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共 367268 篇内容
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全球首个双终点干细胞治疗膝骨关节炎 III 期临床试验完成首例入组临床研究仁济医院风湿科作为本次临床试验的主要牵头单位之一，其主 PI 鲍春德教授表示：“这一重要的里程碑标志着思比曼在干细胞治疗领域迈出了坚实的一步，并进一步推动了创新疗法的临床应用，有望填补中国干细胞产品治疗膝骨关节炎领域的空白。”。 持续推进，开启新篇章。 AlloJoin ® 是思比曼基于其先进的异体间充质干细胞技术平台开发的一款拥有自主知识产权的产品，旨在通过抑制炎症并修复受损软骨，为骨关节炎患者提供安全且长效的疼痛缓解和功能改善。
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治疗脑胶质瘤，B7‑H3 靶向 CAR-T 疗法获 FDA 突破性疗法认定审批动态BrainChild Bio 公司是一家主要针对儿童患者的临床阶段生物技术公司，致力于通过 CAR-T 治疗中枢神经系统 （CNS） 肿瘤。 其优先关注儿科适应症，并计划拓展至成人肿瘤，特别是胶质母细胞瘤和脑转移瘤领域。 BrainChild Bio 正在推进治疗 CNS 肿瘤的新一代 CAR-T 细胞治疗平台，先导候选药物是靶向免疫检查点 B7-H3 的自体 CAR-T 细胞疗法 BCB-276，目前正处于治疗 DIPG 的临床试验阶段。
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揭秘！细胞疗法的「通用型」技术开发与安全检测前沿研究然而，作为一种「活细胞药物」，通用细胞产品复杂性远超传统化药。 其批量生产中不可避免的原代细胞供体差异、高通量培养过程中潜在的微生物污染风险、基因修饰带来的遗传稳定性隐患，以及制剂储存运输过程中的活性衰减等问题，均对通用型细胞产品的安全性和有效性构成挑战。 通用型细胞治疗产品带来的风险既可能源于原材料，也可能在工业化生产环节或临床使用时显现。医麦客2025-04-25细胞疗法
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CAR-T 治疗难治性神经系统自身免疫性疾病专家共识（2025 年版）发布前沿研究此共识的发布，为我国神经系统自身免疫性疾病 （NADs） 的临床治疗提供了全新的规范化指导，标志着我国在这一前沿治疗领域迈出了坚实的一步。 神经系统自身免疫性疾病，是指因免疫系统错误攻击中枢神经系统、周围神经、神经肌肉接头、肌肉组织，导致神经功能受损的自身免疫性疾病，包括多发性硬化、重症肌无力、视神经脊髓炎谱系疾病等，严重影响患者的生活质量。 共识指出，目前广泛应用于临床试验并具有初步疗效和安全性的 CAR-T 细胞治疗产品多靶向 CD19 和 （或） BCMA 等 B 细胞靶点，因此主要适用于 B 细胞介导或深度参与的难治性 NADs，如 视神经脊髓炎谱系疾病、僵人综合征、多发性硬化、Lambert-Eaton 肌无力综合征、重症肌无力、特发性炎性肌病 等，并详细阐述了不同 CAR 细胞类型及不同治疗靶点的特点。
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刚刚！康方生物/正大天晴 PD-1 单抗在美国获批上市审批动态当地时间 4 月 23 日，美国 FDA 宣布已 批准康方生物/正大天晴的 PD-1 单抗 派安普利单抗 上市 ， 联合顺铂或卡铂和吉西他滨 用于复发性或转移性非角化性 鼻咽癌 (NPC) 成人患者的一线治疗 。 派安普利单抗是一款采用 IgG1 亚型并进行 Fc 段改造的新型差异化 PD-1 单抗，能够更有效增强免疫治疗疗效，且减少不良反应。 派安普利单抗由康方生物自主研发、并由康方生物与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的正大天晴康方负责后续开发和商业化。
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创响长半衰期、非耗竭性OX40单抗IMG-007在斑秃2a期临床试验中取得顶线结果临床研究IMG-007在300mg（组1）和600mg（组2）剂量下，经过在4周内3次给药后，显示出与剂量相关的毛发再生临床疗效。 观察剂量组2患者的脱发严重程度评分（SALT评分）呈现持续改善，疗效维持至第36周 （即末次给药后8个月），且未达到平台期。 第36周时，基线SALT评分为50到100分的患者中，SALT评分平均下降21.7%；在基线SALT评分为50到95分（不含95分）的患者中，SALT评分平均下降30.1%。
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人体的“特种部队”，NK细胞治疗晚期癌症，生存期有望超5年！前沿研究
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默克拟以35亿美元收购SpringWorks交易并购4月24日，SpringWorks Therapeutics的股价上涨9%市值达到33.69亿美元，此前《华尔街日报》报道称，德国默克公司即将以35亿美元收购这家美国生物制药公司。 SpringWorks股价周四下午上涨9.03%，至44.93美元。 如果谈判不会在最后一刻遇到任何障碍，协议最早可能在下周一完成。
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新锐！诺华和赛诺菲看好，1亿美元融资开发自免抗体医药投融资4月24日，瑞士巴塞尔和旧金山，临床阶段免疫学公司Granite Bio AG宣布完成1亿美元融资。 其中包括由创始投资者Versant Ventures和诺华风险投资基金领投的3000万美元A轮融资，以及由Forbion和赛诺菲风险投资领投的7000万美元B轮融资。 Granite的产品线包括两种针对多种自身免疫性疾病的一流抗体，以应对巨大的市场机会。
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新锐！5000万美元种子轮融资，开发多功能抗体医药投融资4月24日，荷兰阿姆斯特丹，Avidicure是一家生物技术公司，开创了一种在肿瘤学中具有广泛适用性的全新多功能抗体药物形式，宣布完成5000万美元的种子轮融资，由EQT Life Sciences领投，Kurma Partners、BioGeneration Ventures、BOM、Curie Capital和V-Bio Ventures参与跟投。 AVC-Boosters 释放 了强大而协调的免疫反应，利用了先天免疫系统和适应性免疫系统的全部力量。 AVC Booster的设计超越了第一代抗体、检查点抑制剂、T细胞接合剂和抗体偶联 药物（ADC）的最佳品质。Medaverse2025-04-25
