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  • 安领科FGFR2b ADC 项目 ALK201 获得美国 FDA IND 批准并在澳大利亚完成首例患者给药
    审批动态
    安领科FGFR2b ADC 项目 ALK201 获得美国 FDA IND 批准并在澳大利亚完成首例患者给药
    • 新型 FGFR2b 抗体-药物偶联物 (ADC) ALK201 获得美国 FDA 的 IND 批准。 • 在澳大利亚的 1 期临床试验中成功给首位患者给药。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 刚刚批准了该公司的新药临床试验 (IND) 申请，首位患者已在澳大利亚成功给患者给药。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-03
    恶性肿瘤 乳腺癌 实体瘤 晚期实体瘤 FGFR2B
  • 股价暴涨360%！逻辑门控CAR-NK的CR为66.7%
    财报业绩
    股价暴涨360%！逻辑门控CAR-NK的CR为66.7%
    2024年12月2日，由合成生物学大牛James J. Collins和Timothy Lu（卢冠达）等人所联合创立的Senti Biosciences，公布了其首个临床阶段候选药物CAR-NK细胞治疗SENTI-202的1期临床试验积极的初步数据。 同日，Senti Bio还宣布完成了总收益约为3760万美元的超额认购的私募配售，用以推进SENTI-202项目的持续开发和生产规模扩大，以及其他研发活动和一般公司用途。 受到两大利好消息的影响，截止当日收盘，Senti Bio的股价暴涨362.96%，报10美元/股。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-03
    SENTI-202
  • 江苏金迪克生物技术股份有限公司
    公司动态
    江苏金迪克生物技术股份有限公司
    江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于 2008 年 12 月，注册资本 12,320 万元。 公司位于江苏省泰州市郁金路 12 号（中国医药高新产业技术开发区内）。 目前公司正在新建四价流感病毒疫苗新产能，达产后年产能将新增 3,000 万剂。
    金迪克生物
    2024-12-03
    流感病毒
  • 全面战略合作！复旦与浦发签约
    公司动态
    全面战略合作！复旦与浦发签约
    今天（12月3日）上午，复旦大学与上海浦东发展银行股份有限公司（下文简称“浦发银行”）签署全面战略合作协议。 金融强国与教育强国建设密切关联、相辅相成。 浦发银行是中国金融领域享有盛名的领军企业，复旦是中国最早建立金融学科的高校之一。
    复旦大学
    2024-12-03
    复旦大学
  • NAR丨邓敏团队及合作者揭示STK39促进同源重组修复并介导PARP抑制剂抵抗的分子机制
    前沿研究
    NAR丨邓敏团队及合作者揭示STK39促进同源重组修复并介导PARP抑制剂抵抗的分子机制
    HRR缺陷 （HRR deficiency, HRD） 是决定肿瘤细胞对PARP抑制剂 (PARP inhibitor, PARPi)敏 感性的关键因素。 利用或促进肿瘤HRD来提高PARPi治疗敏感性已成为提高肿瘤治疗效果的可行方案。 胰腺腺癌 （Pancreatic adenocarcinoma, PAAD） 作为全球最致命的癌症之一对传统治疗方式高度抵抗，其5年生存率低于10%。
    BioArtMED
    2024-12-03
    PARP 胰腺腺癌 浙江同源康医药股份有限公司
  • Adv Sci丨酒亚明团队与钟劲团队合作揭示宿主细胞中间丝在促进丙肝病毒细胞间传播中的新功能
    前沿研究
    Adv Sci丨酒亚明团队与钟劲团队合作揭示宿主细胞中间丝在促进丙肝病毒细胞间传播中的新功能
    病毒的传播机制主要分为两种基本模式：一是经典的非细胞接触感染 （cell-free infection） ，通过将病毒颗粒释放到细胞外扩散而感染下一个细胞；二是通过细胞与细胞间的直接接触感染，称为细胞间传播 （cell-cell transmission） 【1】 。 丙型肝炎病毒 （Hepatitis C virus, HCV） 是非常经典的可以利用细胞间接触进行传播的病毒 【2】 。 有研究表明，细胞间传播是HCV逃逸宿主免疫反应形成慢性感染的关键因素之一 【3】 。
    BioArtMED
    2024-12-03
    丙型肝炎
  • Adv Sci丨袁水桥/王凤丽/张又枝团队揭示METTL16调控雄性生殖细胞减数分裂的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨袁水桥/王凤丽/张又枝团队揭示METTL16调控雄性生殖细胞减数分裂的新机制
    减数分裂是产生单倍体生殖细胞的保守细胞分裂过程，是维持精子发生和遗传稳定的关键过程。 减数分裂前期I期历时相对较长且程序复杂，根据染色体形态可细分为四种时期：细线期、偶线期、粗线期和双线期，其包含大量染色体行为，如DNA双链断裂 （DSB） 产生、同源重组、同源染色体联会和解联会、性染色体失活 （Meiotic Sex Chromosome Inactivation，MSCI） 等，且基因表达模式呈高度有序的动态变化。 减数分裂异常可致哺乳动物不育、非整倍体出生缺陷和妊娠失败。
