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  • 适应性研究欢迎 Western Radiation Oncology 扩大社区对开创性癌症治疗试验的访问
    交易并购
    适应性研究欢迎 Western Radiation Oncology 扩大社区对开创性癌症治疗试验的访问
    Western Radiation Oncology加入Adaptive Research社区医生实践网络，旨在为旧金山湾区患者提供创新癌症治疗试验的便利。Adaptive Research首席执行官Deepak Behera表示，这一合作将使患者能够接触到新兴疗法，同时推进癌症研究。Western Radiation Oncology医疗总监Ankit Agarwal表示，加入Adaptive Research网络将使患者有机会接受创新的研究性疗法，并为癌症护理的进步做出贡献。Adaptive Research成立于2020年，是一个基于社区的试验网络，将临床试验机会直接带到当地医生实践和患者身边。Western Radiation Oncology专注于多种癌症类型的放射治疗，通过加入Adaptive Research网络，进一步承诺为患者提供通过临床试验的最新治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    恶性肿瘤
  • Avistone 宣布更新 ANS03
    研发注册政策
    Avistone 宣布更新 ANS03
    北京Avistone生物科技有限公司宣布，其研发的针对ROS1和NTRK的下一代酪氨酸激酶抑制剂ANS03的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。ANS03作为一种新型II型抑制剂，具有更广泛的耐药突变抑制谱，能够克服由I型TKI引起的获得性耐药问题，并具有更广泛的ROS1/NTRK激酶活性抑制范围。预计将在2025年第一季度开始招募携带ROS1或NTRK突变的局部晚期或转移性肿瘤患者。Avistone生物科技有限公司专注于开发针对全球范围内重大未满足医疗需求的创新疗法，拥有广泛的针对非小细胞肺癌和其他实体瘤的靶向治疗产品组合和管线。
    Businesswire
    2024-12-04
    实体瘤 非小细胞肺癌 NTRK ROS1 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • Zelis 增加投资者，反映市场对 Mission 的强烈信心
    医药投融资
    Zelis 增加投资者，反映市场对 Mission 的强烈信心
    Zelis，一家领先的医疗技术解决方案提供商，已同意向由Mubadala Investment Company领投的投资集团出售少数股权，包括Norwest和HarbourVest。Parthenon和Bain Capital仍为Zelis的多数股东。Zelis首席执行官Amanda Eisel表示，公司以独特的方式解决医疗领域的复杂挑战，通过提升医疗财务系统的可见性和专业知识，为企业带来价值、效率和透明度。Mubadala投资部门负责人Mina Hamoodi表示，Zelis通过其深思熟虑的集成医疗支付解决方案脱颖而出，有助于简化美国医疗财务体验。Zelis的持续创新和市场价值交付使其在2024年入选美国《Inc.》杂志5000家增长最快的私营公司。Goldman Sachs & Co. LLC和J.P. Morgan Securities LLC担任Zelis的财务顾问，Kirkland & Ellis LLP担任法律顾问，Evercore担任Mubadala的财务顾问，Akin Gump Strauss Hauer & Feld LLP担任Mubadala的法律顾问。交易于2024年11月26日完成。Z
    Businesswire
    2024-12-04
  • Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 与 Dewpoint Therapeutics 开展研究合作，以推进 ALS 的小分子缩合物调节剂
    交易并购
    Mitsubishi Tanabe Pharma America 宣布 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 与 Dewpoint Therapeutics 开展研究合作，以推进 ALS 的小分子缩合物调节剂
    三菱田边制药美国公司宣布，其母公司三菱田边制药公司与Dewpoint Therapeutics公司达成一项战略研究合作，旨在开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新型TDP-43小分子凝聚体调节剂（c-mod）。该合作旨在进一步推进三菱田边制药公司在ALS和神经系统疾病治疗方面的创新。根据协议，三菱田边制药公司将向Dewpoint支付前期款项，并在达到某些预定里程碑后，拥有独家许可该项目的权利，并负责全球临床开发和商业化。这项合作旨在通过利用Dewpoint在凝聚体生物学方面的专业知识，推进针对这一毁灭性疾病的新颖治疗方法。三菱田边制药公司致力于为患有ALS的患者带来实质性改变。该小分子凝聚体调节剂旨在针对与ALS相关的关键生物学机制，TDP-43蛋白在ALS病理中起着关键作用，其失调会导致神经元细胞死亡和功能障碍。这一创新方法旨在解决TDP-43的病理聚集，有望推进对ALS的理解。
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    神经系统疾病 TARDBP 肌萎缩侧索硬化 Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc
  • Treovir 和 Matica Bio 建立战略合作伙伴关系，推进小儿脑肿瘤的创新疗法
