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  • Sutro Biopharma 宣布与 Luvelta 启动针对非小细胞肺癌患者的 REFRαME-L1 2 期试验
    研发注册政策
    Sutro Biopharma 宣布与 Luvelta 启动针对非小细胞肺癌患者的 REFRαME-L1 2 期试验
    Sutro Biopharma宣布启动全球二期临床试验REFRαME-L1，评估luveltamab tazevibulin（luvelta）在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和有效性，该药物针对表达Folate Receptor-α（FRα）的肿瘤。该研究预计在2025年上半年获得初步数据。Sutro Biopharma致力于开发针对多种癌症的精准设计的抗体药物偶联物（ADCs），luveltamab tazevibulin是其中一种，旨在治疗包括卵巢癌在内的多种癌症，特别是那些FRα表达较低的患者。Sutro Biopharma还拥有多个临床阶段候选药物，包括针对FRα的luveltamab tazevibulin，并已获得FDA的快速通道、孤儿药和罕见病儿童AML指定。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
    Sutro Biopharma Inc
  • 关于发布医药价格和招采信用评价结果的公告
    招标采购
    关于发布医药价格和招采信用评价结果的公告
    关于发布医药价格和招采信用评价结果的公告。 2024年8月21日。 如认为内容侵权，请联系我们删除。
    重庆药品交易所
    2024-08-22
    医药价格
  • 保障患者救治需要 我国短缺药品保供稳价
    医保动态
    保障患者救治需要 我国短缺药品保供稳价
    近日，新华社记者从国家卫生健康委获悉，相关部门共同发挥短缺药品供应保障工作会商联动机制作用，加强短缺药品监测预警与供应保障。 工业和信息化部密切关注并跟进短缺药品制剂及原料药生产情况，完善中央和地方两级常态短缺药品储备，会同国家卫生健康委及时调配国家医药储备，全力保障患者救治需要。 国家医保局针对部分药品价格异常上涨问题，约谈相关企业及时纠正异常高价。
    重庆药品交易所
    2024-08-22
    短缺药品
  • 湖南最新公布！省本级双通道药店80家、门特药店名单710家！
    招标采购
    湖南最新公布！省本级双通道药店80家、门特药店名单710家！
    8月21日，湖南省医保局发出通告，公布该省省本级定点医药机构名单，公告显示， 截至2024年7月，湖南省省本级定点医疗机构共计188家，省本级“ 门诊慢特病服务（延伸结算管理） ”定点零售药店 710家 （其中省本级“ 门诊慢特病服务”定点零售药店 56家 ，省本级“门诊慢特病服务延伸结算管理”定点零售药店药店654家）， 省本级“双通道”管理定点零售药店 80家 。 根据 《关于进一步规范全省协议零售药店开展特殊病种门诊药店服务管理的通知》（湘医保发〔2019〕31号） 、 《湖南省本级协议零售药店“特门服务”申报受理评估办法》 ，省本级协议零售药店申报“特门服务”必须满足以下条件:。 1.湖南省境内已取得合法药品零售经营许可证的省本级协议零售药店。
    医药云端工作室
    2024-08-22
    门特药店
  • 广东DIP付费新规：“不再对单家医院下达总额预算指标”、建立协商谈判机制，中医优势品种按DIP付费（附全文）
    医保动态
    广东DIP付费新规：“不再对单家医院下达总额预算指标”、建立协商谈判机制，中医优势品种按DIP付费（附全文）
    8月21日，广东省医保局发出关于对《广东省基本医疗保险按病种分值付费管理办法（征求意见稿）》（以下简称《管理办法》）公开征求意见的公示，对DIP付费管理办法征求意见，截止时间为2024年8月21日至8月29日。 《管理办法》中的亮点有：。 此次公示的《管理办法》共有 12 章 53 条。
    医药云端工作室
    2024-08-22
    DIP
  • 上海市免疫学研究所苏冰团队与瑞金医院邹多武团队合作揭示克罗恩病肠纤维化的关键致病性间质细胞亚群
    前沿研究
    上海市免疫学研究所苏冰团队与瑞金医院邹多武团队合作揭示克罗恩病肠纤维化的关键致病性间质细胞亚群
