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  • 超10亿美元！映恩生物新型 ADC药物授权GSK
    交易并购
    超10亿美元！映恩生物新型 ADC药物授权GSK
    今日（12月4日），映恩生物宣布，与全球生物医药公司葛兰素史克（GSK）已就一项 潜在同类最佳ADC药物 (DB-1324) ，达成独家授权协议。 根据协议条款， GSK将预先支付3000万美元预付款及其他行权前里程碑付款以获得在全球范围内（中国大陆、香港地区和澳门地区除外）推进DB-1324研发和商业化的独家授权许可 。 如果GSK行使许可权 ，映恩生物将收取行权费以及后续在开发、法规注册和商业化不同阶段的里程碑付款， 最高可达9.75亿美元 。
    Pharma CMC
    2024-12-04
    GSK PLC 映恩生物制药（苏州）有限公司 注射用DB-1324
  • 3款新药拟纳入CDE“突破性治疗品种”
    研发注册政策
    3款新药拟纳入CDE“突破性治疗品种”
    12月3日，CDE官网显示： 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液 、 杰科（天津）生物医药有限公司申报的 JL15003注射液 、北京锦篮基因科技有限公司的 GC101腺相关病毒注射液 拟纳入突破性治疗品种。 北京永泰瑞科生物的 抗CD19单链抗体嵌合抗原受体T细胞注射液适应症为： 25岁（含）以下CD19阳性复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病。 据公开资料显示，抗 CD19 单链抗体嵌合抗原受体 T 细胞注射液已有 3 项适应症获批临床或正在开展临床，分别为 B 细胞急性淋巴细胞白血病（ II 期临床试验）、 B 细胞非霍奇金淋巴瘤（ I 期临床试验）和治疗急性淋巴细胞白血病（获批临床）。
    Pharma CMC
    2024-12-04
    CD19 江苏瑞科生物技术股份有限公司 北京锦篮基因科技股份有限公司
  • 刚刚，第八十五批参比制剂目录发布！44品规新增
    招标采购
    刚刚，第八十五批参比制剂目录发布！44品规新增
    刚刚，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第八十五批），本批次共有 44品规新纳入 ， 16品规增补 。 化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）.pdf。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十五批）。
    Pharma CMC
    2024-12-04
  • 58个药品被注销，附名单
    招标采购
    58个药品被注销，附名单
    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销颠茄磺苄啶片等58个药品注册证书（见附件）。 附件：注销药品注册证书目录。
    Pharma CMC
    2024-12-04
    国家药品监督管理局
  • 关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知
    研发注册政策
    关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知
    关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知。 为进一步推动医疗保障服务领域“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，根据《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》（医保价采中心函〔2024〕64号）部署安排，我市正进行药品和医用耗材挂网全国联审通办等业务功能模块试运行。 医药企业在国家医疗保障局统一门户提交医药产品挂网申请，我市将集中受理核验企业提交的申请，核验信息在全国各省（区、市）通用共享。
    重庆药品交易所
    2024-12-04
  • 赛帕利单抗成功纳入国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章
    医保动态
    赛帕利单抗成功纳入国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章
    赛帕利单抗成功纳入2024年国家医保目录，开启宫颈癌免疫治疗新篇章。 近日，广州誉衡生物科技有限公司（“誉衡生物”）宣布公司自主开发的1类创新生物肿瘤新药赛帕利单抗（商品名：誉妥）成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》，赛帕利单抗是我国首个获批上市的治疗复发或转移型宫颈癌的PD-1单抗免疫疗法，此次纳入国家医保填补了目录内宫颈癌免疫治疗的空白，极大程度缓解了广大女性患者的疾病负担和经济负担。 新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效。
