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  • Nido Biosciences 宣布发表合作研究，揭示脊髓和延髓肌萎缩的临床意义终点
    研发注册政策
    Nido Biosciences 宣布发表合作研究，揭示脊髓和延髓肌萎缩的临床意义终点
    Nido Biosciences公司发布了一篇关于脊髓性肌萎缩症（SBMA）药物开发的论文，该论文由全球多个机构的研究人员共同完成，整合了来自美国、意大利、韩国、英国、丹麦和日本的六项纵向SBMA自然史研究数据，形成了目前最大的全球SBMA数据集。通过分析该数据集，研究人员确定了高度敏感的功能终点，为SBMA的干预性临床试验提供了指导。论文中提出的SBMA功能评分量表（SBMAFRS）和6分钟步行测试被证明是监测疾病进展的最敏感的结局指标。此外，研究人员还创建了一个改进的SBMAFRS，通过包括下肢和躯干测量，排除对总分贡献较小的项目。该研究有助于Nido Bio公司正在进行的NIDO-361药物临床试验，该药物旨在治疗SBMA，一种罕见的神经肌肉疾病。
    Biospace
    2024-12-04
    脊髓性肌萎缩症 肯尼迪综合征
  • Flatiron Health 宣布即将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究报告
    研发注册政策
    Flatiron Health 宣布即将在 2024 年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的研究报告
    Flatiron Health宣布将参加今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS），并提交了四篇摘要用于海报展示，同时赞助了一场主题为“如何通过整体真实世界证据生成推动乳腺癌研究”的研讨会。公司高级副总裁兼总经理Stephanie Reisinger表示，Flatiron Health致力于推动全球肿瘤学证据生成，并荣幸地在SABCS上展示其开创性研究。过去十年，Flatiron Health通过提供创新的证据解决方案，在肿瘤学领域开辟了新的道路，帮助客户从发现到商业化的整个肿瘤学产品生命周期中获取关键见解。研讨会亮点包括与Flatiron Health在SABCS 2024上安排会议，了解更多关于其摘要和活动，包括圆桌讨论。Flatiron Health在Twitter和LinkedIn上发布更多关于#SABCS24的更新。研讨会和圆桌讨论包括“如何通过整体真实世界证据生成推动乳腺癌研究”，以及多个关于乳腺癌患者治疗、生存和耐受性的研究。Flatiron Health是一家健康科技公司，致力于扩展肿瘤学点对点解决方案的可能性，利用数据为善，为每位癌症患者提供更智能的护理。通过机器学习、人工智能、真实世界证据
    Biospace
    2024-12-04
    恶性肿瘤 乳腺癌 Flatiron Health Inc
  • Pompano Veterinary Oncology 与 Sensus Healthcare 合作，首次以移动配置提供浅表放射治疗服务
    交易并购
    Pompano Veterinary Oncology 与 Sensus Healthcare 合作，首次以移动配置提供浅表放射治疗服务
    新闻摘要： Sensus Healthcare公司（纳斯达克：SRTS）与Pompano兽医肿瘤学合作，在南佛罗里达州通过移动车为宠物提供SRT（表面放射疗法）治疗。Pompano兽医肿瘤学是一家提供全面服务的移动兽医肿瘤学实践，专注于猫和狗的肿瘤治疗。SRT-100系统的购买使该实践能够在其产品组合中增加表面放射疗法，包括化疗、免疫疗法、手术和肿瘤特异性电穿孔疗法。这是第四个用于治疗动物皮肤肿瘤的SRT系统，其中两个系统在科罗拉多州立大学兽医学院使用，一个系统在特拉维夫的贝特韦里学院使用。Pompano兽医肿瘤学的创始人Pedro A. Dominguez博士表示，他们致力于为宠物提供高质量、适当、创新、合理和安全的癌症治疗，并希望通过SRT-100系统提高宠物的生存质量。Sensus Healthcare的首席执行官Joe Sardano表示，他们支持Pompano兽医肿瘤学的愿景，并相信兽医渠道将是Sensus未来重要的一个渠道。
    MarketScreener
    2024-12-04
    肿瘤
  • 健康追踪设备研发商Withings完成2250万美元融资，用于人工智能和医疗设备创新
    医药投融资
    健康追踪设备研发商Withings完成2250万美元融资，用于人工智能和医疗设备创新
    2024年12月4日，健康追踪设备研发商Withings获得法国政府的大约2250万美元的投资。通过“法国2030”倡议，Withings正在启动“深度项目”（设备作为健康预防平台）。该计划旨在利用尖端人工智能和医疗设备创新。它希望促进心脏代谢疾病的早期发现和预防。该公司希望加速全球医疗保健系统的数字化和预防转型。
