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《细胞》重磅：阿尔茨海默病的新元凶找到了！大幅减少毒性蛋白，这类分子有望带来新疗法前沿研究作为最常见的痴呆症形式，阿尔茨海默病（AD）占所有痴呆病例的60%~70%，会给患者带来认知功能衰退、记忆丧失和行为改变等多种症状。 AD典型的病理特征包括β-淀粉样蛋白（Aβ）沉积形成的斑块，以及过度磷酸化的Tau蛋白形成的神经纤维缠结。 因此，晚发型AD往往缺乏明确的遗传生物标记物。
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A+轮超募融资4000万美元，泽安加速开发髓系细胞衔接器管线医药投融资LTZ Therapeutics。 自2022年成立以来，LTZ已累计融资9000万美元。 LTZ聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域的未满足临床需求，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台（Myeloid Engager Platform）为基础的新型免疫疗法。
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乐普生物：EGFR ADC鼻咽癌注册性临床数据入选ASCO重要突破口头报告临床研究4月23日，ASCO官网已经公布所有中选的摘要标题， 乐普生物EGFR ADC新药 Becotatug Vedotin（MRG003）治疗晚期鼻咽癌注册性随机对照IIb期临床数据入选late-breaking abstracts（重要突破摘要）。 此外，乐普生物PD-1抗体普特利单抗治疗MSI-H/dMMR实体瘤的II期临床数据，普特利单抗联合化疗新辅助治疗儿童横纹肌肉瘤Ib期临床数据也将在此次ASCO会议上报告。 目前MRG003已经在国内上市审核阶段，并被纳入优先审评 ， 有望成为全球首款获批上市的EGFR ADC。
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时隔160年！最新研究全面解答孟德尔豌豆七大性状的基因之谜前沿研究4月23日，中国农业科学院农业基因组研究所作物组学大数据与应用创新团队联合国内外多家研究机构在豌豆重要性状的遗传解析方面取得重要突破，首次鉴定了调控豌豆果荚颜色、果荚形状和花的位置等表型变异背后的目标基因及其突变机制，全面解答了孟德尔豌豆七大性状的基因之谜。 该研究不仅回答了160年前孟德尔豌豆研究遗留下来的“未解之谜”，还为豌豆品种改良和精准育种提供了新视野、新工具，相关研究成果发表在 《自然（Nature）》 上。 该科研团队综合运用基因组学、遗传学、生物信息学和分子生物学等手段，对近700份豌豆群体的演化进程与基因组多样性展开系统解析，分别从分子和基因组层面揭开了谜题。
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2025 ASCO | 维立志博重磅研究入选大会发言，临床价值再获国际权威认可临床研究2025美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30至6月3日在芝加哥召开，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”）自主研发的2个1类新药，抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024和LAG-3抗体LBL-007，分别以口头报告和壁报形式入选，充分展示了公司肿瘤管线产品的高临床价值。 Assessment of efficacy of LBL-024, a novel and uniquely designed bispecific antibody against PD-L1 and 4-1BB, combined with etoposide/platinum-based chemotherapy in treatment-naive advanced extrapulmonary neuroendocrine carcinoma (EP-NEC): A multicenter phase Ib/II trial.。 报告类型： 口头报告。
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甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请审批动态甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）提交Pre-NDA申请。 同源康医药（股票代码：02410.HK）今日宣布，已于近日向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药甲磺酸艾多替尼片（TY-9591）的Pre-NDA申请，该药有望成为全球首款针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR -TKI。 本次Pre-NDA申请是基于TYKM1601202研究（ESAONA）的卓越结果。
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惠及更多患者！浦东创新药新适应症加速获批、创新项目不断涌现审批动态近日，浦东创新药领域不断传出好消息：百时美施贵宝宣布，创新药欧狄沃®在华获批新适应症； 复宏汉霖透露 ，已成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期临床研究；迈威生物与深势科技达成战略合作，共同打造生物药研发大模型平台。 跨国药企加快在华创新步伐。 随着中外在创新链、产业链、资金链及人才链上的深度融合，特别在生物医药领域，跨国企业正加快在华创新步伐。
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诺和诺德提交口服司美格鲁肽25mg减重适应症上市申请审批动态2025年4月22日， 据海外媒体 报道， 诺和诺德宣布已向美国FDA提交申请，寻求批准其口服GLP-1受体激动剂司美格鲁肽（25mg）用于减重治疗 。 这一申请标志着GLP-1类药物首次进入口服减肥药物市场，并且若获批准，将为超重和肥胖症患者提供全新的治疗选择。 诺和诺德表示， 口服司美格鲁肽25mg的减重适应症申请于今年年初已提交至FDA ，并预计将在2024年第四季度公布相应的里程碑事件。
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FRα靶向治疗：癌症临床实践的革命者与挑战者前沿研究4月10日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 百奥泰启动了BAT8006的首个III期临床。 该药物是继普方生物的PRO1184（rinatabart sesutecan）后 ，第二款进入III期阶段的国产FRα ADC，也是百奥泰第二个启动III期临床的ADC药物。 01 叶酸受体α（FRα）概述。
