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  • “中国籍”单抗生物类似药“出海”再获重要进展！复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市
    审批动态
    “中国籍”单抗生物类似药“出海”再获重要进展！复宏汉霖曲妥珠单抗在加拿大获批上市
    8月22日，复宏汉霖宣布，公司商务合作伙伴Accord Healthcare Inc公司于近日收到加拿大卫生部（Health Canada）通知，由复宏汉霖自主开发、生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）获批准于加拿大上市，商品名为Adheroza，用于早期乳腺癌、转移性乳腺癌及转移性胃癌的治疗。 汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，分别于2020年7月、2020年8月和2024年4月获得欧盟委员会、中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。 截至目前，汉曲优®已成功于中国、美国、英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡、泰国、菲律宾等48个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲和大洋洲，惠及逾20万名患者。
    浦东发布
    2024-08-23
    汉曲优 Heal 乳腺癌
  • AiViva Biopharma 完成 AIV007 治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的 1 期临床试验
    研发注册政策
    AiViva Biopharma 完成 AIV007 治疗年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的 1 期临床试验
    AiViva Biopharma公司宣布已完成一项针对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和/或糖尿病黄斑水肿（DME）的1期临床试验的受试者招募和剂量递增。该试验使用AIV007（lenvatinib）这一广谱酪氨酸激酶抑制剂，结合公司专有的JEL™技术进行眼周给药，旨在解决湿AMD、DME等多种眼科疾病的根本原因。试验为多中心、开放标签、剂量递增的安全临床试验，共纳入18名受试者，接受单次眼周注射AIV007，并将在接下来的6个月内每月评估其安全性、耐受性、生物活性和治疗负担的减轻。AMD是导致60岁以上成年人失明的主要原因，影响美国约1500万人，而DME则表现为视网膜增厚和肿胀，通常由血糖水平持续偏高引起。AiViva是一家处于临床阶段的生物技术公司，由经验丰富的行业专家团队领导，专注于开发针对血管新生、异常细胞增殖和纤维化的创新疗法。
    GlobeNewswire
    2024-08-23
    AiViva BioPharma Inc
  • Viatris 在第 26 届亚太风湿病协会联盟年会上发表 Cenerimod 的最新摘要
    研发注册政策
    Viatris 在第 26 届亚太风湿病协会联盟年会上发表 Cenerimod 的最新摘要
    Viatris公司在亚太风湿病学会联盟（APLAR）年会上公布了一项关于cenerimod治疗日本中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）患者的2期临床试验结果。结果显示，cenerimod在安全性、耐受性和疗效方面均表现出良好的效果，与全球其他2期临床试验结果一致。该研究是一项随机、双盲、平行组、多中心临床试验，在日本进行，评估了cenerimod在17名日本SLE患者中的安全性、药代动力学和疗效。结果显示，两种剂量的cenerimod均安全且耐受性良好，且在停药后淋巴细胞的减少是可逆的。两种剂量均显示出疾病活动度临床意义上的改善，且在停药后仍持续存在，4毫克剂量效果更佳。
    PRNewswire
    2024-08-23
    Viatris Inc
  • 哲学中医｜运用“动-定序贯范氏八法”治疗难治性痛风
    前沿研究
    哲学中医｜运用“动-定序贯范氏八法”治疗难治性痛风
    “动-定序贯范氏八法”是范冠杰教授开创性提出的中医理论。 团队多年的研究及实践，成书《哲学中医—“动-定序贯范氏八法”与中医临床思维》，荣获第十届广东省哲学社会科学优秀成果奖三等奖。 该理论运用哲学来解读中医，通过中医来验证哲学，通过本专栏定期文章的推送，希望让中医从业者开拓思维，提高临床水平。
    广东省中医院
    2024-08-23
    痛风 范氏 难治性痛风
  • 1.5亿美元！诺华联合创立Biotech，探索xRNA破局肾脏疾病
    交易并购
    1.5亿美元！诺华联合创立Biotech，探索xRNA破局肾脏疾病
    根据合作协议，双方将共同提供1.5亿美元用于新公司的A轮融资。 诺华将向Borealis提供高达1亿美元的前期资金，外加近期研究资金。 作为协议的一部分，诺华还将有权选择以高达7.5亿美元的总对价收购两个管线项目，包括临床和监管里程碑。
    动脉新医药
    2024-08-23
    肾脏疾病 Biotech
  • 中国首个KRAS抑制剂药物！信达生物肺癌新药获批上市
    审批动态
    中国首个KRAS抑制剂药物！信达生物肺癌新药获批上市
    8 月 21 日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准 信达生物科技有限公司申报的1类创新药氟泽雷塞片（商品名：达伯特）上市。 该药是国内首个批准上市的KRAS抑制剂药物。 氟泽雷塞是一款高效口服新分子实体化合物，通过共价不可逆修饰KRAS G12C蛋白突变体半胱氨酸残基，将KRAS G12C突变蛋白锁定在失活状态，从而“关闭”信号通路开关、发挥抗肿瘤作用。
    健识局
    2024-08-23
    KRAS G12C 肺癌 肺癌新药
  • 新事 | 加科思重磅药物宣布终止研发
    临床研究
    新事 | 加科思重磅药物宣布终止研发
