会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。 考虑到国内创新药行业现状，下一步的落实至关重要。 清华大学医院管理研究院教授兼研究员、上海创奇健康发展研究院生物医药创新中心联席负责人。

BioCardia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其CardiAMP Heart Failure II临床试验的方案修订，该试验是其针对缺血性心衰（HFrEF）患者的自体CardiAMP细胞疗法产品的确认性3期试验。修订后的方案允许之前被排除在治疗之外的病人接受额外细胞输送，以实现相同的目标最小剂量，并利用术前CardiAMP细胞群体分析的治疗计划。CardiAMP细胞群体分析旨在根据患者筛选时的治疗细胞组成选择最有可能对治疗产生反应的患者。CardiAMP细胞疗法被FDA认定为突破性疗法，使用患者的自身骨髓细胞，通过微创导管手术输送到心脏，以刺激身体自然的愈合反应。临床试验显示，CardiAMP细胞疗法有助于提高患者生存率、减少主要不良心脏事件并改善生活质量。

Bristol Myers Squibb公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）组合疗法作为不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者一线治疗的补充生物制品许可申请（sBLA）。这一决定基于CheckMate -9DW III期临床试验的结果，该结果显示该组合疗法与现有治疗相比，在总生存期（OS）方面具有统计学和临床意义的改善。Opdivo与Yervoy组合疗法目前已被确立为晚期HCC患者的二线治疗方案，这些结果支持该组合疗法成为一线治疗的新选择。FDA已指定PDUFA目标日期为2025年4月21日。

奥布替尼上半年收入显著增长。 据诺诚健华发布的2024年中期业绩报告显示，公司上半年总收入达到4.2亿元，同比增长11.17%。 这一增长主要得益于奥布替尼的持续强劲销售。

根据许可协议，嘉和生物已同意（其中包括）授予TRC 2004全球独家许可（不包括 中国大陆及港澳台地区 ），以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用GB261。 TRC 2004将向嘉和生物支付“数量可观的股权、数千万美元预付款、4.43亿美元里程碑金额，以及个位数至双位数比例的销售分成”。 那么，嘉和生物这一BD模式有什么好处？

制药在线 作为CPHI & PMEC China 展会官方线上服务平台深度参与了这场制药工业盛会，我们以“新药出海”为主题，独家采访了二十位制药行业资深专家。 我们一起通过不同专家多元化的视角，共同展望出海蓝图，探寻制药行业创新发展方向，为中国制药的国际化征程推波助澜。 本次展会，制药在线很荣幸采访到 深圳华润九新药业有限公司质量总监叶非 ，探讨如下话题：。

近日， 甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）与 苏州康维讯生物科技有限公司（以下简称“康维讯生物”）达成战略合作。 （1）在双特异性ADC治疗产品的早期研发、临床前/临床生物分析检测以及仪器设备和高端耗材试剂产业化等业务展开合作。 甫康药业创始人、董事长。

3、BCM878口崩片的活性成分临床治疗效果佳，对精神分裂症患者的精神病性症状、情感症状、认知症状疗效显著，并且对于代谢指标、催乳素影响较小，具有良好的安全性及耐受性。 为国内外多部精神分裂症治疗指南推荐用药。 BCM878口崩片，是一款用于 治疗精神分裂症 的 2.2类改良型新药 。

2024年8月21日，国家NMPA官网发布，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为患者提供新的治疗选择。 氟泽雷塞（Fulzerasib、GFH925、IBI351）通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，抑制该蛋白介导的GTP/GDP交换从而下调KRAS蛋白活化水平，抑制下游信号传导通路，诱导肿瘤细胞凋亡及细胞周期阻滞，达到抗肿瘤效果。 RAS发现于1982年，是研究者们在人类膀胱癌细胞中第一个被发现的人类肿瘤基因（oncogene），RAS基因中的突变是人类癌症中最常见的激活突变，其发生约在30%的人类肿瘤中，RAS基因家族包含 Kirsten鼠肉瘤病毒癌基因( Kirsten rat sarcoma viral oncogene,KRAS)， Harvey鼠肉瘤病毒癌基因( Harvey rat sarcoma viral oncogene,HRAS)和神经母细胞瘤病毒致癌基因

随着DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的全面深入，到2024年底，全国所有统筹地区全部开展DRG/DIP支付方式改革，到2025年底，DRG/DIP支付方式将覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。 各地在促进支付方式改革过程中不断探索医保医疗协同，以期构建管用高效的医保支付机制。 本文以南京和合肥为例，梳理医保医疗支付协同现状，并总结相关经验，为支付方式改革和“三医”协同发展与治理提供参考借鉴。