    誉衡生物
    2024-12-04
    PD-1 宫颈癌 赛帕利单抗 CD39 广州誉衡生物科技有限公司
  • APVRS2024丨陈有信教授点评：糖尿病视网膜病变的生物标志物，又现哪般新发现？
    专家观点
    APVRS2024丨陈有信教授点评：糖尿病视网膜病变的生物标志物，又现哪般新发现？
    聚焦APVRS2024，有哪些DR生物标志物的研究又有新的发现。 《国际眼科时讯》特邀请 北京协和医院陈有信教授 ，针对该领域的进展作了精彩点评，一起来看看。 在最近新加坡召开的2024年APVRS会议上，有关DR生物标志物研究成为新的热点。
    国际眼科时讯
    2024-12-04
  • 阿科玛，成功收购陶氏业务！
    交易并购
    阿科玛，成功收购陶氏业务！
    12月2日，陶氏化学宣布，已完成此前宣布的交易，成功将其包装与特种塑料部门内的软包装复合粘合剂业务，以1.5亿美元的价格出售给了全球特种材料领导者阿科玛。 据了解，此次出售于2024年5月2日宣布，出售包括陶氏位于 意大利、美国和墨西哥的五个生产基地 ，业务包括 溶剂型和无溶剂型层压粘合剂 和 热封涂料产品组合 。 不过，陶氏保留了 水性复合胶粘剂 、丙烯酸胶粘剂以及 陶氏消费解决方案和MobilityScience™领域的粘合剂解决方案 ，这些业务仍然是其增长和可持续发展战略的核心。
    兴园化工园区研究院
    2024-12-04
  • 何梁何利奖！这位山大人，开创神经修复新“脊”元！
    专家观点
    何梁何利奖！这位山大人，开创神经修复新“脊”元！
    12月3日，何梁何利基金2024年度颁奖大会在北京举行， 我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长冯世庆教授 被授予2024年度何梁何利基金“科学与技术进步奖”。 冯世庆，我国著名神经修复领域专家、山东大学第二医院院长、国家级领军人才、国家脊髓损伤国际科技合作基地主任、第十届国际神经修复学会（IANR）主席、中国医师协会神经修复学专委会主委、国家重点研发计划首席科学家。 聚焦神经损伤修复与再生的基础和临床研究，冯世庆教授在脊髓损伤微环境失衡理论研究和脊柱脊髓损伤与退变疾病规范化诊疗体系建设等方面 作出一系列开创性的研究工作 。
    山东大学
    2024-12-04
    脊髓损伤
  • 13亿美元！武田引进一款罕见病新药，治疗两种罕见病
    交易并购
    13亿美元！武田引进一款罕见病新药，治疗两种罕见病
    12月3日，Keros Therapeutics（NASDAQ：KROS），宣布与武田签订独家全球开发和商业许可协议，以推进Elritecept（KER-050）。 武田将负责自协议生效之日起的所有开发、制造和商业化。 根据协议条款，Keros将获得2亿美元的预付现金，并有资格获得开发、批准和商业里程碑，潜在价值超过11亿美元。
    罕见病信息网
    2024-12-04
    罕见病 Keros Therapeutics Inc
  • 产品速递 | 探索更广泛瘤种治疗潜力，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 II期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    产品速递 | 探索更广泛瘤种治疗潜力，复宏汉霖创新型抗HER2单抗HLX22 II期临床试验申请获NMPA批准
    2024年12月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22单抗注射液联合曲妥珠单抗和化疗或联合德曲妥珠单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于治疗HER2表达实体瘤。 HLX22作为新型抗HER2单抗，与曲妥珠单抗具有协同抗肿瘤机制，两者联合化疗的新型HER2双靶疗法已经在胃癌一线治疗的研究中初步验证了其抗肿瘤疗效及安全性 。 在此基础上，公司拟进一步探索以HLX22为基石的抗HER2疗法在更多肿瘤类型中的疗效和安全性，以期为更广泛的实体瘤患者群体带来临床获益。
    复宏汉霖
    2024-12-04
    国家药品监督管理局 实体瘤 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌
  • 产品速递 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 Ib/II期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    产品速递 | 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43 Ib/II期临床试验申请获NMPA批准
