洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 2亿+重磅抗AD药，步长制药拿下！
    审批动态
    2亿+重磅抗AD药，步长制药拿下！
    AD新药上市匮乏，多奈哌齐超10家药企仿制。 盐酸多奈哌齐片 由 卫材 (Eisai)研发，于1996年在美国上市。 据摩熵医药数据库显示，2023年该药物在全国院内市场的销售额超2亿元。
    摩熵医药
    2024-12-05
    Eisai Ltd 适应障碍 多奈哌齐
  • 56款新药IND获批！58个品种过评，普利药业等3家药企领跑……
    审批动态
    56款新药IND获批！58个品种过评，普利药业等3家药企领跑……
    国内56款新药IND获批。 根据摩熵数据统计，11月25日至12月1日期间，共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药35款，生物药19款，中药2款。
    摩熵医药
    2024-12-05
    普利药业 IND
  • 374种药品大降价！第十批国家药品集采大考，62个品种入围厮杀……
    招标采购
    374种药品大降价！第十批国家药品集采大考，62个品种入围厮杀……
    本文将基于报告部分精彩内容，探讨国家药品集采的进展、规则演变及其对医药行业的影响。 前9批国家药品集采回顾。 1.目前已完成9批国家药品集中采购，成功招采了374个品种。
    摩熵医药
    2024-12-05
  • 恒瑞医药：Nectin-4 ADC纳入拟突破性治疗品种
    审批动态
    恒瑞医药：Nectin-4 ADC纳入拟突破性治疗品种
    近日，恒瑞医药宣布，公司研发的注射用SHR-A2102被国家药品监督管理局药品审评中心（简称“药审中心”）纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日。 多种研究表明，Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。 目前，全球范围内唯一一款已经成功获批上市的Nectin-4 ADC药物，是由安斯泰来研发的Enfortumabvedotin（商品名：Padcev）。
    医药投资部落
    2024-12-05
    江苏恒瑞医药股份有限公司 肿瘤 注射用SHR-A2102 nectin-4
  • 智飞生物：下一个爆款，打造失败！
    公司动态
    智飞生物：下一个爆款，打造失败！
    随着国内市场的HPV疫苗红利逐渐退潮，叠加二级市场的周期性回调，最近3年多以来，智飞生物的股价进入了一个漫长而痛苦的下降通道。 如果从2021年的最高点算起，智飞生物的股价已经跌去了80%。 带状疱疹疫苗，进入了智飞生物的瞄准器。
    医药投资部落
    2024-12-05
    带状疱疹
  • FDA加速批准HER2/HER3双抗上市；阿斯利康PD-L1局限期小细胞肺癌适应症获批
    审批动态
    FDA加速批准HER2/HER3双抗上市；阿斯利康PD-L1局限期小细胞肺癌适应症获批
    氨基观察-创新药组原创出品。 多个重磅药物迎来新进展。 翰宇药业签订GLP-1合同。
    氨基观察
    2024-12-05
    AstraZeneca PLC GLP-1 HER2 PD-L1 HER3
  • Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂
    公司动态
    Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂
    Rgenta将获得现金预付款和行权前里程碑付款。 同时有望获得里程碑付款、专利费和潜在的股权投资。 Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列用于治疗癌症和神经系统疾病的针对RNA靶点的口服小分子药物。
    氨基观察
    2024-12-05
    GSK PLC 恶性肿瘤 神经系统疾病 RNA Rgenta Therapeutics
  • Atlas Venture 宣布成立 4.5 亿美元 XIV 基金
    医药投融资
    Atlas Venture 宣布成立 4.5 亿美元 XIV 基金
    Atlas Venture宣布完成第十四支基金的募集，筹集了4.5亿美元，将致力于与有才华的创业者合作，创立、种子、孵化并投资新的生物技术初创公司，为患者带来新药。该基金将继续支持突破性生物技术公司的创建，涵盖疾病领域、治疗方式和商业模式。Atlas Venture自1993年以来一直在全球范围内投资创新生物技术初创公司，自2009年以来已募集八支基金。过去两年，Atlas成功孵化了16家新生物技术公司，并招募了约100位高管。目前，Atlas投资组合公司正在进行近50项临床试验，致力于开发新的治疗药物。
    Businesswire
    2024-12-05
    Atlas Venture
  • 因操纵证券市场被处罚，莱茵生物董事长辞职
    人事变动
    因操纵证券市场被处罚，莱茵生物董事长辞职
    12月5日，桂林莱茵生物科技股份有限公司（以下简称莱茵生物）发布《关于公司实际控制人收到行政处罚决定书的公告》（以下简称《公告》）。 《公告》显示，其实际控制人秦本军因操纵证券市场，被中国证券监督管理委员会（以下简称中国证监会）罚没约276.37万元，并被采取5年证券市场职务禁入措施，秦本军辞去莱茵生物董事长职务。 根据《公告》，莱茵生物实际控制人秦本军于2023年5月10日收到中国证监会的《立案告知书》，因秦本军涉嫌操纵证券市场，根据有关法律法规，中国证监会决定对其立案调查。
    中国医药报
    2024-12-05
    桂林莱茵生物科技股份有限公司
  • Muna Therapeutics 宣布与 GSK 建立战略联盟，以加速阿尔茨海默病新疗法的开发
    交易并购
    Muna Therapeutics 宣布与 GSK 建立战略联盟，以加速阿尔茨海默病新疗法的开发
    Muna Therapeutics与GSK达成合作，共同探索阿尔茨海默病的新药靶点和治疗途径。Muna利用其MiND-MAP平台，通过空间转录组学分析大脑样本，旨在发现和验证新的药物靶点。该平台结合了Muna在脑部病理蛋白聚集映射方面的专业知识，以及其全人源平台，以识别细胞机制、基因网络和分子相互作用。合作中，Muna将获得GSK的33.5百万欧元前期付款，以及每个靶点高达1.4亿欧元的里程碑付款和净销售额的分级版税。Muna将领导新靶点的识别和验证，而GSK将负责药物开发、临床前活动、临床试验、生产和商业化。
