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  • ASH 2024｜原启生物公布其创新型多靶点CAR-T针对晚期多发性骨髓瘤的临床前研究数据
    临床研究
    ASH 2024｜原启生物公布其创新型多靶点CAR-T针对晚期多发性骨髓瘤的临床前研究数据
    中国上海&美国新泽西（2024年12月6日）——原启生物，一家专注于开发创新型细胞疗法的临床阶段生物技术公司，致力于成为全球肿瘤免疫疗法的领先创新者，今日宣布将在2024年12月7日至10日于美国San Diego举行的美国血液学会（ASH）年会上，展示其新型多靶点CAR-T产品的早期研究数据。 该产品针对BCMA、GPRC5D和CD38异质性多发性骨髓瘤（MM），旨在克服髓外病变中的抗原异质性和抑制性肿瘤微环境所带来的挑战，进而提升复发/难治性（R/R）MM患者的临床疗效和疗效持久性。 BCMA、GPRC5D和CD38在多种骨髓瘤浆细胞（MMPCs）中的表达高度普遍且相对独立，患者中很少出现同时缺失这三种抗原的MMPCs。
    原启生物
    2024-12-06
    多发性骨髓瘤 原启生物科技（上海）有限责任公司 CD38 GPRC5D 骨髓瘤
  • SINOVAC科兴宣布成立科兴（成都）生物制品有限公司——构建新产品矩阵，引领狂犬病防治进入新的发展阶段
    公司动态
    SINOVAC科兴宣布成立科兴（成都）生物制品有限公司——构建新产品矩阵，引领狂犬病防治进入新的发展阶段
    2024年12月6日，科兴控股生物技术有限公司（纳斯达克股票代码：SVA，以下简称“SINOVAC科兴”或“公司”）宣布完成对一家成都疫苗企业的收购，已正式更名为 科兴（成都）生物制品有限公司 （以下简称“成都科兴”）。 成都科兴自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（无血清Vero细胞）目前已完成Ⅲ期临床研究，并具备规模化生产能力。 此外，该疫苗也是国内首个采用同时符合世界卫生组织（WHO) 和欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）发布的针对避免朊病毒等病原体相关污染建议的狂犬病疫苗产品。
    药时空
    2024-12-06
    冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 北京科兴生物制品有限公司
  • 变“废”为宝——脐带血移植，儿童血液病治疗新手段
    前沿研究
    变“废”为宝——脐带血移植，儿童血液病治疗新手段
    然而，少部分患儿由于找不到合适的造血干细胞供者而失去移植机会。 一种以前被视作医疗垃圾丢弃的物质——脐带血，给血液病孩子带来了新的希望。 研究发现，脐带血中含有大量的造血干细胞，这些干细胞具有自我更新及分化成多种细胞的能力，认为这些干细胞可以用于治疗血液、遗传代谢及免疫系统疾病，于是在20世纪80年代初提出，将脐带血用于造血干细胞移植，使曾经被视作废物而丢弃的“脐带血”变废为宝。
    徐州医科大学附属医院
    2024-12-06
    带状疱疹 免疫系统疾病 血液及淋巴系统疾病 干细胞移植 首都医科大学
  • “妇癌之王”——卵巢癌
    前沿研究
    “妇癌之王”——卵巢癌
    “妇癌之王”—卵巢癌。 卵巢是女性非常重要的器官。 卵巢，是位于女性盆腔内的一对扁卵圆形器官，是女性重要的生殖器官之一，肩负着生育的重任—排卵，还是生产女性性激素的“工厂”。
    徐州医科大学附属医院
    2024-12-06
    带状疱疹 卵巢癌 卵巢肿瘤 徐州医科大学附属医院 WFDC2
  • 肝癌综合治疗的奇兵——介入治疗
    前沿研究
    肝癌综合治疗的奇兵——介入治疗
    全世界近一半的肝癌病例在中国。 肝癌排在恶性肿瘤发病数的第3位。 虽然病情复杂，但是徐庶斌（化名）一家没有放弃，他们接受了一种以前没听过的治疗手段——介入治疗。
    徐州医科大学附属医院
    2024-12-06
    肝癌 肿瘤 恶性肿瘤 带状疱疹 骨转移
  • 设备部署大爆发！量准分子互作仪再次入驻医疗诊断企业
    研发注册政策
    设备部署大爆发！量准分子互作仪再次入驻医疗诊断企业
    近日，量准分子互作仪再次入驻医疗诊断企业， WeSPR™ 100X 多功能分子检测仪成功在丽珠医药集团完成装机 ，标志着量准在医疗诊断领域的进一步拓展。 丽珠医药集团作为国内体外诊断市场的先行者，其产品线覆盖III类体外诊断试剂、III类临床检验分析仪器及诊断试剂、体外循环及血液处理设备等多个领域。 WeSPR TM 100X 多功能分子检测仪。