    交易并购
    Treovir 和 Matica Bio 建立战略合作伙伴关系，推进小儿脑肿瘤的创新疗法
    Matica Biotechnology与Treovir达成战略合作，共同推进针对儿童脑部和神经系统癌症的创新疗法。Matica Bio将提供符合GMP标准的临床供应制造服务，而Treovir则专注于开发基于HSV的溶瘤免疫疗法G207，用于治疗儿童胶质母细胞瘤和其他脑肿瘤。该疗法目前处于2期临床试验阶段，有望为这一治疗需求迫切的领域提供新的治疗选择。双方将合作优化工艺和GMP临床生产，共同致力于改善儿童罕见疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2024-12-04
    脑肿瘤
  • Rgenta Therapeutics 宣布与 GSK 建立战略联盟，开发 RNA 靶向小分子剪接调节剂
    交易并购
    Rgenta Therapeutics 宣布与 GSK 建立战略联盟，开发 RNA 靶向小分子剪接调节剂
    Rgenta Therapeutics与GSK达成一项多年度、多目标的战略研究联盟，旨在推进针对RNA的新型小分子splice modulators的发现和开发，应用于包括肿瘤学和神经疾病在内的多个疾病领域。Rgenta将获得高达4600万美元的前期现金和预期权里程碑付款，以及每项目标高达5亿美元的选择权、研发、监管和商业里程碑付款，还有分级版税和未来股权投资。Rgenta将利用其专有的发现平台，针对GSK提名开发的多个靶点开发新型口服RNA靶向小分子splice modulators。Rgenta的首个临床阶段资产RGT-61159是一种口服小分子，旨在调节转录因子MYB的剪接，目前正用于治疗腺样囊性癌、结直肠癌、其他实体瘤和急性髓系白血病。
    PRNewswire
    2024-12-04
    GSK PLC 实体瘤 大肠癌 急性髓系白血病 腺样囊性癌
  • Celerion 承诺遵守科学碳目标倡议组织 （SBTi） 净零标准
    交易并购
    Celerion 承诺遵守科学碳目标倡议组织 （SBTi） 净零标准
    Celerion，全球早期临床试验领域的领导者，宣布加入科学基础目标倡议（SBTi），致力于可持续的气候行动。公司承诺根据科学标准设定短期和长期净零排放目标，并与合作伙伴共同推动全球社区的可持续发展。Celerion CEO Susan Thornton表示，Celerion期待与客户合作，共同构建更美好的未来。SBTi由CDP、联合国全球契约、我们意味着商业联盟、世界资源研究所和世界自然基金会等气候行动组织共同发起，旨在帮助全球企业和金融机构承诺实现雄心勃勃的减排目标，以支持将全球温度上升控制在1.5°C以内，并在2050年实现净零排放。Celerion的加入体现了其在负责任商业实践中的领导地位，并致力于通过合作创新，推动可持续未来的实现。
    Businesswire
    2024-12-04
    Celerion
  • Flamingo Therapeutics 宣布在 ASH 2024 上展示 AML 1 期 IIT 研究的壁报
    研发注册政策
    Flamingo Therapeutics 宣布在 ASH 2024 上展示 AML 1 期 IIT 研究的壁报
    Flamingo Therapeutics宣布，其一项关于danvatirsen单药治疗以及与venetoclax联合治疗复发/难治性急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）的1期研究摘要被选在2024年12月7日至9日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上进行海报展示。该研究由纽约市阿尔伯特·爱因斯坦/蒙蒂费奥里医疗中心和休斯顿的MD安德森癌症中心进行。Flamingo Therapeutics致力于开发针对肿瘤的RNA靶向疗法，与Ionis Pharmaceuticals合作，并得到多家知名生物技术投资者的支持。此外，公司正在开展一项针对头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的II期临床试验PEMDA-HN，以及一项评估danvatirsen单药治疗和与venetoclax联合治疗AML/MDS患者的I期研究。
    PRNewswire
    2024-12-04
    维奈克拉 血管肌脂肪瘤 骨髓发育异常综合征 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 石药集团对外授权药物获得美国FDA快速通道资格
    公司动态
    石药集团对外授权药物获得美国FDA快速通道资格
    12月4日，石药集团宣布，本集团授权给 Corbus Pharmaceuticals,Inc.开发的CRB-701(SYS6002) （下称： 该产品）获得美国食品药品监督管理局 (FDA)授予快速通道资格，用于治疗复发或难治性转移性宫颈癌 。 该产品是一种靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物 (ADC)，包含一个位点特异性的可裂解连接子，使用MMAE作为有效载荷，精确的药物抗体比为2。 FDA快速通道资格旨在促进拟用于治疗严重疾病及具有填补未满足医疗需求潜力的药物的开发，并加快审评 。
    石药集团
    2024-12-04
    晚期实体瘤 石药集团有限公司 nectin-4 CRB-701
  • Theratechnologies 宣布与 Ionis 达成独家许可协议，在加拿大实现 Olezarsen 和 Donidalorsen 的商业化
    交易并购
    Theratechnologies 宣布与 Ionis 达成独家许可协议，在加拿大实现 Olezarsen 和 Donidalorsen 的商业化
