洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 全球创新拓展国际化版图，这家18A头部创新药企2024上半年收入大涨477%
    财报业绩
    全球创新拓展国际化版图，这家18A头部创新药企2024上半年收入大涨477%
    原创新药研发向来被视为一个风险较高的行业，一款药物需要10年以上的时间，投入数亿美元的研发费用，经历从立项研发到后续多个环节的临床验证，任何一个失误都可能导致功亏一篑。 在数年的寒冬里，行业不断分化。 大浪淘沙后，今年行业发展的步伐明显加快，一批国内创新药企交出了亮眼的中报成绩单，创新药价值回归的曙光已然显现。
    药时代
    2024-08-23
    创新药企
  • 默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA孤儿药认定（ODD）
    审批动态
    默达生物在研新药META-001-PH获美国FDA孤儿药认定（ODD）
    2024年8月 23 日， 默达生物（META Pharmaceuticals Inc.）宣布，美国⻝品药品监督管理局（FDA）已授予其在研新药META-001-PH 孤儿药认定（Orphan Drug Designation, ODD） ， 用于治疗原发性高草酸尿症 （Primary Hyperoxaluria, PH）。 这是默达生物自 2024 年 8 月 5 日获得了 RPDD 认证后，再次收到了 ODD 认证，自此 META-001-PH 完成了 ODD/RPDD 双认证。 原发性高草酸尿症是一种罕⻅的遗传性疾病，可引发肾结石及肾衰竭，严重者可危及生命。
    默达生物
    2024-08-23
    hyperoxaluria FDA孤儿药
  • 美国淋巴瘤CAR-T联盟：五年随访结果揭示Axi-cel治疗LBCL患者的治愈潜力
    临床研究
    美国淋巴瘤CAR-T联盟：五年随访结果揭示Axi-cel治疗LBCL患者的治愈潜力
    大B细胞淋巴瘤（LBCL）是一种高度异质性的血液系统恶性肿瘤，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）和转化型滤泡淋巴瘤（TFL） 。 Axicabtagene ciloleucel（Axi-cel）是一种抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法。 真实世界研究中，Axi-cel治疗R/R LBCL的长期疗效与关键注册临床试验ZUMA-1 的报告结果一致，均在5年随访时观察到持续和持久的反应。
    复星凯特
    2024-08-23
    弥漫性大B细胞淋巴瘤 CAR-T LBCL
  • 广州一品红、石家庄四药等6家企业因违规串标被暂停国采资格
    招标采购
    广州一品红、石家庄四药等6家企业因违规串标被暂停国采资格
    8月21日，国家医保局公布了此前国家药品集采中的盐酸溴己新注射液串标案的处置结果，广州一品红制药有限公司（以下简称广州一品红）、石家庄四药有限公司（以下简称石家庄四药）等盐酸溴己新注射液的6家投标企业被不同程度地暂停参与国采资格。 国家医保局表示，经查，在第七批国家组织药品集中采购中，盐酸溴己新注射液的6家投标企业，包括成都欣捷高新技术开发股份有限公司（以下简称成都欣捷)、仁合益康集团有限公司（以下简称仁合益康）、广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普药业有限公司（以下简称上海旭东海普）、江西亿友药业有限公司（以下简称江西亿友），以及占某泽、黄某栋、黄某铭、高某等自然人团伙成员和该药品部分代理商组织、参与了串通投标。 目前，医保部门已将相关企业串通投标造成多支出的资金追回至医保基金。
    中国医药报
    2024-08-23
    仁合益康 石家庄四药 国采
  • 【服务再升级】同济医院医保移动支付上线，医保类型全覆盖！
    医保动态
    【服务再升级】同济医院医保移动支付上线，医保类型全覆盖！
    同济医院在湖北省率先推出医保移动支付 “全类型医保线上付” 功能，全面实现门诊医保全类型移动支付。 线上线下医保支付范围同步，支持所有类别的医保结算。 武汉市、省本级、省内异地、跨省异地。
    华中科技大学同济医院
    2024-08-23
    同济医院 医保
  • 【隆门Family】中美瑞康小激活RNA（saRNA）获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，加速推进DMD治疗
