近日，中国农业科学院茶叶研究所茶树遗传育种创新团队研究鉴定出茶树低温胁迫功能基因模块，阐明了茶树抗寒机制，相关研究成果发表在 《植物细胞与环境（Plant, Cell & Environment）》 。 低温是限制茶树生长最重要的环境因子之一。 该研究发现，类钙调磷酸酶B蛋白互作蛋白激酶（CsCIPK11）与谷胱甘肽-S-转移酶23（CsGSTU23）均正向调节茶树的抗寒性。

近日，2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）官网公布了本次大会的最新重磅摘要（Late-breaking Abstract，LBA）标题， 来自中国学者的LBA研究共有7项，其中，中国生物制药安罗替尼联合贝莫苏拜单抗一线治疗晚期肾癌等相关研究入选， 展现了出色的临床应用潜力。 2024 ESMO年会将于当地时间9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。 作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议之一，ESMO年会涵盖了肿瘤领域的基础研究、转化研究以及最新的临床研究进展，为临床实践、多学科讨论等提供了广阔、卓越的学术平台。

2024 年 8 月 22 日，由北京大学肿瘤医院与德国慕尼黑工业大学研究团队合作开展的大样本量根除幽门螺杆菌，预防胃癌研究近期在 Nature Medicine 期刊上发表 【 1 】 ， Science 期刊也为此发表评论文章 【 2 】 。 这是一项全球最大规模胃癌预防整群随机对照试验，系统评价在大规模社区人群中根除幽门螺杆菌（ H. pylori ）感染的有效性和可行性，为制定胃癌预防策略提供了关键证据。 这项研究于 2011 年启动，共纳入山东临朐县 980 个自然村 25-54 岁的居民约 18 万人，按照整群随机对照研究设计，约 10 万例 H. pylori 感染者（感染率 57.6% ）接受铋剂四联（治疗组，含奥美拉唑、四环素、甲硝唑和柠檬酸铋）或症状缓解疗法（对照组，含奥美拉唑和柠檬酸铋）治疗。

本次新项目 首期投资30亿元人民币 ，用地55亩，建筑面积约6万平方米，将于2028年正式投产。 这也是罗氏诊断在华 最大单笔投资 项目。 世界500强企业瑞士罗氏集团是全球领先的生物医药企业。

季度销售额为224.47亿美元，上年同期为215.19亿美元，同比增长4.3%。 调整后净利润为68.4亿美元，同比增长1.6%。 医疗器械业务销售额79.57亿美元，同比增长2.2%。

8月19日晚间， 科伦博泰发布2024年中期业绩公告 ，报告期内实现营收13.82亿元，同比增长32.2%；期内利润3.1亿元，同比增长33%，扭亏为盈。 科伦博泰的营收主要来自国际贸易合作收入 ，其中许可及合作协议收入13.78亿元；提供研发服务收入481.3万元（根据此前公告，推测研发服务收入主要来自与和铂医药合作）。 2022年年底，科伦博泰与默沙东达成了总额达到94.75亿美金的天价BD交易，使其身价大涨，也促成了其在 2023年年中的顺利上市 。

近日， FDA对Regeneron在血癌市场挑战强生和辉瑞的计划进行了阻挠，并就第三方制造商的问题向这家大型生物技术公司发出了一封CRL。 Regeneron申请批准其BCMAxCD3双特异性抗体Linvoseltamab，依据其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的1/2期数据。 然而，现在，Regeneron透露，因为制造问题，该决定很可能被推迟到原定的PDUFA日期之后。

2024年8月9日， Nature Methods推出特刊《Embedding AI in biology》 ，重点介绍了创新的新方法（如生成式人工智能和大型语言模型）的卓越能力和快速发展，和各自领域思想领袖的观点。 在特刊中，来自谷歌研究院的Michał Januszewski和Viren Jain 发表了题为“ Next-generation AI for connectomics ”的评论文章。 在海量数据上训练的大规模“基础”模型迅速改变了应用计算机科学中机遇与挑战的格局。