    量准
    2024-12-06
    丽珠医药集团股份有限公司
  • 最饥渴的大厂？全力扫货中国
    公司动态
    最饥渴的大厂？全力扫货中国
    本次交易或许更加令人注意的，是GSK在肿瘤领域目前的布局。 该MNC其实在对于肿瘤领域此前布局并不算非常超前又甚至可以说是“平庸”，而本次的BD交易着眼于一个靶点未公布的临床前分子，这是否可以看成是GSK在“自身竞争力不够强”的肿瘤领域端加注的信号。 可以预见的是，GSK大概率会继续加速来中国“进货”，其聚焦的方向，值得分析探讨。
    17Talk易企说
    2024-12-06
    肿瘤 GSK PLC
  • 85个藏药，青海组建7省联盟开展联合采购
    招标采购
    85个藏药，青海组建7省联盟开展联合采购
    (来源： 易联招采 ， 内容供 读者参考学习。 — 中睿医药商学院近期课程安排 —
    医药行业EMBA
    2024-12-06
  • 河南启动医药产品挂网全国联审通办试运行工作
    招标采购
    河南启动医药产品挂网全国联审通办试运行工作
    关于开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作的通知。 根据《关于开展医药产品挂网全国联审通办工作安排的通知》（医保价采中心函〔2024〕64号）要求，为进一步推动“高效办成一件事”医药产品挂网事项提质增效，现就我省开展医药产品挂网全国联审通办试运行工作通知如下：。 按照“一次提交、一省核验、全国通享”的原则，医药企业在国家医疗保障局统一门户提交医药产品挂网申请，我省核验产品和价格等信息并按规定办理挂网事项，核验信息在全国各省通用共享。
    医药行业EMBA
    2024-12-06
  • STTT |广州医科大学何建行/梁文华教授团队首次揭示免疫检查点抑制剂在肺癌早期磨玻璃病灶上的有效性和安全性
    前沿研究
    STTT |广州医科大学何建行/梁文华教授团队首次揭示免疫检查点抑制剂在肺癌早期磨玻璃病灶上的有效性和安全性
    肺癌是全球第二大最常见的癌症，也是癌症相关死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占85%。 靶向程序性细胞死亡-1（PD-1）蛋白的免疫检查点抑制剂可显著提高晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存率。 多项临床试验表明，新辅助免疫治疗在可切除的I-IIIA期非小细胞肺癌中的疗效令人鼓舞。
    恩泽康泰
    2024-12-06
    PD-1 肺癌 非小细胞肺癌 广州医科大学 北京恩泽康泰生物科技有限公司
  • 人福医药首个1类创新治疗用生物制品申报上市
    审批动态
    人福医药首个1类创新治疗用生物制品申报上市
    近日，人福医药集团旗下武汉光谷人福生物医药有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的重组质粒-肝细胞生长因子注射液 （pUDK-HGF ） 的药品注册上市许可申请《受理通知书》，本次申请适用症为用于治疗严重下肢缺血性疾病导致的肢体静息痛。 pUDK-HGF 是集团研发的治疗用生物制品1类新药，具有完全自主知识产权，也是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物。 全球有超过2亿人罹患外周动脉疾病，且估计随人口老龄化及糖尿病、吸烟人群增加，患病人数将进一步增长。
    人福医药
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 糖尿病 HGF 人福医药集团股份公司 重组质粒-肝细胞生长因子注射液
  • 政策丨联采办：取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液中选资格并将该企业列入违规名单
    招标采购
    政策丨联采办：取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液中选资格并将该企业列入违规名单
    11月29日，上海阳光医药采购网官网称，珠海和凡医药股份有限公司（山东威高药业股份有限公司受托生产）的吡拉西坦注射液为第九批国家组织药品集中采购中选药品。 根据2024年11月29日山东、广东省药监局发布的检查信息，该产品在生产管理方面存在严重缺陷，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，山东、广东省药监局分别要求受托生产企业和药品上市许可持有人对该产品采取暂停生产、暂停销售的措施。 联合采购办公室决定取消珠海和凡医药股份有限公司吡拉西坦注射液中选资格，同时将珠海和凡医药股份有限公司列入“违规名单”，暂停该企业自2024年11月29日至2026年5月28日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。