    MASSDEVICE
    2024-12-04
    Withings
  • 新型治疗肽研发商Antag Therapeutics完成8400万美元A轮融资，开发下一代减肥新药
    医药投融资
    新型治疗肽研发商Antag Therapeutics完成8400万美元A轮融资，开发下一代减肥新药
    2024年12月4日，新型治疗肽研发商Antag Therapeutics完成8000万欧元（约8400万美元）A轮融资。本轮融资由Versant Ventures领投，参与方包括Novo Holdings、SR One、Dawn Biopharma（KKR旗下平台）、Pictet、Longview Ventures（Broadview Ventures的附属公司）和丹麦出口投资基金（EIFO）。这些资金将支持AT-7687的临床开发，AT-7687是一种新型的每周一次的皮下注射版葡萄糖依赖性胰岛素样多肽受体（GIPR）拮抗剂，也将推动Antag每月注射疗法的扩张。
    Medaverse
    2024-12-04
    GIPR Versant Ventures 体重下降 SR One
  • Risant Health 完成 Cone Health 交易，在 9 个月内增加第二个医疗系统
    交易并购
    Risant Health 完成 Cone Health 交易，在 9 个月内增加第二个医疗系统
    Risant Health宣布已获得所有必要的监管批准，并完成了与Cone Health的交易，成为今年加入Risant Health的第二家非营利性医疗体系。此前，Geisinger在3月份已加入Risant Health，两家机构共同致力于通过提升基于价值的医疗服务，改善数百万美国人的健康状况。
    PRNewswire
    2024-12-04
  • BRC-002 获得 FDA 的复杂局部疼痛综合征孤儿药资格认定
    研发注册政策
    BRC-002 获得 FDA 的复杂局部疼痛综合征孤儿药资格认定
    生物制药研究公司（BRC）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其研发的BRC-002孤儿药资格，用于治疗复杂性区域疼痛综合征（CRPS）。BRC-002是一款新型植物来源的口服大麻素治疗产品，旨在缓解CRPS的疼痛和伴随症状。CRPS是一种由损伤引起的慢性疼痛疾病，患者常伴有抑郁、焦虑和睡眠障碍等并发症。目前，美国尚无批准的CRPS治疗方法，BRC计划在2025年底开始进行二期临床试验，并正在寻求FDA对开发计划的反馈。孤儿药资格为罕见病药物提供了税收抵免、临床试验费用豁免等激励措施，并可能获得批准后的七年市场独占权。
    Biospace
    2024-12-04
  • Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec™ AM510 基因疗法的开发
    交易并购
    Amarna Therapeutics 与 NorthX Biologics 合作推进 Nimvec™ AM510 基因疗法的开发
    Amarna Therapeutics与NorthX Biologics合作推进Nimvec™ AM510基因疗法研发，旨在治疗免疫介导疾病。合作包括将Amarna的Nimvec™ AM510研究规模生产过程转移到NorthX Biologics，启动CMC开发过程，为首次人体试验提供cGMP合规生产。双方将共同优化和扩大生产流程，确保高质量、安全有效的疗法。此次合作体现了两家公司对基因疗法的共同承诺，旨在解决未满足的医疗需求，并设定新的治疗开发标准。Amarna Therapeutics致力于开发针对罕见和常见自身免疫病以及遗传病的免疫调节基因疗法，而NorthX Biologics在生物制药合同开发和制造组织（CDMO）领域具有丰富经验。
    Biospace
    2024-12-04
    遗传疾病
  • VitriVax 获得 $3.6M 赠款用于脊髓灰质炎疫苗开发
    医药投融资
    VitriVax 获得 $3.6M 赠款用于脊髓灰质炎疫苗开发
    VitriVax公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会3.6百万美元的两年期资助，用于开发针对脊髓灰质炎的疫苗配方，并可能将其纳入组合儿童疫苗中。公司将运用其专有的原子层热稳定抗原和佐剂（ALTA）技术，针对由病毒样颗粒（VLPs）组成的新脊髓灰质炎疫苗候选者进行研究，以用于未来的六联疫苗。VLPs在下一代脊髓灰质炎疫苗中的使用正在被调查。ALTA技术可能有助于在单一注射中协同多种原本不兼容的抗原。这项资助支持使VitriVax能够继续推进全球疫苗的可及性，并致力于保护儿童免受脊髓灰质炎感染，为脊髓灰质炎的根除努力做出贡献。VitriVax总部位于科罗拉多州博尔德，是一家致力于提升全球疫苗可及性和效用的疫苗配方技术公司。
    Businesswire
