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  • 熹微生物完成近亿元A轮融资！
    医药投融资
    熹微生物完成近亿元A轮融资！
    近日， 熹微（苏州）生物医药科技有限公司（以下简称“熹微生物”）已完成近亿元A轮融资 ，本轮投资由道彤投资领投。 本轮融资将用于加速推进人工仿生眼角膜、植入式隐形眼镜、人工角膜内皮片、人工真皮等在研管线的眼科与再生医学创新产品的研发、人体临床试验研究、国际化开发注册与营销拓展工作。 熹微生物成立于2020年， 公司专注于新型生物修饰材料在眼科植入医疗器械和再生医学器械的创新产品开发 。
    生物天使
    2024-12-06
    熹微生物
  • 最新！阿斯利康官宣王磊继任者及中国团队高管重磅任命
    人事变动
    最新！阿斯利康官宣王磊继任者及中国团队高管重磅任命
    2024年12月4日晚间，阿斯利康宣布任命 Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人 ，全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的这一广袤地区整体战略，推动业务实现可持续增长。 同时， Reic还宣布了中国团队高管重磅任命。 01 Reic正式接替王磊。
    生物制品圈
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC
  • 癌症与免疫系统
    前沿研究
    癌症与免疫系统
    免疫系统在肿瘤生长的早期阶段保护我们免受癌细胞侵害的能力是有限的。 首先，提供对癌细胞的监视与防范自身免疫性疾病之间存在内在的冲突。 2.癌症是一个控制系统问题。
    生物制品圈
    2024-12-06
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 肿瘤
  • 狂犬病mRNA疫苗最新研究进展
    前沿研究
    狂犬病mRNA疫苗最新研究进展
    导读： 狂犬病是由狂犬病毒 (Rabies Virus, RABV)引起的急性传染病，是一种人畜共患的神经系统疾病 。 及时的接触后预防 (Post-exposure Prophylaxis, PEP) 可为狂犬病的个体提供有效的保护，疫苗注射是接触后预防的关键步骤。 mRNA 疫苗具有突变风险低、疗效高、研制周期快和生产成本低等优点，在传染病的预防和治疗方面具有广阔的前景 。
    生物制品圈
    2024-12-06
    狂犬病mRNA疫苗 rabies
  • 权威认证｜焕一生物满分通过2024年度CAP能力验证
    审批动态
    权威认证｜焕一生物满分通过2024年度CAP能力验证
    近日，美国病理学家学会（CAP）公布了2024年度部分项目能力验证结果。 焕一生物凭借卓越的技术实力，满分通过2024年度CAP能力验证（Proficiency Testing ）项目。 美国病理学家学会（College of American Pathologists, CAP）是全球领先的医学实验室质量认证机构，其通过CAP能力验证（Proficiency Testing, PT），对实验室的检测准确性和质量管理水平进行权威评估。
    AliveX 焕一生物
    2024-12-06
  • Scientific Reports | 噬菌体基因组分析及其对烧伤分离的铜绿假单胞菌的抗菌活性
    前沿研究
    Scientific Reports | 噬菌体基因组分析及其对烧伤分离的铜绿假单胞菌的抗菌活性
    本文旨在研究一种新型噬菌体 vB_PaS-HSN4 对多重耐药（ MDR ）和广泛耐药（ XDR ）铜绿假单胞菌的抗菌活性，特别是在烧伤感染中的应用。 本文研究了铜绿假单胞菌、噬菌体作为替代抗生素的治疗手段，以及噬菌体在不同感染模型中的应用。 本文提出了通过实验研究 vB_PaS-HSN4 噬菌体的生物学和遗传特性，并评估其对铜绿假单胞菌的抗菌活性。
    菲吉乐科农业健康
    2024-12-06
    环丙沙星 菲吉乐科（南京）生物科技有限公司
  • 血红蛋白氧气疗法在脑梗治疗中的创新进展
    前沿研究
    血红蛋白氧气疗法在脑梗治疗中的创新进展