近日，记者从国家医疗保障局获悉，因“Castor支架”价格虚高问题，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（简称：心脉医疗）被国家医保局发函公开问询。 记者了解到，这是国家医保局首次公开问询药械企业。 经国家医保局初步核实并查询公开信息，这家公司Castor支架（200mm长度）出厂价格为5万元左右，经代理商供应医疗机构的价格超12万元，初步约谈后该公司提出价格调整计划，但未改变价差显著超出必要范围等事实。

2024年8月21日，恒瑞医药发布2024年中报，恒瑞医药2024年上半年营收136亿元，同比增长21.78％，净利润34.32亿元，同比增长48.67％。 恒瑞医药逐渐走出泥潭，2024年7月，近千名校招新员工入职培训热闹非凡，昭示着恒瑞医药光明而又充满朝气的未来。 恒瑞医药是中国本土药企绝对的领跑者，恒瑞医药的稳健快速发展对中国医药行业的发展具有重大意义。

近日， 个体化肿瘤 mRNA疫苗 首个临床试验在南京大学医学院附属苏州医院正式启动 。 该研究是一项 研究者发起的临床试验（ IIT ）研究 ，由张峻峰教授发起，主要目的是评估个性化 新 抗原疫苗联合 PD-1抑制剂 用于结直肠癌、肺癌、胃癌根治术后辅助治疗的安全性和有效性。 mRNA疫苗因其安全、高效、低成本的优势，成为肿瘤疫苗研究的热点。

“姜的还是老的辣。”。 8月19日，远大医药发布2024年中期业绩公告，上半年，公司实现收入约60.5亿港元，剔除汇率变动同比增长5.4%；归母净利润约15.6亿港元，剔除汇率变动同比增长58.0%。 更关键的是，公司在上半年取得了33项重大里程碑（其中创新产品15项），并进行了3项重要企业并购（M&A），使得公司的投资价值进一步增加，最值得关注的无疑是易甘泰 ® 钇及创新液体栓塞剂Lava TM 等拳头产品的放量、创新药大量的临床里程碑以及对百济制药、天津田边和多普泰的并购，使得公司在基本盘实力增厚的同时，各个特色创新药领域的实力也快速提升。

2024 年 8 月 21 日，艾博生物于 Nucleic Acids Research 发表论文“ Efficient circularization of protein-encoding RNAs via a novel cis -splicing system ”，报道了其自主研发的高效 RNA 成环顺式剪接系统（下称“ Cis 系统”）。 该系统制备的环状 RNA (circRNA) 能大幅延长蛋白表达、降低天然免疫激活，并具有剪接位点设计灵活性等优势，拥有广阔的应用潜力 。 近年来，环状 RNA 技术在生物医药产业界备受瞩目，已有多家工程化环状 RNA 公司创立，这些公司筹集了超过 10 亿美元的融资。

阿斯利康中国宣布，依托 “港澳药械通”政策，其罕见病领域创新药Strensiq（通用名：阿司福酶α注射液 / asfotase alfa）已获广东省药品监督管理局批准，正式引进大湾区药械通指定医疗机构，用于作为婴儿期发病的低磷酸酯酶症(hypophosphatasia, HPP)患者的长期酶替代疗法，以治疗该疾病的骨骼表现。 此次大湾区先行获批认可了该药的临床应用先进性，内地患儿将无需出境便可在大湾区药械通指定医疗机构使用该药，缓解了中国患者亟需用药的难题。 作为全球首个且唯一*获批用于治疗低磷酸酯酶症的酶替代疗法 2 ，阿司福酶α注射液中的活性物质可以替代患者体内缺少的碱性磷酸酶，并作为长期酶替代治疗控制患者症状 1 。

智己、飞凡品牌的研发团队以及动力电池、智能驾驶、底盘等技术项目，都会集中迁移到上汽研发总院，由研发总院统一统筹。 上汽集团创新研究开发总院成立于2022年3月 ，定位于“技术创新、团队创业、个人成长”融合平台的创新研究开发总院，目标是瞄准“数据决定体验，软件定义汽车”行业变革大趋势，全面整合旗下五大信息技术中心（软件、人工智能、大数据、云计算、网络安全）、乘用车技术中心、海外创新中心（英国、以色列、北美）等优势资源，组建超万人规模自主研发人才队伍。 本次调整后，智己和飞凡的新产品从立项到整体开发，均由研发总院统一负责。