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  • 史诗级加强：Biacore Insight Software新功能
    前沿研究
    史诗级加强：Biacore Insight Software新功能
    Biacore Insight Software以其用户友好的界面和强大的功能而闻名，它为Biacore 1系列和Biacore 8系列系统提供了高效的仪器控制和数据分析平台。 Biacore Insight应用进程编程接口 (API)。 释放完全集成的SPR数据的潜力， Biacore Insight API能够帮助科学家将运行和评估数据集成到数据管理系统中。
    Cytiva学堂
    2024-12-06
    Cytiva
  • 挂牌４年，长三角两分中心加速创新药械审评审批成果斐然
    研发注册政策
    挂牌４年，长三角两分中心加速创新药械审评审批成果斐然
    “截止目前，2024年区域内已经获批创新药13个了。 今年我们长三角区域进入优先审评序列的有53个品种，这些品种充分体现了我们长三角的医药创新力。” 国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心负责人告诉记者。
    医药经济报
    2024-12-06
    国家药品监督管理局
  • 海外危机解除？CXO大反弹，药明康德涨超7%，康龙化成、博腾等集体冲高
    财报业绩
    海外危机解除？CXO大反弹，药明康德涨超7%，康龙化成、博腾等集体冲高
    美国《生物安全法案》风波仍持续在市场中发酵。 日前，据媒体报道，美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订，以期达成一个更具妥协性的版本。 这一新版本的核心在于引入对相关公司的行政审查环节，而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。
    医药经济报
    2024-12-06
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司 苏州博腾生物制药有限公司
  • 名创优品入股永辉案获批，永辉市值逼近600亿元
    医药投融资
    名创优品入股永辉案获批，永辉市值逼近600亿元
    来源： 零售圈（ID：retailsphere）。 日前，广东省市场监督管理局发布的新一批无条件批准经营者集中案件列表显示，名创优品旗下全资附属公司广东骏才国际商贸有限公司收购永辉超市股份有限公司股权案获批。 《零售圈》此前曾报道，9月23日晚，名创优品在港交所发布公告称，以62.7亿元收购永辉超市29.4%的股权，其中包括牛奶公司持有的21.1%及京东持有的8.3%的永辉超市股份。
    FoodTalks食品资讯
    2024-12-06
  • 减重超45斤，效果维持18个月！重磅疗法为肥胖人群带来新选择
    临床研究
    减重超45斤，效果维持18个月！重磅疗法为肥胖人群带来新选择
    日前，礼来公司（Eli Lilly and Company）公布了SURMOUNT-5临床3b期试验的主要结果。 研究显示， 接受其减重疗法替尔泊肽（tirzepatide）治疗的受试者平均减重50.3磅（22.8公斤），而接受活性对照药物的受试者则平均减重33.1磅（15.0公斤）。 礼来表示将继续分析该试验的结果，并计划将该研究结果发表在同行评审期刊上，并在明年的医学会议上公布。
    医学新视点
    2024-12-06
    Eli Lilly & Co 替尔泊肽 肥胖
  • 知和大药厂母公司硫酸镁钠钾口服用浓溶液 获批上市 ！
    审批动态
    知和大药厂母公司硫酸镁钠钾口服用浓溶液 获批上市 ！
    近日，国家药品监督管理局发布信息， 知和（山东）大药厂有限公司母公司 南京知和医药科技有限公司自主研发的 硫酸镁钠钾口服用浓溶液 获批上市 。 南京知和是一家综合性药物研发技术公司，该公司已在菏泽现代医药港成立 知和大药厂、如至生物 两家全资子公司。 知和大药厂致力于打造高端化、专业化 CDMO服务 板块，如至生物提供 药物研发、产品注册申报 等专业服务，与南京知和优势互补，实现药品研发、品种持有、集约生产等全产业链布局，为客户提供更加贴切专业的高质量服务。
    菏泽现代医药港
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 硫酸钠 + 硫酸钾 + 硫酸镁
  • 666万！中科大附属第一医院转让一项AI辅助检测专利
    交易并购
    666万！中科大附属第一医院转让一项AI辅助检测专利
