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  • 刚刚，信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法获批上市
    审批动态
    刚刚，信达生物「信迪利单抗」+和黄医药「呋喹替尼」癌症联合疗法获批上市
    今日（12月3日），中国国家药监局（NMPA）官网公示，信达生物 PD-1抑制剂信迪利单抗 与和黄医药V EGFR抑制剂呋喹替尼 的联合疗法上市申请已获得批准 。 根据NMPA药品审评中心（CDE）优先审评公示，该联合疗法获批的适应症为： 既往系统性抗肿瘤治疗后疾病进展且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整（pMMR）或非微卫星高度不稳定（非MSI-H）的子宫内膜癌 。 子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症。
    医药观澜
    2024-12-03
    信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 呋喹替尼 上海和黄药业有限公司 子宫内膜癌
  • 黄昱任福建省医保局局长
    人事变动
    黄昱任福建省医保局局长
    曾任福建省卫健委副主任。 据“中国福建”消息，福建省人民政府近日发布一批人事任免通知，其中：任命黄昱为福建省医疗保障局局长，免去其福建省卫生健康委员会副主任职务。 针对目前医疗护理人力资源不足、医院聘用的护理员整体素质偏低等问题，黄昱建议，建立完善医疗护理员规范培训培养机制，加强在岗护理员培训，各地可依托属地高职高专医学院校设立医疗护理员培训中心；加强护理后备队伍培训，鼓励支持高职高专医学院校扩大护理类专业招生规模，采取订单定向等模式面向经济欠发达地区培养护理队伍；鼓励面向社会提供公益性在职中短期护理培训课程，为养老机构、医养结合机构培训具备医学照护基本技能的生活护理员；探索建立多方激励的长效保障机制，多措并举激励引导社会劳动力从事护理员岗位；制定出台推动各地建立“无陪护”服务收费的定价政策，完善符合适老化要求的护理价格政策；做好“无陪护”服务与长期护理保险政策衔接等。
    药闻康策
    2024-12-03
    黄昱 医保局
  • 第二代GKA药物研究下的华领医药“从1到10”蓝图
    前沿研究
    第二代GKA药物研究下的华领医药“从1到10”蓝图
    在创新药行业，代谢领域的降糖药物无论是研发还是商业化推广，如今可谓都已经内卷到白热化的程度。 作为 全球范围内首个获批上市的GKA药物 ，华领医药旗下的 华堂宁（多格列艾汀片） 便是其中之一。 作为华领医药历时十年自主研发的全球首创、中国首发，国家一类新药， 华堂宁代表着我国创新药产品从0到1的成果 。
    新康界
    2024-12-03
    拜耳（中国）有限公司 多格列艾汀 高血糖症 华领医药技术（上海）有限公司 香港中文大学
  • 国内Biotech港股扎堆申报上市
    医药投融资
    国内Biotech港股扎堆申报上市
    11月以来，多家国内Biotech企业选择在港股申报上市，如维立志博，华芢生物，翰思艾泰生物，轩竹生物，上海细胞治疗集团等等。 翰思艾泰生物的核心管线主要在于PD-1/SIRPα双抗HX009，如果该管线成功，那将是CD47靶点赛道上0的突破。 可能OX40靶向OX40的autoRx40技术平台的设计也可以作为核心管线补充逻辑。
    新康界
    2024-12-03
    PD-1 CD47 OX40 上海细胞治疗集团股份有限公司 轩竹生物科技股份有限公司
  • 国药系高管变动，涉董事长、总经理...
    人事变动
    国药系高管变动，涉董事长、总经理...
