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  • Elevar Therapeutics 和 Relay Therapeutics 宣布达成 Lirafugratinib 治疗 FGFR2 驱动的胆管癌和其他实体瘤的全球独家许可协议
    交易并购
    Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics达成独家全球许可协议,授予Elevar开发及商业化lirafugratinib(RLY-4008)的权利。lirafugratinib是一种针对FGFR2的潜在最佳抑制剂,在FGFR2驱动的胆管癌和其他FGFR2改变的实体瘤中表现出独特的疗效。Relay Therapeutics有望获得高达5亿美元的前期、监管和商业里程碑付款,包括7500万美元的前期和监管里程碑付款,以及全球销售额的两位数版税。此次合作是基于Relay Therapeutics近期与FDA的积极互动以及之前在胆管癌和其他实体瘤中报告的差异化数据。Elevar Therapeutics将负责所有进一步的开发活动,包括提交NDAs、后续的临床开发和全球商业化。Lirafugratinib已获得FDA突破性疗法和孤儿药指定,正在全球ReFocus试验中评估,包括针对FGFR2融合胆管癌的支柱队列。
  • Coherus 宣布同意以高达 5.58 亿美元的价格将 UDENYCA(R) 特许经营权出售给 Intas Pharmaceuticals Ltd.
    交易并购
    Coherus BioSciences宣布与Intas Pharmaceuticals达成资产购买协议,以高达5.584亿美元的价格出售UDENYCA(pegfilgrastim-cbqv)产品线。交易包括4.834亿美元的预付款和7500万美元的销售里程碑付款。公司将用部分资金偿还2.3亿美元的可转换债券,并买断与UDENYCA相关的特许权使用费义务。此举旨在专注于创新免疫肿瘤项目,包括PD-1抑制剂LOQTORZI,并推进关键组合项目。公司计划在2025年第一季度末完成交易,并预计在2025年第一季度提供更新后的销售预测和现金预测。
    纳斯达克证券交易所
    2024-12-03
  • Plus Therapeutics 扩大与 Telix IsoTherapeutics Group 就铼-186 放射性同位素供应达成战略协议
    交易并购
    Plus Therapeutics与Telix IsoTherapeutics Group签订五年可续约的供应协议,确保cGMP标准的Rhenium-186(Re-186)稳定供应,用于其领先放射性治疗候选药物Rhenium(186Re)Obisbemeda的临床试验和商业需求。该协议强调关键放射性同位素中间体铝多硫化物的生产和cGMP Re-186的最终加工,支持供应链的扩展和可扩展性。Rhenium(186Re)Obisbemeda是一种新型注射用放射性治疗药物,旨在通过安全、有效、便捷的方式向中枢神经系统肿瘤提供直接靶向的高剂量辐射,以优化患者结果。该药物正在ReSPECT-GBM和ReSPECT-LM临床试验中评估治疗复发性胶质母细胞瘤和脑膜转移。
    Stock Titan
    2024-12-03
  • Keros Therapeutics宣布与武田达成全球许可协议,以推进Elritercept
    交易并购
    Keros Therapeutics与Takeda达成独家全球开发和商业化许可协议,以推进elritercept的研发。elritercept目前处于两个正在进行中的2期临床试验中,包括治疗低风险骨髓增生异常综合征(MDS)和骨髓纤维化(MF)的患者。根据协议,Takeda将获得elritercept在全球除中国大陆、香港和澳门外的开发和商业化独家许可,并负责所有开发和商业化工作。Keros将获得2亿美元的预付款,并有权获得可能超过11亿美元的开发、批准和商业里程碑付款,以及净销售额的分级特许权使用费。Keros表示,这笔预付款将使公司运营资金延长至2028年第四季度,有助于推进其其他产品的发展。
  • 医疗保健技术平台提供商Soda Health筹集了5000万美元B轮融资,以减少健康不平等现象
    医药投融资
    2024年12月3日,医疗保健技术平台提供商Soda Health获得5000万美元B轮融资,由General Catalyst 领投,Humana前首席执行官Bruce Broussard和现有投资者Lightspeed Venture Partners、Define Ventures、Qiming Venture Partners USA和SVB Capital参与。B轮融资将推动Soda Health的使命,即通过优化福利支出来改善健康状况和减少不平等。
    HIT
    2024-12-03
  • Janux Therapeutics 宣布拟议的公开募股
    医药投融资
    Janux Therapeutics公司今日宣布启动一笔3亿美元的股票公开募股,同时提供以股票或预先支付认股权购买股票的选择。此次募股旨在推进其内部产品管线的研究和开发,并用于一般企业用途。募股的具体条款和完成时间将取决于市场和其他条件。此外,公司还计划使用募股所得净收益推进其肿瘤激活免疫疗法的研究。Janux Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发针对癌症的肿瘤激活免疫疗法,其核心技术支持了TRACTr和TRACIr两种双特异性平台。目前,公司正在开发针对多种实体瘤的TRACTr和TRACIr疗法,其中两个TRACTr疗法候选药物正在临床试验中。