    BioArtMED
    2024-12-03
    袁水桥 METTL16 雄性生殖细胞减数分裂
  • Cancer Discovery丨间充质样癌细胞状态依赖于PKN2
    前沿研究
    Cancer Discovery丨间充质样癌细胞状态依赖于PKN2
    大量研究发现，间充质样状态 （MLS） 是一种特别重要的、反复选择的表型可塑性产物，可在不同的癌症环境中驱动肿瘤进展和治疗耐药性。 MLS的表型特征包括激活抗凋亡机制、改变代谢需求、降低细胞增殖、增加转移能力以及改变肿瘤微环境以避免免疫细胞监测。 因此，迫切需要确定MLS的药理学治疗弱点，这些弱点可推广到间充质样癌症群体。
    BioArtMED
    2024-12-03
    肿瘤
  • J Cell Biol丨内质网自噬探针小鼠的构建及应用初探
    前沿研究
    J Cell Biol丨内质网自噬探针小鼠的构建及应用初探
    内质网 (Endoplasmic Reticulum, ER) 是真核细胞内一种广泛存在的内膜系统，具有多种重要的生物学功能，包括蛋白质合成、运输、折叠及修饰，脂质合成，钙离子储存及释放，细胞器互作网络的构建 (Bravo et al , 2013; Schröder, 2008; Zhang & Hu, 2016) 。 在基础状态下，ER-phagy保持活跃，精细调控ER大小和功能 (Chino & Mizushima, 2020; Dikic, 2018; Grumati et al , 2018; Molinari, 2021) 。 尽管ER-phagy在细胞稳态和应激响应中扮演关键角色，但不同细胞类型、组织和器官中的具体调控机制仍知之甚少。
    BioArtMED
    2024-12-03
    ER 自噬探针小鼠 内质网
  • 诺如病毒体外培养：过去20年的突破与挑战
    前沿研究
    诺如病毒体外培养：过去20年的突破与挑战
    摘要： 人诺如病毒（HuNoVs）是引起急性胃肠炎的主要病原体，每年导致巨大的经济损失。 由于缺乏合适的培养系统，HuNoVs的致病机制以及疫苗和药物的研发进展缓慢。 2016年，研究人员利用人肠道类器官成功培养并连续传代了一些HuNoV基因型，初步展示了类器官在克服这一挑战中的潜力。
    生物制品圈
    2024-12-03
    诺如病毒 胃肠炎
  • Haemonetics 宣布将全血资产出售给 GVS， S.p.A
    交易并购
    Haemonetics 宣布将全血资产出售给 GVS， S.p.A
    Haemonetics公司宣布与全球领先的医疗和生命科学领域过滤器解决方案制造商GVS达成最终协议，出售其全血资产。交易总额高达6710万美元，包括4460万美元的预付款和最高2250万美元的递延收益。这笔交易包括Haemonetics在加利福尼亚州科维纳的全血收集、处理和过滤解决方案产品组合，以及位于墨西哥蒂华纳的相关设备和资产。交易预计在2025年第一季度完成。Haemonetics的血液中心业务将继续生产和提供全系列自动血液收集的体外分离设备。此次交易是继Haemonetics与GVS于2020年达成协议，出售波多黎各法哈多的制造业务并签订长期供应和开发协议后的又一重要举措。
    PRNewswire
    2024-12-03
    Haemonetics Corp
  • BioNTech/映恩生物：披露靶向B7-H3 ADC首次人体研究试验最新数据
    临床研究
    BioNTech/映恩生物：披露靶向B7-H3 ADC首次人体研究试验最新数据
    近日，在2024年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA) 官方网站上，披露了关于BioNTech和映恩生物合作项目DB-1311/BNT324的最新摘要。 DB-1311/BNT324是一款靶向跨膜糖蛋白B7-H3的抗体偶联药物（ADC） ，2023年4月， 映恩生物 宣布与BioNTech就两款ADC药物DB-1303及DB-1311达成独家许可和合作协议，BioNTech获得两款ADC在全球（不包括中国大陆、香港和澳门）的开发、生产和商业化的权利， 映恩生物获得总计1.7亿美元的首付款，潜在总金额超过15亿美元的开发、注册和商业化里程碑付款，以及未来商业化特许权使用费 。 4 名患者报告了剂量限制性毒性(DLT；2 名 10.5 mg/kg，2 名 12.0 mg/kg）。
    凯莱英药闻
    2024-12-03
    映恩生物制药（苏州）有限公司 CD276 注射用DB-1311 BioNTech SE
  • 华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    临床研究
    华领医药宣布成功完成在美国开展的第二代葡萄糖激酶激活剂I期临床研究
    第二代GKA（HM-002-1005）Ia临床试验是在美国40例2型糖尿病（T2D）受试者中进行的随机、双盲安慰剂对照、单剂量、安全性、耐受性、药代动力学研究。 第二代GKA是一种具有优化的理化性质的新分子实体，拥有新专利，为多格列艾汀（HMS5552）前药。 该项研究设计为每日一次口服给药，旨在通过缓释技术来延长药物在体内的作用时间、改善患者依从性以及延长刺激肠道内GLP-1分泌的效果。
    BioShanghai
    2024-12-03
