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  • 2024 WCLC前瞻｜恒瑞医药肺癌领域重点研究内容速览
    前沿研究
    2024 WCLC前瞻｜恒瑞医药肺癌领域重点研究内容速览
    由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2024世界肺癌大会(WCLC)将于2024年9月7-10日在美国圣迭戈召开。 作为全球规模最大的肿瘤领域学术会议之一，WCLC大会吸引着全球专家学者的目光，最新前沿进展令人目不暇接，内容更是覆盖肺癌的方方面面。 今年，恒瑞医药共有10款创新药的12项研究成果入围大会，其中4项研究入选口头报告（Oral），8项研究接收为壁报。
    恒瑞医药
    2024-08-26
    肺癌
  • 揭秘广西狂犬病防控新突破：CTN疫苗株成优秀防御伙伴
    前沿研究
    揭秘广西狂犬病防控新突破：CTN疫苗株成优秀防御伙伴
    广西狂犬病病毒与狂犬病疫苗株 N基因序列分析。 在广西这片绿意盎然的土地上，人与自然的和谐共处中，也隐藏着不为人知的健康挑战。 本研究成功获取了15份RABV的N基因全序列，如同解锁了病毒的“DNA密码”。
    长春卓谊生物股份有限公司
    2024-08-26
  • 2024年新技术新产品首次进入市场项目申报开启
    研发注册政策
    2024年新技术新产品首次进入市场项目申报开启
    为支持属于关键领域“补短板”、填补国际或国内空白的新技术新产品实现首次应用，按照《中关村国家自主创新示范区提升企业创新能力支持资金管理办法》（京科发〔2024〕13 号），现组织开展新技术新产品首次进入市场项目申报工作。 支持属于关键领域“补短板”、填补国际或国内空白的新技术新产品实现首次应用，促进迭代创新与产业化。 采取后补助方式，根据技术水平及应用效果，按照首次进入市场合同（前3个合同中任选1个）金额30%比例，分档给予新技术新产品研制单位不超过500万元的资金支持。
    北京国际科技创新中心
    2024-08-26
  • EMA 活性物质化学指南征求意见稿的解读
    研发注册政策
    EMA 活性物质化学指南征求意见稿的解读
    该指南的第一版在2016年11月就以定稿施行，指南的内容代表了当时EMA对药品的活性物质（原料药，API）质量的全方面要求。 但与申报直接相关的“活性物质的化学指南”这一文件没有更新。 直到在2022年EMA以Concept paper on the need for a single note for guidance on the chemistry of active substances宣告将对该指南进行修订，且目标直指亚硝胺杂质。
    药品圈
    2024-08-26
    API 活性物质化学指南 EMA
  • 刚刚！CDE连发5个征求意见稿，涉及口溶膜、疫苗说明书、境外已上市境内未上市药品等
    研发注册政策
    刚刚！CDE连发5个征求意见稿，涉及口溶膜、疫苗说明书、境外已上市境内未上市药品等
    今日（8月26日），CDE连发5则征求意见：。 （1）《疫苗说明书临床相关信息撰写指导原则（征求意见稿）》；。 一、《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。
    药品圈
    2024-08-26
    CDE 口溶膜
  • 无锡晶海：通过生物制造，规模化生产氨基酸
    公司动态
    无锡晶海：通过生物制造，规模化生产氨基酸
    近期，无锡晶海发布2024半年报。 公司氨基酸产品远销北美、欧洲、亚太等地，在多年运营过程中积累了丰富的客户资源，与不 同领域的知名客户建立了长期稳定的合作关系，包括雀巢、雅培、费森尤斯卡比、Cytiva、Prinova 等。 公司目前拥有14个氨基酸产品原料药注册证，2012年率先在行业通过2010版中国GMP认证。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-26
  • 热点！ “合成生物学” 遇见 “功能护肤”！
    前沿研究
    热点！ “合成生物学” 遇见 “功能护肤”！
    功能性护肤品作为化妆品行业的一大重要分支，其独特的功效和安全性斩获一众消费者的关注。 合成生物学 这项被看作重塑世界未来的颠覆性技术，在功能护肤领域也展现出巨大潜力，或将成为加速行业发展的一大亮点。 据欧睿国际数据显示，2020年中国护肤品行业市场规模同比增10.28%，增速超全球水平；2021年达2938.06亿元，同比增长8.78%，并预计到2025年，我国护肤品行业市场规模将持续增长至3917.16亿元，以上数据均反映出功能护肤市场或有望成为未来的黄金赛道。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-26
