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  • “下一个风口”环状RNA，艾博生物成功突破海外专利壁垒
    公司动态
    “下一个风口”环状RNA，艾博生物成功突破海外专利壁垒
    本次大会的主题为“砥砺深耕·笃行致远”，热情邀请全国相关领域专家、学者、科研骨干、企业代表与会交流。 不过，到了后COVID-19时代，Moderna、BioNTech等巨头仍需要找到新的故事。 CircRNA首次在人类中被发现可追溯到1991年。
    同写意
    2024-08-23
    环状RNA
  • 有望成为全球首款实体瘤CAR-T疗法，CT041确证性II期完成入组
    临床研究
    有望成为全球首款实体瘤CAR-T疗法，CT041确证性II期完成入组
    九大论坛将直面产业创新与监管挑战。 国药集团中国生物副总裁孙京林老师将在本次会议讲解“创新生物药的分段生产管理”。 尽管全球范围内已经有多款CAR-T疗法获批，却仍然没有一款CAR-T药物是针对实体瘤的。
    同写意
    2024-08-23
    实体瘤 CAR-T
  • 重磅，图湃医疗通过欧盟MDR新规CE认证，全面进入欧洲市场
    研发注册政策
    重磅，图湃医疗通过欧盟MDR新规CE认证，全面进入欧洲市场
    MDR是欧盟针对医疗设备的崭新法规，于2017年发布，自2021年起全面生效。 它替代了旧版医疗器械指令MDD。 被业界认为是近代史上规模最大的医疗规范变革，其影响涵盖到 90 个国家超过 50万种医疗器械。
    CXO讯信
    2024-08-23
    图湃医疗 欧盟
  • 康录生物顺利完成俄罗斯联邦医疗器械监督局体系考核
    公司动态
    康录生物顺利完成俄罗斯联邦医疗器械监督局体系考核
    2024年8月21-23日，康录生物迎接了俄罗斯联邦医疗器械监督局VNIIIMT专家一行，并顺利通过了研发、生产和质量管理体系的考核。 VNIIIMT体系考核。 俄罗斯联邦医疗器械监督局VNIIIMT体系考核对于医疗器械制造商来说具有重要的意义。
    CXO讯信
    2024-08-23
    康录生物
  • 默沙东行使SKB571权利，双抗ADC来到风口之上
    交易并购
    默沙东行使SKB571权利，双抗ADC来到风口之上
    今年晚些时候，默沙东将对SKB571递交临床试验申请。 同一日，正大天晴开发的HER2双抗ADC药物TQB2102启动了首个III期临床试验。 该研究旨在评估TQB2102对比研究者选择的化疗（紫杉醇、白蛋白紫杉醇、卡培他滨）在HER2低表达复发或转移性乳腺癌患者中的有效性和安全性。
    CPHI制药在线
    2024-08-23
    HER2 ADC
  • 英国正式批准仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病
    审批动态
    英国正式批准仑卡奈单抗用于治疗阿尔茨海默病
    仑卡奈单抗作为针对AD潜在病因的治疗药物，其获批不仅标志着治疗策略的革新，也预示着市场的新一轮增长和临床研究的深入探索。 自2023年初以来，仑卡奈单抗在全球范围内迅速铺开，其市场表现令人瞩目。 尤其是在美国市场，其销售额占据了绝大部分比例，达到3100万美元。
    CPHI制药在线
    2024-08-23
    阿尔茨海默病
  • 透皮介导肽来源及其作用机制
    前沿研究
    透皮介导肽来源及其作用机制
    1、蛋白质来源的透皮介导肽。 蛋白质来源的透皮介导肽是由天然蛋白质或其片段衍生而来的短肽，这些肽具有独特的氨基酸序列和结构特性，使其能够穿透细胞膜，而且通常具有较低的免疫原性，不易引起免疫反应。 研究发现人类免疫缺陷病毒（HIV-1）的TAT蛋白可以被细胞跨膜摄取并转移到细胞核中。
    CPHI制药在线
    2024-08-23
    HIV 透皮介导肽
  • 耀目新生 璀璨绽放｜安图生物在2024NCLM发布多款战略产品
    公司动态
    耀目新生 璀璨绽放｜安图生物在2024NCLM发布多款战略产品
    8月22日，由中华医学会、中华医学会检验医学分会主办的第十八次检验医 学学术 会 议（ NCLM ） 在浙江杭州国际博览中心隆重召开。 此次盛会邀请了国内外顶尖专家对临床检验和实验室管理各领域最新的研究成果和发展趋势进行交流探讨。 会议期间，安图生物隆重举办了“耀目新生”战略产品发布会， 推出全自动生化分析仪 AutoChem B2000系列和基因测序仪 Sikun 2000两款重磅新品。
    安图生物
    2024-08-23
    安图生物 耀目新生
  • 芳香“绕膝”缓疼痛
    前沿研究
    芳香“绕膝”缓疼痛
    很多中老年人，都有膝盖疼的“老毛病”，有些人是在行走、运动时会出现轻重不一的疼痛，有些人则是在休息甚至卧床时都能感觉到膝关节刺骨般疼痛。 膝关节骨性关节炎是临床常见的以老年人多发的膝关节疾病，是导致膝关节疼痛的原因之一。 用植物芳香疗法缓解骨关节疼痛，具有悠久的历史。
    上海中医药大学
    2024-08-23
    疼痛 芳香
  • 科学家观测到反超氢-4！
    前沿研究
    科学家观测到反超氢-4！
    科学家观测到迄今最重反物质超核。 记者从中国科学院获悉，在近期由我国科研人员主导的一项国际合作研究中， 团队在相对论重离子碰撞实验中观测到一种新的反物质超核——反超氢-4，这是迄今实验上发现的最重的反物质超核，有助于探索反物质及正反物质对称性的更多奥秘。 重离子碰撞产生反超氢-4示意图。
    广东科技
    2024-08-23
    反超氢-4
