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  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌26】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌26】
    一例老年女性高龄患者，采用信迪利单抗联合培美曲塞、顺铂化疗辅以参一胶囊中成药物辅助治疗，治疗效果尚可，疗效确切。 （1）患者女性，87岁。 2024-09-04开始予参一胶囊10m g Bi d至2024-09-27出院时继续带回1个月的药量。
    亚泰制药
    2024-12-03
    糖尿病 肺癌 信迪利单抗 培美曲塞 心脏病
  • 喜报 | 京卫制药“枸橼酸坦度螺酮片”成功获批
    审批动态
    喜报 | 京卫制药“枸橼酸坦度螺酮片”成功获批
    根据 2019年北京大学黄悦勤教授团队在《The Lancet Psychiatry》上发表的《中国首次全国性精神障碍流行病学调查》报告，焦虑障碍症在我国是12个月患病率及终生患病率最高的一种精神障碍，患病率分别为5.0%和7.6%。 据此推算，我国约有7000万人患有焦虑障碍，这一庞大的患者群体凸显了我国焦虑障碍临床需求的巨大缺口。 2023年发布的《中国焦虑障碍防治指南（第二版）》明确指出，坦度螺酮无耐受性和依赖性，停药后不引起戒断反应，且与其他苯二氮䓬类药物无交叉耐药现象。
    京卫制药
    2024-12-03
    国家药品监督管理局 焦虑障碍 广泛性焦虑障碍 北京大学 坦度螺酮
  • Revolution Medicines 宣布完成普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Revolution Medicines 宣布完成普通股和预融资认股权证的扩大公开发行，并全面行使承销商购买额外股票的选择权
    Revolution Medicines公司宣布完成其16,576,088股普通股的公开募股，每股价格为46美元，同时向某些投资者发行了2,173,917股普通股的预先融资认股权证，每股价格为45.9999美元。此次募股的毛收入为8.625亿美元，包括由承销商行使额外购买权发行的2,445,652股普通股。J.P. Morgan、TD Cowen、Goldman Sachs & Co. LLC和Guggenheim Securities担任联合簿记经理，UBS Investment Bank担任主承销商。募股的最终招股说明书和补充招股说明书可在SEC网站上免费获取。Revolution Medicines是一家专注于开发针对RAS依赖性癌症的靶向疗法的临床阶段肿瘤学公司，其研发管线包括多种RAS(ON)抑制剂，如RMC-6236、RMC-6291和RMC-9805等，目前处于临床开发阶段。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    REVOLUTION Medicines Inc
  • M3 Group 以 90 亿日元（截至 2024 年 12 月 1 日，约合 59,000,000 美元）的投前估值加入 MEDIROM Mother Labs 的 A 轮融资
    医药投融资
    M3 Group 以 90 亿日元（截至 2024 年 12 月 1 日，约合 59,000,000 美元）的投前估值加入 MEDIROM Mother Labs 的 A 轮融资
    MEDIROM Healthcare Technologies Inc.宣布，M3, Inc.或其集团内的关联公司参与了对MEDIROM MOTHER Labs Inc.的A轮融资。NFES Technologies Inc.是该轮融资的主要投资者，融资前估值为90亿日元。M3, Inc.是一家独特的风险投资公司，运营着以医生平台为中心的多种全球服务，如m3.com。M3是2000年后首家被纳入日经225指数的公司，拥有超过330,000名日本和650万名全球医生会员，为全球医疗保健领域的创新和改革提供核心平台。MEDIROM MOTHER Labs Inc.是MEDIROM Healthcare Technologies Inc.的子公司，专注于健康科技领域，核心活动包括通过“Lav”健康应用程序提供的“特定健康指导计划”以及24/7免充电的MOTHER Bracelet智能追踪器的开发和销售。MOTHER Bracelet是全球首款24/7免充电智能追踪器，利用硅谷科技公司的创新技术，通过身体与周围空气的温度差异产生电力，免充电功能消除了设备因充电而断电导致数据丢失的风险。该追踪器记录五个基本指标：心率、
    GlobeNewswire
    2024-12-03
  • 陈力：持续创新，华领医药第二代GKA在美完成1期临床｜第一现场
    临床研究
    陈力：持续创新，华领医药第二代GKA在美完成1期临床｜第一现场
    • 第二代葡萄糖激酶激活剂（GKA）研究结果支持其作为每日一次口服给药的治疗方案；。 • 华领医药与香港中文大学Juliana Chan教授团队合作的SENSITIZE研究显示多格列艾汀能改善β细胞的葡萄糖敏感性；。 • 华领医药被纳入上海市科委的“1+N+1”联合体申报模式，将依托此平台开展多格列艾汀更多真实世界研究。