    2024年7月18日,上海交通大学医学院附属瑞金医院邹多武团队联合上海交通大学医学院上海市免疫学研究所苏冰教授在 T he Journal of Clinical Investigation 期刊上发表题为 “TWIST1 + FAP + fibroblasts in the pathogenesis of intestinal fibrosis in Crohn's disease” 的研究论文。 该研究构建了克罗恩病肠道纤维化的单细胞病理图谱，解析了肠纤维化微环境中间质细胞的异质性，并发现转录因子TWIST1调控核心致病性间质细胞亚群FAP + 成纤维细胞的激活，从而导致ECM的过量沉积。 克罗恩病是一种慢性炎症性肠病，在全世界的发病率逐年上升，目前不可治愈且终身复发。
    生物谷
    2024-08-22
    FAP TWIST1 瑞金医院
  • 长寿新突破，新型疗法或能让人们健康活到130岁！Cell Metab｜定期清除高炎症细胞不仅让小鼠延长寿命，而且活得更健康
    前沿研究
    长寿新突破，新型疗法或能让人们健康活到130岁！Cell Metab｜定期清除高炎症细胞不仅让小鼠延长寿命，而且活得更健康
    人人都渴望活得长久，却不愿面对衰老。 然而，这项新的研究表明， 衰老带来的虚弱或许是可以避免的。 康涅狄格大学医学院遗传学与基因组科学系助理教授徐铭（Ming Xu）领导的研究小组 发现， 一种每月一次的治疗方式能够让小鼠的寿命延长9%，相当于多了79天的生命。
    生物谷
    2024-08-22
    衰老 高炎症细胞
  • 【再鼎医药|首次覆盖】由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起【国盛医药】
    公司动态
    【再鼎医药|首次覆盖】由外向内蝶变新生，全球化biopharma正在崛起【国盛医药】
    通过内部研发和外部合作共同打造强大产品管线，拥有从早期药物发现、临床研发、生产到商业化的全面整合能力。 2014 年创立再鼎医药，投身创新药物开发产业。 再鼎医药的开放式创新主要体现在三个层面。
    国医盛视
    2024-08-22
    创新药物
  • 劲方KRAS抑制剂获批！信达、正大天晴商业化大战在即，加科思如何撕开口子？
    审批动态
    劲方KRAS抑制剂获批！信达、正大天晴商业化大战在即，加科思如何撕开口子？
    在肺癌治疗领域，又一精准靶向药物的市场战役即将打响。 8月21日，信达生物和劲方医药共同对外宣布，国家药监局通过优先审评程序批准了双方联合开发的KRAS G12C抑制剂达伯特（氟泽雷塞片，GFH925/IBI351）上市，本品单药疗法适用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 氟泽雷塞最初由劲方医药开发，2021年9月，信达生物与劲方医药宣布达成全球独家授权协议，信达生物作为独家合作伙伴获得氟泽雷塞在中国（包括中国大陆、香港、澳门及台湾）的开发和商业化权利，并拥有全球开发和商业化权益的选择权。
    医药经济报
    2024-08-22
    KRAS G12C
  • 奥布替尼新适应症申报上市，强生双抗联合疗法获FDA批准，礼来公布替尔泊肽最新临床结果
    审批动态
    奥布替尼新适应症申报上市，强生双抗联合疗法获FDA批准，礼来公布替尔泊肽最新临床结果
    1.诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市。 8月21日，CDE官网最新公示，由诺诚健华申报的新型BTK抑制剂奥布替尼片的新适应症上市申请获得CDE受理。 根据诺诚健华昨日刚刚发布的2024年中期业绩报告，该公司正在加速推进奥布替尼一线适应症的注册临床试验和新药上市申请，包括CLL/SLL、MCL、DLBCL。
    医药经济报
    2024-08-22
    双抗联合疗法 FDA
  • PD-1/L1抑制剂，三雄逐鹿子宫内膜癌治疗
    前沿研究
    PD-1/L1抑制剂，三雄逐鹿子宫内膜癌治疗
    默沙东的Keytruda在获得FDA批准广泛用于一线治疗子宫内膜癌（EC）患者（即广泛标签扩展认可）仅仅一个多月之后，就迎来了对手。 2023年7月，Jemperli获批成为首款用来治疗EC的免疫疗法，但FDA当时的批准仅限于错配修复缺陷（dMMR）或微卫星高度不稳定性（MIS-H）肿瘤亚型患者，此类患者人数相对较小。 年销售额或达500亿美元。
    医药经济报
    2024-08-22
    子宫内膜癌 PD-1/L1 三雄
  • 先声再明合成致死新靶点候选药物Polθ抑制剂SIM0508获批临床
    审批动态
    先声再明合成致死新靶点候选药物Polθ抑制剂SIM0508获批临床
    2024年8月22日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的抗肿瘤候选药物－ DNA聚合酶θ（Polθ）小分子抑制剂SIM0508 已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准开展药物临床 试验 ，拟用于治疗晚期实体瘤。 同源重组是细胞修复DNA双链断裂的重要途径。 同源重组功能缺陷（HRD） 可导致细胞基因组不稳定，进而诱发肿瘤。
