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同源康医药小分子新药递交Pre-NDA申请！拟治疗肺癌脑转移审批动态今日（4月24日），同源康医药宣布，已于近日向中国药监局药品审评中心（CDE）提交了其在研1类新药 甲磺酸艾多替尼片（TY-9591） 的Pre-NDA申请，这是一款拟治疗 针对非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的第三代EGFR-TKI 。 肺癌是脑转移发生最常见的恶性肿瘤，其脑转移发生率远高于其他肿瘤。 EGFR-TKI对 EGFR 敏感突变NSCLC患者展现出了显著的疗效，能改善患者的生存预后，延长患者的总生存期。
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Simulations Plus 发布支持 FDA 减少动物试验的方案前沿研究本周Simulations Plus 公司发布了支持FDA通过新方法学（NAMs）减少动物试验的技术路线的声明。 Simulations Plus公司通过生理药代动力学PBPK，AI和机器学习与机制性建模相结合, 定量药理学分析、定量系统药理学QSP等技术，构建药物研发全流程的MIDD模型，覆盖从早期药物发现到临床试验、监管申报等环节。 通过新方法（NAMs）减少临床前安全研究中的动物试验，重点推进器官芯片、体外先进检测及计算机建模（如PBPK/QSP）的应用，初期聚焦单抗（mAb）开发。凡默谷2025-04-24Simulations Plus 动物试验
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Cell | 徐浩新团队发现新的质子释放“慢”通道，快慢质子通道结合调节溶酶体的功能前沿研究溶酶体 作为细胞的“消化中心”，腔内的酸性环境 （pH 4.5-5.0） 是维持其降解功能的核心条件，大部分酸性水解酶的最适pH均分布在此范围。 维持溶酶体的酸性稳态依赖于“一进一出”的平衡：质子泵V-ATPase介导的氢离子主动泵入途径，和质子泄漏/释放途径。 然而，该团队发现在TMEM175敲除的细胞中，当V-ATPase被抑制时，溶酶体依然逐渐碱化 （即质子泄漏） ，说明仍有未知的慢速质子泄漏/释放途径 （内部命名Lyso-H2） 有待鉴定。BioArt2025-04-24V-ATPase 溶酶体 徐浩新
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泽安完成4000万美元A+轮融资，万物创投领投医药投融资泽安生物医药（LTZ Therapeutics）宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元，由万物创投领投，蓝驰创投、五源资本、独秀资本、滤泡性淋巴瘤创新研究所共同参与，现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。自2022年成立以来，LTZ已累计融资9000万美元。公司聚焦癌症、自身免疫性疾病等重大疾病领域的未满足临床需求，致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台为基础的新型免疫疗法。新募资金将主要用于支持首款候选药物LTZ-301的I期临床研究，推动第二款候选药物LTZ-232针对泛实体瘤适应症的IND申报准备工作，同时助力其他早期项目的研发和全球团队的扩展。公司领先管线已完成美国IND，未来有望在肿瘤和自免等领域带来突破性治疗效果。
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5.55亿美元！荃信生物与Caldera就QX030N达成授权合作交易并购今天，江苏荃信生物医药股份有限公司 （以下简称“荃信生物”或“本公司”，股票代码：2509.HK）宣布： 4月23日，荃信生物与Caldera Therapeutics（以下简称“Caldera”）就荃信生物自主研发的临床前阶段长效自免双抗QX030N签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N注射液（长效自免双抗）。 作为回报，荃信生物或其指定联属公司将获得1000万美元一次性、不可退还及不可抵扣的预付款及Caldera约24.88%的股权；在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，荃信生物或其指定联属公司可获得最多5.45亿美元的额外付款；此外，荃信生物或其指定联属公司有权在QX030N首次商业销售后的一段特定时间内收取销售净额的分级特许权使用费。
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核心医疗完成超1亿美金D轮融资，成就人工心脏企业医药投融资近 日，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称 “核心医疗”）宣布完成 超 1 亿美元 D 轮融资。 此轮融资是 2025 年至今中国创新医疗器械领域最大规模市场 化融资。 核心医疗成立于2016年，专注于人工心脏、 机械循环辅助装置等高端创新医疗器械产品研发，产品管线覆盖植入式（LVAD，植入式左心室辅助装置、BiVAD，植入式双心室辅助装置）和介入式（pVAD，介入式心室辅助装置）两大领域。
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突破干眼症诊断的边界：人工智能技术的最新研究与进展前沿研究随着创新解决方案和先进深度学习模型的不断开发，人工智能正越来越广泛地为公众所用。 在医疗保健领域，企业也开始将人工智能融入诊断和治疗技术中。 当为眼科开发一种机器学习模型时，有些人可能期望该程序一旦完成就能公开使用，但实际并非如此。
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关注第二大肿瘤，打响“保胃战”！前沿研究
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Christina Lake Cannabis Corp.计划进行非承销私募融资医投速递Christina Lake Cannabis Corp.（以下简称“公司”或“CLC”）宣布计划完成一笔非承销私募融资，预计融资金额最高可达250万美元。此次融资将通过发行每股0.05加元的单位（“单位”）进行，每个单位包含一股公司普通股（“股份”）和一份半份普通股购买权证（每份完整权证可按每股0.065加元行使，行使期限为60个月）。融资所得将用于建设新的安全存储设施、设备采购以及一般营运资金。公司某些董事和高管可能会参与此次融资，这将被视为“关联方交易”。此次私募融资发行的证券未在美国证券法（1933年修订）下注册，未经注册或适用豁免注册要求，不得在美国或其他任何此类要约、招股或销售为非法的司法管辖区进行要约、招股或销售。GlobeNewswire2025-04-24