    研发客
    2024-12-03
    多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司 香港中文大学
  • Foundation Fighting Blindness 与科罗拉多大学 Anschutz 医学校区和其他领先机构合作，获得高达 4600 万美元的资金，用于快速跟踪全眼移植计划
    交易并购
    Foundation Fighting Blindness 与科罗拉多大学 Anschutz 医学校区和其他领先机构合作，获得高达 4600 万美元的资金，用于快速跟踪全眼移植计划
    美国健康和人类服务部下属的ARPA-H机构向科罗拉多大学安舒茨医学校园、基金会和其他六个研究团队授予高达4600万美元的奖项，以支持恢复视力的人眼移植研究。该基金会组织了一个多学科团队，目标是加速技术融合，以实现ARPA-H的使命：六年内治愈失明。该联盟由科罗拉多大学安舒茨医学校园领导，包括约翰霍普金斯大学、威斯康星大学麦迪逊分校、印第安纳大学医学院、南加州大学、西达赛奈医疗中心和国立眼科研究所。该计划旨在通过发展医疗、治疗和手术技术组合，进一步推进整个眼移植作为治疗失明的方法。基金会已筹集超过9.54亿美元，用于资助尖端研究，并启动了45多项临床试验，以治疗失明条件。该计划由科罗拉多大学安舒茨医学校园的Kia Washington博士领导，她是一位临床医生、科学家和外科部门教授，在眼移植和视力恢复方面有着深入的研究和手术经验。ARPA-H的THEA计划旨在利用最新药物、细胞疗法和手术技术的进展，再生视网膜和视神经细胞，并恢复其与大脑的连接，以实现功能性视力。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    失明
  • H.B. Fuller 收购 Medifill Ltd.;签署收购 GEM S.r.l. 的临时协议
    交易并购
    H.B. Fuller 收购 Medifill Ltd.;签署收购 GEM S.r.l. 的临时协议
    H.B. Fuller公司，全球最大的纯粘合剂公司，宣布收购了两家领先的医疗粘合技术公司：GEM S.r.l.和Medifill Ltd.。Medifill Ltd.是一家爱尔兰的医用级氰基丙烯酸酯粘合剂配方和生产商，拥有先进的洁净室和制造能力，其技术专为伤口闭合市场定制。GEM S.r.l.是一家意大利制造商，提供多种医疗粘合剂和创新应用设备，获得超过80种内部应用的批准和认证。这两次收购将使H.B. Fuller在欧洲设立医疗粘合技术业务总部，并扩大其医疗粘合产品线，进一步将产品组合转向高利润、高增长市场。这些收购加强了H.B. Fuller在组织粘合剂市场的投资，包括2016年收购Cyberbond、2021年收购Tissue Seal和2023年收购Adhezion Biomedical，显著扩大了其全球医疗粘合技术业务和地理足迹。
    Businesswire
    2024-12-03
  • NLS Pharmaceutics 宣布用于发作性睡病和神经系统疾病潜在治疗的同类首创非磺胺类双食欲素受体激动剂的有希望的临床前数据
    研发注册政策
    NLS Pharmaceutics 宣布用于发作性睡病和神经系统疾病潜在治疗的同类首创非磺胺类双食欲素受体激动剂的有希望的临床前数据
    NLS Pharmaceutics Ltd.公布其双重奥雷辛受体激动剂（DOXA）平台的前临床数据，展示其AEX-41和AEX-2两种非磺酰胺类DOXAs在治疗嗜睡症和其他神经疾病中的潜力。这些药物旨在同时靶向奥雷辛-1（OX1R）和奥雷辛-2（OX2R）受体，并抑制组织蛋白酶。在法国里昂神经科学研究中心进行的临床试验中，AEX-41显示出提高清醒度和减少REM睡眠时间的显著效果，其疗效与选择性OX2R激动剂相当。NLS计划从2025年开始扩大研究，并在2026-2027年提交新药研究申请。公司首席科学官Eric Konofal表示，AEX-41的双重机制为治疗嗜睡症提供了创新方法，同时提供症状缓解和疾病修饰的潜力。NLS正在积极推进AEX-41和AEX-2的开发，并计划在临床环境中进一步评估其安全性和有效性。
    Biospace
    2024-12-03
    神经系统疾病 神经疾病 OX1R OX2R 嗜睡症
  • Accellix 平台被美国红十字会选中，为细胞治疗开发提供快速、准确的同种异体源材料表征
    医投速递
    Accellix 平台被美国红十字会选中，为细胞治疗开发提供快速、准确的同种异体源材料表征
    美国红十字会细胞和基因治疗解决方案部门选用Accellix公司的自动化流式细胞仪平台，以提高用于细胞治疗开发的供体材料表征。Accellix的自动化平台能够提供快速、精确、可重复的结果，确保关键源材料在采集时得到表征并及时运输。此举旨在满足细胞治疗行业对易于获取、可靠、高质量的源材料的需求，并支持从研究到后期开发的全过程。美国红十字会通过整合Accellix技术，可在采集后30分钟内对高质源材料（如Leukopak）进行表征，并立即提供分析证书，从而缩短开发时间线，提高患者治疗效果。Accellix致力于为细胞和基因治疗领域提供高效可靠的质控解决方案，通过将现有细胞分析迁移到Accellix平台，帮助客户满足其关键质控需求。
