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  • 坐实经营不善，Tome Biosciences即将裁员131人，称正在与三家大型公司洽谈
    公司动态
    坐实经营不善，Tome Biosciences即将裁员131人，称正在与三家大型公司洽谈
    在被传出经营不善后，基因编辑初创公司 Tome Biosciences 在晚些时候提交给马萨诸塞州的文件中 披露了将从 11 月 1 日起裁员 131 人的计划。 该公司目前员工人数大约为 130 名左右，意味着几乎裁掉了所有员工。 首席执行官 Rahul Kakkar 向外媒 Endpoint News 表示 ，该公司去年 12 月凭借 2.13 亿美元的融资脱颖而出， 但无法筹集到临床试验前完成临床前研究所需的新一轮资金。
    生辉
    2024-08-26
    公司
  • ERS 上的最新 Dupixent® （dupilumab） 和 Itepekimab 数据凸显了呼吸疾病领域的科学创新和领导地位
    研发注册政策
    ERS 上的最新 Dupixent® （dupilumab） 和 Itepekimab 数据凸显了呼吸疾病领域的科学创新和领导地位
    Regeneron制药公司宣布将在欧洲呼吸学会（ERS）2024年大会上展示20篇关于Dupixent（dupilumab）和实验性疗法itepekimab的临床和真实世界研究摘要，包括4个口头报告。这些研究展示了Dupixent在治疗慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）方面的潜力，强调了Dupixent在减少COPD加重和改善肺功能方面的效果，以及itepekimab在治疗前吸烟者COPD中的潜力。研究还包括一项哮喘成像研究，展示了Dupixent在4周内对临床缓解、气道重塑和粘液堵塞的早期影响。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Regeneron Pharmaceut
  • 信达生物达伯特获批上市
    审批动态
    信达生物达伯特获批上市
    信达生物制药集团宣布，达伯特(氟泽雷塞片，KRAS G12C抑制剂)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 达伯特是中国首个获批的KRAS G12C抑制剂，也是信达生物的第十一款产品，将惠及KRAS G12C突变的肺癌患者。 本次获批是基于一项在中国开展的临床II期单臂注册研究(NCT05005234)结果。
    医药健闻
    2024-08-26
    KRAS G12C 达伯特
  • 跨国药企在中国 | 罗氏、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、依视路、辉瑞、默沙东、富士胶片、安斯泰来等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 罗氏、阿斯利康、赛诺菲、葛兰素史克、依视路、辉瑞、默沙东、富士胶片、安斯泰来等新动态
    本次新项目首期投资30亿人民币，用地55亩，建筑面积约6万平方米，将于2028年正式投产。 本次投资将用于罗氏诊断试剂和仪器设备生产研发基地的新项目厂房建设和关键产品组合的本地化生产制造，进一步加大对中国市场的投入。 赛诺菲正式发布第六份《赛诺菲中国2024年企业社会责任报告》，全方位展示其与中国同心同行，推动环境和社会可持续发展的实际行动，为构筑健康中国2030和双碳目标持续贡献价值。
    医药健闻
    2024-08-26
    诊断试剂
  • 来恩生物HBV相关肝癌mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液IND申请获CDE受理！
    审批动态
    来恩生物HBV相关肝癌mRNA TCR-T疗法GZL-016注射液IND申请获CDE受理！
    据来恩生物介绍， GZL-016注射液的适应症为 乙肝病毒相关肝细胞癌 。 来恩生物拥有First-in-Class、 全球首家针对乙肝病毒表面抗原的特异性T细胞受体的T细胞疗法 （TCR-T） 。 GZL-016注射液是一种 自体T细胞疗法 ，通过 mRNA编码表达靶向乙肝病毒表面抗原的TCR ，赋予T细胞特异性识别并杀伤乙肝病毒相关肝细胞癌的能力。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-26