    审批动态
    【隆门Family】中美瑞康小激活RNA（saRNA）获FDA孤儿药与儿科罕见病双重认证，加速推进DMD治疗
    2024年8月22日， 中美瑞康 (Ractigen Therapeutics) 宣布其 小激活RNA (saRNA) 药物RAG-18获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的孤儿药认证 (Orphan Drug Designation, ODD) 。 这是全球首个获得FDA孤儿药认定的saRNA药物。 继上月RAG-18获得 FDA儿科罕见病药物资格认定 (Rare Pediatric Disease Designation, RPDD) 之后，这一最新认证进一步确立了RAG-18创新性治疗杜氏肌营养不良 (Duchenne Muscular Dystrophy, DMD) 和贝氏肌营养不良 (Becker Muscular Dystrophy, BMD) 的潜力， 无论DMD基因突变类型如何，RAG-18都可能成为一种具有可转化前景的治疗策略。
    隆门资本
    2024-08-23
    Ractigen Therapeutic 杜氏肌营养不良 FDA孤儿药
  • Med-Fine Family | 丹擎医药全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂DAT-2645
    审批动态
    Med-Fine Family | 丹擎医药全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂DAT-2645
    2024年8月23日，中国北京、美国波士顿—丹擎医药 (“Danatlas Pharmaceuticals”)今日宣布：由公司自主研发的拥有完全知识产权的PARG抑制剂DAT-2645 IND获得国家药品监督管理局（“NMPA”）批准。 这是全球首个获得NMPA批准进入临床的PARG抑制剂，也是中国首个获得FDA批准进入临床的PARG抑制剂。 丹擎医药正在中国和美国开展多中心，开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床试验，用于评估DAT-2645单药治疗携带BRCA1/2功能缺失性突变和/或同源重组缺陷（HRD）的晚期或转移性实体瘤患者的安全性和有效性。
    幂方健康基金
    2024-08-23
    PARG NMPA
  • 凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药CD73单抗PT199完成中国I期临床研究首例患者给药
    PT199是一款具有差异化特色的同类最佳CD73单抗，旨在对抗CD73催化生成的腺苷介导的免疫抑制性肿瘤微环境。 CD73在多种实体瘤中高表达，与肿瘤预后差，易转移和化疗耐药等密切相关。 此次在中国开展的I期临床研究旨在评估PT199在晚期实体瘤成人受试者中的安全性、耐受性、PK/PD和初步疗效（CTR20242381），标志着凡恩世在加快创新成果转化惠及中国患者的进程中迈出了关键性的一步。
    凡恩世生物
    2024-08-23
    CD73 实体瘤 I期
  • Scholar Rock公司apitegromab 有望成为首个用于 SMA 患者的肌生成抑制剂
    前沿研究
    Scholar Rock公司apitegromab 有望成为首个用于 SMA 患者的肌生成抑制剂
    16 Aug 2024。 结果显示，接受apitegromab和nusinersen治疗的脊髓性肌萎缩症（SMA, spinal muscular atrophy）不活动患者在四年内持续保持了运动功能。 Apitegromab 是三种肌节蛋白抑制剂之一，目前正处于后期开发阶段，可作为已获批准的疾病改变疗法的辅助疗法，以改善 SMA 患者的运动功能。
    GlobalDataHealthcare
    2024-08-23
    脊髓性肌萎缩症 SMA
  • 最新批件！48个补充申请获批
    招标采购
    最新批件！48个补充申请获批
    NMPA发布2024年08月22日药品批准证明文件送达信息， 本批次共有48个受理号获批，其中1个为一致性评价受理号 ，过评品种为：。 上海禾丰制药有限公司的硫酸阿托品注射液
    Pharma CMC
    2024-08-23
    批件
  • CDE最新指导原则（征）！涉及抗HIV-1感染药物临床研究
    研发注册政策
    CDE最新指导原则（征）！涉及抗HIV-1感染药物临床研究
