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知名中药企业遭重罚！大批药品价格“腰斩”，64个品种集采将至，石药、兴齐眼药亮了招标采购医药行业一周大事件，精彩不容错过。 海思科独家品种大涨45%，22款1类新药发力。 昔日100亿净利润药企首亏，13家翻倍。米内网2025-04-26集采
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【重磅】方盛制药1类新药来袭！猛攻4200亿市场审批动态近日，CDE官网显示，方盛制药与云南中医药大学联合申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒的临床申请获得受理。 方盛制药以中药创新药为发展方向，近年来新药研发进展不断。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）中成药销售额接近4200亿元。米内网2025-04-26云南中医药大学 1类新药
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这些外资药企为何接连撤离中国？公司动态住友制药打包出售子公司，珐博进中国卖身阿斯利康，协和麒麟直接撤退... 这些外资药企为什么选择变卖中国资产？ 先说说 住友制药 吧。 珐博进 把中国业务卖给阿斯利康，也是重组的结果。
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辉瑞「阿昔替尼」在华获批新适应症审批动态4 月 25 日，辉瑞宣布，其口服靶向药 英立达 （阿昔替尼片） 已获得中国 NMPA 批准，联合特瑞普利单抗用于中高危的不可切除或转移性 肾细胞癌 （RCC） 患者的一线治疗 ，这也是中国肾癌治疗领域首个且唯一获批的一线靶免联合治疗方案。 阿昔替尼是一种口服的、作用于血管内皮生长因子受体 （VEGFR） 1，2 和 3 的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤生长、血管新生和肿瘤进展。 该药于 2015 年 4 月在中国首次获批，用于 既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌 的成人患者。
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2025 AACR | 再鼎医药公布两项新一代在研抗肿瘤疗法研究数据临床研究研究结果支持ZL-6201启动新药临床试验申请（IND）支持性研究，该在研药物有望成为一款潜在同类首创和同类最优的ADC疗法，用于LRRC15阳性实体瘤患者治疗。 临床前研究数据显示，新型抗PD-1/IL-12免疫细胞因子ZL-1222可通过顺式激活肿瘤微环境中的T细胞以及有效阻断PD-1/PD-L1信号通路，从而诱导强效抗肿瘤活性，同时提高了全身安全性。 ZL-6201是一款潜在同类首创和同类最优的ADC药物，对LRRC15具有高亲和力与特异性。
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信达生物宣布与奥赛康合作的第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）一线适应症获批上市审批动态2025年4月26日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 今日宣布 第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新®（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 19 缺失（19DEL）或外显子 21 置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 此前，信达生物与奥赛康药业就利厄替尼片在中国已达成独家商业化合作。 利厄替尼主要不良反应为EGFR靶点常见不良反应，患者耐受性较好，试验未观察到新的安全性信号。
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Nature｜多模态基础模型引领分子细胞生物学新纪元前沿研究高通量组学技术的快速发展带来了生物数据的指数级增长，这一速度往往超过了研究人员提取分子层面洞见的能力。 在自然语言处理领域，大语言模型通过整合海量数据集构建统一模型，并在多个下游任务中展现出强大能力，为应对数据洪流提供了新思路。 这一新范式或将开启人工智能赋能的分子细胞生物学分析新时代，不仅有助于实验设计，也将深刻拓展研究人员对生命科学的理解。智药邦2025-04-26分子细胞生物学
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Nat Commun｜西湖大学郭天南等：用于增强DIA蛋白质组学数据分析的预训练端到端转换器模型前沿研究2025年4月14日，西湖大学郭天南等在Nature Communications上在线发表题为DIA-BERT: pre-trained end-to-end transformer models for enhanced DIA proteomics data analysis的研究论文。 研究提出了一种软件工具DIA- BERT，该工具利用基于变压器的预训练人工智能（AI）模型来分析DIA蛋白质组学数据。 鉴定模型使用从现有DIA-MS文件中提取的超过2.76亿个高质量肽前体进行训练，而定量模型使用合成DIA-MS文件中的3400万个肽前体进行训练。
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阿斯利康架构大调整，三位高管相继离开公司动态这次架构调整主要针对生物制药业务板块（BBU），具体来说， 成立了两个新的事业部，并有两位高管选择离职，一位则选择退休。 首先，成立了 呼吸及自体免疫（R&I）事业部 ，旨在与全球业务架构保持一致。 该事业部将包括慢性阻塞性肺病业务及哮喘业务部，致力于在巩固吸入产品的基础上，实现向生物制剂的转型，并为自体免疫业务制定全面的战略计划。
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疾病控制率100%的精准抗癌疗法；罗氏潜在“first-in-class”小分子的首个临床结果…… | AACR临床研究2025年美国癌症研究协会（AACR）年会已经在美国芝加哥开幕。 AACR是规模最大的癌症研究会议之一，多家医药公司将在大会上汇报疗法的最新临床试验结果。 不限癌种，奥拉帕利/帕博利珠单抗组合展现广阔抗癌潜力。
