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Nat Chem Biol综述丨化学表观遗传重编程推进多能性与全能性研究前沿研究如何逆转“生命时钟”，在体外获得并维持多能性或全能性状态的细胞，是一项重大的挑战。 Yamanaka转录因子重编程方法克服了重塑细胞命运的障碍，从体细胞建立诱导多能干细胞 （iPSC） ，该方法已成为操控细胞命运的经典范式。 目前，研究重点已转向开发非整合、不含外源遗传物质的新型重编程技术，以提高iPSC的临床应用安全性。BioArt2025-04-25Nat Chem Biol 多能性
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Nature | 热觉与炎症疼痛的“神经密码”：感知的编码逻辑前沿研究支配皮肤的感觉神经元能够感知触觉和温度，具备结构、功能及分子层面的多样性 【1-2】 ，并可根据转录组特征划分为多个亚型 【3】 。 同时，深入理解损伤或炎症如何改变这些感觉输入，从而诱发异常的疼痛反应，也具有重要意义。 为此，研究人员借助一种能够将神经元功能与其转录组类别精准对应的平台，系统研究了热刺激和自然机械刺激在三叉神经系统中的编码方式，并揭示了炎症状态下感觉检测机制的变化如何驱动疼痛反应的发生。
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EMBO J丨周熙/刘中华/侯廷军团队合作发现一个双结构域/双功能多肽毒素，揭示钠通道胞内失活球是一个新的神经毒素结合位点前沿研究电压门控钠通道在膜兴奋过程中扮演关键角色，对神经、肌肉等兴奋组织的动作电位产生与传导至关重要，其功能异常与多种疾病相关，如疼痛、癫痫以及心脏和肌肉麻痹综合征等，因而钠通道是神经毒素和药物的重要作用靶点。 在钠通道上鉴定了多个神经毒素或药物的结合位点，这些位点主要分布于电压传感器及孔道附近的胞外区域，至今尚未发现有神经毒素或药物作用于钠通道胞内区域。 2025年4月22日，湖南师范大学生命科学学院动物多肽药物创制国家地方联合工程实验室 周熙 、 刘中华 团队与浙江大学 侯廷军 团队合作在 THE EMBO JOURNAL 杂志在线发表了题为 Inherent fast inactivation particle of Nav channels as a new binding site for a neurotoxin 的工作。
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翰森制药 | 2025 CSCO NSCLC指南重磅更新，创新药阿美乐®新增Ⅰ级推荐前沿研究近日，由 中国临床肿瘤学会（CSCO）和北京市希思科临床肿瘤学研究基金会联合主办的“2025 CSCO诊疗指南大会”在山东济南召开。 大会发布了《CSCO原发性非小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》，翰森制药原研创新药 阿美乐 ® （甲磺酸阿美替尼片） 新增一项针对EGFR突变阳性Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐，成为首个获得该推荐等级的中国原研三代EGFR-TKI。 本次新增推荐主要基于阿美乐 ® 在POLESTAR研究中的积极结果。
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这家医械巨头集体涨薪，高管涨30%、员工涨45%人事变动美国FDA裁员，危及与药企谈判进程。 美国食品和药品监督管理局(FDA)已裁减大量高级谈判人员。 据媒体报道，这些人员原本负责与制药业就使用费计划续约进行讨论。
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单药一线治疗 NSCLC！康方生物 PD-1/VEGF 双抗第 2 项适应症国内获批上市审批动态
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诺诚健华宜诺凯®（奥布替尼）在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤审批动态诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼（商品名：宜诺凯 ® ）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。 此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。 此前，奥布替尼已在中国获批用于治疗既往至少接受过一次治疗的CLL/SLL、套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和边缘区淋巴瘤（R/R MZL），三项适应症均已纳入国家医保。
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打通绿色甲醇产业链“堵点”招标采购作为推进“碳中和”目标的重大技术之一，合成绿色航煤、绿色甲醇已成为当前国内外绿色低碳技术研发热点。 其中，被业界普遍认为是最合适的技术路线之一的生物质纯氧气化制合成气技术，多年停留在产业化的“门槛”前，成了整条产业链的“堵点”。 疏通行业两大“堵点”。中国化工报2025-04-25发热 甲醇
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15家IVD企业2024年报汇总财报业绩4月21日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入11.09亿元，同比增长6.27%；归属于母公司净利润2.55亿元，同比减少2.53%；经营活动产生的现金流量净额3.42亿，同比增长14.44%。 4月21日，广州安必平医药科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入4.70亿元，同比减少5.33%；归属于母公司净利润0.21亿元，同比减少46.85%；经营活动产生的现金流量净额0.04亿，同比减少79.30%。 4月21日，上海优宁维生物科技股份有限公司发布2024年年度报告，2024年公司实现营业收入11.18亿元，同比减少8.82%；归属于母公司净利润0.10亿元，同比减少74.83%；经营活动产生的现金流量净额0.76亿，同比增加434.79%。