    11月30日，国药股份发布公告，董事长姜修昌因达法定退休年龄，申请辞去第八届董事会董事长、董事、董事会战略委员会主任委员、董事会提名委员会委员、董事会审计委员会委员等职务。 离任后，姜修昌不再担任国药股份任何职务。 国药股份决定其党委书记、董事蒋昕代为履行董事长职责。
    新康界
    2024-12-03
    中山康方生物医药有限公司 胃癌 深圳市卫光生物制品股份有限公司 成都蓉生药业有限责任公司 国药集团药业股份有限公司
  • 关注 | 凯乐普专研自交联技术迎来新突破！抗衰3.0新品矩阵齐亮相~
    前沿研究
    关注 | 凯乐普专研自交联技术迎来新突破！抗衰3.0新品矩阵齐亮相~
    2024年11月28日至12月1日，第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会（以下简称“2024武汉CDA年会”）于武汉光谷科技会展中心盛大举行并圆满落幕。 凯乐普生物携其专研的玻尿酸系列产品以及独树一帜的 “φ折叠美学” 理念重磅登场，与行业内的精英翘楚、资深专家学者齐聚一堂，共同开启抗衰3.0时代的华丽篇章。 两千年前，伯牙与子期在武汉这片土地上相逢，奏响了高山流水觅知音的千古佳话。
    Medactive
    2024-12-03
    乐普生物科技股份有限公司
  • 刚刚！盛世泰科糖尿病1类创新药获批上市
    审批动态
    刚刚！盛世泰科糖尿病1类创新药获批上市
    今日（12月3 日），中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示， 盛世泰科1类新药 森格列汀 （曾用名：盛格列汀） 的上市申请已正式获批 。 根据 盛世泰科早前发布的新闻稿 ， 森格列汀 作为一种新型口服DPP-4抑制剂，具有高选择性和强抑制性等优点，本次获批的适应症为 治疗2型糖尿病 。 DPP-4中文全称为二肽基肽酶-4，DPP-4抑制剂是治疗糖尿病的主要药物类型之一。
    医药观澜
    2024-12-03
    糖尿病 国家药品监督管理局 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司
  • 今日，抗肺结核新药「普托马尼」在中国获批，复星医药联合申报
    审批动态
    今日，抗肺结核新药「普托马尼」在中国获批，复星医药联合申报
    公开资料显示， 普托马尼（pretomanid）是由全球结核病药物开发联盟（TB Alliance）开发的新分子实体，该药于 2019年 获美国FDA批准上市，与贝达喹啉和利奈唑胺联用， 治疗特定高度耐药肺结核患者 。 根据世界卫生组织（WHO）最新数据，2022年，全世界估计有1060万人感染结核病。 2022年，只有约五分之二的耐药结核病患者获得治疗。
    医药观澜
    2024-12-03
    上海复星医药（集团）股份有限公司 贝达喹啉 利奈唑胺 普托马尼 TB Alliance
  • ASH 2024：派金生物PN20项目临床积极数据公布
    临床研究
    ASH 2024：派金生物PN20项目临床积极数据公布
    第 66届 美国血液学会（ ASH 年会 ） 将于2024年12月7日-10日在美国圣迭戈举行，作为全球血液学领域规模最大、涵盖范围最广、备受瞩目的国 际学术盛会之一，ASH每年都会吸引来 自全球众多国家的血液学专家和 相关医疗专业人士参会，分享最前沿的血液学进展和突破性临床数据。 本届年会上，派金生物自主研发的 1类创新药TPO受体多肽类激动剂PN20在肿瘤治疗致血小板减少患者（CIT）中的I期临床研究成果 将于本届ASH年会上以壁报（Poster Abstract）形式展示。 此前，本公司研发的 聚乙二醇化尿酸酶项目的临床研究结果（A PEGylated Mammalian Uricase Suitable for Intramuscular Administration to Patients with Refractory Chronic Gout） 在今年11月召开的美国风湿病学会ACR 2024年会上以壁报展示 。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-12-03
    司美格鲁肽 肿瘤 实体瘤 血小板减少性紫癜 特发性血小板减少性紫癜
  • 维克： 土耳其： 维克收购其伴侣动物经销商
    交易并购
    维克： 土耳其： 维克收购其伴侣动物经销商
    12月2日，我们完成了对土耳其宠物食品和伴侣动物健康产品分销商Mopsan的收购。Mopsan自20多年前进入土耳其市场，通过与当地分销商合作，自2018年起成为我们的子公司。此次收购标志着我们在宠物健康产品领域的进一步拓展。Mopsan拥有30多年的与土耳其兽医合作经验，在宠物食品和伴侣动物健康产品领域拥有丰富的经验。通过此次收购，我们加强了与行业的紧密联系，以更好地满足动物健康行业的期望。Mopsan的47名优秀员工将主要致力于Virbac的伴侣动物业务。Mopsan的前任所有者和总经理Alican İngeç被任命为Virbac在土耳其的所有活动的总经理。Virbac致力于为全球100多个国家的兽医、养殖户和宠物主人提供创新解决方案，覆盖50多种物种，产品和服务能够诊断、预防和治疗大多数疾病。我们每天致力于提高动物的生活质量，共同塑造动物健康未来。
    GlobeNewswire
    2024-12-03