    合成生物学
  • 又一家合成生物公司完成融资，推进生物酶法再生PET产业化进程
    医药投融资
    又一家合成生物公司完成融资，推进生物酶法再生PET产业化进程
    近日，源天生物科技（天津）有限公司（源天生物）宣布完成了Pre-A轮融资，本轮投资方为JHT Homewares CO.,LTD，旨在推动生物酶法再生聚酯的产业化进程。 目前，全球只有五家企业在做PET酶法再生技术的产业化，其中较为领先的是法国的Carbios，已具备千吨级的产能。 源天生物目前是国内唯一一家PET酶法再生企业。
    合成生物学俱乐部
    2024-08-26
    合成生物
  • 逆势新高，血液肿瘤Biotech的巨头底色
    公司动态
    逆势新高，血液肿瘤Biotech的巨头底色
    今年上半年，血液肿瘤领域龙头 亚盛医药 交出了靓丽的成绩单：实现总收入8.24亿元，同比增长477%，创历史新高，且净利润达1.63亿元，首次实现盈利。 MNC巨头的站台，无疑为亚盛医药巩固血液瘤龙头地位提供了有力支持。 耐立克是中国首个且唯一获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。
    瞪羚社
    2024-08-26
    耐立克 血液肿瘤 Biotech
  • Rhythm Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 IMCIVREE® （setmelanotide） 在 2 岁患者中的补充新药申请的优先审查
    研发注册政策
    Rhythm Pharmaceuticals 宣布 FDA 接受 IMCIVREE® （setmelanotide） 在 2 岁患者中的补充新药申请的优先审查
    Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其关于IMCIVREE（setmelanotide）补充新药申请，该药物用于治疗由Bardet-Biedl综合征（BBS）或POMC/LEPR缺乏症引起的肥胖，适用于2岁及以上的儿童。FDA已授予该申请优先审评，并设定了2024年12月26日为处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期。该补充申请基于一项多中心、一年期、开放标签的3期临床试验数据，显示setmelanotide在6岁以下肥胖儿童中具有潜在疗效。此外，欧洲委员会（EC）已将IMCIVREE的营销授权范围扩大至包括2岁及以上的儿童，用于治疗由BBS或POMC/PCSK1、LEPR缺乏症引起的肥胖。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Rhythm Pharmaceutica
  • Milestone® Pharmaceuticals 将在 2024 年 ESC 大会上展示 Etripamil 的数据
    研发注册政策
    Milestone® Pharmaceuticals 将在 2024 年 ESC 大会上展示 Etripamil 的数据
    Milestone Pharmaceuticals Inc.宣布将在欧洲心脏病学会ESC Congress 2024会议上展示etripamil的数据，由John Camm教授展示关于etripamil在治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）中的患者报告结果。这项NODE-303 Phase 3临床试验的数据将揭示患者对自我管理治疗的经验和满意度。Milestone致力于开发创新的心血管药物，旨在提高患有复杂心脏疾病患者的生命质量。etripamil是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷剂，旨在让患者在没有医疗监督的情况下自我管理治疗。会议详情将在会议后发布在MilestonePharma.com网站上。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Milestone Pharmaceut Milestone Pharmaceut
  • Avalyn 在 ERS 2024 上展示了多篇关于 AP01 肺纤维化的海报，包括 MIST 2b 期试验设计和 ATLAS 1b 期研究事后分析
    研发注册政策
    Avalyn 在 ERS 2024 上展示了多篇关于 AP01 肺纤维化的海报，包括 MIST 2b 期试验设计和 ATLAS 1b 期研究事后分析