    GLP-1 糖尿病 多格列艾汀 肾功能不全 华领医药技术（上海）有限公司
  • 定名啦！东阳光丙肝新药正式更名为“艾考磷布韦”、“磷酸萘坦司韦”
    审批动态
    定名啦！东阳光丙肝新药正式更名为“艾考磷布韦”、“磷酸萘坦司韦”
    根据国家药典委员会建议，我司英强布韦、磷酸安泰他韦产品通用名称作如下更改：。 2. 磷酸安泰他韦更名情况。 原料药中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦” ；英文名称为 “Netanasvir Phosphate” ；制剂中文通用名称为 “磷酸萘坦司韦胶囊” ；英文名称为 “Netanasvir Phosphate Capsules” 。
    东阳光药
    2024-12-03
    丙型肝炎 东卫卓
  • Immunocore 宣布在英格兰达成 KIMMTRAK▼ 治疗 HLA-A*02：01 阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的报销协议
    交易并购
    Immunocore 宣布在英格兰达成 KIMMTRAK▼ 治疗 HLA-A*02：01 阳性成人不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤的报销协议
    英国国家健康服务（NHS）推荐资助Immunocore公司研发的KIMMTRAK（tebentafusp）药物，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人晚期或无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤。这一决定推翻了NICE在2023年5月的初步否定决定，Immunocore公司在2023年12月成功上诉。KIMMTRAK是首个针对这种罕见且威胁生命的疾病提高生存率的疗法，为患者及其家庭带来了新的希望。KIMMTRAK已获得美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国等地的批准，用于治疗HLA-A*02:01阳性成人晚期或无法手术切除的葡萄膜黑色素瘤。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    葡萄膜黑色素瘤 Immunocore Ltd tebentafusp
  • Innate Pharma Highlights 入选 ASH 2024 年年会的摘要
    交易并购
    Innate Pharma Highlights 入选 ASH 2024 年年会的摘要
    法国马赛，Innate Pharma公司宣布，其针对lacutamab健康相关生活质量以及来自TELLOMAK试验和SAR443579（Sanofi合作伙伴的ANKET®资产）的转化数据摘要已被选入美国血液学会（ASH）年度会议。公司首席医疗官Sonia Quaratino博士表示，公司对多个项目取得的进展感到自豪，包括其领先的自有资产lacutamab和ANKET®平台的多特异性NK细胞激动剂。公司期待在即将到来的ASH 2024会议上展示支持其项目进展的数据，以更接近为满足未满足医疗需求的患者提供新治疗方案的目标。Lacutamab是一种针对KIR3DL2的人源化细胞毒性诱导型抗体，目前正处于临床试验阶段，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和周围T细胞淋巴瘤（PTCL）。Innate Pharma与Sanofi合作开发创新的多特异性抗体格式，通过激活受体NKp46和CD16来激活NK细胞杀伤肿瘤细胞。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对癌症患者的免疫疗法。
    Businesswire
    2024-12-03
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 皮肤 T 细胞淋巴瘤 FCGR3 Innate Pharma SA NCR1
  • Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ® 的三年抗体持久性数据呈阳性
    研发注册政策
    Valneva 报告其单针基孔肯雅热疫苗 IXCHIQ® 的三年抗体持久性数据呈阳性
    Valneva公司宣布，其单剂次基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在接种三年后，抗体持久性数据保持良好，96%的受试者抗体滴度高于血清反应阈值，显示出与两年数据一致的长效抗体持久性。该研究显示，65岁以上的老年人与年轻成人（18-64岁）的抗体持久性相当。此外，该疫苗已在美国、欧洲和加拿大获得批准，用于预防18岁及以上人群由基孔肯雅病毒引起的疾病。Valneva正在寻求将疫苗的适用范围扩展至12至17岁的青少年，并已向美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）和加拿大卫生部门提交了标签扩展申请。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
    Valneva SE
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