    乙肝病毒 TCR CD
  • 信达生物总裁刘勇军离职，曾为外资药企职位最高的华人科学家
    人事变动
    信达生物总裁刘勇军离职，曾为外资药企职位最高的华人科学家
    界面新闻记者日前获悉，国内创新药头部公司信达生物总裁刘勇军已离职。 近日，信达生物方面向界面新闻证实该消息，称刘勇军从信达生物离职并退休。 另外，公司研发体系工作现在由公司创始人、董事长兼CEO俞德超主持。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-26
    刘勇军
  • 合珀生物完成天使轮融资
    医药投融资
    合珀生物完成天使轮融资
    近日， 3D器官模型技术研发商——上海合珀生物科技有限公司（下称“合珀生物”）宣布完成数百万元天使轮融资 。 本轮融资由张江生命健康产业孵化天使基金（张科禾苗基金）领投，青岛臻泽医疗产业投资基金等跟投。 合珀生物成立于2022年12月， 致力于3D器官模型及器官芯片技术的创新研发，旨在为药物非临床研究提供更可靠的安全性、有效性评价 。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-26
    合珀生物
  • 血小板细胞治疗公司血霁生物完成新一轮融资
    医药投融资
    血小板细胞治疗公司血霁生物完成新一轮融资
    最近，血霁生物A1轮融资二关顺利完成。 本轮投资由中博聚力和国信创新股权等机构参与。 按照计划，此次A1轮融资的资金将主要用于加速推进血霁生物的三项血小板相关产品的IND进程，支持临床前研究的各项活动，并促进血小板药物输送系统等方向的产业化发展。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-26
    血小板细胞治疗
  • 盘点12种靶向蛋白质降解技术
    前沿研究
    盘点12种靶向蛋白质降解技术
    （扫码立即报名获取TIS2024免费票）。 1、 通过蛋白酶体进行靶向蛋白质降解。 蛋白质稳态是指细胞用来维持蛋白质浓度、构象和亚细胞定位的高度复杂和相互关联的过程。
    药精通Bio
    2024-08-26
    蛋白酶 靶向蛋白质降解技术
  • 强者恒强！核药大佬众多布局持续翻倍！
    公司动态
    强者恒强！核药大佬众多布局持续翻倍！
    8月19日，远大医药发布2024年中期业绩公告，上半年，公司实现收入约60.5亿港元，剔除汇率变动同比增长5.4%；归母净利润约15.6亿港元，剔除汇率变动同比增长58.0%。 更关键的是，公司在上半年取得了33项重大里程碑（其中创新产品15项），并进行了3项重要企业并购（M&A），使得公司的投资价值进一步增加，最值得关注的无疑是易甘泰 ® 钇及创新液体栓塞剂Lava TM 等拳头产品的放量、创新药大量的临床里程碑以及对百济制药、天津田边和多普泰的并购，使得公司在基本盘实力增厚的同时，各个特色创新药领域的实力也快速提升。 易甘泰 ® 作为国内稀缺性极强的创新型核药，它正在兑现广阔的潜力。
    求实药社
    2024-08-26
    易甘泰 百济制药 多普泰
  • 常春教授团队牵头，揭示哮喘的代谢免疫新机制！
    前沿研究
    常春教授团队牵头，揭示哮喘的代谢免疫新机制！
    哮喘是最常见的慢性气道疾病之一，是重要的全球公共健康问题。 随着环境污染、过敏原暴露及个体自身变化等因素的影响不断增加，哮喘发病率仍呈现上升趋势。 研究团队通过体内外实验证明，哮喘小鼠血清中的LPG 18:0水平升高，肺组织中调节性T细胞（Treg）数量减少。
    北京大学第三医院
    2024-08-26
    哮喘 代谢免疫
  • 麦星伙伴 | 曜影医疗：融入人文关怀的高品质医疗服务标杆
    专家观点
    麦星伙伴 | 曜影医疗：融入人文关怀的高品质医疗服务标杆
    而在专业医疗服务的基础上，曜影医疗始终坚持“以患者为中心”，不断提升效率并优化就诊体验，希望与患者共同追求更健康、更美好的生活。 “国际医疗、中国创新”，医学专家共同打造高品质医疗服务。 曜影 医疗自成立以来一直以专业性作为 一切业务的基础，凭借技术先进的医疗设施建设与经验丰富的专家团队配备而享誉内外。
    麦星投资
    2024-08-26
    曜影医疗
  • 张江这家创新药企全球化布局快速推进，创新性研发管线“激发”新质生产力
    公司动态