    血红蛋白类携氧载体（ Hemoglobin based oxygen carriers ， HBOCs ）是一种人工修饰的血液替代品，旨在模拟人体红细胞运输氧气的功能。 产品可满足缺血缺氧疾病患者的临床治疗需求。 相比于红细胞， HBOCs 其携放氧能力更强， HBOCs 具有更高的携释氧效率、且携载氧功能尺度仅为红细胞的千分之一，在微循环毛细血管中具有更好的弥散性和血液流变学性质，以保证缺氧组织氧供的及时恢复。
    云锦华彰生物
    2024-12-06
    血红蛋白 脑梗治疗
  • 牛立志专栏 | “死亡之角”——纵隔淋巴结转移瘤的碘粒子治疗
    前沿研究
    牛立志专栏 | “死亡之角”——纵隔淋巴结转移瘤的碘粒子治疗
    巴基斯坦小伙LEE是一名胸腺癌患者。 在当地医院接受常规化疗后，肿瘤不仅未消除，反而越长越大。 术后肿瘤明显缩小，其左臂经过三个月的治疗后也恢复正常。
    广州复大肿瘤医院
    2024-12-06
    恶性肿瘤 宫颈癌 胰腺癌 肾癌 暨南大学
  • 石药集团注射用奥马珠单抗亮相全国美容皮肤科学大会
    公司动态
    石药集团注射用奥马珠单抗亮相全国美容皮肤科学大会
    2024年11月28日至12月1日，由中国医师协会、中国医师协会皮肤科医师分会主办的“第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会”（简称CDA）在武汉光谷科技会展中心盛大召开。 本次卫星会由复旦大学附属华山医院徐金华教授、广州市皮肤病医院朱慧兰教授担任主持，中国医科大学附属第一医院肖汀教授、天津市中医药研究院附属医院赵作涛教授担任讲者，分别对《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》、《石药奥马珠单抗III期临床数据》进行了详细解读。 《慢性自发性荨麻疹达标治疗专家共识》中明确CSU患者的临床诊疗路径，若二代抗组胺药加量或联合治疗2-4周仍不能控制症状，应加用奥马珠单抗；石药奥马珠单抗III期临床研究以原研奥马珠单抗为对照药，研究结果显示与原研生物等效，且呈现高度稳健性。
    石药集团
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 复旦大学附属华山医院 奥马珠单抗 石药集团有限公司 中国医科大学附属第一医院
  • 很遗憾！因疗效不佳葛兰素史克（GSK）终止了一项治疗性乙肝疫苗研究
    临床研究
    很遗憾！因疗效不佳葛兰素史克（GSK）终止了一项治疗性乙肝疫苗研究
    据官方消息，葛兰素史克（GSK）公司终止了一项旨在评估治疗性乙肝疫苗在接受核苷酸治疗的病毒抑制慢乙肝受试者的临床试验，原因是该项临床试验未能达到首要疗效终点。 该项 Phase I/II 期临床试验旨在评估 HBV 病毒载体疫苗 —— 治疗性乙肝疫苗 GSK3528869A 在接受核苷酸治疗的病毒抑制慢乙肝受试者的反应原性、安全性、免疫原性和降低血清 HBV 表面抗原（HBsAg ）的有效性。 研究拟招募 135 名慢性乙型肝炎成人患者作为受试者以评估两种病毒疫苗和佐剂蛋白的效果。
    肝脏时间
    2024-12-06
    GSK PLC
  • 盘点11月FDA批准上市的重磅药物
    审批动态
    盘点11月FDA批准上市的重磅药物
    相关内容拓展： 35年来首款！ FDA批准BMS新型精神分裂症药物，5款新药紧随其后…… 11月又有一些新药获批，以下汇总了11月FDA批准的药物相关信息。
    精准药物
    2024-12-06
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 精神分裂症
  • 临床候选药物的发现——成药性的多方面权衡
    临床研究
    临床候选药物的发现——成药性的多方面权衡
    发现一个对靶点有很强作用的先导化合物并不是一个简单的任务，而单纯的高活性并不足以成为一个可供临床开发和商业化的候选药物。 从先导化合物的发现，到优化，再到最终的临床试验，需要对数百甚至数千个化合物展开一系列的测试。 对靶点良好活性的确认只是漫长研发过程的开始，候选化合物还需要经过后续更加严苛的筛选。
    精准药物
    2024-12-06
    临床候选药物
  • UNIDIR发布简报分析《禁止生物武器公约》核查的可能模式
    研发注册政策
    UNIDIR发布简报分析《禁止生物武器公约》核查的可能模式
    11月29日，联合国裁军研究所（UNIDIR）发布简报“《禁止生物武器公约》核查的可能模式”（Possible Models of BWC Verification）。 在2022年《禁止生物武器公约》第九次审议大会上，缔约国同意成立一个新的加强《禁止生物武器公约》工作组，该工作组将在目前闭会期间开展工作。 工作组的议程包括讨论遵约与核查等问题。
