洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 【重磅】超30亿注射剂大品种，最新国家药品标准出炉
    研发注册政策
    【重磅】超30亿注射剂大品种，最新国家药品标准出炉
    日前，国家药典委员会（ChPC）发布公示，拟修订注射用人促红素和人促红素注射液的国家药品标准。 人促红素可刺激红细胞生成，用于慢性肾衰竭伴有贫血的患者，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模超过30亿元，为抗贫血制剂TOP1品种。 人促红素（重组人促红素、重组人红细胞生成素）又称红细胞刺激因子，是一种人体内源性糖蛋白激素，可刺激红细胞生成，用于治疗肾功能不全所致贫血，包括透析及非透析病人，外科围手术期的红细胞动员等。
    米内网
    2024-08-24
    促红素 贫血 透析
  • 68个品种价格触发预警，知名中药企业被罚！大联盟集采落地在即，科伦、信达1类新药亮眼
    招标采购
    68个品种价格触发预警，知名中药企业被罚！大联盟集采落地在即，科伦、信达1类新药亮眼
    本周，全国医保飞检加速铺开，13省联盟集采落地在即，知名医科大学书记落马；药品市场迎变局，68个品种触发预警被点名，254个药品价格“跳水”；企业大新闻，“氘代第一股”登陆港交所，江中拟中期大手笔派现，科伦、信达1类新药亮眼...... 14款独家产品“霸屏”。 大涨156%口服降脂药，人福拿下国产第3家。
    米内网
    2024-08-24
    中药企业
  • 原研创新丨Nature！昌平实验室肖俊宇团队阐明IgE高亲和力受体FcεRI复合物的组装机制
    前沿研究
    原研创新丨Nature！昌平实验室肖俊宇团队阐明IgE高亲和力受体FcεRI复合物的组装机制
    8月21日，中关村生命科学园内科研机构 昌平实验室 肖俊宇教授团队 在 《Nature》 杂志在线发表了题为"Structural insights into the high-affinity IgE receptor FcεRI complex"的研究论文。 该研究 首次揭示了IgE 的Fc 区 (Fcε) 与FcεRI 形成的复合物的冷冻电镜结构 ，为理解FcεRI的组装模式提供了重要视角。 通过生化分析，研究还探讨了FcεRIγ/FcRγ与其他Fc受体的相互作用模式。
    中关村生命科学园
    2024-08-24
    FcεRI IgE FcR
  • 用精准神经消融治疗慢性鼻炎、术后可立即恢复日常活动，它已获FDA批准
    审批动态
    用精准神经消融治疗慢性鼻炎、术后可立即恢复日常活动，它已获FDA批准
    慢性鼻炎 (CR) 影响着美国数百万患者，是一种已知会对生活质量和整体生产力产生不利影响的疾病。 该病发病率高，对睡眠、认知功能和情绪、生活质量、学习或工作表现等都会产生一定程度的不良影响，已成为全球性的公共卫生问题。 患有鼻炎的人患哮喘、湿疹、偏头痛和抑郁症等并发症的可能性是正常人的 1.5 至 4.5 倍。
    动脉网
    2024-08-24
    鼻炎 神经消融治疗 慢性鼻炎
  • ADC龙头韧性十足
    前沿研究
    ADC龙头韧性十足
    文 l 阿基米德君 创新药企生存压力已大到怀疑人生。 其实，细微的积极信号正涌现，从传统BigPharma到新兴Biotech，2024H1或Q2创新药院内外销售额普遍呈现环比复苏之势。 ADC作为精准化疗，从一线到后线替代传统化疗的逻辑不变，IO+ADC联合疗法将成为实体瘤的一线治疗手段，目前化疗是前线靶向/免疫治疗后广泛采用的末线治疗手段，ADC也有针对多类瘤种的单药后线治疗潜力。
    生物药知识云享
    2024-08-24
    H1 ADC
  • 全球7家耳聋基因疗法企业齐发力，最快进展至1/2期
    公司动态
    全球7家耳聋基因疗法企业齐发力，最快进展至1/2期
    其中导致听力损失发生的重要原因是遗 传因素，约占 60% 。 目前，已经有包括 GJB2 、 PDS 、 OTOF 等在内的 150 多种耳聋基因得到鉴定 ， 不过临床上尚无能有效治疗药物。 不过，AAV基因疗法治疗遗传性耳聋也是近年来才陆续进入临床，相关研究报道数量增加。
    医麦客