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呈源生物完成数千万元股权融资，推动基因合成成本数量级降低，加速商业化 | 融资医药投融资近日，呈源生物（成都根目录生物科技有限公司，以下简称“公司”）宣布完成数千万元股权融资，本轮融资由元生创投领投，光华梧桐、川创投跟投，凯乘资本担任独家财务顾问。 公司将持续深化在基因合成领域的布局，本轮融资募集资金主要用于公司基因合成技术平台的持续升级，进一步扩大智能化、自动化量产平台，加速商业化推广。 在生物制造和生命科学等领域，基因合成的成本一直居高不下。
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超5.5亿美元！荃信生物一款长效双抗疗法出海交易并购今日（4月24日），荃信生物宣布与Caldera Therapeutics就荃信生物自主研发的 临床前阶段长效自免双抗QX030N 签订授权许可协议，授予Caldera开发及商业化QX030N的全球独家许可。 QX030N 是一种处于临床前开发阶段的 长效双特异性抗体 ，用于治疗 自身免疫疾病 。 根据协议， Caldera获授予研究、开发、注册、生产及商业化QX030N的全球独家权益。
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四川百利天恒CD33-ADC获批白血病临床审批动态4月23日，四川百利天恒药业股份有限公司宣布收到NMPA签发的《药物临床试验批准通知书》， 注射用BL-M11D1（CD33-ADC） 获批开展 联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病 的临床试验。 据公告，BL-M11D1是与BL-B01D1（EGFR*HER3双抗ADC）出自同一技术平台、与BL-B01D1共享同一“连接子+毒素”平台的靶向CD33的ADC药物。 截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床试验， 适应症为 复发或难治性急性髓系白血病（r/rAML） 。
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国家重磅发文！医疗、医药市场陆续放开研发注册政策国家多次发文，医疗、医药市场限制陆续放开。 市场准入负面清单再更新。 全国版市场准入负面清单事项数量由2018年版的151项缩减至2025年版的106项，总体上不断放宽准入门槛。赛柏蓝2025-04-24医药市场
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泰煜投资Portfolio | 黑玉科学参编的《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布！医药投融资2025年4月22日，中国食品药品企业质量安全促进会正式发布了《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》（T/FDSA 0074—2025）。 该团标是国内首个针对乳腺癌类器官技术的团体标准，系统规范了从患者肿瘤组织采集、类器官三维培养、分子鉴定到药物敏感性检测的全流程操作。 该标准特别强调了样本质量控制（活细胞率≥50%）、标准化培养体系（基质胶+特定生长因子组合）以及多维度药效评估（IC50计算结合3D成像和ATP检测），并严格遵循伦理审查和患者隐私保护要求。
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泽安完成4000万美元A+轮融资，加速开发髓系细胞衔接器管线 | 蓝驰家族医药投融资2025年4月23日， 泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”）宣布超额完成A+轮融资，成功募集4000万美元。 本轮融资由新投资方万物创投领投。 现有股东龙磐投资、高瓴创投持续加码。
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Nature！重庆医科大学药学院王炜联合多家单位揭示抗猴痘病毒新靶点、新机制前沿研究因此，发现和确证抗正痘病毒的新型药物靶点，以及开发强效抗病毒抑制剂，具有重要意义。 正痘病毒属的成员都编码一种高度保守的核心蛋白酶，这种蛋白酶对于病毒成熟和感染性子代病毒的产生至关重要。 核心蛋白酶的突变或缺失会导致病毒失去感染能力，提示猴痘病毒核心蛋白酶是一个潜在的抗病毒药物开发靶标。
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5.55 亿美元！荃信生物长效自免双抗出海交易并购4 月 24 日， 荃信生物宣布 与 Caldera Therapeutics 订立一项 对外授权协议 。 QX030N 是一种处于临床前开发阶段的 长效双特异性抗体 ，用于治疗 自身免疫疾病 。 作为回报， 荃信生物 或其指定联属公司将有权获得一次性、不可退还及不可抵扣的预付款 1000 万美元 ，以及获得 CalderaTherapeutics 约 24.88% 的股权 。
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全球首创！信达 CEACAM5 双载荷 ADC 启动临床临床研究4 月 23 日， 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，信达 IBI3020 登记了一项 I 期、多中心、开放性临床研究，旨在评估 IBI3020 治疗局部晚期、不可切除或转移性 实体瘤 的安全性和耐受性。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 IBI3020 是信达基于差异化的下一代连接子-载荷技术平台研发的 靶向 CEACAM5 的双载荷抗体偶联药物 （ADC） 。
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“空腹血糖6.1到底算不算病？”：关于糖尿病前期的4个真相前沿研究“你这血糖有点偏高，但还没到糖尿病。” 这句“还没到糖尿病”的背后，可能正是一次逆转血糖健康的最后机会。 《中国 2 型糖尿病防治指南（ 2020 年版）》显示， 2 型糖尿病的诊断标准是：具有典型糖尿病症状（包括烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）， 加上以下任意一条：。
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精准击杀耐药菌！《细胞》研究开发出力学抗菌新策略前沿研究上皮细胞层是人体抵御外界感染的“第一道防线”。 研究发现，细菌能够通过识别器官组织的几何特性以破坏细胞层的保护作用并引发感染扩散。 该感染模式与细胞层的致密程度直接相关——结构越紧密的细胞层，其边缘区域越易被细菌侵袭，且这一规律不受细胞种类或培养条件影响。学术经纬2025-04-24感染 耐药菌
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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企业
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石药控股集团有限公司95.68
