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  • 常用肿瘤标志物检验降价在即 规范收费助推癌症早诊早治
    招标采购
    随着医疗技术的进步,肿瘤标志物检验的临床价值受到越来越多的认可,广泛适用在癌症诊断、治疗、监测中,例如,甲胎蛋白(AFP)升高可能预示着肝癌风险,细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)升高可能预示着肺癌风险,癌胚抗原(CEA)在多种恶性肿瘤早期也可能出现异常。 近日,国家医保局积极回应群众呼吁,统一部署规范常用肿瘤标志物检验项目价格,围绕糖类抗原测定、癌胚抗原测定、甲胎蛋白测定等10个量大价高、区域价格差异大的肿瘤标志物检验项目,开展了第二批医疗服务价格规范治理。 助力提高癌症早查可及性。
    国家医保局
    2024-12-05
  • 减重45斤!礼来公布「单挑」司美格鲁肽数据
    临床研究
    替尔泊肽“单挑”司美。 与司美格鲁肽相比,替尔泊肽的平均减重效果高出47%。 SURMOUNT-5是一项多中心、随机、开放标签的头对头研究,旨在评估替尔泊肽与司美格鲁肽在肥胖或超重成年人中的疗效和安全性,这些成年人至少伴有一种如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病的共病,且未患有糖尿病。
  • 恒瑞子公司首款mRNA基因治疗外用药物获批临床
    审批动态
    2024年12月4日,恒瑞医药子公司上海瑞宏迪医药有限公司宣布,由瑞宏迪医药及广州瑞领医药共同研发的mRNA基因治疗外用药物RGL-2102,其临床试验申请(IND)已经获得默示许可,用于在治疗慢性创面,如糖尿病足溃疡和压力性溃疡等病症。 据悉,RGL-2102是一款由脂质体 (LNP) 包载的经序列优化的mRNA基因治疗产品,在伤口及其周边局部给药后,可将人类肝细胞生长因子(hHGF)的mRNA高效地传递至目标细胞内,能够高效表达并分泌HGF蛋白,从而刺激新生血管的形成,辅助新肉芽组织生成,加速伤口愈合。 面对日益“内卷”的研发生态和严峻的市场环境,恒瑞的发展面临技术性调整,近年来,恒瑞也在积极尝试寻求破局,不断优化管线结构。
  • 【融资】默乐科技(MoleTech)完成数千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    默乐科技 ( MoleTech )宣布完成数千万元Pre-A轮融资,由国核曜能和临创司南投资。 本轮融资将支持默乐科技光学硬件与配套耗材的研发、生产和销售,以及科研服务空间扩展,推动默乐科技迈向快速发展的新阶段。 上海默乐光检科技有限公司(默乐科技,MoleTech)成立于2023年,是上海交通大学生物医学工程学院创新科技成果转化项目,已成功获得上海市首批颠覆性技术创新计划项目支持(首批仅五家)。
    微创投
    2024-12-05
    MoleTech 默乐科技
  • 【融资】凯德维斯(Kadwise)完成近2亿元B轮融资
    医药投融资
    武汉 凯德维斯 生物技术有限公司(凯德维斯, Kadwise )宣布完成近2亿元B轮融资,由冷杉溪资本领投5000万元,武汉高科、宏泰产融、湖北省科投、九州通楚昌投资等机构跟投。 本轮资金将用于公司在妇科肿瘤诊疗领域各产品的临床开发和市场拓展。 凯德维斯(Kadwise)成立于2018年,公司以华中科技大学同济医学院附属同济医院妇产科系主任、中国工程院院士马丁团队为核心,专注于诊断试剂、生物创新药及技术开发与服务,覆盖肿瘤疾病尤其是妇科肿瘤的早期预防、早期筛查、早期诊断、术中辅助诊断和治疗五大疾病全环节。
  • GSK宣布延长与智飞生物在中国的疫苗战略合作期限 | 第一现场
    公司动态
    据GSK官网刚刚发布的消息,GSK已与智飞生物达成协议,并修订 智飞生物在中国大陆销售 GSK的 带状疱疹疫苗欣安立适(Shingrix) 的合作协议。 关于欣安立适, 修订后的协议将 原定的3年合作期(2024-2026 年)延长至2034年。 此外,智飞生物还与GSK达成独家合作,探讨在中国大陆 呼吸道合胞病毒 (RSV)疫 苗Arexvy未来 商业化的潜在合作机会,初步合作期限为10年,前提是该疫苗获得中国药监局的批准。
  • 继往开来:鼻咽癌第九版 AJCC/UICC TNM分期发布会在西安成功举办
    临床研究
    新版分期将在2025年1月1日正式启用,有助于临床医生制定系统精确的治疗方案,科学评估治疗效果及预后。 福建省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心、复旦大学附属肿瘤医院、浙江省肿瘤医院、江西省肿瘤医院、香港大学深圳医院等研究团队深度参与了本次分期指南的制定。 2024年11月15日在西安举办了“融合创新 智绘未来,鼻咽癌专家交流会:第九版TNM分期指南发布会”。
  • 与南大合作,海归博士创立的南京公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    创 客君获悉 , 南京埃米仪器科技有限公司 (以下简称“ 埃米仪器 ” )近日完成 数千万元Pre-A轮融资 ,由 博将资本领投 。 本轮融资将用于进一步提升先进半导体制程用的高精密量测设备的国产替代能力,丰富产品种类,加大市场开拓力度能力。 埃米仪器 成立于2022年8月 , 是一家致力于研发和生产用于 芯片制造高精密量测设备 的技术企业。
    创客公社
    2024-12-05
    Pre-A轮融资 海归
  • 现代医药港加速细胞治疗产业布局
    公司动态
