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  • 浅谈默沙东与科伦博泰的分合,双抗ADC或是下一个热门
    前沿研究
    值得一提的是,这是芦康沙妥珠单抗在国内申报的第二项适应症。 2023年12月,芦康沙妥珠单抗(SKB264)用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)成人患者的上市申请获CDE受理。 其中在NSCLC领域,芦康沙妥珠单抗被开发单药治疗经治EGFR突变NSCLC、经治EGFR突变非鳞NSCLC,联合帕博利珠单抗用于NSCLC的一线治疗、新辅助治疗和维持治疗,以及联合KL-A167一线治疗驱动基因阴性NSCLC。
    CPHI制药在线
    2024-08-22
    EGFR 科伦博泰 ADC
  • 香雪制药TCR-T细胞治疗新药纳入突破性治疗品种,为实体瘤治疗再添利器!
    审批动态
    此决定不仅加速了该药物关键性临床试验的步伐,还为其附条件上市铺平了道路,预示着中国即将迎来首 款TCR-T细胞治疗药物的上市,这对推动中国免疫细胞治疗创新药物的发展而言,无疑是一个重要的里程碑。 TAEST16001注射液,作为香雪生命科学自主研发的明星产品,是一款针对NY-ESO-1靶点、亲和力增强的TCR-T细胞免疫治疗剂。 一 、香雪制药TCR-T细胞治疗。
    CPHI制药在线
    2024-08-22
    NY-ESO-1 实体瘤 TCR-T细胞治疗
  • 首款T细胞受体疗法获批,CAR-T必将攻克实体瘤?
    审批动态
    Tecelra针对的适应症滑膜肉瘤是一种发生在人体软组织中的罕见癌症。 下一代免疫疗法对抗肿瘤学的技术平台包括:自然杀伤细胞、肿瘤疫苗和肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)等,如今这个行列又加入了T细胞受体疗法(T cell receptor ,TCR疗法)。 TCR在某些方面与已经呈现“大行其道”态势的CAR-T疗法具有类似性和关联性。
    CPHI制药在线
    2024-08-22
    T细胞受体 TCR 滑膜肉瘤
  • Leqembi® (lecanemab) 在英国获得早期阿尔茨海默病的批准
    研发注册政策
    英国批准了Eisai和Biogen公司研发的人源化抗Aβ单克隆抗体Leqembi(商品名,通用名:lecanemab)用于治疗轻度认知障碍和由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆,该药物针对阿尔茨海默病的潜在原因,成为欧洲首个批准该药物的国家。Leqembi通过选择性结合Aβ聚集物,特别是有毒的Aβ原纤维,以中和并清除它们从大脑中,其批准主要基于Eisai全球Clarity AD临床试验的3期数据,该试验中Leqembi达到了其主要终点和所有关键次要终点。Eisai正在与英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)、苏格兰药品联合委员会(SMC)和国家卫生服务(NHS)合作,尽快使符合条件的早期阿尔茨海默病患者获得该药物。
    PRNewswire
    2024-08-22
    Biogen Inc Eisai Co Ltd
  • 首次CAR - T治疗晚期前列腺癌人体试验
    临床研究
    用免疫疗法治疗前列腺癌目前很难做到。 Treating prostate cancer with immunotherapy is currently difficult to do.。 But results from a first in-human phase 1 trial using a chimeric antigen receptor (CAR) T cell therapy developed by researchers from City of Hope, one of the largest cancer research and treatment organizations in the United States, showed that patients with advanced prostate cancer can be treated safely with the cellular immunotherapy with promising therapeutic activity, according to the phase 1 trial study publish
    TopCel拓弘生科
    2024-08-22
    prostate cancer
  • 上海市企业自主研发的又一款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准了上海蓝脉医疗科技有限公司“静脉支架系统”创新产品注册申请。 这是本市企业今年获批的第8款Ⅲ类创新医疗器械。 该产品由静脉支架及输送系统组成,预期在髂股静脉内使用,用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征、深静脉血栓形成及深静脉血栓形成后综合征。
    BioShanghai
    2024-08-22
    创新医疗 深静脉血栓
  • EGFR突变肺癌靶向药耐药后,PD-1怎么搭配用药疗效最好?