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药闻速递｜百济神州全球进展纵览公司动态
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GFH375（口服KRAS G12D抑制剂）海外临床试验申请获批，将进入美国I/IIa临床研究临床研究劲方医药宣布GFH375/VS-7375（口服KRAS G12D抑制剂）临床试验申请获得美国食品药品监督局（FDA）批准，同意针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 劲方合作伙伴Verastem Oncology预计将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
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超5.5亿美元！荃信生物一款长效双抗疗法达成国际授权合作交易并购今日（4月24日），荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的 临床前阶段长效自免双抗QX030N 签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物还可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
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Journal Club｜从实验室到GMP：夏尔巴生物用灌流技术革新生物制药产质格局公司动态在生物制药领域，如何平衡产量与质量始终是行业关注的焦点。 技术数据显示，在持续54天的培养过程中，累计产量达到250g/L；针对复杂抗体分子，通过工艺优化使关键质量指标得到了大幅改善。 夏尔巴生物通过平衡生产效率、产品质量和生产成本三个维度，已协助合作伙伴完成15个生物制品的工艺开发及上市申报。夏尔巴生物2025-04-24GMP 夏尔巴生物
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2025 ASCO｜荣昌生物维迪西妥单抗一线治疗胃癌结果入选口头报告临床研究美国临床肿瘤学会2025年年会（ASCO 2025）将于5月30日至6月3日在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤医学领域最具权威性和影响力的学术盛会之一，每年汇聚来自世界各地的顶尖临床与科研成果。 在本次大会上，荣昌生物（股票代码：688331.SH/09995.HK） 20余项肿瘤管线临床进展或阶段性数据入选口头报告、壁报或线上展示，其中包括维迪西妥单抗联合疗法一线治疗HER2表达胃癌、 维迪西妥单抗联合RC148（PD-1/VEGF双抗）一线治疗三阴性乳腺癌、 RC108（c-Met ADC）联合TKI二线治疗EFGR突变伴MET过表达非小细胞肺癌等临床研究。
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2025AACR │ 来凯两款候选癌症新药成果入选审批动态2025年4月24日——全球最权威的学术会议之一——2025年度美国癌症研究协会（American Association for Cancer Research, AACR）年会将于明天在美国芝加哥开幕，来凯医药（2105.HK）有两项临床前自主研发的癌症新药成果入选——全突变选择性PI3Kα抑制剂 LAE118，及新型强效选择性WRN抑制剂LAE122。 此次来凯入选AACR年会的两款候选新药都针对多发的肿瘤突变。 LAE118───全 突变选择性PI3Kα抑制剂。
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5.55亿美元！荃信生物一款临床前长效自免双抗达成NewCo交易交易并购4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就本公司自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液（ 长效自免双抗）。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。
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呈源生物完成数千万元股权融资医药投融资近日，呈源生物（成都根目录生物科技有限公司，以下简称“公司”）宣布完成数千万元股权融资，本轮融资由元生创投领投，光华梧桐、川创投跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 公司将持续深化在基因合成领域的布局，本轮融资募集资金主要用于公司基因合成技术平台的持续升级，进一步扩大智能化、自动化量产平台，加速商业化推广。 在生物制造和生命科学等领域，基因合成的成本一直居高不下。
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细胞治疗科“崛起”，国内超百家医院已成功备案，大趋势下如何高效推动细胞制剂的临床普及审批动态政策的“绿灯”已经亮起，细胞治疗从实验室进入临床医院已成为不可逆转的趋势。 然而， 高昂的成本和技术难度目前仍是细胞治疗普及的主要障碍。 细胞治疗：从实验室到临床的三大难题。
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为开发新的RNAi工具和基因治疗药物提供了新思路，西湖大学团队首次揭示人源AGO-siRNA“剪刀”的动态切割机制前沿研究
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CDE最新征求意见发布！ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则草案意见的通知研发注册政策ICH《M13B：其他规格的生物等效性豁免》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。 按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于该文件草案的意见并反馈ICH。 M13B指导原则草案的英文原文和中文译文见附件，现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。药多网2025-04-24生物
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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靶点
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企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