    日前，中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）公示，以共计 666万元（116万元的专利实施许可合同+550万元的技术合作开发合同） 的拟交易价格，将一项“非小细胞肺癌组织学图像EGFR基因突变的辅助检测系统”的发明专利，转让给合肥海吉亚智能科技有限公司。 适用于检测肺鳞癌或肺腺癌。 非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌组织学类型，占总数的80%~85%。
    动脉橙果局
    2024-12-06
    EGFR 肺癌 非小细胞肺癌 肺腺癌
  • 新版国家医保药品目录公布！新增91种药品
    医保动态
    新版国家医保药品目录公布！新增91种药品
    汇集生物医药前沿进展。 共话科技创新时代主题。 咽峡炎链球菌 促胃癌的新机制。
    广州国际生物岛
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 糖尿病 肿瘤 胃癌 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 超9亿美元！正大天晴母公司联合博奥信达成重磅海外授权协议
    交易并购
    超9亿美元！正大天晴母公司联合博奥信达成重磅海外授权协议
    今日（12月6日），正大天晴母公司中国生物制药发布公告，集团和博奥信生物技术（南京）有限公司就联合开发的 TSLP单克隆抗体BSI-045B （TQC2731）与Aclaris Therapeutics, Inc.达成全球合作协议。 在达成合作协议的同时， Aclaris Therapeutics与博奥信达成许可协议 ， 获得BSI-045B（TQC2731）和另一款临床前产品在全球（除中国大陆、澳门、香港、台湾）的开发、生产和商业化的独家授权。 中国生物制药将获得以上交易对价的一部分。
    Pharma CMC
    2024-12-06
    中国生物制药有限公司 TSLP Aclaris Therapeutics Inc 博奥信生物技术（南京）有限公司
  • 美国客户再向翰宇药业采购价值1400万美元的GLP-1原料药
    交易并购
    美国客户再向翰宇药业采购价值1400万美元的GLP-1原料药
    12月5日，翰宇药业发布公告，近日，翰宇药业与DS3 RX LLC再次签订《产品供应协议》， 其拟向公司采购金额价值约1400万美元 （折合人民币约1.02亿元） GLP-1原料药，供货期自2024年12月至2025年6月 。 DS3RXLLC是一家北美的药房连锁企业，公告显示这是该公司第3次向翰宇药业采购GLP-1原料药。 2024年4月，翰宇药业武汉子公司收到DS3的采购订单，其拟向翰宇武汉采购价值约2240-2400万美元（约合人民币约1.62亿元-1.74亿元）的GLP-1原料药。
    Pharma CMC
    2024-12-06
    GLP-1 深圳翰宇药业股份有限公司
  • 刚刚！CDE发布最新指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布最新指导原则（征求意见）
    刚刚， C DE 发 布通知， ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则 》指导原则现进入第 3 阶段区域公开征求意见 阶段， 现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。 【英文】M15模型引导的药物研发一般原则（草案）.pdf。 ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
    Pharma CMC
    2024-12-06
  • 广生堂乙肝新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    广生堂乙肝新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（12月6日），CDE官网显示，福建广生堂药业的 GST-HG141片 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 用于慢性乙型肝炎(CHB)的治疗 。 乙肝核心蛋白抑制剂 GST-HG141 （中文通用名：奈瑞可韦）是全新靶点的抗乙肝病毒一类新药，可以抑制 HBV （乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装，是乙肝临床治愈的关键 环节，专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，安全性高。 据广生堂药业发布的公告显示，GST-HG141于2019年11月获得国内临床试验许可，目前已完成临床II期临床研究并取得研究总结报告。