    生物安全情报网
    2024-12-06
  • CAR-T细胞治疗淋巴瘤的预后生物标志物探索
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗淋巴瘤的预后生物标志物探索
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法是一种通过基因工程技术把CAR结构修饰于患者自身T细胞，然后回输至患者体内，以实现抗肿瘤效应的免疫治疗手段，目前在血液学肿瘤领域获得了巨大成功 。 为了准确评估并提高CAR-T细胞治疗的疗效，预测其有效性至关重要。 1.肿瘤相关生物标志物用于预测CAR-T细胞疗效。
    复星凯瑞
    2024-12-06
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 肿瘤 CAR-T细胞疗法 淋巴瘤 CD39
  • 辉大基因MECP2重复综合征药物HG204完成首例受试者给药
    临床研究
    辉大基因MECP2重复综合征药物HG204完成首例受试者给药
    上海和中城（美国特拉华州） ， 2024年12月6日 –专注于基因治疗药物开发、处于临床阶段的全球性生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（ 简称“辉大基因” ）今日宣布， 其RNA编辑疗法HG204在 MECP2 重复综合征（MDS）“英雄（HERO）”临床试验中完成了首例受试者给药 。 这标志着全球首个针对MDS的RNA编辑疗法的临床评估正式启动，是MDS这一罕见且严重神经发育障碍治疗领域的重大突破。 Alvin Luk 博士。
    辉大基因
    2024-12-06
    癫痫 老年性痴呆 RPE65 骨髓发育异常综合征 MECP2
  • 信达「信迪利单抗」+和黄「呋喹替尼」联合疗法获批上市，治疗子宫内膜癌
    审批动态
    信达「信迪利单抗」+和黄「呋喹替尼」联合疗法获批上市，治疗子宫内膜癌
    中国国家药监局（NMPA）官网于 12月3日公示，信达生物旗下的信迪利单抗与和黄医药的呋喹替尼癌症联合疗法正式获批上市。 子宫内膜癌是一种始于子宫的癌症，尽管早期子宫内膜癌可以通过手术切除，但复发性和/或转移性子宫内膜癌领域仍然存在巨大未满足的需求，患者的治疗结果不佳且治疗选择有限。 为了应对这一挑战，信达生物与和黄医药在2018年达成了合作，共同开展信迪利单抗与呋喹替尼用于实体瘤联合治疗的研究。
    医药速览
    2024-12-06
    信达生物制药（苏州）有限公司 信迪利单抗 子宫内膜癌 实体瘤 呋喹替尼
  • FDA批准阿斯利康PD-L1用于治疗LS-SCLC（局限性小细胞肺癌）
    审批动态
    FDA批准阿斯利康PD-L1用于治疗LS-SCLC（局限性小细胞肺癌）
    基于一项名为 ADRIATIC 的 III 期临床试验，阿斯利康的Imfinzi（durvalumab）可显著延长局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 患者的总生存期和无进展生存期， 美国食品药品监督管理局 (FDA) 于 2024 年 12 月 4 日批准 Imfinzi 用于治疗经同步铂类化疗和放疗后未进展的 LS-SCLC 成人患者。 Imfinzi 是一种 PD-L1 抑制剂，通过阻断 PD-L1 与 PD-1 和 CD80 蛋白的相互作用来对抗肿瘤的免疫逃避策略，从而释放对免疫反应的抑制。 ADRIATIC 试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球 III 期临床试验，在 19 个国家/地区的 164 个中心招募了 730 名患者，他们被随机分配接受 Imfinzi 单药治疗、Imfinzi 联合 AstraZeneca 的抗 CTLA-4 抗体 Imjudo (tremelimumab) 治疗，或安慰剂治疗 。
    医药速览
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC PD-1 CTLA4 PD-L1 CD80
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