  • 医疗保健服务商Risant Health收购了Cone Health
    医药投融资
    2024年12月3日,医疗保健服务商Risant Health收购了总部位于北卡罗来纳州格林斯博罗的Cone Health。该交易巩固了Risant作为Cone Health唯一公司成员的地位。没有购买价格或现金交换。Cone Health将保持其名称、品牌和使命。它还将保留其董事会、首席执行官、领导团队和医务人员,并将继续与其他健康计划、提供者和独立医生合作。
    Becker's Hospital Review
    2024-12-03
    Risant Health Cone Health
  • 癌症免疫治疗公司TRIO Pharmaceuticals完成310万美元A轮融资
    医药投融资
    2024年12月3日,癌症免疫治疗公司TRIO Pharmaceuticals完成310万美元A轮融资,由Friedman Bioventure Fund领投,Multiple Myeloma Research Foundation通过其风险慈善机构Myeloma Investment Fund跟投,其他投资者包括NuFund Venture Group、Life Science Angels等。TRIO正在开发一个专有的双效肿瘤免疫增强药物平台,旨在通过靶向癌细胞和免疫抑制细胞上的特定抗原来治疗高度未满足医疗需求的癌症。
    VC News Daily
    2024-12-03
  • Vaxcyte 启动评估 VAX-31 预防婴儿侵袭性肺炎球菌病的 2 期研究
    研发注册政策
    Vaxcyte公司宣布启动VAX-31疫苗的二期婴儿研究,旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。VAX-31是一种针对侵袭性肺炎球菌疾病的31价肺炎球菌结合疫苗,预计在2026年中公布首剂免疫系列的主要数据,随后大约九个月后公布加强剂量的主要数据。VAX-31旨在覆盖美国5岁以下儿童约94%的侵袭性肺炎球菌疾病和约93%的急性中耳炎。公司还计划在2025年第一季度末宣布VAX-24疫苗的二期婴儿研究的主要数据。VAX-31被设计为提供比标准护理肺炎球菌结合疫苗更广泛的保护,针对目前和历史上流行的菌株。
    Biospace
    2024-12-03
  • 人工智能平台Fello筹集了1040万美元种子融资,通过同伴支持平台抗击孤独流行病
    医药投融资
    2024年12月3日,人工智能平台Fello筹集了1040万美元种子融资,由Glen Tullman的62Ventures、The Fellowship Fund of Capital Factory、Katalyst Capital和Offline Ventures 等投资。Fello提供了一种负担得起的、可扩展的替代方案,以弥合不断扩大的心理健康护理机会差距。
    HIT
    2024-12-03
    Offline Fello
  • Eterna Therapeutics 启动研究,以评估其先导诱导的间充质干细胞疗法候选药物 (ERNA-101) 在卵巢癌和乳腺癌模型中诱导和调节抗肿瘤免疫的能力
    交易并购
    Eterna Therapeutics宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作,研究其领先iMSC细胞疗法(ERNA-101)在卵巢癌和乳腺癌模型中诱导和调节抗肿瘤免疫的能力。ERNA-101是Eterna的专有同种异体IL-7和IL-15分泌诱导多能干细胞(iPSC)来源的间充质干细胞(iMSC)产品候选。研究人员将在体外研究ERNA-101的免疫调节作用,并在体内卵巢癌和乳腺癌模型中研究ERNA-101的抗肿瘤免疫。基于这些研究的结果,未来研究可能评估ERNA-101与CAR T或CAR NK细胞疗法在实体瘤中的联合应用。该研究将由MD安德森的白血病教授Michael Andreeff领导,他也是ERNA-101细胞的共同开发者。Eterna首席执行官Sanjeev Luther表示,这一研究项目对于加速ERNA-101的IND提交至关重要。Eterna Therapeutics是一家专注于使用尖端工具为晚期实体瘤提供创新、有效和安全的现成细胞疗法的公开交易、临床前阶段公司,最初的重点是铂耐药卵巢癌和三阴性乳腺癌(TNBC)。
  • 医疗卫生保健服务提供商Prisma Health已收购Blount Memorial Hospital
    医药投融资
    2024年12月3日,医疗卫生保健服务提供商Prisma Health已正式收购位于田纳西州玛丽维尔的Blount Memorial Hospital,这是一家拥有304个床位的非营利性社区医院。本次收购增强了Blount Memorial Hospital满足不断增长的社区和周围社区需求的能力。
    Becker's Hospital Review