    2024-08-24
    OTOF 耳聋 基因疗法
  • 新一代疫苗佐剂： TLR激动剂
    前沿研究
    新一代疫苗佐剂： TLR激动剂
    佐剂的作用是帮助引导共同给药的疫苗抗原产生保护所需的免疫反应。 由于对其作用机制的了解不足，新的佐剂开发一直举步不前。 这不仅对开发针对传染病的疫苗具有重要意义，而且对针对癌症、过敏、阿尔茨海默病和其他疾病的免疫疗法也具有重要意义。
    小药说药
    2024-08-24
    TLR 疫苗佐剂
  • 【靶标】KIF18A
    前沿研究
    【靶标】KIF18A
    First in Class 类新药开发绝非易事，内外部的经验皆可借鉴 。 【 First in Class 类新药开发 系列】将通过一些案例的介绍，希望能够给国内生物医药公司 First in Class 类新药开发提供经验和思考。 染色体不稳定性（ CIN ） 是肿瘤的标志性特征，由有丝分裂后期染色体持续错误分离导致 。
    精准药物
    2024-08-24
    靶标 KIF18A
  • 【JMC】基于不同氨基酸的新型PROTAC靶向降解致癌激酶，对非小细胞肺癌有效
    前沿研究
    【JMC】基于不同氨基酸的新型PROTAC靶向降解致癌激酶，对非小细胞肺癌有效
    本文开发了一种单个氨基酸作为E3连接酶配体的PROTAC模型，能够变换不同的配体结构来靶向NSCLC中的一些致癌激酶如EML4-ALK和各种突变形式的EGFR。 靶向蛋白质降解技术在近20年间的发展过程中已经变成了降低抑制剂类药物耐药性、提升效率的强大治疗手段。 蛋白质水解靶向嵌合体（ProteolysisTargetingChimeras, PROTAC）是其中的代表技术之一，通过招募细胞内的E3泛素连接酶来使其对靶标蛋白特异性泛素化，诱导蛋白酶体系统的降解过程。
    精准药物
    2024-08-24
    蛋白酶 E3泛素连接酶 EGFR
  • 全链条支持创新药发展政策出台，对创新药有何影响？
    研发注册政策
    全链条支持创新药发展政策出台，对创新药有何影响？
    7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。 7月30日，《上海市人民政府办公厅关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》沪府办规〔2024〕9号发布，针对生物医药产业全链条释出重大支持。 《上海支持生物医药产业全链条创新发展若干意见》自2024年8月1日起实施，有效期至2029年7月31日，为期5年。
    药智网
    2024-08-24
    创新药
  • 文献解读|鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎有效性和安全性的系统评价与Meta分析
    前沿研究
    文献解读|鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎有效性和安全性的系统评价与Meta分析
    慢性鼻窦炎是指鼻部出现症状持续12周以上，并且症状没有完全消失甚至出现加重的鼻窦慢性炎症。 主要症状包括间歇性或者持续性的鼻堵、有分泌物、黏脓性前鼻漏和(或)后鼻漏、鼻源性的头面部疼痛且可能伴嗅觉减退等。 鼻渊通窍颗粒来源于经典名方《严氏济生方》，由苍耳子散加减制成，由辛夷、炒苍耳子等14味中药组成，具有疏风、清热，宣肺、通窍之功效。
    鲁南制药集团
    2024-08-24
    鼻渊通窍颗粒治疗慢性鼻窦炎
  • 前FDA资深审评专家解读ADC临床暂停 | 第一现场
    审批动态
    前FDA资深审评专家解读ADC临床暂停 | 第一现场
    • Clinical Hold（临床暂停）并不意味着一款药物被判死刑。 • ADC的毒副作用具有延迟性，因此需要特别小心，谨慎调整剂量和爬坡速度。 • 应在早期试验设计中预见性地避免发生临床暂停，一旦发生暂停也要积极与监管部门沟通并配合整改，争取重启试验。
    研发客
    2024-08-24
    ADC FDA
  • SciSparc 向 FDA 提交 SCI-110 IIb 期临床试验的 IND 申请，用于治疗抽动秽语综合征患者
