；助解制约民族药发展的关键问题，推动民族地区实现1.1类中药创新药新突破；坚韧执着、同心抗疫，荣获“全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”荣誉称号…… 这就是国家药监局药品注册管理司（中药民族药监督管理司）中药民族药处（以下简称中药民族药处）。
    中国医药报
    2024-12-02
    太子神悦胶囊
  • 医药生物行业报告：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车
    招标采购
    医药生物行业报告：人工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材带量采购公告发布，国产品牌有望弯道超车
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-12-02
  • 揭秘：医保谈判的“信封底价”是如何得出的？
    医保动态
    揭秘：医保谈判的“信封底价”是如何得出的？
    11月28日上午， 国家医疗保障局举行新闻发布会，公布2024年国家医保药品目录调整结果。 自此， 新版国家医保药品目录内药品总数达到3159种。 国家医保局医药服务管理司司长 黄心宇： 本次调整后，目录内的药品总数将增加至3159种， 肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的用药保障水平得到进一步提升。
    中国医疗保险
    2024-12-02
    肿瘤 诺西那生钠 罕见病 脊髓性肌萎缩症 中国药科大学
  • 今日158个新批件！依达拉奉右莰醇舌下片获批上市
    审批动态
    今日158个新批件！依达拉奉右莰醇舌下片获批上市
    12月2日，中国国家药监局（NMPA）发布药品批准证明文件送达信息，本批次共有 158 个受理号获批，其中 4 个为一致性评价受理号， 154 个为上市申请受理号。 根据先声药业新闻稿，该产品于今年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药，也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药。 卒中是全球第二大、中国第一大致死性疾病，其高复发率、高致残率和高死亡率给社会带来了沉重的负担，我国缺血性脑卒中的发病率更是位居全球之首。
    医药时间
    2024-12-02
    缺血性卒中 卒中 江苏先声医药科技有限公司 依达拉奉 + 2-borneol
  • 九省市试点允许设立外商独资医院！能否成为医保定点、如何影响就医→
    医保动态
    九省市试点允许设立外商独资医院！能否成为医保定点、如何影响就医→
    国家卫生健康委、商务部、国家中医药局、国家疾控局4部门印发的 《独资医院领域扩大开放试点工作方案》 2024年11月29日公布。 方案明确 允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立 外商独资医院（中医类除外，不含并购公立医院） ，并对试点条件、管理措施等进行了明确规定，推动医疗领域有序扩大开放，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗服务供给，优化营商环境。 关于印发独资医院领域扩大开放试点工作方案的通知。
    开放北京
    2024-12-02
    医保
  • 梁颕宇“交棒” ，启明创投挥别一个时代
    公司动态
    梁颕宇“交棒” ，启明创投挥别一个时代
    12月12日，此前传出即将离任消息的启明创投的管理合伙人梁颕宇，在Linkedln上发布了一则动态，宣布自己“以投资人的身份”加入了Leyden Labs。 这是一家总部位于荷兰的生物技术公司，成立于2020年，专注于开发针对呼吸道病毒的创新疗法，产品仍处于临床前或早期临床阶段。 多名投资界人士证实了梁颕宇即将退出启明创投这一说法。
    深蓝观
    2024-12-02
    启明创投
  • 重磅 | 山姆中国将迎来一位新总裁！沃尔玛中国回应
    人事变动
    重磅 | 山姆中国将迎来一位新总裁！沃尔玛中国回应
    这次，这家标杆零售商将要迎来一位新“掌门”。 Jane Ewing将直接向沃尔玛中国总裁兼首席执行官朱晓静汇报。 在接受小食代查询时，沃尔玛中国证实有关人事任命，并衷心感谢文安德的贡献。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-02
    山姆
  • 5个恢复挂网！一省公布最新挂网药品，附清单
    招标采购
    5个恢复挂网！一省公布最新挂网药品，附清单
    日前， 江苏省公共资源交易中心 发布 《 关于公布药品阳光采购挂网产品的通知 》（下称《通知 》）。 根据梳理， 两份产品清单共涉及 146个 产品，具体如下：。 其 中， 5个产品为“恢复挂网” ，具体包括： 河北智同生物制药股份有限公司 的 注射用尿激酶 ；吉林 四环制药有限公司 的 氨基己酸注射液 ；华北 制药河北华民药业有限责任公司生产的 头孢克肟分散片 ；北 京博康健基因科技有限公司、苏州第四制药厂有限公司生产的 阿卡波糖片 ；世贸 天阶制药（江苏）有限责任公司的 别嘌醇片 。
    医药健康资讯
    2024-12-02
    阿卡波糖 尿激酶 氨基己酸
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