    2024年12月4日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司基于与宜联生物的合作开发的靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型抗体偶联药物（ADC）注射用HLX43，其单药或联合治疗晚期/转移性实体瘤的 Ib/II期临床试验申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。 目前，全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市。 近年来，以抗PD-1/L1抗体为代表的免疫检查点抑制剂促进了肿瘤免疫治疗的高速发展，成为肿瘤患者各线治疗的主要手段之一。
    复宏汉霖
    2024-12-04
    PD-1 国家药品监督管理局 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 PD-L1 注射用HLX-43
  • 怡宝、康师傅刚布局的飚增赛道，娃哈哈也开始发力了！
    公司动态
    怡宝、康师傅刚布局的飚增赛道，娃哈哈也开始发力了！
    此番娃哈哈加速布局绿瓶矿泉水，背后是否蕴含着特定的市场战略？ 娃哈哈红、绿矿泉水“重出江湖”。 娃哈哈绿瓶矿泉水的价格和纯净水产品的建议零售价均为2元/瓶。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-04
  • 血液巨头出售核心业务，关厂裁员入新局，心血管赛道人多钱多略挤
    交易并购
    血液巨头出售核心业务，关厂裁员入新局，心血管赛道人多钱多略挤
    12月3日， 全球血液巨头唯美血液公司（Haemonetics）宣布，已同意 以6710万美元（约4.9亿元人民币） 的价格 将其全血相关资产（Whole Blood）出售给GVS股份公司 。 GVS是一家专注于为医疗保健和生命科学领域提供过滤解决方案的制造商，此次交易的总现金对价最高可达6710万美元，其中包括前期支付的4460万美元以及未来四年最高可达2250万美元的或有盈利支付款项。 Haemonetics预计该交易将于2025年第一季度完成。
    MedTrend医趋势
    2024-12-04
  • 促进中欧生物医药科研对话，“泰达-优时比科研创新奖”公布
    公司动态
    促进中欧生物医药科研对话，“泰达-优时比科研创新奖”公布
    12月4日， 由优时比中国、天津经开区与天津国际生物医药联合研究院共同设立的“泰达-优时比科研创新奖”名单揭晓 ，从来自高校、医院以及生物医药创新性企业等共18个项目中评选出三个兼具科学原创性与应用价值的科研创新项目。 天津国际生物医药联合研究院党委书记黄亚楼、天津经开区医药健康局局长徐祥斌、优时比中国总裁莫安岑、南开大学免疫学研究所副所长张松教授等嘉宾出席了颁奖仪式。 “泰达-优时比科研创新奖”颁奖现场。
    MedTrend医趋势
    2024-12-04
  • 思必驰：对话式人工智能推动产业创新发展
    专家观点
    思必驰：对话式人工智能推动产业创新发展
    苏州工业园区大模型头部企业思必驰。 展现助力园区布局人工智能产业。 今年7月，李强总理在江苏苏州调研时来到思必驰科技股份有限公司，并强调“大模型的迅猛发展正在催生研发设计和生产制造方式颠覆性变革，要发挥我国市场规模大、应用场景丰富等优势，着力推动面向各行业各领域的垂直应用，促进人工智能与实体经济深度融合，加快培育壮大智能产业”。
    SIP科技创新
    2024-12-04
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 上海交通大学
  • AI+合成生物学！BMS投入4亿美元，与初创合作开发微蛋白疗法
    交易并购
    AI+合成生物学！BMS投入4亿美元，与初创合作开发微蛋白疗法
    近日，生物技术公司 AI Proteins 宣布和百时美施贵宝达成研究合作和选择协议，利用 AI Proteins 强大的发现平台发现和开发基于微蛋白质的新型疗法。 根据协议条款，AI Proteins 将获得一笔预付款，用于合作发现并优化两个未公开目标的微型蛋白，BMS 有权获得这两种微型蛋白质和另外两种目标蛋白质的全球独家许可。 AI Proteins 成立于 2021 年，是一家利用计算蛋白质设计来创建 治疗性微蛋白质 的生物技术公司。
    生辉SynBio
    2024-12-04
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 炎症
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