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2025 ASCO | 复宏汉霖创新药矩阵近20项最新研究结果即将亮相前沿研究2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月30日-6月3日在美国芝加哥隆重召开。 本届学术会议上，复宏汉霖将重磅发布公司创新管线中近二十项研究进展，覆盖HLX43（PD-L1靶向ADC）、HLX22（抗HER2单抗）、H药汉斯状 ® （抗PD-1单抗，斯鲁利单抗）等创新分子的最新/更新研究数据。 其中HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。
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年销7亿品种，引23家药企「血战」财报业绩此前，国内只有一款注射用硫酸多黏菌素B获批上市，上市许可持有人为上药第一生化药业。 药智数据显示，2017年—2024年，注射用硫酸多黏菌素B的国内公立医疗机构销售额超61亿元，并且曾在2022年单年突破15亿元，成为无数药企艳羡的黄金大单品。 2023年开始，国内注射用硫酸多黏菌素B销售额开始下跌，2024年同比直降51.17%，单年销售额跌至10亿元以下（6.95亿元）。药时代2025-04-24
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首次！中国初创企业实现CRISPR疗法脑内注射前沿研究“ 中国企业在基因编辑领域已具备与美国同行相当的竞争力，这种趋势只会持续增强。 ”在CRISPR MEDiCiNE 2025峰会上，参会的美国科学家马克·温伯格如是说。 首个在大脑内测试的CRISPR疗法。药时代2025-04-24CRISPR 脑内注射
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VIVA朋友圈丨Grove完成3000万美元A轮融资，开发新药物形式Bionic Biologics医药投融资芝加哥——2025年4月23日，由维亚生物参与投资孵化的生物技术公司 Grove Biopharma（简称“Grove”）宣布完成3000万美元的A轮融资。 收益将用于进一步推进Grove的专有平台，并将其领先的肿瘤学项目推向临床。 Bionic Biologics（仿生生物药）代表了一种新的治疗方式，它整合了生物和合成设计的原理。
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VIVA朋友圈丨合源医疗完成超亿元融资，多项突破性技术赋能心衰管理医药投融资近日，由维亚生物参与投资的 上海合源医疗 ® (United InnoMed ® )完成超亿元的新一轮融资。 本轮融资由龙磐投资和道彤投资联合领投，楹联健康基金和天瑞丰年跟投。 本轮融资将主要用于公司多项在研核心产品的研发和注册临床。
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竟然还有10个国谈、基药品种！招标采购
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昔日100亿净利润药企一季度首亏！华北制药、立方制药……业绩双涨，新和成净利润超10亿，13家翻倍财报业绩踏入4月，上市公司2024年年报披露正热火朝天，2025年一季度成绩单也紧跟而至。 目前，A股已有93家医药企业发布一季度报告， 华北制药、华特达因、立方制药 等超3成企业业绩（营收和净利润）双涨，1家为业绩快报，5家为业绩预告。 从净利润来看，新和成超过10亿元，佐力药业、诺泰生物、圣诺生物等均创新高。
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【重磅】药店加入“临床研究”！ 《中医药临床疗效研究型药店建设规范》发布研发注册政策4月23-24日，第四届中医药高质量发展大会在浙江乌镇召开。 大会主题为“中医药+人工智能”。 此次会议由现代中药创制全国重点实验室、天津中医药大学主办，现代中医药海河实验室、国家现代中药创新中心承办。
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【市场】亿级抗炎抗风湿药，葫芦娃获批了审批动态4月22日，国家药监局官网显示，海南葫芦娃药业的精氨酸布洛芬颗粒以仿制4类报产获批，视同过评。 米内网数据显示，精氨酸布洛芬颗粒在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售额超过1亿元，2024年上半年同比增长20.26%。 今年以来，葫芦娃药业已有5款产品获批上市。
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【瞩目】80亿大品种，葵花拿下干混悬剂审批动态4月23日，葵花药业发布公告，其子公司的磷酸奥司他韦干混悬剂以仿制3类报产获批，视同过评。 磷酸奥司他韦干混悬剂用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗（磷酸奥司他韦能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多），患者应在首次出现症状48小时以内使用；用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。 奥司他韦在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过80亿元，是全身用抗病毒药通用名TOP1品种。
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阿达木单抗生物类似药相似性评价和适应症外推的药学考量前沿研究文 l 徐刚领 等 摘要: 目的 以阿达木单抗为案例，探讨生物类似药质量相似性评价和适应症外推的药学考量，以期为工业界和监管机构研 究和评价提供参考。 方法 通过调研国内外已获批阿达木单抗生物类似药申报情况，结合研发和审评实践，对阿达木单抗质 量属性风险分级及相似性评价方法进行简要介绍，着重讨论药学相似性评价要素的内容和基本考量，并阐述适应症外推的药 学考虑。 结果与结论 阿达木单抗质量相似性研究是其整体相似性评价的基础，也是适应症外推的前提; 针对药学比对研究 中所观察到的候选药和参照药之间的质量差异，应考虑产品质量属性之间的关联性，并结合非临床和/或临床证据科学论证 质量差异是否具有临床意义。