    8月22日，CDE发布 《抗HIV-1感染药物临床病毒学研究及数据递交指导原则（征求意见稿）》 。 本指导原则主要适用于HIV-1抗病毒药物临床研发，提供关于临床病毒学研究及其资料递交相关的技术建议，本指导原则所指的临床病毒学研究主要是临床耐药性检测和分析。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-08-23
    HIV HIV-1
  • 药明生物：未完成订单总量达201.05亿美元；北美业务占比58.4%
    公司动态
    药明生物：未完成订单总量达201.05亿美元；北美业务占比58.4%
    8月21日晚，药明生物发布2024年上半年业绩，报告期内，公司实现 收益人民币85.74亿元 ，同比增长1%， 毛利33.5亿元，同比减少5.9% ， 本公司拥有人应占纯利为人民币14.99亿元，同比减少33.9% 。 毛利下降主要归因于：。 来自发现服务减少的影响；。
    Pharma CMC
    2024-08-23
  • 亚盛医药首次实现盈利
    财报业绩
    亚盛医药首次实现盈利
    8月22日，亚盛医药发布2024年上半年业绩，报告期内， 亚盛医药实现收入人民币8.24亿元 ，较去年同比增长477%，主要来源于产品销售收入和对外合作授权收入等。 公司首次实现扭亏为盈，净利润达人民币1.63亿元。 此外，亚盛医药还获得武田的股权投资。
    Pharma CMC
    2024-08-23
  • 「最新融资」 迈微医疗：完成近亿元A轮融资，专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新
    医药投融资
    「最新融资」 迈微医疗：完成近亿元A轮融资，专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新
    近日， 深圳迈微医疗科技有限公司（简称：迈微医疗）已完成近亿元A轮融资 ，由 天士力资本 领投，德联资本和天峰资本跟投。 本轮融资将用于核心产品的注册临床试验、商业化和新产品布局。 迈微医疗专注于心脏与泛血管治疗领域的医疗器械创新，目前已高效地开发了两款全球首台治疗类医疗器械产品。
    药圈时汇
    2024-08-23
    微医 心脏 泛血管治疗
  • 新冠感染加速免疫衰老，免疫屏障成关键
    前沿研究
    新冠感染加速免疫衰老，免疫屏障成关键
    中国疾控中心数据显示，2024年7月，发生夏季流感等病毒感染占比下降，新型冠状病毒感染人数有上升，占比升高；全国范围内流感样病例新冠病毒阳性率从7月1日-7月7日的8.9%持续上升至7月22日-7月28日的18.7%，主要流行株均为奥密克戎变异株，我国主要以JN.1系列变异株和XDV系列变异株为主。 全国新冠病毒感染新增重症和死亡病例报告情况。 有专家指出，新冠病毒感染与流行性感冒相似，可能每隔四五个月就会出现一轮流行高峰。
    领康Leading
    2024-08-23
    流行性感冒 新型冠状病毒感染 衰老
  • “合成致死”新靶点！丹擎医药PARG抑制剂获批临床
    审批动态
    “合成致死”新靶点！丹擎医药PARG抑制剂获批临床
    公开资料显示，这是丹擎医药开发的一款 PARG抑制剂 ，它 通过 合成致死 的机制特异性地杀伤携带特定DNA损伤修复缺陷的肿瘤细胞。 聚ADP核糖水解酶（PARG） 与多聚ADP核糖聚合酶（PARP）作用于相同的信号通路，在DNA损伤修复应答和DNA复制过程中起到关键性的作用。 迄今为止，全球尚无PARG抑制剂获批上市。
    医药观澜
    2024-08-23
    PARP PARG 肿瘤
  • 针对乳腺癌，百济神州1类新药再获批3项临床
    审批动态
    针对乳腺癌，百济神州1类新药再获批3项临床
    8月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 百济神州1类新药BGB-43395片获批临床，拟用于 单药治疗或与氟维司群、来曲唑或其他药物联合治疗晚期或转移性HR+/HER2-乳腺癌及其他实体瘤 。 公开 资料显示， BGB-43395 片 是一款 靶向 CDK4的化学药物， 是百济神州 乳腺癌和妇科癌症 管线 中的在研产品之一 。 细胞周期蛋白依赖性激酶（CDKs）由于在细胞周期调节中的作用而成为癌症治疗研究的热门靶点。
    医药观澜
    2024-08-23
    HER2 CDK4 乳腺癌
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多