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德国抗癌抗体公司要上纳斯达克啦！公司动态维拉夏这次要约会的对象，是已经上市的空白支票公司 “旅行者收购公司”（Voyager Acquisition）。 这场 “联姻” 预计在第四季度完成，消息一出，直接给维拉夏贴上了 13 亿美元的 “身价标签”。 而且合并后，靠着旅行者收购公司，新公司兜里能揣着高达 2.53 亿美元的现金，这简直就是 “强强联合，钱包鼓鼓”。抗体圈2025-04-25纳斯达克 抗体
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瑞士ADC生物科技要上纳斯达克啦！公司动态一、SPAC：曾经的 “上市快车道”，如今的 “冷门线路”。 不知道大家还记不记得，曾经有那么一段时间，特殊目的收购公司（SPAC）堪称企业上市界的 “特快直通车”，企业只要搭上这趟车，就能揣着一大笔运营资金风风光光地实现上市，那场面，别提多炫酷了！ 这次登场的主角是瑞士癌症生物技术公司维拉萨（Veraxa），它正准备借着 “航行者收购公司”（Voyager Acquisition Corp.）这条 SPAC 线路，勇闯美国公开市场！抗体圈2025-04-25纳斯达克 ADC生物科技
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阿斯利康双抗又赢了！前沿研究这不，Akeso与顶峰治疗公司（Summit Therapeutics）联合研发的 PD-1xVEGF 双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab），堪称抗癌界 “黑马选手”，最近又在肺癌治疗赛道上整出了大新闻！ 这次它带着 “联合化疗” 这个超强 “武器”，在3 期临床试验里大杀四方，成功通关。 中期分析 “成绩单” 亮瞎眼，直接 KO 对手。
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癌症治疗的新靶点：IL-1RAP前沿研究
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浅谈辉瑞选择性CDK4抑制剂Atirmociclib (PF-07220060)前沿研究辉瑞 选择性CDK4抑制剂 Atirmociclib (PF-07220060)，目前处于临床3期。 近日其 共晶结构已经上传，结合模式如下图。 辉瑞文章对 PF-07220060 (相对于CDK6的) 选择性的解释让人联想到 Relay Tx选择性FGFR2抑制剂的发现 ，即归因于两个相似激酶G-loop区动力学flexibility的差异。
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派安普利单抗两大适应症获美国FDA批准！审批动态4月24日， 正大天晴联合正大天晴康方开发的1类创新药——差异化PD-1单抗派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，且同时获批两项适应症 ，分别用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗、以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌。 目前，包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内，派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症，其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 本次两项适应症在美国同时获批，主要基于AK105-304和AK105-202两项关键注册研究。
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12项口头报告创中国药企最高纪录，正大天晴多瘤种创新管线闪耀2025ASCO前沿研究加上壁报和摘要收录等形式， 共有40多项创新成果将在大会公布最新临床数据 ，展现多瘤种创新引领实力。 本届 ASCO 年会将于当地时间5月30日-6月3日在美国芝加哥举办，敬请关注。 12项口头报告创中国药企纪录。
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中国生物制药迎来首个在美上市创新药！ 派安普利单抗两大适应症获FDA批准审批动态4月24日， 中国生物制药（1177.HK）迎来首个在美获批上市创新药！ 公司联合正大天晴康方开发的1类创新药——差异化PD-1单抗派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，且同时获批两项适应症 ， 分别用于复发或转移性鼻咽癌（NPC）的一线治疗、以铂类为基础的化疗治疗失败的转移性鼻咽癌。 目前，包括用于晚期鼻咽癌一线和后线治疗的两项适应症在内，派安普利单抗已在中国市场获批4个适应症，其他两个为联合化疗一线治疗局部晚期或转移鳞状非小细胞肺癌，以及至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。
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关注 | 华东医药「净利润」35.12亿，少女针「伊妍仕」领跑十亿级大单品！财报业绩4月17日， 华东医药（000963.SZ）对外发布2024年财报 ， 数据显示 2024年全年营收419.06亿元，同比增长3.16%；归母净利润35.12亿元，同比大增23.72% ， 本次年度经营业绩是华东医药成立以来历史最好水平，而且净利润断层领先。 其中， 2024年度华东医药在 医药工业、医药商业、医美和工业微生物 四大板块中， 医药工业板块实现营收138.11亿元，同比增长13.05%；医药商业板块实现营收270.92亿元，同比增长0.41%；工业微生物版块实现营收7.11亿元，同比增长43.12%； 医美板块业务实现营收23.26亿元 （剔除内部抵消因素），同 比下降4.94%，其中， 国内全资子公司欣可丽美学营收11.39亿元 ，同比增长8.32% 。 报告期内，华东医药医美业务通过全球化布局与创新产品矩阵加速释放潜力。
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恒瑞 Q1 财报：营收 72 亿元，同比增长 20%财报业绩4 月 24 日晚，恒瑞医药交出 2025 年一季度「成绩单」。 恒瑞累计研发投入达 460 亿元，2025 年一季度研发费用达 15.33 亿元。 2025 年至今，6 项新药和新适应症获批。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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