    8月21日，加科思发布2023中报及2023年报的补充公告，其中提到 终止SHP2变构抑制剂JAB-3068的临床开发。 SHP2是一个难成药靶点， 目前尚未有药物获批上市 。 针对这一靶点，加科思布局领先，JAB-3068是全球第二个进入临床阶段的SHP2抑制剂， 此前已进入到二期临床阶段。
    健识局
    2024-08-23
    SHP2 药物
  • 临床突破：德琪医药Claudin18.2 ADC疗效优异，首次实现低表达患者的治疗响应
    临床研究
    临床突破：德琪医药Claudin18.2 ADC疗效优异，首次实现低表达患者的治疗响应
    尤为值得关注的是Claudin18.2 ADC新药ATG-022的优异数据，此次半年报中披露了I/II期临床最新数据，I期不区分瘤种，入组前不进行Claudin18.2表达水平筛选。 II期临床为剂量扩展，RP2D为2.4mg/kg，按Claudin18.2表达水平分为中高表达组、低表达/极低表达组、其他实体瘤组，每组最多入组20例患者。 ATG-022有望覆盖低表达水平患者。
    医药笔记
    2024-08-23
    ADC
  • 百强医院，全部大牛带队，博后年薪50W！
    公司动态
    百强医院，全部大牛带队，博后年薪50W！
    中山大学肿瘤防治中心。 广州 ｜ 35-50W/年 ｜ 博士后(康铁邦/廖丹课题组)。 薪酬待遇 35-50W/年 ； 在站期间表现优秀，可转聘为特聘副研究员或助理研究员，有创新性高水平成果者，可转聘中山大学副研究员 。
    青塔
    2024-08-23
    铁 中山大学 百强医院
  • BioBD | 全球生物医药BD平台
    公司动态
    BioBD | 全球生物医药BD平台
    几乎没人不认同，国内药企对外合作将会持续发生。 不乏有业内人坦言，中国市场确实有较为明显的天花板，做创新药肯定不能只在中国市场。 易贸医疗聚焦生物医药全产业链的交流合作，基于 15年 的生物医药产业积淀，链接全球资源，打造了专注于生物医药项目合作的国际交流平台。
    17Talk易企说
    2024-08-23
    天花 BioBD
  • 阿片肽动力学研究新工具：AAV载体递送新型荧光探针揭示阿片肽信号传导
    前沿研究
    阿片肽动力学研究新工具：AAV载体递送新型荧光探针揭示阿片肽信号传导
    近日，美国加州大学戴维斯分校直博毕业生、目前在美国斯坦福大学从事博士后研究的董春阳，联合开发一款新型基因编码荧光探针，为神经肽动力学研究提供了创新工具。 据介绍， 本次研究的核心思想在于：将荧光蛋白与阿片受体融合，通过受体构象变化引起的荧光信号变化，来实时地反映阿片肽的结合过程。 期间，董春阳等人针对三种主要的阿片受体亚型——κ 受体、δ 受体和 μ 受体，分别设计了相应的荧光探针 κLight、δLight 和 μLight。
    派真生物PackGene
    2024-08-23
    阿片受体 阿片肽 AAV
  • 这一地正在推广新生儿医保“落地”即享
    医保动态
    这一地正在推广新生儿医保“落地”即享
    记者从武汉市医保局获悉，。 湖北省妇幼保健院医保服务站为参保人提供医保相关服务。 今年3月起，武汉市选择在新生儿出生较多的湖北省妇幼保健院开设新生儿“秒参保”试点。
    国家医保局
    2024-08-23
    医保
  • 2024年度干细胞应用清单汇总，开启干细胞治疗时代！
    研发注册政策
    2024年度干细胞应用清单汇总，开启干细胞治疗时代！
    干细胞是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的细胞。 在一定的条件下，干细胞能够诱导分化成构成人体的220多种功能细胞。 因此被誉为“生命之源”，医学界也称其为“万用细胞”。
    药精通Bio
    2024-08-23
    干细胞治疗
  • “钙DK”同补理念盛行，引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局
    公司动态
    “钙DK”同补理念盛行，引导老年骨骼健康产品生产企业积极布局
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-08-23
    钙
  • 聚焦新需求——医保赋能医药行业实现高质量发展的内涵与路径
    医保动态
    聚焦新需求——医保赋能医药行业实现高质量发展的内涵与路径
    医疗保障赋能医药行业高质量发展的基本内涵可以理解为： 推动医药产业的创新发展；推动医疗服务组织模式和管理模式变革，建立健全能够充分发挥医务人员积极性、创造性的现代化医疗服务组织模式和管理模式；医疗保障公共政策紧扣居民需求，满足新发展阶段人民群众的新需求，为发展提供新的增长点。 党的二十大报告提出“促进医保、医疗、医药协同发展与治理”的论述，既是对国家医保局成立以来的政策措施以及成效的充分肯定，也提出了医保在“三医”协同发展与治理中的重要任务，即通过战略购买引导资源配置，提升医药卫生服务体系的整体运行效率，赋能行业高质量发展。 医疗保障赋能行业高质量发展的政策内涵。
    中国医疗保险
    2024-08-23
    医保
  • 医保负面清单——医学影像类
    医保动态
    医保负面清单——医学影像类
    随着医疗保障体系的不断完善，为了更合理地利用有限的医疗资源并控制医疗费用的增长，本文将探讨 医学影像类服务中被列入医保负面清单 的部分项目。 （1）开展X线摄影的小规格诊疗项目检查串换为大规格的诊疗项目，如医疗机构开展“X线摄影”规格大小为5×7吋，但按照14×17吋进行收费，属于低价格诊疗项目串换同类高价格项目收费。 （2）开展数字化摄影（DR）检查，收取“数字化摄影（DR）”费用，同时将“胶片”的费用按照诊疗项目类“X线摄影”进行收费，属于耗材串换诊疗项目。
    中国医疗保险
    2024-08-23
    医保
  • 关注肺癌 | 什么是EGFR阳性非小细胞肺癌？
    前沿研究
    关注肺癌 | 什么是EGFR阳性非小细胞肺癌？
    强生创新制药
    2024-08-23
    EGFR
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