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赋能抗癌新突破，这些AACR大会壁报值得关注前沿研究参考资料： AACR Annual Meeting 2025. Retrieved April 23, 2025 from AACR 2025 Posters: Sneak Peek. Retrieved April 23, 2025 from。 本文也不是治疗方案推荐。 分享 ， 点 赞 ， 在看 ，聚焦全球生物医药健康创新药明康德2025-04-26AACR
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市值突破500亿，海思科逻辑彻底改变财报业绩2024年是海思科的收获之年。 苯磺酸克利加巴林胶囊（HSK16149）和DPP-4超长效抑制剂考格列汀（HSK7653）相继获批让海思科的创新药数量从一款增加到三款。 在近日发布的2024年年报中，海思科全年营收37.21亿元，同比增长10.92%；净利润3.96亿元，同比增长34%。
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免疫治疗时代的放射治疗前沿研究
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近 3 亿元！髓系细胞衔接器抗体疗法开发公司完成 A+ 轮融资医药投融资五源资本 （5Y Capital） 、蓝驰创投 （Lanchi Ventures） 、独秀资本 （Unicorn Capital Partners） 、滤泡性淋巴瘤创新研究所 （Institute for Follicular Lymphoma Innovation，IFLI） 共同参与。 现有股东龙磐投资 （Lapam Capital） 、 高瓴创投 （GL Ventures） 持续加码。 澄林资本担任本次融资的独家财务顾问。医麦客2025-04-26滤泡性淋巴瘤 follicular lymphoma 髓系细胞衔接器
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治疗慢阻肺，源品生物人羊膜间充质干细胞获批 IND审批动态此前，这一候选干细胞疗法曾获批用于中重度急性呼吸窘迫综合征的IND申请。 慢性阻塞性肺疾病 （简称「慢阻肺」） 是一种高患病率的慢性疾病，在国内超过 1 亿患者，是我国第三大死亡病因。 目前，针对慢阻肺尚无有效的根治方法，只能通过吸入药物来长期缓解和控制病情加剧。
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石药集团化学1类新药SYH2068注射液获批临床审批动态4月25日 ，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团自主研发的化学1类新药SYH2068注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向脂蛋白(a)，能有效降低Lp(a)水平。 该产品适用于治疗高脂蛋白（a）血症，通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低Lp(a)的siRNA药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的潜力。
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宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液在印度尼西亚获批上市审批动态近日，鲁南制药集团旗下鲁南厚普制药有限公司收到印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）核准签发的注册批文（注册编号：POM TI256025401）。 这一喜讯标志着 宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液可在印度尼西亚进行销售。 宁宝Nimble®小儿消积止咳口服液 为名老中医毕可恩的临床经验方、鲁南制 药 独家中药品种 ，具有清热肃肺、消积止咳之功效。
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依沃西一线肺癌中国上市审批动态
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Rezolute， Inc. 宣布完成承销发行医药投融资Rezolute公司宣布完成了一项总计24,940,769股普通股的承销发行，每股发行价为3.25美元，包括根据承销商超额配售选择权行使的4,153,846股，以及向某些投资者提供的以每股3.2490美元的价格购买至多6,905,385股普通股的预先融资认股权证。预计此次发行净收益约为96.9百万美元，公司将用于研发、一般公司费用和营运资金需求。此次发行吸引了新投资者和现有投资者的参与，包括Federated Hermes Kaufmann Funds、Blackstone Multi-Asset Investing等。此外，某些现有投资者承诺在单独的私募中购买至多420万美元的普通股。发行还包括一份S-3表格注册声明，于2023年11月29日获得美国证券交易委员会（SEC）生效。GlobeNewswire2025-04-26
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AACR 年会的新数据强调使用 DecisionDx®-黑色素瘤来识别远处转移高风险的早期黑色素瘤患者研发注册政策Castle Biosciences将在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示针对皮肤和葡萄膜黑色素瘤（CM和UM）的新研究成果，旨在提高对这些患者的护理水平。公司将介绍DecisionDx-Melanoma和DecisionDx-UM两种测试，前者通过31基因表达谱识别高风险的早期转移，后者则开发了一种评估小葡萄膜黑色素瘤恶性潜力的水溶性蛋白质标志物。这些研究旨在通过个性化治疗策略提高患者生存率，并支持结合AJCC分期识别高风险患者。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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