  • 国内首款！祝贺普众发现靶向CDH17的创新ADC药物AMT-676获得CDE临床批件
    审批动态
    国内首款！祝贺普众发现靶向CDH17的创新ADC药物AMT-676获得CDE临床批件
    2024年8月23日， 普众发现（Multitude Therapeutics） 自主研发的创新生物药注射用 AMT-676 获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床批件，用于晚期实体瘤的开发。 AMT-676是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC），用于治疗晚期实体瘤患者。 目前，AMT-676针对晚期实体瘤患者的1期临床研究已在澳大利亚启动。
    凯莱英生物AsymBio
    2024-08-23
    实体瘤 AMT-676
  • II期临床研究完成入组，SHEN211片取得重要进展
    临床研究
    II期临床研究完成入组，SHEN211片取得重要进展
    近日，九州通医药集团股份有限公司（以下简称“九州通”）和甫康（上海）健康科技有限责任公司（以下简称“甫康药业”）成立的合资公司湖北九康通生物医药有限公司（以下简称“九康通”）研发的口服抗新型冠状病毒非拟肽类3CL蛋白酶抑制剂I类创新药SHEN211片取得重要进展：II期临床试验完成全部患者入组。 之前已经完成的I期药物临床试验表明，SHEN211在健康受试者中表现出良好的安全性、耐受性与药代动力学特征。 本研究由美国微生物科学院院士、深圳市第三人民医院院长、国家感染性疾病临床医学研究中心主任卢洪洲教授牵头完成。
    甫康Convalife
    2024-08-23
    蛋白酶 感染性疾病
  • 企业资讯丨吉因加与华大智造达成战略合作，共拓时空病理组学研究未来图景
    公司动态
    企业资讯丨吉因加与华大智造达成战略合作，共拓时空病理组学研究未来图景
    近日，中关村生命科学园内企业 吉因加 携手深圳华大智造科技股份有限公司（以下简称“华大智造”），于8月22日宣布达成战略合作，并共同揭幕 “吉因加-华大智造DCS Lab认证实验室”暨“时空病理组学实验室” 在吉因加的正式落地，这标志着双方将携手利用国产NGS平台的卓越优势，深度融合时空组学的前沿技术，携手并进，共同引领并加速精准医疗领域的创新与发展。 吉因加CEO易鑫与华大智造首席执行官牟峰分别见证双方代表签署协议。 此次合作不仅是两家领先企业的携手，更是时空组学为精准医疗领注入新动能的里程碑。
    中关村生命科学园
    2024-08-23
    精准医疗 吉因加 华大智造
  • 打破癌症治疗困境，华夏英泰自研STAR-T技术有望成为攻克实体瘤新利器
    前沿研究
    打破癌症治疗困境，华夏英泰自研STAR-T技术有望成为攻克实体瘤新利器
    自2017年首款CAR-T获批以来，全球癌症免疫细胞疗法的研发热度一直居高不下，且发展出了包括NK/CAR-NK、TIL、TCR-T、CAR-M等在内的多个细分赛道。 近日，Adaptimmune宣布其Afami-cel获得美国FDA批准上市的消息更是将TCR-T细胞疗法推上热潮。 目前国内布局TCR-T细胞疗法的企业约有17家，且大部分都已经进入临床研究阶段。
    中关村生命科学园
    2024-08-23
    STA 实体瘤 发热
  • 炫景生物首款siRNA药物RG002C0106在澳大利亚获批临床试验
    审批动态
    炫景生物首款siRNA药物RG002C0106在澳大利亚获批临床试验
    炫景生物宣布其自主研发用于治疗补体相关疾病的小干扰核酸（siRNA）I类创新药“RG002C0106注射液”已于8月22日正式获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）批准开展临床I期试验研究。 此项I期临床研究旨在评估RG002C0106注射液在健康志愿者中的安全性、耐受性及药代动力学特征。 根据其优异的临床前疗效和安全性数据， RG002C0106 有望成为同类最优及全球首批上市的靶向 C3 的 siRNA 药物。
    炫景生物
    2024-08-23
    C3 siRNA药物
  • CBA Webinar Series｜和任峰博士共论生物医药领域AI及大数据应用
    专家观点
    CBA Webinar Series｜和任峰博士共论生物医药领域AI及大数据应用
    CBA Webinar Series #3：。 Integration of AI and Big Data in Drug Discovery and Precision Medicine。 美国华人生物医药科技协会（Chinese Biopharmaceutical Association-USA，简称CBA）创建于1995年，是美国最大的华人生物医药专业技术协会。
    英矽智能
    2024-08-23
    和任峰 生物医药
  • 产业动态 | 鼎康生物中试平台成果显著，加速生物医药成果转化
    公司动态
    产业动态 | 鼎康生物中试平台成果显著，加速生物医药成果转化
    近日，鼎康生物再次传来喜讯，其 “生物药物临床前研发及中试平台” 在2022年被武汉市认定为首批市级科技成果转化 中试平台 后， 于2024年成功获得武汉市中试平台建设补助，成为全市仅三家获此殊荣的企业之一。 引进国际先进的生物技术与设备。 鼎康生物 中试平台 自建立以来，始终致力于引进国际先进的生物技术与设备。
    光谷生物城
    2024-08-23
    鼎康生物
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