    国家发展改革委员会在《“十四五”生物经济发展规划》中第(五)部分“加快提升生物技术创新能力”的“开展前沿生物技术创新”中提到: 发展基因诊疗、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术,强化产学研用协同联动,加快相关技术产品转化和临床应用,推动形成再生医学和精准医学治疗新模式。 在临床研究中,细胞治疗方式主要包括干细胞治疗、免疫细胞治疗以及其他类型的细胞治疗。 目前,细胞治疗已被广泛应用于 遗传疾病、晚期血液疾病、癌症、免疫性疾病、感染性疾病 等病症的临床研究中,并展现出较为可观的临床应用价值。
    菏泽现代医药港
    2024-12-05
  • 关注 | 巨子生物“注射用重组胶原蛋白填充剂”获医疗器械优先审批!
    审批动态
    12月5日消息,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第17号)》(以下简称“《 结果公示》”) 。 巨子生物申报的“注射用重组胶原蛋白填充剂”获医疗器械优先审批(图源:CMDE)。 据《结果公示》, 陕西巨子生物技术有限公司(以下简称“巨子生物”)的“注射用重组胶原蛋白填充剂(受理号:CQZ2402149)”属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”,符合优先审批情形的项目, 拟定予以优先审批。
  • 2025年医药生物行业策略:否极泰来,黎明将至
    公司动态
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-12-05
  • 政策丨NMPA:仿制药参比制剂目录(第八十五批)
    招标采购
    12月4日,国家药监局官网称,经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第八十五批)。 其中新增品规44个,包括:依折麦布辛伐他汀片等;修订品规16个,包括:双氯芬酸钠缓释片等。 (NMPA 2024-12-04)
    国药致君
    2024-12-05
  • 地方丨山东:进一步加强定点民营医疗机构医药价格监测管理
    招标采购
    11月28日,山东医保局发布《进一步加强定点民营医疗机构医药价格监测管理》(下称《管理》)。 《管理》指出深入推进集采药品进基层活动。 《管理》明确加大民营医疗机构价格行为监管力度。
    国药致君
    2024-12-05
  • 泰煜投资Portfolio |柯君医药自研创新药物CG-0255注射剂获批临床
    审批动态
    近日,泰煜投资已投项目上海柯君医药科技有限公司(以下简称“柯君医药”)再度传来积极讯息,宣布其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂成功获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准通知书。 这标志着苯磺酸CG-0255在中国的研发进程迈出了关键一步,为进一步推进其临床试验和产品的最终上市奠定了坚实的基础,有望为冠心病患者带来新的治疗选择。 创新药苯磺酸CG-0255是柯君医药自主研发的一种新型经静脉注射用抗血小板药物,主要用于急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时降低围手术期血栓事件的风险。
  • 官宣!阿斯利康新任全球副总裁!
    人事变动
    12月4日, 阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人 ,全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的整体战略,推动业务实现可持续增长。 Iskra将接替王磊先生,王磊先生因在中国接受调查而继续暂离工作岗位。 Iskra于2001年加入阿斯利康,曾在中东欧、欧亚大陆、中东和非洲等地担任领导职务。
    Pharma CMC
    2024-12-05
  • 复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药申报上市
    审批动态
    HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药,拟联合曲妥珠单抗和化疗用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗;以及拟联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者,患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。 2021年11月,HLX11成功完成于中国境内(不包括港澳台地区,下同)的1期 临床研究。 2024年9月,HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部晚期乳腺癌新辅助治疗的国际多中心3期临床研究达到了主要研究终点。
  • 刚刚,第十批国采企业间关系公示!附文件下载
    招标采购
    截至2024年12月2日下午4:00,第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 为推进第十批全国药品集中采购工作,现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示,详见附件。 未提供相应证据材料的,联合采购办公室原则上不予受理。
    Pharma CMC
    2024-12-05
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