再生元（Regeneron）流年不利，预计将于2024年推进上市的两款双抗药物都未能如预期取得成功——美国FDA两次拒绝了再生元的双抗药物。 2024年8月，再生元的BCMA/CD3双抗Linvoseltamab，因第三方制造问题，又被FDA拒绝。 延伸阅读： 再生元BCMA/CD3双抗获FDA优先审评并申请上市。

根据国家药品监督管理局最新信息显示，卓谊生物狂犬病疫苗2-1-1免疫程序获批。 长春卓谊生物股份有限公司（以下简称“卓谊生物”）近期在国际权威期刊 《Vaccine》 上发表文章，卓谊生物2-1-1免疫程序的狂犬病疫苗三期临床安全性和免疫原性非劣性研究取得了优异的结果，标志着卓谊生物在预防狂犬病领域取得了重要进展。 临床试验结果显示，卓谊生物2-1-1免疫程序的狂犬病疫苗免疫原性与安全性具有以下特点：。

8 月 21 日，石药集团发布了 2024 年上半年财报。 报告显示： 上半年石药集团收入为 162.84 亿元 （ 人民币，下同 ），同比增长 1.3%；其中， 成药业务收入为 135.49 亿元 ，同比增长 4.8%。 值得一提的是，神经系统业务收入增长了 15% 至 52.36 亿元， 消化代谢业务收入实现了高达 55.5% 的增长至 6.47 亿元 。

（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 FDA在新药临床开始前对于CMC的考量，主要包括原料药生产， 毒理批次 与临床批次的可衔接性，原料药和制剂的质量控制的要求。 TIS2024第四届 免疫细胞疗法 与 干细胞疗法 论坛重磅来袭，合作详询：王晨 180 1628 8769。

（扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 这不仅是首个在国内获批的 KRAS 抑制剂，也是全球范围内首个获批上市的国产 KRAS 抑制剂 。 研究结果显示，氟泽雷塞总体耐受性良好。

系统性红斑狼疮（SLE）是一种潜在致死的系统性自身免疫性疾病，往往累及全身多系统、多脏器，且治疗后容易复发。 据美国红斑狼疮基金会的数据，美国有超过 150 万人受到此病的影响，全球患者数至少为 500 万。 弗若斯特沙利文预计在中国在2025年前SLE患者将达到 106.95万人，于 2030 年达到 109.47 万人。

近日，邦耀生物与华东师范大学、上海长征医院合作的新一代异体通用型CAR-T疗法（TyU19）治疗自身免疫疾病（自免）研究成果在Cell上发表“Allogeneic CD19-targeted CAR-T therapy in patients with severe myositis and systemic sclerosis”，这是国际上首次报道异体通用型CAR-T在治疗自身免疫疾病中获得成功，这也 证明了通用型CAR-T（Universal CAR-T, UCAR-T）在自免领域的显著潜力和优势。 文章披露了TyU19在临床试验中成功治疗了3例难治性自免病患者，包括1名免疫介导的坏死性肌炎（IMNM）和2名系统性硬化症（SSc）。 这些患者在接受TyU19细胞治疗后，未出现任何发热以及细胞因子风暴的症状，且患者的总改善评分（TIS）迅速从基线的72.5上升至100，并在随访期间持续保持这一水平。

关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。

8月22日，港股创新药企云顶新耀宣布一款个性化肿瘤疫苗EVM16正式启动研究者发起的临床试验EVM16CX01。 EVM16是云顶新耀自主研发的首款个性化mRNA肿瘤疫苗。 在临床前研究中，EVM16在多种小鼠模型中都激发出了强烈的新抗原特异性T细胞免疫反应，在小鼠黑色素瘤B16F10模型中实现了显著的肿瘤生长抑制效果。