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临床新证据！东方医院神经内科李刚教授团队首次证实替罗非班可显著提高急性缺血性卒中患者血管内取栓治疗成功率临床研究近日，由同济大学附属东方医院李刚教授团队领衔的多中心随机临床试验OPTIMISTIC研究结果在《JAMA Network Open》（影响因子：10.5）正式发表。 急性缺血性卒中 是一种严重的脑血管疾病，及时恢复血流是改善患者预后的关键。 OPTIMISTIC研究是中国7家卒中中心联合开展的前瞻性、开放标签、盲法终点的Ⅱ期随机临床试验，共纳入200例发病24小时内、未接受静脉溶栓且无心房颤动病史的前循环大血管闭塞患者。
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艾威药业宣布创新青光眼基因治疗获伦理委员会批准并启动IIT临床审批动态【2025年4月24日，珠海横琴】——艾威药业（珠海横琴）有限公司（以下简称“艾威药业”），一家专注于创新眼科新药开发的临床阶段生物技术公司，今日宣布其创新青光眼基因治疗“ GVB-2001注射液治疗原发性开角型青光眼的基因治疗临床研究”已于北京时间3月18日通过了苏州大学附属第一医院伦理委员会审批，并在 Clinicaltrials.gov注册公示（NCT06921317），启动IIT 首次人体FIH临床研究 。 这一里程碑标志着公司在解决青光眼未满足的医疗需求方面迈出了重要一步。 GVB-2001用于治疗原发性开角型青光眼的基因治疗标志着艾威药业在眼科健康领域迈出了重大的一步，为全球近6000万的广大原发性开角型青光眼患者提供创新的解决方案。
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Immunity | 脾嗜金属边缘区巨噬细胞促进抗肿瘤CD8+ T细胞反应前沿研究巨噬细胞在免疫防御中扮演着关键角色，它们能够清除病原体和细胞碎片，并引发保护性炎症反应。 巨噬细胞在所在组织的发育和稳态维持中也至关重要。 脾嗜金属边缘区巨噬细胞 （ MMMs ） 是一种组织驻留的巨噬细胞，表达唾液粘附素 （CD169） ，位于白髓和血窦之间的窦状间隙纤维母细胞层下方 【1】 。
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Cell Rep Med丨李维达/高绍荣/乐融融团队合作，揭示运动新靶点，通过抗体药实现“减脂不减肌”的运动效果前沿研究当前肥胖治疗领域面临的重要瓶颈之一是：传统减重药物在降低脂肪含量的同时，往往伴随肌肉流失，这不仅损害代谢健康，还可能进一步加剧胰岛素抵抗。 运动干预已被证实能通过激活骨骼肌AMPK等信号通路，实现减脂与增肌的“双赢”效应，对于改善肥胖相关的代谢紊乱 （如糖尿病） 具有独特优势。 近日，同济大学 李维达 教授、 高绍荣 院士、 乐融融 教授团队合作在 Cell Reports Medicine 发表题为 CD47 blocking antibody confers metabolic benefits against obesity 的研究成果。
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兰大AI助教，登场！专家观点
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重磅！《市场准入负面清单（2025年版）》，涉医药部分整理（附表格）招标采购4月24日，国家发展改革委、商务部、市场监管总局印发关于《市场准入负面清单（2025年版）》的通知（发改体改规〔2025〕466号），自即日起印发实施，2022年3月12日发布的《市场准入负面清单（2022年版）》（发改体改规〔2022〕397号）同时废止。 清单事项数量由2022年版的117项缩减至106项，市场准入限制进一步放宽，市场准入管理更加优化，市场准入制度建设取得新的重要成果。 《清单（2025年版）》修订坚持“该减的坚决减，该增的合理增”，全面体现近年来法律法规“立改废释”和行政审批制度改革成果，事项数量由2022年版的117项缩减至106项，事项下的全国性具体管理措施由486条缩减至469条，地方性管理措施由36条缩减至20条。医药云端工作室2025-04-24
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突破性进展！北科生物牵头制定《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》团体标准正式发布研发注册政策2025年4月22日，由中国食品药品企业质量安全促进会批准发布的 T/FDSA 0074—2025《人乳腺癌类器官构建及药物敏感性检测操作指南》 团体标准（以下简称《指南》）正式在全国团体标准信息平台公布。 填补技术空白，引领行业规范化发展。 该标准系统规范了乳腺癌类器官的培养、药物敏感性检测流程，为科研与临床提供“标准化工具”。
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FDA一季度批准7款新药，预计单药2030年销售额最高43亿美元审批动态浙江大学俞晓敏：为少数派呐喊，想把罕见病新药推上临床。 上海九院公开一项髋关节置换术专利，实现术中AI“听声”定位。 声明： 动脉橙果局所刊载内容之知识产权为动脉橙果局及相关权利人专属所有或持有。
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100%缓解，晚期胰腺癌、胃癌患者经全球首个双靶向KD-496 CAR-T细胞中剂量临床治疗获突破性疗效临床研究该研究 （ NCT06134960 ）是一项 由北京大学肿瘤医院消化内科沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验， 入组受试者 既往 均是经过多 线抗肿瘤治疗失败， 中剂量组胰腺癌、胃癌受试者客观缓解率达到 100% ，疾病控制率100%。 中剂量首例胰腺癌患者，73周岁，2021.7月行十二指肠切除术，病理： 中分化腺癌。 2025年02月，回输治疗后D28肿瘤评估，靶病灶较基线缩小34.5%，D60天缩小37.9%，D90天持续缩小达到44.8%，持续确认PR。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