    张江这家创新药企全球化布局快速推进，创新性研发管线“激发”新质生产力
    8月23日，浦东创新药企基石药业发布了2024年度中期业绩及近期业务进展。 根据报告显示，基石药业在全球化布局、对外合作、商业化、临床开发等方面均取得突破性进展。 其中，舒格利单抗在欧盟获批，成为首个成功“出海”的国产PD-L1单抗。
    张江发布
    2024-08-26
    张江 创新药企
  • 迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究
    临床研究
    迈威生物靶向Nectin-4 ADC联合PD-1单抗一线治疗尿路上皮癌获CDE同意开展III期临床研究
    8月26日，迈威生物宣布，其向CDE递交的“ 一项评估 9MW2821 联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心 III 期临床研究”方案已获同意 ，已启动 9MW2821 联合 PD-1 单抗一线治疗尿路上皮癌的 III 期临床研究，目前处于入组阶段。 Nectin-4 是一种粘附分子，在多种实体瘤尤其是尿路上皮癌 (UC)、宫颈癌 (CC)、食管癌 (EC) 和乳腺癌中高度表达。 9MW2821 是迈威生物自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药，是国内同靶点药物中首个开展临床研究的品种，针对多项适应症开展的临床研究入组受试者超过 400 例。
    药研网
    2024-08-26
    尿路上皮癌 尿路上 Nectin-4
  • 头对头打败K药，如今剑指D药！康方启动依沃西单抗 vs 度伐利尤单抗III期研究
    临床研究
    头对头打败K药，如今剑指D药！康方启动依沃西单抗 vs 度伐利尤单抗III期研究
    8月25日，据药物临床试验登记与信息公示平台显示， 康方生物启动了 依沃西单抗（AK112）联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的头对头III期临床试验。 该研究拟纳入682例未接受过治疗的不可手术切除的局部晚期或转移性胆道癌成人患者，包括胆管癌（肝内胆管癌和肝外胆管癌）和胆囊癌患者，主要终点为总生存期。 依沃西单抗 是康方生物自主研发的、全球首创PD-1 /VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC。
    药研网
    2024-08-26
    III期
  • 基于诺奖成果研发，默沙东癌症新药登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    基于诺奖成果研发，默沙东癌症新药登《新英格兰医学杂志》
    日前，默沙东（MSD）“first-in-class” 缺氧诱导因子-2α（HIF-2α）抑制剂 Welireg（belzutifan）用于治疗 晚期透明细胞肾细胞癌（RCC） 患者的积极3期试验结果在《新英格兰医学杂志》上发布。 试验结果显示，belzutifan在无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）方面显著优于活性对照药物。 根据过往新闻稿，belzutifan是首个被批准用于晚期RCC患者的HIF-2α抑制剂。
    医药观澜
    2024-08-26
    HIF-2α bel 新药登
  • 癌症突破性疗法！迈威生物ADC新药启动两项3期关键临床研究
    临床研究
    癌症突破性疗法！迈威生物ADC新药启动两项3期关键临床研究
    近日，迈威生物宣布，该公司自主研发研发的 靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC） 9MW2821 在中国获批两项3期关键性注册临床研究，分别针对 含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌、一线治疗尿路上皮癌 。 Nectin-4 是一种粘附分子，在多种实体瘤包括尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌和乳腺癌中高度表达。 9MW2821由 迈威生物自主研发。
    医药观澜
    2024-08-26
    宫颈癌 尿路上皮癌 ADC
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