    Avalyn Pharma展示了其新型吸入性吡非尼酮（AP01）在治疗进行性肺纤维化（PPF）患者中的疗效和安全性。该公司近期启动了MIST Phase 2b临床试验，并在欧洲呼吸学会（ERS）国际大会上展示了该试验的设计。同时，Avalyn还公布了其已完成的一期ATLAS临床试验的后期分析，包括安全性、影像数据和疾病进展。这些分析为MIST Phase 2b试验的设计提供了重要信息。AP01在ATLAS试验中显示出了改善肺功能和生活质量的潜力，并可能减少肺纤维化。此外，Avalyn还介绍了其第二项研究项目AP02，一种吸入性尼达尼布，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Avalyn Pharma Inc
  • 突破|中合基因联合开发基于酶促DNA生物合成技术的自动化DNA数据存储平台DNA-DISK
    公司动态
    突破|中合基因联合开发基于酶促DNA生物合成技术的自动化DNA数据存储平台DNA-DISK
    该项研究开发了 一种基于酶促DNA生物合成技术的从信息写入到读取的端到端自动化DNA数据存储平台——DNA-DISK，展现了酶促DNA合成在DNA存储领域的巨大应用潜力 。 数据是现代社会发展的重要生产资料，是数字经济的最重要支撑。 根据国际数据公司的预测，全球数据量爆发式增长，到2025年将达到175 ZB，而2020年全球数据量仅为44 ZB。
    合成生物学态势+
    2024-08-26
    中合基因 DNA生物合成技术
  • 【专家观点】彭培建教授：乳腺癌精准治疗前景广阔
    专家观点
    【专家观点】彭培建教授：乳腺癌精准治疗前景广阔
    随着测序技术在临床上的广泛应用和对肿瘤基因组认知的深化，乳腺癌的精准治疗已经取得了显著进展。 其中，PAM通路的过度激活是导致乳腺癌患者耐药的主要原因之一，而PIK3CA突变较为常见。 约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，并且中国患者的突变率更高。
    BEST ONCO
    2024-08-26
    HER2 乳腺癌 精准治疗
  • 【专家观点】虞浩教授：乳腺癌分型精准治疗前景广阔
    专家观点
    【专家观点】虞浩教授：乳腺癌分型精准治疗前景广阔
    乳腺癌诊疗经历了三次变革，分别是外科治疗、全身治疗、分型治疗。 未来还将经历第四次变革，即分型精准治疗。 然而，治疗耐药问题仍然困扰着临床医生。
    BEST ONCO
    2024-08-26
    乳腺癌 分型精准治疗
  • 【内容精粹】“HER 视界”COE高阶对话：早期HER2阳性乳腺癌诊疗进展
    前沿研究
    【内容精粹】“HER 视界”COE高阶对话：早期HER2阳性乳腺癌诊疗进展
    随着抗HER2靶向药物的不断涌现和蓬勃发展，早期HER2阳性乳腺癌的生存率得到了显著提升。 为进一步优化临床治疗模式和治疗策略，使患者达到最佳获益，8月20日19:00，“HER视界”COE高阶对话特邀布鲁塞尔自由大学 Martine J. Piccart教授， 携手新疆医科大学附属肿瘤医院 欧江华教授、李涌涛教授、伊丽娜·赛百都拉医师、 空军军医大学西京医院 张聚良教授、王筱雯教授、王哲教授， 从全球视角分享早期HER2阳性乳腺癌治疗研究进展，并从中国临床实践以及科研创新角度带来早期HER2阳性乳腺癌治疗病例的精彩内容分享。 本次COE高阶对话将对HER2阳性早期乳腺癌患者治疗进展进行总结和概述，以期为早期HER2阳性乳腺癌患者提供更优化的治疗决策。
    BEST ONCO
    2024-08-26
    HER2 COE
  • 【你怎么看】OFS同步化疗与序贯化疗：乳腺癌治疗策略优化路径探索
    前沿研究
    【你怎么看】OFS同步化疗与序贯化疗：乳腺癌治疗策略优化路径探索
    2024年8月3日至4日，由云南省第一人民医院主办的第二届昆华乳腺外科论坛在云南昆明云安会都成功举办。 此次论坛旨在进一步提升云南省乳腺肿瘤诊治水平，特别是提高基层医院乳腺癌早期诊断能力。 为深入探究OFS与化疗的最佳联合策略，“你怎么看”栏目特别邀请云南省第一人民医院 孙建伟教授 担任主持，并有幸邀请到复旦大学附属肿瘤医院 吴炅教授 担任点评嘉宾，同时邀请云南省第一人民医院的 郭宸君教授 和 邱爽教授 作为讨论嘉宾，共同探讨这一领域的前沿进展和潜在策略。
    BEST ONCO
    2024-08-26
    云南省第一人民医院 乳腺癌 序贯化疗
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