    Businesswire
    2024-12-03
    Accellix American Red Cross
  • Biocodex 将在美国癫痫协会 （AES） 2024 年年会上展示新数据
    研发注册政策
    Biocodex 将在美国癫痫协会 （AES） 2024 年年会上展示新数据
    全球制药公司Biocodex将在AES 2024年度会议上展示七项关于使用stiripentol及其对Dravet综合症患者的治疗影响的研究。会议将于2024年12月6日至10日在洛杉矶举行，Biocodex将举办两场信息研讨会，并赞助一个继续医学教育（CME）项目，探讨Dravet综合症的死亡率风险。Dravet综合症是一种罕见的严重遗传性癫痫，常见于一岁前开始频繁、长时间的癫痫发作，可能导致长期损害和发育、认知延迟。Biocodex成立于1953年，是一家法国家族拥有的制药公司，专注于微生物群、女性健康和罕见病等领域。其产品DIACOMIT（stiripentol）用于治疗Dravet综合症的癫痫发作。
    Biospace
    2024-12-03
    Biocodex USA
  • Accord BioPharma 宣布 Intas Pharmaceuticals， Ltd. 达成协议，收购 Coherus BioSciences， Inc. 的 UDENYCA（R）（培非格司亭-cbqv）业务，释放美国持续增长的潜力
    交易并购
    Accord BioPharma 宣布 Intas Pharmaceuticals， Ltd. 达成协议，收购 Coherus BioSciences， Inc. 的 UDENYCA（R）（培非格司亭-cbqv）业务，释放美国持续增长的潜力
    Accord BioPharma宣布，其美国子公司Intas Pharmaceuticals将从Coherus BioSciences收购UDENYCA（pegfilgrastim-cbqv）业务，UDENYCA是一种针对Neulasta的pegfilgrastim生物类似物，用于化疗后减少感染风险。该交易预计将在2025年第一季度完成，将扩大Accord BioPharma的产品组合，并有望推动其在生物类似物行业的增长。UDENYCA目前是美国唯一批准的三种给药方式（预填充注射器、自动注射器和体内注射器）的pegfilgrastim生物类似物，为患者和医疗保健提供者提供了选择、控制和便利。自2019年上市以来，已有超过30万名患者接受了UDENYCA治疗。
    美通社
    2024-12-03
    感染 Intas Pharmaceuticals Ltd Coherus BioSciences Inc Accord BioPharma Inc
  • KYZATREX(R) (testosterone undecanoate) CIII Capsules EXPANDS DISTRIBUTION THROUGH NEW COLLABORATION WITH GAMEDAY MEN’S HEALTH
    交易并购
    KYZATREX(R) (testosterone undecanoate) CIII Capsules EXPANDS DISTRIBUTION THROUGH NEW COLLABORATION WITH GAMEDAY MEN’S HEALTH
    RALEIGH, N.C., Dec. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gameday Mens Health, the leader in mens health clinics nationwide, today announced it is expanding its testosterone therapy options to include KYZATREX (testosterone undecanoate) CIII capsules. Partnering with Marius Pharmaceuticals, Gameday Mens Health now provides access to FDA-approved KYZATREX, a prescription medication for adult men who have low or no testosterone due to certain medical conditions, in all Gameday Mens Health centers across 48 states. KYZ
    investor
    2024-12-03
    Marius Pharmaceutica
  • Northumbria Primary Care trials AI-powered digital coaching app
    交易并购
    Northumbria Primary Care trials AI-powered digital coaching app