    国药致君
    2024-12-06
  • 政策丨联采办：第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况
    招标采购
    政策丨联采办：第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况
    12月5日，上海阳光医药采购网官网称，截至2024年12月2日下午4:00，第十批国家组织药品集中采购信息填报和审核工作已全部结束。 在公示期间如有异议，请于公示截止日前向联合采购办公室提出申诉并提供合法有效证据材料，逾期不再受理。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。
    国药致君
    2024-12-06
  • 政策丨国家医保局：药品追溯码的再问再答
    医保动态
    政策丨国家医保局：药品追溯码的再问再答
    可以预见的是，无追溯信息的医保药品和耗材将会越来越少，群众的用药安全将会得到有力保障。 预计到2024年底，国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，就能够查询到一些通过医保结算的部分药品的追溯信息。 下一步， 随着医保药品追溯信息采集应用的深入推进，待药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构全量采集并上传信息后，消费者即可通过国家医保服务平台APP“药品追溯信息查询”模块，查询到药品的全生命流程信息。
    国药致君
    2024-12-06
  • 供需矛盾加剧PE市场内卷
    招标采购
    供需矛盾加剧PE市场内卷
    11月中下旬，中石化英力士(天津)石化30万吨/年线性装置和50万吨/年低压装置开车，聚乙烯(PE)货源投放市场，使处于产能释放期的PE市场供需矛盾进一步加剧，PE行业内卷也将升级。 一是市场竞争更加激烈。 2024年中国PE新增产能为265万吨，其中山东裕龙石化30万吨/年低压、两套50万吨/年全密度装置计划12月份投产，PE产能将达到3431万吨/年。
    中国化工报
    2024-12-06
  • 浙江第5批集采拟中选公示，化学药50个、中成药28个品规（附名单、技术评分）
    招标采购
    浙江第5批集采拟中选公示，化学药50个、中成药28个品规（附名单、技术评分）
    12月5日，浙江省医保局发出《关于浙江省公立医疗机构第五批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，对该省第五批药品集采拟中选结果进行公示，公示期限自本公告发布之日起7个工作日。 公告公示了78个拟中选品种，其中化学药50个、中成药28个品规。 浙江此次集采化学药品、中成药分别开展评审。
    医药云端工作室
    2024-12-06
  • 深圳市第三人民医院与恩凯赛药签署科研合作协议，共推NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的创新进展
    公司动态
    深圳市第三人民医院与恩凯赛药签署科研合作协议，共推NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的创新进展
    2024年12月5日，深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）与上海恩凯细胞技术有限公司（以下简称“恩凯赛药”）正式签署了合作协议，旨在探索NK细胞疗法在阿尔茨海默病等神经退行性疾病领域的临床价值。 这是深圳市第三人民医院“三驾马车”之一生物治疗迈出坚实的一步，也是恩凯赛药继签约NK细胞疗法在自身免疫性疾病领域的创新研究科研合作协议之后又一新领域的探索，是恩凯赛药在疾病领域的科研合作和临床研究连续发力的新里程碑。 医院党委书记徐勇则强调了合作的重要性：“深圳市第三人民医院一直致力于医学创新和临床实践的结合。
    一度医药
    2024-12-06
    老年性痴呆 深圳市第三人民医院 上海恩凯细胞技术有限公司
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