    2024-12-04
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗
  • Bionomics 在 NEJM 证据中发表了 BNC210 在创伤后应激障碍患者中的 2 期 ATTUNE 研究的积极结果
    研发注册政策
    Bionomics 在 NEJM 证据中发表了 BNC210 在创伤后应激障碍患者中的 2 期 ATTUNE 研究的积极结果
    Bionomics公司宣布，其新型药物BNC210在治疗PTSD（创伤后应激障碍）方面取得了积极成果，Phase 2研究显示BNC210在12周时显著改善了PTSD症状，疗效最早在4周时即可观察到。该研究数据已发表在《NEJM Evidence》期刊上，并在美国神经精神药理学学会的年会上展示。BNC210是一种非致幻、非镇静、非成瘾的潜在最佳和首选用药。公司计划在2025年下半年启动BNC210的Phase 3临床试验。此外，BNC210还在进行一项针对社交焦虑症（SAD）的Phase 3临床试验。
    Biospace
    2024-12-04
    创伤后应激障碍 社交恐怖症 季节性情感障碍
  • Vincerx Pharma 将实施成本控制以支持推进 VIP943 的 1 期研究
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 将实施成本控制以支持推进 VIP943 的 1 期研究
    Vincerx Pharma公司宣布将实施成本控制和探索战略选择，以支持其新型CD123靶向抗体-药物偶联物（ADC）VIP943的1期临床试验。CEO Ahmed Hamdy表示，VIP943显示出良好的安全性和疗效，其中一名急性髓系白血病（AML）患者和一名高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者均取得了显著疗效。Vincerx将集中资源推进VIP943的研发，并开始探索战略选择，包括许可、并购等，以最大化VIP943项目及VersAptx平台的价值。同时，Vincerx将实施裁员约55%以精简运营。
    Biospace
    2024-12-04
    CD123 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Vincerx Pharma Inc
  • PhotoniCare 宣布完成 460 万美元的 B 轮融资，与 Gentex Corporation 建立制造合作伙伴关系，并将其总部搬迁至密歇根州大急流城
    医药投融资
    PhotoniCare 宣布完成 460 万美元的 B 轮融资，与 Gentex Corporation 建立制造合作伙伴关系，并将其总部搬迁至密歇根州大急流城
    PhotoniCare公司宣布获得460万美元B轮融资，与Gentex公司合作制造其首创的FDA批准的OtoSight™中耳镜，并将总部从伊利诺伊州香槟市迁至密歇根州大 Rapids。新资金是预期900万美元融资的第一阶段。OtoSight中耳镜利用光学相干断层扫描（OCT）高分辨率深度成像技术，帮助确定中耳中是否存在液体以及液体的类型，即使在大量耳垢的情况下也能做到。这有助于儿科、家庭医学和紧急护理临床医生更有效地诊断、治疗和监测中耳炎。该技术已在2020年1月发表的数据中显示，在检测中耳积液方面准确率达到90.6%。Cary Vance，PhotoniCare总裁兼首席执行官表示，公司将利用这笔资金支持临床试验、扩大OtoSight中耳镜的生产和销售、迁址并与新制造合作伙伴Gentex更紧密合作。Robert Vance，Gentex公司新市场副总裁表示，Gentex公司自豪地投资并成为PhotoniCare的制造合作伙伴，以扩大公司的早期商业势头，并使OtoSight中耳镜更广泛地应用于诊断和治疗中耳炎的提供商。
    Biospace
    2024-12-04
    中耳炎
  • 罗格斯癌症研究所和 RWJBarnabas Health 将在第 66 届美国血液学会年会和博览会上公布开创性的血癌研究
    研发注册政策
    罗格斯癌症研究所和 RWJBarnabas Health 将在第 66 届美国血液学会年会和博览会上公布开创性的血癌研究
    在2024年12月7日至10日于加利福尼亚州圣地亚哥举行的第66届美国血液学学会（ASH）年度会议和展览上，来自罗格斯癌症研究所和RWJBarnabas Health的医生科学家们将通过66个口头和海报展示他们在血液学和肿瘤学领域的最新研究成果。这些成果包括21个口头报告、39个海报展示、1个专题研讨会、1个口头研讨会、2个卫星研讨会和2个科学研讨会，涉及临床数据和分析，旨在提高对血液癌和如镰状细胞性贫血、淋巴瘤、白血病和骨髓瘤等疾病的理解、治疗和预后。罗格斯癌症研究所与RWJBarnabas Health共同成为新泽西州唯一的国家癌症研究所指定的综合癌症中心。这些成果展示了罗格斯癌症研究所和RWJBarnabas Health在临床卓越、创新和发现方面的实力，他们致力于将突破性发现转化为患者最佳治疗方案，并致力于终结血液癌和疾病。