    we are unable to display the full text. [https://www.digitalhealth.net/2024/12/northumbria-gps-trial-ai-powered-coaching-app-for-comorbidity/]
    digitalhealth
    2024-12-03
    Innovate UK
  • Cytokinetics 宣布启动 COMET-HF，这是 Omecamtiv Mecarbil 在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的验证性 3 期临床试验
    研发注册政策
    Cytokinetics 宣布启动 COMET-HF，这是 Omecamtiv Mecarbil 在射血分数严重降低的症状性心力衰竭患者中的验证性 3 期临床试验
    Cytokinetics公司宣布COMET-HF临床试验开放招募，这是一项针对严重心力衰竭患者的omecamtiv mecarbil疗效的确认性3期临床试验。该试验旨在评估omecamtiv mecarbil在症状性心力衰竭患者中的疗效和安全性，患者的心脏射血分数严重降低。COMET-HF试验由杜克临床研究学院（DCRI）合作进行，旨在为这些患者提供新的治疗选择，他们通常在标准治疗失败后仍有很高的风险。试验设计基于GALACTIC-HF试验的积极数据和与FDA及心力衰竭社区的广泛讨论。该试验预计将招募约1800名患者，以评估omecamtiv mecarbil的疗效和安全性。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Omecamtiv Mecarbil缓释片 Cytokinetics Inc
  • 蓝腾制药的在研候选药物 LP-184 获得 FDA 的第二个快速通道资格，用于治疗三阴性乳腺癌 （TNBC）
    研发注册政策
    蓝腾制药的在研候选药物 LP-184 获得 FDA 的第二个快速通道资格，用于治疗三阴性乳腺癌 （TNBC）
    Lantern Pharma公司宣布，其研发的抗癌药物LP-184获得美国FDA的第二次快速通道指定，用于治疗三阴性乳腺癌（TNBC）。LP-184正在一项1A期临床试验中，旨在评估其在多种实体瘤中的安全性和耐受性。该药物的开发部分得益于Lantern的AI平台RADR®。Lantern Pharma的CEO Panna Sharma表示，这一指定强化了LP-184在治疗侵袭性癌症，尤其是TNBC等患者治疗选择有限的癌症中的重大潜力。TNBC是美国乳腺癌的约20%，患者预后比激素受体阳性的乳腺癌差。目前的治疗选择有限，特别是对现有疗法的耐药患者。LP-184的独特机制是通过前列腺素还原酶1（PTGR1）的酶促激活，将药物转化为高度有效的细胞毒形式，仅在癌细胞中转化。LP-184已获得FDA针对胰腺癌、胶质母细胞瘤（GBM）和ATRT的孤儿药指定，以及ATRT的罕见儿科疾病指定。
    Biospace
    2024-12-03
    胰腺癌 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 Lantern Pharma Inc
  • Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec（TM） AM510 基因疗法的开发
    交易并购
    Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec（TM） AM510 基因疗法的开发
    Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec AM510基因疗法研发，旨在治疗免疫介导疾病。合作内容包括将Amarna的Nimvec AM510研究规模生产过程转移至NorthX，启动CMC开发过程，为临床试验制造奠定基础。双方将共同优化和扩大生产流程，确保高质量、安全有效的疗法。此次合作体现了两家公司对基因疗法的共同承诺，旨在解决未满足的医疗需求，并提高治疗开发标准。Amarna Therapeutics致力于开发治疗罕见和常见自身免疫病以及遗传病的创新免疫调节基因疗法，而NorthX Biologics在生物制药合同开发和制造方面拥有丰富经验。
    Biospace
    2024-12-03
    遗传疾病
  • 医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资，以增强雇主医疗保健数据和分析
    医药投融资
    医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资，以增强雇主医疗保健数据和分析
    2024年12月3日，医疗健康数据分析服务提供商Merative获得战略融资， 由摩根大通（JPMorgan Chase）旗下的Morgan Health投资。Morgan Health的战略投资进一步巩固了Merative作为医疗保健数据和分析领导者的地位，使公司能够扩大其在雇主市场的影响力和影响力。
    HIT
    2024-12-03
    Morgan Health Merative
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