    研发注册政策
    SciSparc 向 FDA 提交 SCI-110 IIb 期临床试验的 IND 申请，用于治疗抽动秽语综合征患者
    SciSparc Ltd.宣布向美国食品药品监督管理局提交了针对其专利药物SCI-110治疗抽动秽语综合症（TS）的IIb期临床试验的新药申请。该临床试验将在美国耶鲁儿童研究中心、德国汉诺威医学院和以色列特拉维夫 Sourasky 医疗中心进行。SciSparc公司认为，其专利药物SCI-110，由大麻二酚和棕榈酰乙二醇酰胺组成，有望革新TS的治疗方法。该临床试验旨在评估SCI-110在18至65岁成人患者中的疗效、安全性和耐受性，患者将被随机分配接受SCI-110或匹配的安慰剂。试验的主要疗效目标是评估12周和26周的双盲阶段与基线相比的抽动严重程度变化。主要安全目标是评估整个受试者群体以及SCI-110和安慰剂组的严重不良事件的发生频率。
    GlobeNewswire
    2024-08-24
    SciSparc Ltd
  • Science子刊最新|HDT Bio公司开发自复制mRNA疫苗预防无包膜肠道病毒
    前沿研究
    Science子刊最新|HDT Bio公司开发自复制mRNA疫苗预防无包膜肠道病毒
    导读： 近年来，诸如EV-A71和EVD68等肠道病毒（EV, Enterovirus）趋于全球化周期性流行，已成为公共卫生领域不可忽视的重要挑战之一。 因此，迫切需要开发有效的疫苗快速应对现存的和新涌现的肠道病毒。 目前，开发针对EV-D68感染的疫苗主要采用两种方法：重组病毒样颗粒（VLP）疫苗（需要在酵母、昆虫细胞或哺乳动物细胞中生产）和灭活疫苗（今年在荷兰进入临床试验）。
    生物制品圈
    2024-08-24
    肠道病毒 mRNA疫苗
  • 组分百日咳抗原中间产物中氨基酸含量的邻苯二甲醛柱前衍生化RP-HPLC检测
    前沿研究
    组分百日咳抗原中间产物中氨基酸含量的邻苯二甲醛柱前衍生化RP-HPLC检测
    目的 建立邻苯二甲醛（ O -phthalaldehyde，OPA）柱前衍生化反相高效液相色谱法（reversed phase high performance liquid chromatography，RP-HPLC）并验证，以检测百日咳抗原中间产物中氨基酸的含量。 方法 采用OPA柱前衍生化RP-HPLC检测百日咳抗原中间产物百日咳毒素脱毒液中 L -天冬氨酸钠盐、丝状血凝素脱毒液中甘氨酸及黏附素脱毒液中 L -赖氨酸的含量，并对该方法的专属性、系统适用性、线性、准确度、耐用性、检测限和定量限进行验证。 结果 OPA柱前衍生化RP-HPLC检测配置溶液，对照品和供试品溶液可见对应的氨基酸色谱峰，供试品溶液的保留时间和峰面积相对标准偏差均小于2.0%。
    生物制品圈
    2024-08-24
    百日咳抗原 黏附素 天冬氨酸
  • 中国唯一！这一“生物城造”新成分获FDA GRAS
    审批动态
    中国唯一！这一“生物城造”新成分获FDA GRAS
    获得该成分的FDA GRAS。 盈嘉合生是其中唯一的中国企业。 GRAS是美国食品药品监督管理局根据食品安全法规，对食品添加剂、食品接触物质以及某些食品成分进行的一种安全性评估。
    成都天府国际生物城
    2024-08-23
    FDA GRAS 生物城造
  • 涉药械采购违纪违法，两医学院大佬落马！
    招标采购
    涉药械采购违纪违法，两医学院大佬落马！
    8 月 21 日，据中央纪委国家监委网站， 贵州医科大学原党委书记梁贵友 被开除党籍和公职， 原贵阳医学院党委委员、副院长，原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林 被开除党籍。 贵州医科大学原党委书记梁贵友。 中央纪委国家监委网站讯 据贵州省纪委监委消息：经贵州省委批准，贵州省纪委监委对贵州医科大学原党委书记梁贵友严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
    医药代表
    2024-08-23
    贵州医科大学 贵阳医学院
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多