    Theratechnologies公司与Ionis Pharmaceuticals达成协议，获得olezarsen和donidalorsen两种RNA靶向药物在加拿大的独家权利，用于治疗家族性胆固醇酯血症和严重高甘油三酯血症、遗传性血管性水肿。Theratechnologies计划于2025年向加拿大卫生部门提交olezarsen和donidalorsen的新药申请，并有望成为加拿大首个批准治疗家族性胆固醇酯血症的药物。Ionis将获得前期支付、里程碑付款和基于年度净销售额的分成。Theratechnologies将负责加拿大市场的监管审批，Ionis将负责生产和供应这两种药物。
    GlobeNewswire
    2024-12-04
    olezarsen 遗传性血管性水肿 Ionis Pharmaceuticals Inc donidalorsen Theratechnologies Inc
  • 2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件，医疗器械强劲增长、 多个区域赛道逆势坚挺！
    医药投融资
    2024年医疗器械投融资盘点：超800起融资事件，医疗器械强劲增长、 多个区域赛道逆势坚挺！
    这一变化不仅反映了投资者对中国医疗器械市场的持续看好，也预示着该领域在未来几年内将保持强劲的增长势头。 全球超800起融资事件。 波动中的机遇与中美双雄引领增长。
    摩熵医药
    2024-12-04
    医疗器械
  • 第八十五批仿制药参比制剂目录发布
    招标采购
    第八十五批仿制药参比制剂目录发布
    12月4日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十五批）的通告。 （2024年第49号）。
    中国医药报
    2024-12-04
  • 13亿美元！武田囊获血液病创新药，翰森制药拥有中国权益
    交易并购
    13亿美元！武田囊获血液病创新药，翰森制药拥有中国权益
    12月3日，Keros Therapeutics与武田（Takeda） 宣布 达成一项独家全球开发和商业化许可协议，以推进elritercept （ KER-050） 的开发。 根据协议条款，武田将获得全球进一步开发、生产和商业化elritercept的独家许可（不包括中国内地，香港和澳门地区）。 根据协议内容， Keros将收到2亿美元的预付款，并有资格获得超过11亿美元的开发、监管及商业里程碑付款 。
    药时空
    2024-12-04
    翰森制药集团有限公司 血液及淋巴系统疾病 Takeda GmbH Keros Therapeutics Inc
  • 重组带状疱疹疫苗（RZV）IV期随机对照试验结果发布！中国大陆50岁以上成人中的有效性、免疫原性和安全性得到验证…
    临床研究
    重组带状疱疹疫苗（RZV）IV期随机对照试验结果发布！中国大陆50岁以上成人中的有效性、免疫原性和安全性得到验证…
    带状疱疹（HZ），乃由潜伏之水痘带状疱疹病毒重新激活所致之病毒感染，其特征为疼痛性皮疹。 随着年岁增长，罹患HZ及其并发症[如带状疱疹后遗神经痛（PHN）]之风险亦随之攀升。 此疫苗激发了强烈的细胞与体液免疫反应，此为其在预防HZ方面表现卓越的原因，且具备临床上可接受的安全性和反应原性特质。
    药时空
    2024-12-04
    带状疱疹 重组带状疱疹疫苗 带状疱疹后神经痛
  • 36亿！上市临门一脚，AI制药明星公司却把药卖了！
    医药投融资
    36亿！上市临门一脚，AI制药明星公司却把药卖了！
    12月3日，美股AI制药上市公司 Relay Therapeutics 宣布了一项对外授权交易。 Relay宣布将一款 FGF R2抑制剂lirafugratinib （RLY-4008)的全球权益授权给Elevar Therapeutics。 Relay将在这笔交易中获得 7500 万美元的预付款+ 4.25 亿美元的潜在商业里程碑+10%的分层特许权使用费。
    药时空
    2024-12-04
    Relay Therapeutics Inc Elevar Therapeutics Inc lirafugratinib
  • 吉利德继续布局ADC；拨康视云第三次递表港交所
    医药投融资
    吉利德继续布局ADC；拨康视云第三次递表港交所
    葛兰素史克淘金中国分子。 根据协议，GSK将获得DB-1324的全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）独家授权，以推进该药物的研发与商业化进程。 IPO老兵再度尝试上市。
    氨基观察
    2024-12-04
    GSK PLC Gilead Sciences Inc 注射用DB-1324 冻干鼻喷流感减毒活疫苗 推想医疗科技股份有限公司
  • ToolGen 和 PlantArcBio 建立战略合作，为全球市场开发基因编辑、耐除草剂的大豆
    交易并购
    ToolGen 和 PlantArcBio 建立战略合作，为全球市场开发基因编辑、耐除草剂的大豆
    韩国首尔和以色列基夫特·陈，2024年12月4日/美通社/——领先的基因编辑公司ToolGen和专注于基因发现及农业作物特性增强的生物成分领先农业生物技术公司PlantArcBio（TASE: PLNT）今日宣布，双方将开展一项战略合作，旨在开发具有增强除草剂耐受性的基因编辑大豆。这一合作将结合两家公司的尖端技术，共同应对农业领域的关键挑战，并瞄准价值100亿美元的全球大豆种子市场。
    PRNewswire
    2024-12-04
    PlantArcBio Ltd ToolGen Inc
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