    前沿研究
    一般来说,存在EGFR阳性突变的肺腺癌患者是比较幸运的,他们有比较多的机会能从靶向药的治疗里获益,现在逐渐有了很多的靶向药可以选择,但是一个不可避免的问题是靶向药会耐药,尤其是当第三代靶向药奥希替尼逐渐成为一线治疗策略,后面的耐药要根据患者的基因突变、病理变化情况来定,一个比较让人苦恼的事情是奥希替尼耐药的复杂性,有的时候是MET基因、还有可能是C797S或PIK3CA等等。 不同的耐药原因所使用的治疗策略是不同的。 如果患者不能使用靶向药组合来缓解奥希替尼的耐药,那么摆在面前的选择就是化疗和免疫治疗,由于EGFR阳性的肺癌单独使用PD-1的疗效并不是很理想,因此如何搭配其他的药物以增效就是一个方向了。
    癌度
    2024-08-22
    PD1 EGFR 肺腺癌
  • WOC中国之声丨孙大卫教授提出眼科精准治疗新方向:糖尿病视网膜病变与眼内肿瘤手术的双重突破
    前沿研究
    这些突破性进展不仅拓展了糖尿病视网膜病变的治疗新路径,还为眼内肿瘤患者带来了全新的治疗希望。 糖尿病视网膜病变的突破性研究——USP25的潜在治疗靶点。 糖尿病视网膜病变是糖尿病最常见的微血管并发症之一,也是导致成年人失明的主要原因。
    国际眼科时讯
    2024-08-22
    USP25 糖尿病视网膜病变 肿瘤
  • Xevo MRT新应用 | 火眼金睛,让PFAS无处遁形
    前沿研究
    PFAS全称“全氟烷基和多氟烷基化合物”。 过去几十年来,人们在纺织、表面活性剂、食品包装、不粘涂层、灭火泡沫等产业中大量使用PFAS致使它的足迹遍布全球每一个角落。 随着PFAS种类和数量的不断增加,使用传统靶向方法监测PFAS的工作愈发困难。
    沃特世
    2024-08-22
    PFAS
  • Arc GPC体验:PEO/PEG的SEC分析
    前沿研究
    凝胶渗透⾊谱分析 需要采⽤⾼效液相⾊谱 (HPLC) 系统来提供精确的流速和可重现的结果。 Waters Arc HPLC 系统在Empower 3软件环境下运⾏,可提供精确的流速,从⽽在GPC分析中获得更准确、可重现的峰。 使⽤两根线性 GPC⾊谱柱 和30 min运⾏时间获得的峰保留时间和峰分⼦量(Mp)相对标准偏差⼩于0.3%(表3和表4)。
    沃特世
    2024-08-22
  • 医药生物行业寻找未被满足的临床需求(2):小细胞肺癌,TCE、ADC有望改写治疗范式
    临床研究
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-08-22
    小细胞肺癌 ADC TCE
  • 发挥标准作用,用生物技术为人类健康服务——九州发布《人多组织来源间充质干细胞质量控制规范》
    研发注册政策
    九州发布《细胞库建设运行管理规范》。
    九州集团
    2024-08-22
    人多组织
  • 创业伙伴||M20 Genomics与Complete Omics达成战略合作 共同开启单细胞多组学新篇章
    公司动态
    此次战略合作标志着两家前沿科技公司在单细胞多组学领域的一次重要技术融合。 M20 Genomics自主研发的VITA新一代单细胞转录组平台,系全球首个实现对FFPE样本、 单细菌样本以及肠道菌群样本等进行高通量单细胞测序的技术平台,为临床疾病研究提供了高精度的分析工具。 截至2024年一季度,已累计为全球超过100个科研用户检测超过3,000例冻存及FFPE样本和超过5,000例微生物单细胞样本。
    浙商创投
    2024-08-22
    高通 单细胞多组学
  • WOC中国之声丨周慧芳教授:外周血淋巴细胞亚群与甲状腺眼病的疾病活动性的关联
    专家观点
    TED的临床表现复杂,包括单眼或双眼眼睑退缩、眼球突出、复视和限制性斜视,严重者可发生暴露性角膜病变和视神经病变,引起视功能受损,甚至失明。 针对TED患者的治疗方案选择依赖于对于疾病活动性的判断,目前临床上最常用的方法是根据临床活动性评分(CAS)将患者分为活动期(CAS ≥ 3)和静止期(CAS < 3),但这一方法容易受到医患双方主观因素的影响,且只能反映眼部外周的改变,但仍存在部分眼眶内病灶活跃、眼周炎症表现不活跃的患者。 因此,近年来越来越提倡应在CAS基础上结合眼眶磁共振(MRI)检查结果辅助分期,若眼外肌T2加权像(T2WI)相较于同侧颞肌呈高信号,提示为活动期;若显示信号强度不增高或降低,提示为非活动期。
    国际眼科时讯
    2024-08-22
    斜视 WOC 甲状腺眼病
  • 安捷伦公布Q3财报:表现超出预期;上调指导中值
    财报业绩
  • 【融资】迈微医疗(PulseCare)完成近亿元A轮融资
    医药投融资
    深圳 迈微医疗 科技有限公司(迈微医疗, PulseCare )已完成近亿元A轮融资,由天士力资本领投,德联资本和天峰资本跟投。 本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。 迈微医疗(PulseCare)成立于2021年7月,是一家拥有行业领先的脉冲电场、超声和射频等多模态能量平台和关键技术的创新医疗器械企业。
    微创投
    2024-08-22
    微医 A轮融资
  • 2024医药工业竞争力百强榜发布,恒瑞医药位列榜首
    财报业绩
    近日,中康产业研究院发布2024医药工业综合竞争力指数,并根据指数产生“2024医药工业竞争力百强榜”, 恒瑞医药位列榜首 ,体现了外界对恒瑞优秀的研发创新能力及综合实力的高度认可。 2024医药工业综合竞争力百强榜。 医药工业综合竞争力指数是中康产业研究院依据科学量化的模型,从市/估值、商业化能力和研发能力三个维度,全面衡量企业的综合竞争力的综合指数,客观、全面、多维度地反映企业的综合竞争力。
    恒瑞医药
    2024-08-22
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