    Biospace
    2024-12-04
    白血病 淋巴瘤 骨髓瘤 镰状细胞性贫血
  • Dewpoint Therapeutics 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 达成研究合作，以推进 ALS 小分子缩合物调节剂
    交易并购
    Dewpoint Therapeutics 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 达成研究合作，以推进 ALS 小分子缩合物调节剂
    Dewpoint Therapeutics与Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation达成战略合作，共同推进针对TDP-43的小分子凝聚体调节剂研发，以应对97%的肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者的病理需求。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation获得全球许可开发及商业化该新药，交易估值高达4.8亿美元。Dewpoint将获得前期付款及基于研发目标的里程碑付款，总交易价值高达4.8亿美元。合作旨在加速创新药物的临床开发，为ALS患者带来希望。
    Manila Times
    2024-12-04
    TARDBP 肌萎缩侧索硬化
  • Kairos Pharma 新增希望之城癌症中心进行 2 期 ENV105 临床试验
    交易并购
    Kairos Pharma 新增希望之城癌症中心进行 2 期 ENV105 临床试验
    Kairos Pharma宣布将City of Hope癌症中心加入ENV105 Phase 2临床试验，旨在克服癌症耐药性。ENV105是一种抗体，针对CD105蛋白，以逆转药物耐药性。该试验旨在更广泛的病人群体中测试ENV105，以识别有助于选择从ENV105治疗中获益最大的患者。该试验得到Kairos Pharma和NCI的资助，并有望为患者提供新的治疗选择。Kairos Pharma致力于开发针对癌症耐药性和免疫抑制的疗法，ENV105正处于临床试验阶段，旨在解决多种癌症类型的治疗耐药性问题。
    Biospace
    2024-12-04
    恶性肿瘤 NCI Inc
  • Leqembi（R） 在墨西哥获得批准
    研发注册政策
    Leqembi（R） 在墨西哥获得批准
    墨西哥联邦卫生风险保护委员会（COFEPRIS）批准了BioArctic AB和Eisai公司合作的Leqembi（lecanemab）用于治疗早期阿尔茨海默病。Leqembi能够特异性结合可溶性及不溶性淀粉样蛋白β（A）聚集物，减少脑中A原纤维和A斑块，从而减缓疾病进展和认知功能下降。该药物已在多个国家获得批准并上市，其批准基于全球3期Clarity AD临床试验的显著数据。墨西哥约有130万人患有阿尔茨海默病，Leqembi的批准为当地患者提供了新的治疗选择。
    美通社
    2024-12-04
    老年性痴呆 仑卡奈单抗 Bioarctic AB
  • Oncoinvent 宣布与 ARTBIO 达成协议，合作开发 Radiopharma 实验室设施
    交易并购
    Oncoinvent 宣布与 ARTBIO 达成协议，合作开发 Radiopharma 实验室设施
    挪威奥斯陆，Oncoinvent ASA公司，一家致力于推进α粒子治疗多种实体癌症的临床阶段公司，宣布与ARTBIO公司达成合作协议。ARTBIO是一家处于临床阶段的放射性药物公司，专注于开发新型靶向α放射性配体疗法。根据协议，ARTBIO将租赁空间和设备，获取Oncoinvent的部分放射防护技术和分析服务，并购买选定的研发设备。此次合作体现了双方在资源利用和运营效率方面的共同承诺，以应对全球范围内此类专业设施供应有限的挑战。Oncoinvent首席执行官Oystein Soug表示，他们很高兴与ARTBIO合作共同利用其放射性药物实验室设施和分析服务，这将优化设施使用，发挥其先进的能力和产能。ARTBIO首席执行官Emanuele Ostuni认为，此次合作将进一步加强奥斯陆放射性药物中心的重要性。Oncoinvent是一家专注于使用α发射体核素将强大辐射直接传递到癌细胞的治疗实体癌症的放射性药物公司。其领先产品候选药物Radspherin®正在通过临床开发，由一支拥有放射性药物开发所有阶段经验的团队推进。公司已建立了内部制造和供应链能力，目前具备为多中心2期临床试验供应Radspherin®的能力。
    Biospace
    2024-12-04
    ARTBIO Inc Oncoinvent A/S
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