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2025版《中国药典》一部中药新增对照品、对照药材、对照提取物研发注册政策2025年版《中国药典》8061对照品、对照药材、对照提取物，收录对照品526个，对照药材405个，对照提取物27个。 诗丹德提供2025年版《中国药典》一部新增对照品，助力药材和饮片、植物油脂与提取物、成方制剂的质量控制和新版药典实施。 ◆ 诗丹德是专业从事中药物质基础研究、中药新药研发、中药检测服务的科技型高新技术企业。蒲公英Ouryao2025-04-21中药 对照药材
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思瑞浦首评EcoVadis即斩获银牌审批动态近日， 思瑞浦 在2025年度EcoVadis企业社会责任评估中荣获集团级（Group）银牌勋章， 思瑞浦 首次参评即在全球15万家企业中名列前15%。 EcoVadis银牌。 EcoVadis是一家专注于企业社会责任和可持续性评估的全球性机构，其评估体系全面而深入。临港科技城2025-04-21思瑞浦 EcoVadis EcoVa
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亚洲首个ctDNA-MRD真实世界研究成果发布，为高性价比癌症监测提供有力证据研发注册政策《JCO Oncology Advances》发表的一项研究显示，基于循环肿瘤DNA（ctDNA）技术的K-TRACK™检测在监测治疗反应和评估复发风险方面具有重要价值。该研究纳入623名实体瘤患者，验证了ctDNA作为预后生物标志物的有效性。K-TRACK™旨在提供价格可及的肿瘤基因图谱分析和个性化癌症监测，已在临床试验和真实世界研究中得到验证。Gene Solutions公司致力于推动亚洲精准肿瘤学发展，通过K-TRACK™提供高性价比的创新检测方案，旨在促进癌症复发的早期发现，并提供治疗反应的实时监测，为医疗资源匮乏的地区患者带来希望。
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🥂双喜临门！瑞普替尼sNDA获受理+升级为CSCO指南1类推荐审批动态中国上海，美国马萨诸塞州剑桥，2025年4月21日——再鼎医药（纳斯达克股票代码：ZLAB；香港联交所股份代号：9688）今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotrectinib）的补充新药上市申请（sNDA），用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合的实体瘤成人患者，该类患者为局部晚期、转移性，或手术切除可能导致严重并发症的患者，且这些患者在接受既往治疗后出现疾病进展，或缺乏有效的治疗方案选择。 中国尚无获批的TRK抑制剂能同时适用于TKI初治和经治的NTRK阳性患者。 瑞普替尼有望成为新一代TKI药物，可广泛用于治疗不同瘤种的NTRK融合阳性实体瘤患者，包括TKI初治和TKI经治患者。
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多家头部药企掀起抛售资产潮公司动态在医药市场竞争加剧的背景下，为了控制成本，大批药企纷纷抛售资产。 4月20日，人民日报健康客户端记者了解到，2025年初至今，药企抛售旗下资产的案例已超10起，尤其4月以来就有4家药企相继宣布转让和出售股权。 4月15日晚，达仁堂发布关于转让参股公司股权的交易公告。
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13个药品被注销，包含独家品种招标采购4月17日， 国家药监局发布了公告， 自即日起停止 5个品种在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。 品种： 安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊 。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用，注销药品注册证书。
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一年4次！又一国产银屑病创新药获批审批动态4月18日，国家药品监督管理局官网公布，由康方生物独立自主研发的 依若奇单抗获批上市，这是一款IL-12/IL-23“双靶向”单克隆抗体 ，适用于 中重度斑块状 银屑病 成人患者的治疗。 依若奇单抗注射液是一种全人源 IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL- 12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而 发挥抗炎作用。 据不完全统计， 全球大约有1.25亿人受此疾病困扰 。