    PRNewswire
    2024-12-05
    GSK PLC 老年性痴呆
  • 曝光台｜非法添加比马前列素 广州嘉以尔生物科技有限公司再上榜
    公司动态
    曝光台｜非法添加比马前列素 广州嘉以尔生物科技有限公司再上榜
    12月4日，国家药监局网站发布《关于15批次化妆品检出禁用原料的通告》（以下简称《通告》）。 《通告》显示，标示为广州嘉以尔生物科技有限公司（以下简称嘉以尔生物）生产的丝塔琪睫毛精华液等15批次化妆品不符合规定，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料。 “消费者如果长期使用添加该成分的眼部化妆品，可能会导致眼痒、结膜水肿等问题，对身体健康产生危害。”
    中国医药报
    2024-12-05
    中国食品药品检定研究院
  • 新人 | 阿斯利康国际业务负责人敲定
    人事变动
    新人 | 阿斯利康国际业务负责人敲定
    12月4日，阿斯利康宣布任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人， 全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场 、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区整体战略。 Iskra于2001年加入阿斯利康，曾在中东欧、欧亚大陆、中东、非洲、欧洲和加拿大等地担任领导职务。 此外，另据多家媒体消息，Iskra就职当天发布致中国团队的一封信中称： 任命林骁为阿斯利康中国总经理 ，同时，他还继续负责领导阿斯利康中国生物制药业务。
    健识局
    2024-12-05
    AstraZeneca PLC
  • 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药申报上市
    审批动态
    复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药申报上市
    2024年12月4日，复宏汉霖宣布，公司自主研发的 帕妥珠单抗生物类似药HLX11的上市注册申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心受理 ，联合曲妥珠单抗和化疗，用于具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗，以及联合曲妥珠单抗和多西他赛，用于治疗HER2阳性、转移性或不可切除的局部复发性乳腺癌患者，且患者既往未接受过针对转移性乳腺癌的抗HER2治疗或者化疗。 帕妥珠单抗是一种靶向HER2受体的药物 ，通过结合HER2，防止HER2与细胞表面其他HER受体 (EGFR/HER1、HER3 和 HER4) 的配对，从而减缓肿瘤的生长。 “从来就没想过自体CAR-T能进医保”。
    健识局
    2024-12-05
    EGFR 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 HER3 HER4 转移性乳腺癌
  • 难度太大！业界不看好“医保+商保”一站式结算
    医保动态
    难度太大！业界不看好“医保+商保”一站式结算
    自1998年，我国追求支付端的改革已有25年之久，先后推行了按病种付费、总额控制、DRG和DIP等支付方式改革， 当下正在探索“多元化支付”可能性 。 11月，国家医保局在各类座谈会、调研会中多次强调： 要积极推进医保、商保、慈善等“一站式”同步结算 ，加快资金周转，赋能医疗医药。 上海的“医保+商保”的直赔模式已经运行了四个多月。
    健识局
    2024-12-05
  • 首付款4600万美元，RNA疗法新锐与GSK达成战略合作
    交易并购
    首付款4600万美元，RNA疗法新锐与GSK达成战略合作
    今日（12月5日），Rgenta Therapeutics 公司宣布与葛兰素史克（GSK）签订一项多年期多靶点的战略研究合作协议， 旨在推进新型靶向RNA小分子剪接调节剂在肿瘤等多个疾病领域的发现和开发 。 GSK则拥有将合作范围扩展到其他靶点的选择权。 在合作期间，Rgenta将利用其专有的发现平台，开发GSK指定靶点的新型口服靶向RNA小分子剪接调节剂。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-05
    肿瘤 GSK PLC 实体瘤 大肠癌 血管肌脂肪瘤
  • “戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市
    审批动态
    “戊二酸利那拉生酯胶囊”获批上市
    2024年12月3日上海生诺医药科技有限公司收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，其提交的“戊二酸利那拉生酯胶囊”的药品上市许可申请获国家药监局批准，产品适应症为反流性食管炎。 戊二酸利那拉生酯胶囊（代号X842）是新一代钾离子竞争性酸阻断剂（P-CAB）口服药物，现有数据显示具有起效迅速、抑酸作用强且持久、不良反应少等优点。 该产品是浦东新区2024年第5款获批上市的一类新药。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-05
    国家药品监督管理局 反流性食管炎 戊二酸利那拉生酯
  • 心凯诺医疗：勇攀国产高端医疗器械的金字塔尖
    公司动态
    心凯诺医疗：勇攀国产高端医疗器械的金字塔尖
    2024年10月，心凯诺医疗科技（上海）有限公司自主研发的Hydrus® RX颈动脉球囊扩张导管（国械注准20243031979），获国家药品监督管理局批准上市。 该产品适用于对颈动脉及外周血管阻塞性疾病患者的经皮腔内血管成形术。 心凯诺医疗科技（上海）有限公司（下称心凯诺）位于上海国际医学园区，专注于研发及制造脑卒中和外周血管介入医疗器械产品，上市三类产品12项，覆盖29个省份和9个国家。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-12-05
    国家药品监督管理局 缺血性卒中 河南省人民医院 血栓栓塞 上海心玮医疗科技股份有限公司
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多