  • 默沙东注射用亚胺西瑞在华获批
    审批动态
    默沙东注射用亚胺西瑞在华获批
    默沙东注射用亚胺西瑞在华获批。 为临床应对CRE感染挑战带来创新选择。 该下一代CD3/CD19 双特异性抗体对于B细胞恶性肿瘤和 自身免疫性疾病具有应用潜力。
    默沙东中国
    2024-12-03
    CD19 Merck Sharp & Dohme Ltd CD3 免疫系统疾病 亚胺培南 + relebactam + 西司他丁
  • 默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应证
    审批动态
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达®在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应证
    默沙东PD-1抑制剂可瑞达 ® 在华获批可切除非小细胞肺癌治疗新适应证。 这是可瑞达 ® 在中国获批的第四个肺癌适应证，。 中国上海，2024年12月3日—— 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD- 1抑制剂帕博利珠单抗 1 （商品名：可瑞达 ® ） 已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准联合含铂化疗新辅助治疗并在手术后继续帕博利珠单抗单药辅助治疗，用于可手术切除的II、IIIA和IIIB期非小细胞肺癌患者。
    默沙东中国
    2024-12-03
    PD-1 国家药品监督管理局 非小细胞肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 小细胞肺癌
  • 希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发
    医药投融资
    希格生科获超7000万元Pre-A轮融资及项目资助，加速推进类器官+AI驱动的癌症创新药研发
    希格生科（深圳）有限公司（以下简称“希格生科”）今日宣布，公司获得超过7000万元人民币的Pre-A轮融资及项目资助。 此次融资用来支持首条管线SIGX1094的一期临床试验以及加速第二条管线的IND申报进程。 公司的A轮融资正在进行，由黎曼猜想作为公司的独家财务顾问。
    药精通Bio
    2024-12-03
    恶性肿瘤 希格生科（深圳）有限公司
  • 新元素药业与康哲药业达成痛风新药独家商业化合作
    公司动态
    新元素药业与康哲药业达成痛风新药独家商业化合作
    根据协议，新元素药业将从康哲药业获得首付款及里程碑款项，同时新元素药业将根据协议约定向康哲药业支付市场推广服务费。 新元素药业未来有望获得持续销售产生的可观收入。 新元素药业目前正在包括中国和美国的全球范围内开展关于ABP-671的2b/3期临床试验，ABP-671通过抑制尿酸盐转运蛋白1（URAT1），降低肾脏对尿酸的重吸收。
    药精通Bio
    2024-12-03
    痛风 URAT1 深圳市康哲药业有限公司 杭州新元素药业股份有限公司
  • 融资｜齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    医药投融资
    融资｜齐禾生科完成超2亿元A轮融资
    近日，苏州齐禾生科生物科技有限公司（以下简称“齐禾生科”）完成超2亿元人民币A轮融资。 本次融资由知名基金和老股东共同投资，凯乘资本将继续助力后续A+轮融资。 齐禾生科创立于 2021 年，是一家全球领先的专注于以开发自主可控新型基因编辑技术为核心、创制卓越生物性状和产品的生物科技企业。
    贝壳社
    2024-12-03
    苏州齐禾生科生物科技有限公司
  • 29亿美元，诺华年终大手笔收购罕见病潜在重磅疗法
    交易并购
    29亿美元，诺华年终大手笔收购罕见病潜在重磅疗法
    2024年终制药领域再出收购大单，诺华斥资10亿美元预付款获取了美国制药公司PTC Therapeutics的亨廷顿舞蹈症（Huntington's disease, HD）药物PTC518的许可。 如果达到特定开发、监管和商业里程碑，PTC还有可能从诺华获取19亿美元的潜在付款。 两家公司将按 40/60 的比例（40% PTC 和 60% 诺华）分享美国市场的利润。
    贝壳社
    2024-12-03
    Novartis AG 罕见病 Huntington 病 PTC Therapeutics Inc
  • 『2024年版国家医保药品目录』血液制品内容解读
    医保动态
    『2024年版国家医保药品目录』血液制品内容解读
    2024年11月28日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》全面发布。 新版药品目录将于2025年1月1日在全国范围内正式实施，广大参保人将有更多、更好的药品可供选择使用，临床医生也有更丰富“武器”对抗疾病。 XJ06BB 特异性免疫球蛋白。
    中国血液制品
    2024-12-03
    人纤维蛋白原 人凝血酶原复合物 川崎病 破伤风人免疫球蛋白 人凝血因子Ⅸ
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