    Pharma CMC
    2024-12-06
    HBV GST-HG-141片 福建广生堂药业股份有限公司
  • 卫材早期阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗在墨西哥获批
    审批动态
    卫材早期阿尔茨海默病治疗药物仑卡奈单抗在墨西哥获批
    仑卡奈单抗可选择性结合可溶性Aβ聚集体（原纤维**），以及AD中Aβ斑块的主要成分——不溶性Aβ聚集体（纤维），从而减少大脑中的Aβ原纤维和Aβ斑块。 仑卡奈单抗是首个获批的通过此机制减缓疾病进展速度和认知及功能衰退的治疗药物。 迄今为止，仑卡奈单抗已在美国、日本、中国、韩国、中国香港、以色列、阿拉伯联合酋长国和英国（北爱尔兰除外）获得批准上市。
    卫材中国
    2024-12-06
    Eisai Ltd Biogen Inc Aβ 适应障碍 仑卡奈单抗
  • 研发创新又拉进度条 | 丽珠集团JP-1366片Ⅲ期临床研究启动
    临床研究
    研发创新又拉进度条 | 丽珠集团JP-1366片Ⅲ期临床研究启动
    研发创新又拉进度条，继 具有自主知识产权的新药 注射用 JP-1366 临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心受理 后， 12 月 5 日，丽珠集团持有的 JP-1366 片Ⅲ期临床研究完成首例受试者入组，标志着 JP-1366 片研发进入新的里程碑，有望为相关疾病治疗带来新的选择。 JP-1366 片是BD引进的一款创新钾离子竞争性酸阻滞剂（ P-CAB ）， JP-1366 为其活性化合物 ， 通过与钾离子竞争 H+/K+-ATPase 上结合位点可逆性抑制质子泵的泌酸功能，从而产生强烈的抑制胃酸分泌的效果。 JP-1366 片临床开发适应症为反流性食管炎。
    丽珠医药
    2024-12-06
    丽珠医药集团股份有限公司 反流性食管炎 Becton Dickinson And CO
  • 天士力两项ISO标准再获新进展
    审批动态
    天士力两项ISO标准再获新进展
    高文远教授代表项目组汇报。 DIS阶段是ISO标准制定流程中的关键环节，意味着天士力两项ISO提案已获得进一步的认可，具有十分重要的里程碑意义。 未来，天士力将继续加强与各界专家的合作，为推动中医药事业不断向前发展、书写中医药国际化的新篇章贡献智慧和力量。
    天士力医药
    2024-12-06
    天士力医药集团股份有限公司 天津大学
  • 核药没有寒冬？诺华超10亿美元布局核药
    公司动态
    核药没有寒冬？诺华超10亿美元布局核药
    近年来，随着放射性药物领域的快速发展，一些国际知名的制药企业纷纷跑步进场，通过战略收购和合作，积极布局SSTR2、PSMA、FAP、DDR等靶点的核药研发，旨在加速新药的研发进程并拓宽治疗范围。 Telix Pharmaceuticals在完成了一笔巨额可转债融资后，迅速行动，从Frank Roesch教授及其团队手中获得了一套针对特定癌症靶点的诊疗一体化核药技术。 2021年3月： 诺华和iTheranostics公司达成合作，获得FAP靶向制剂（FAPI-46和FAPI-74）的治疗应用的全球独家权利。
    科络思生物
    2024-12-06
    Novartis AG 恶性肿瘤 FAP DDR Telix Pharmaceuticals Ltd
  • 高分辨质谱助力化学蛋白质组学中的靶点鉴定
    前沿研究
    高分辨质谱助力化学蛋白质组学中的靶点鉴定
    高分辨质谱是一种能够以极高的分辨率和准确度测量分子质量的技术。 常见的高分辨质谱仪器包括Orbitrap系列（如Orbitrap Elite和Orbitrap Fusion）、飞行时间质谱仪（TOF MS）以及高分辨率四极杆质谱仪（如QE HF系列），这些仪器能够提供极高的质量分辨率和高精度的定量能力，广泛应用于 蛋白质组学 、 代谢组学 以及 小分子药物的靶点鉴定和结构解析 等研究领域。 与传统的低分辨率质谱相比，高分辨质谱能够提供更高的测量精度和更好的检测灵敏度，而且能够处理更为复杂的混合物，拥有更宽广的动态检测范围。
    科络思生物
    2024-12-06
    胰腺癌 吉西他滨 NF-κB 浙江工业大学
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