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十余年来首个！慢性自发性荨麻疹靶向药获批审批动态4月18日，赛诺菲和再生元共同宣布 FDA已批准 度普利尤单抗 用于治疗 慢性自发性荨麻疹（CSU）的补充生物制品许可申请（sBLA）。 | 十多年来首个针对CSU的靶向疗法。 CSU是一种慢性炎症性皮肤病，部分由2型炎症驱动，会导致突然且使人衰弱的荨麻疹和持续瘙痒。
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mRNA CAR-T — 癌症治疗新手段前沿研究与传统的CAR-T技术使用病毒载体不同，mRNA CAR-T使用信使RNA（mRNA）来传递CAR基因，更安全高效。 mRNA不整合到宿主基因组中，避免基因突变风险；传递速度快，快速产生CAR-T细胞。 mRNA表达是暂时的，可以更好地控制细胞活性，减少对正常细胞的损伤。
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连续五年领跑！片仔癀稳居“胡润品牌榜医疗健康品牌价值榜”榜首公司动态2025年4月16日，胡润研究院发布《2024胡润品牌榜》，片仔癀连续五年领跑，稳居“胡润品牌榜医疗健康品牌价值榜”榜首。 片仔癀是中国现存历史悠久的名贵中成药，其传统制作技艺入选国家级非物质文化遗产名录，在海内外市场广受信赖，多年位居中国中成药单品种出口创汇前列。 近年来，中医药振兴发展迎来天时地利人和的大好时机，片仔癀公司精准把握时代脉搏，奔跑在变革与创新的道路上，不断加大研发投入，深度挖掘中医药健康产业的无限潜力，积极拓展业务边界，将触角延伸至国货美妆等相关领域，致力于打造中医药行业的亮丽名片，为人类健康事业贡献更多来自东方的智慧和力量。
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诺和诺德与京东健康携手，构筑慢病全周期数字化管理新生态公司动态4月21日， 全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在糖尿病和体重管理领域的合作进入新阶段。 诺和诺德和京东健康达成战略合作。 目前，中国约有1.4亿成年人患有糖尿病 1 ，约1.8亿成年人患有肥胖症 2 ，且患病率持续攀升。
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创新医疗器械审查细则出台：硬核时代开启，伪创新企业将被淘汰研发注册政策4月21日 ，锦江电子的第二代PFA产品——“PulsedFA® FocalPoint一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管”——成功通过“创新特别审查程序”（亦称为绿色通道），获批上市。 与创新药品的FIC不同，长期以来，“绿色通道”一直是承载中国市场医疗器械创新概念的重要途径。 4月18日 ，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》，这一举措具有重大意义， 首次从国家级层面为创新医疗器械特别审查程序制定了实施细则 。
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大睿生物宣布RN1871——靶向血管紧张素原（AGT）的siRNA药物获NMPA临床试验默示许可临床研究【 中国，上海】— 2025年4月21日 — 专注于RNA靶向疗法创新的生物科技公司大睿生物（Rona Therapeutics）宣布，其自主研发的靶向血管紧张素原（Angiotensinogen, AGT）的小干扰RNA（siRNA）药物RN1871的新药临床试验申请（IND），已正式获得 中国国家药品监督管理局批准。 RN1871 通过沉默肝脏中 AGT 的 mRNA 表达，精准抑制肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（ RAAS ）的核心前体蛋白生成。 RAAS 系统是调控血压的关键通路，其过度激活与高血压疾病的进展密切相关。
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【重磅】江西省：推动优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局研发注册政策近日，江西省人民政府办公厅印发《关于将健康融入所有政策的意见》（以下简称《意见》），将健康融入政治、经济、文化、社会、生态文明建设“五位一体”总体布局，提出16项具体措施，特别强调构建整合型卫生健康服务体系。 加强基层医疗卫生机构规范化建设，强化常见病、多发病诊治，夯实健康管理网格化基础。 各市、县（区）人民政府，省政府各部门：。县域医共体智库2025-04-21医疗资源