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依沃西单抗等新药新适应症，昂丹司琼口溶膜等新仿制药获批审批动态今天NMPA批文虽然很多，重点是几个新药新适应症，还有几个竞争较少的新仿制药。 1、康方的 依沃西单抗获批非小细胞肺癌一线新适应症， 单药用于 PD-L1 表达阳性 （PD-L1 TPS≥1%） 的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 （NSCLC） 的一线治疗 。 这一适应症，将会打开依沃西单抗的大市场。
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治疗 ALS，赛尔欣全球首款鞘内给药 Treg 细胞疗法获批 IND审批动态作为全球首款通过鞘内注射 Treg 细胞治疗 ALS 的创新疗法，该突破性进展将有望扭转全球数十万 ALS 患者的生存现状。 破局时刻：自体多克隆。 Treg 细胞疗法获批 IND。
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治疗非小细胞肺癌，强生 EGFR×c-Met 双抗在国内获批新适应症审批动态
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重要进展！劲方医药口服KRAS G12D抑制剂GFH375海外临床试验申请获FDA批准 | 惠每Portfolio临床研究近日， 惠每资本已投企业劲方医药宣布其 口服KRAS G12D抑制剂GFH375/VS-7375临床试验申请获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，同意其针对KRAS G12D突变晚期实体瘤患者开展临床试验。 公司合作伙伴Verastem Oncology 预计 将于今年年中，在美国启动这项I/IIa期临床研究。 目前，由劲方医药设计、推进的GFH375中国临床研究已进入II期阶段，其I期研究的初步疗效/安全性数据将在今年6月登陆ASCO年会、以快速口头报告方式公布。
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建模文章解读 | 菲并吲哚里西啶生物碱类化合物的成药性研究：ADMET性质预测与验证前沿研究菲并吲哚里西啶生物碱（PAs）是一类具有抗肿瘤、抗炎等活性的天然产物，但其成药性受限于低溶解度、高亲脂性和潜在毒性。 提供综合成药性评分（ADMET_Risk0.7，因此，脑中的浓度将比血液高>5倍；此外，44个PAs中有43种的logBB>0，表明脑中的浓度高于血液中的浓度。 预测44个PAs均为P-gp底物，一半的PAs（19/44）是P-gp抑制剂。
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储能巨头暴跌1054%！财报业绩4月22日，派能科技公布其第一季度业绩报告，其呈现出“增量不增收、增收不增利”的现象。 公告显示， 派能科技一季度营业收入 3.92 亿元，同比增长 1.72% ， 归母净利润为亏损 3817.32 万元，而上年同期其盈利超400万，净利同比猛跌 1054.32%；扣非净利润亏损5542万元。 而这也是派能科技自从上市以来，首次出现季度亏损。锂电前沿2025-04-25巨头
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改革微案例 | 国药控股积极探索智慧药械服务变革公司动态在数字化浪潮席卷医药行业的当下，国药控股围绕建设“国家药械网”的主责主业，主动踏浪、逐浪，通过科技创新与数字赋能，着力提升医药流通效率、优化供应链管理、推进医疗器械国产化进程，在带动企业转型升级的同时，也为行业发展注入强劲驱动力。 物流端：自主研发追溯采集校验软件，预计2025年全国450+物流中心扫码量超50亿次。 目前，多地已率先实现了药品追溯码“应扫尽扫”，助力药品追溯进入 “码时代”。
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醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市审批动态近日，我司研发的醋酸钠林格葡萄糖注射液、硫酸镁钠钾口服用浓溶液同时获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 醋酸钠林格葡萄糖注射液的批准文号为国药准字H20253988，硫酸镁钠钾口服用浓溶液的批准文号为国药准字H20253996。 硫酸镁钠钾口服用浓溶液适用于成人，用于任何需要清洁肠道的操作前的肠道清洁（如需要肠道可视化的操作包括内镜、放射性检查、外科手术）。
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透析患者心血管风险，生物标志物给出关键信号前沿研究
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辉瑞英立达®获批国内首个且唯一晚期肾癌一线靶免联合治疗，推动临床治疗格局变革审批动态
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佐力药业：2024年度环境、社会和公司治理（ESG）报告公司动态
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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