    2024-12-03
    Prisma Health Blount Memorial Hosp
  • Resalis Therapeutics 宣布启动 RES-010 治疗肥胖症的 1 期临床试验
    研发注册政策
    Resalis Therapeutics宣布启动了其首个针对肥胖治疗的非编码RNA化合物RES-010的一期临床试验。该化合物旨在通过改变疾病进程来治疗肥胖,前期研究显示其能减少脂肪量、保持肌肉量并提高能量消耗。试验将评估RES-010在健康、超重和肥胖志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及疗效。该试验旨在验证Resalis Therapeutics的治疗方法,并朝着为患有代谢疾病的人提供变革性解决方案迈进。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在荷兰进行,包括单剂量递增阶段和多剂量递增阶段。主要目标是评估RES-010的安全性和耐受性,同时评估其药代动力学特征。预期到2026年中,将获得SAD/MAD研究的综合数据。
    Biospace
    2024-12-03
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 将在 MNDA 第 35 届 ALS/MND 国际研讨会上展示新的 ALS 研究
    研发注册政策
    Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.(MTPA)在蒙特利尔举行的第35届国际肌萎缩侧索硬化症(ALS)/肌萎缩病(MND)协会(MNDA)研讨会上,将展示10项关于ALS研究的进展。这些研究涉及RADICAVA®(edaravone)和RADICAVA ORS®(edaravone)的预临床、临床和真实世界数据,包括RADICAVA ORS的最终结果、真实世界数据、以及预临床数据。RADICAVA和RADICAVA ORS分别于2017年和2022年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗ALS,MTPA致力于推动ALS研究,至今已有超过八年的持续贡献。
  • Inari Medical 宣布 ClotTriever® 血栓切除术系统在日本获得报销批准,并与 Medikit Co., Ltd. 建立新的分销合作伙伴关系。
    交易并购
    Inari Medical宣布其ClotTriever血栓切除术系统获得日本厚生劳动省(MHLW)的国家报销批准,用于治疗深静脉血栓(DVT)。该系统因独特的血栓清除机制,MHLW为其设立了新的功能类别,并提供了报销溢价。Inari与日本市场领先的血管医疗设备制造商Medikit Co., Ltd.达成分销协议,以加速在日本市场的商业化进程。ClotTriever系统在美国已获得510(k)认证,在欧洲获得CE标志,全球已进行超过75,000次手术。
  • SonoThera 在美国血液学会 (ASH) 年会上展示新数据,证明靶向超声介导的肝脏基因递送的潜力
    研发注册政策
    SonoThera公司将在美国血液学会第66届年会和展览会上展示其新型基因递送平台和治疗方案的新数据。该研究聚焦于超声介导的基因递送(UMGD)技术,该技术能够以持久、可调节、可重复的方式递送非病毒基因载体,并在小鼠模型中实现治疗性FVIII和FIX基因表达水平。SonoThera的UMGD平台旨在非侵入性地安全、选择性地递送各种格式和大小的核酸载体,靶向体内广泛的器官和组织。公司CEO Kenneth Greenberg表示,超声介导的基因递送技术有望解决血液疾病如血友病A和B、冯·维勒布兰德病等治疗中的关键问题。会议中,SonoThera将展示其关于通过经皮超声实现靶向非病毒基因递送的研究,该研究在小鼠模型中实现了在肝脏中稳定、可重复、可调节和持久的FVIII和FIX基因表达。
    Biospace
    2024-12-03
  • 信达生物与和黄医药联合宣布达伯舒®(信迪利单抗注射液)与爱优立特®(呋喹替尼)联合用于治疗晚期子宫内膜癌 NMPA附条件批准
    研发注册政策
    Innovent Biologics和HUTCHMED共同宣布,其联合研发的TYVYT®(sintilimab注射剂)和ELUNATE®(fruquintinib)组合疗法在中国获得有条件批准,用于治疗既往系统性治疗失败且不适合根治性手术或放疗的晚期子宫内膜癌患者。该批准基于多中心、开放标签的2期研究FRUSICA-1的注册阶段数据,该研究评估了sintilimab与fruquintinib联合治疗子宫内膜癌患者的疗效。研究结果显示,IRC评估的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分别为35.6%和88.5%,联合治疗展现出快速起效的特点,中位肿瘤反应时间(mTTR)仅为1.6个月,中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别达到9.5个月和21.3个月。该组合疗法有望为晚期子宫内膜癌患者提供新的治疗选择,改善生存率和生活质量。
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