    先声药业
    2024-08-22
    先声再明 SIM0508 先声再明合成
  • 诺泰生物上半年营收8.3亿元，增长107.5％，净利润2.27亿元，增长442.8％
    财报业绩
    诺泰生物上半年营收8.3亿元，增长107.5％，净利润2.27亿元，增长442.8％
    2024年8月22日，诺泰生物发布2024年中报，诺泰生物2024年上半年营收8.3亿元，同比增长107.5％，净利润2.27亿元，同比增长442.8％。 诺泰生物近几年发展态势十分迅猛，订单多的做不过来，据说客户为了加快进度，亲自派人去诺泰连云港厂区“督战”。 诺泰生物2024年年中报下载链接： 诺泰生物：2024年半年度报告.pdf。
    药论
    2024-08-22
  • Cognition Therapeutics 发表 CT1812 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2 期 SEQUEL 研究的脑电图结果
    研发注册政策
    Cognition Therapeutics 发表 CT1812 治疗轻度至中度阿尔茨海默病的 2 期 SEQUEL 研究的脑电图结果
    Cognition Therapeutics公司宣布，其治疗阿尔茨海默病的领先候选药物CT1812的SEQUEL研究结果发表在《预防阿尔茨海默病杂志》上。该研究是一项单中心研究，测量了16名轻度至中度阿尔茨海默病患者在服用CT1812或安慰剂29天后的大脑波形模式。结果显示，CT1812治疗组的参与者在大脑所有预定的脑电图（EEG）参数上表现出一致的改善趋势，其中一些达到显著性水平。CT1812表现出良好的耐受性，治疗相关不良事件（TEAEs）轻微或中度，没有导致停药或严重或严重不良事件或死亡。这些结果支持了CT1812具有独特的神经保护机制，可能通过其作为Aβ寡聚体拮抗剂的独特机制来恢复早期缺陷。
    GlobeNewswire
    2024-08-22
    Cognition Therapeuti
  • 超3万人研究：服用降压药或能降低42%的痴呆风险
    前沿研究
    超3万人研究：服用降压药或能降低42%的痴呆风险
    然而，进一步区分痴呆类型来看，持续服用降压药对阿尔茨海默病（AD）和AD以外的痴呆风险的影响尚不明确。 近日，发表于 Neurology 的一项研究表明， 对于高血压人群，晚年服用降压药与AD风险降低42%有 关。 这表明，在晚年持续进行降压治疗对降低AD风险至关重要。
    医学新视点
    2024-08-22
    痴呆 降压药
  • 转移性结直肠癌精准治疗：关注这2个突变类型
    前沿研究
    转移性结直肠癌精准治疗：关注这2个突变类型
    KRAS 作为实体瘤中的主要癌基因之一，其在癌症发展中扮演着关键角色。 据统计，大约七分之一的癌症患者携带 KRAS 基因的突变，这一比例在不同癌症类型中表现出不同的程度，其中约90%的胰腺癌、40%的结直肠癌和30%的非小细胞肺癌患者携带该突变。 KRAS蛋白是一种小GTP-GDP结合蛋白，归属于RAS超蛋白家族。
    医学新视点
    2024-08-22
    KRAS 结直肠癌 精准治疗
  • Palatin 的 Bremelanotide 与 Tirzepatide （GLP-1） 联合给药治疗肥胖症的 2 期临床研究中的第一名患者
    研发注册政策
    Palatin 的 Bremelanotide 与 Tirzepatide （GLP-1） 联合给药治疗肥胖症的 2 期临床研究中的第一名患者
    Palatin Technologies宣布开始进行一项名为BMT-801的II期临床试验，旨在研究Bremelanotide与Tirzepatide（GLP-1/GIP）联合用药治疗肥胖的安全性和有效性。该研究旨在招募最多60名患者，主要终点是证明联合用药在减少体重方面的安全性和增加疗效。研究设计包括患者先接受Tirzepatide单药治疗四周，然后随机分配到四种治疗方案之一。预计2024年第三季度完成患者招募，2025年上半年度公布主要数据。该研究旨在探索MCR4激动剂与GLP-1类治疗药物结合使用，以期在更低剂量和更好耐受性下实现协同减肥效果。
    PRNewswire
    2024-08-22
    Palatin Technologies
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