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2025 CSCO指南更新：亚盛医药APG-2575首获推荐，耐立克®获升级推荐审批动态亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司自主研发的两款重磅创新药均获纳入2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）系列指南：在研品种新型口服Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）首次获《CSCO淋巴瘤诊疗指南》推荐。 公司原创1类新药、新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）奥雷巴替尼片（商品名：耐立克 ® ）获《CSCO儿童及青少年白血病诊疗指南》升级推荐；延续《CSCO恶性血液病诊疗指南》相关推荐。 Bcl-2抑制剂Lisaftoclax（APG-2575）首次获CSCO 指南推荐。
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三战三败，辉瑞的烦恼不只GLP-1公司动态这已经是辉瑞在GLP-1赛道传来的第三次失败消息。 三战三败，"安全性"是"罪魁祸首"。 辉瑞在GLP-1赛道的正式布局，始于2015年，通过与Sosei Heptares合作，辉瑞获得两款小分子GLP-1R激动剂：Lotiglipron（洛替格鲁肽）和Danuglipron（达努格鲁肽）。
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国内首款AKT抑制剂重磅登场！解码抗癌新势力的崛起之路审批动态卡匹色替属于ATP竞争性抑制剂，能够抑制AKT的三种亚型，通过“抢占”AKT的ATP结合位点，直接抑制AKT的磷酸化激酶活性，从而影响PAM通路下游的信号传导，阻断肿瘤细胞的生长和代谢过程，达到抗癌的目的。 2023年11月，Capivasertib获FDA批准上市，联合氟维司群用于治疗HR阳性、HER2阴性、伴有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）的局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。 2022年SABCS大会上公布的评估卡匹色替联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗局部晚期（不可手术）或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌的3期全球多中心、双盲、随机3期临床试验CAPItello-291结果显示：在所有受试者中，卡匹色替+氟维司群和氟维司群+安慰剂组的mPFS分别为7.2和3.6个月，与氟维司群+安慰剂组相比，卡匹色替+氟维司群组疾病进展或死亡风险降低40%。
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1年4针！国内首款IL-12/IL-23抗体新药获批，治疗中重度斑块状银屑病审批动态作为首个靶向IL-12/IL-23的全人源单抗，其"每年4针"的给药方案大幅提升用药便捷性，破解传统疗法依从性低、副作用多的痛点。 临床数据显示，患者皮损改善率超79%，且疗效可稳定维持52周以上。 银屑病，作为一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病，严重影响着患者的生活质量。
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Invivyd 宣布与硅谷银行签订 $30M 非稀释性贷款医药投融资Invivyd公司宣布与硅谷银行签订了一项3000万美元的定期贷款协议，以支持其研发计划。该贷款将帮助公司专注于其产品VYD2311的研发，这是一种针对COVID-19的新型单克隆抗体，旨在提供预防和治疗选项。VYD2311基于Invivyd的专有技术平台，旨在中和当前病毒株。此外，Invivyd还讨论了其另一个产品PEMGARDA，这是一种延长半衰期的单克隆抗体，用于预防COVID-19，并已在某些免疫受损患者中获得了紧急使用授权。Invivyd强调，这些进展将支持其平衡表选择权，使其能够专注于每股价值创造。
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Arvinas 将在 2025 年美国癌症研究®协会 （AACR） 年会上展示 PROTAC BCL6 降解剂 ARV-393 的临床前数据研发注册政策Arvinas公司宣布将在2025年美国癌症研究协会年会上展示其新药ARV-393的预临床组合数据，该药是一种针对B细胞淋巴瘤6蛋白（BCL6）的PROTAC降解剂。ARV-393有望与多种标准护理淋巴瘤治疗方法结合使用，以诱导肿瘤消退。该研究将在4月28日进行展示，并详细介绍了ARV-393在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤中的潜力。Arvinas是一家致力于开发基于蛋白质降解疗法的生物技术公司，其产品线还包括针对不同疾病的治疗药物。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
