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君实生物创新产品多项研究成果精彩亮相2025 AACR前沿研究2025 年美国癌症研究协会（ AACR ） 年会 于 2025 年 4 月 25 日 ~30 日在美国芝加哥盛大召开。 君实生物 多项创新管线的临床研究结果将精彩亮相 ， 涉及双抗、 ADC 等新型疗法 ，将以口头报告形式 首次公布抗 Claudin 18.2 （ CLDN18.2 ）抗体偶联药物（ ADC ） JS107 用于晚期实体瘤的 I 期临床研究数据 ，并以大会重磅研究（ Late-Breaking Research ） 壁报形式 首次公开抗 DKK1单抗 JS015 用于胃肠道肿瘤的早期临床研究数据 ，此外， CD20 × CD3 双抗 JS203 用于恶性血液 瘤 的 I 期临床研究数据 也将通过壁报展示。 最新的研究结果将在 AACR 大会期间公布，君实医学将同步整理，敬请关注。
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阿斯利康宣布最新架构和人事变动公司动态“思齐圈”获悉，4月25日，阿斯利康中国正式宣布新一轮组织架构调整及人事变动方案，计划自2025年5月1日起实施。 此次调整聚焦呼吸与自体免疫、疫苗及免疫疗法两大核心领域，同时涉及多部门业务整合及管理层晋升、更迭。 根据公告，阿斯利康中国将新设两大事业部：。
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这家药企把市场监管总局告了！公司动态4月24日，南都.反垄断前沿从北京高院获悉，北京法院2024年度知识产权司法保护十大案例正式发布，其中包括 全国首例经营者集中审查反垄断其他行政行为纠纷案。 这是反垄断法自2008年实施以来，首次有经营者集中审查决定进入司法审理程序。 附条件批准两家药企并购。思齐俱乐部2025-04-26
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康方生物合作伙伴Summit股价暴跌！源于总生存期数据…公司动态2025 年 4 月 25 日，康方生物与合作伙伴 Summit Therapeutics 的关键临床试验结果在肿瘤药领域引发了一场风波。 康方生物首次披露了其 PD-1/VEGF 双特异性抗体 ivonescimab 与默沙东 Keytruda 头对头对比试验的总生存期（ OS ）数据，而这一结果令 Summit 的投资者大失所望，消息公布后， Summit 纳斯达克股价暴跌近 37% ，直至交易暂停。 试 验数据： OS 改善未达“超高”统计学门槛。
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阿斯利康中国区架构调整招标采购2025 年 4 月 25 日消息，阿斯利康中国区进行了一次重大的组织架构调整，这也是 2025 年阿斯利康中国最大的一次架构变动。 此次调整聚焦于生物制药业务板块（ BBU ），旨在优化业务布局，提升市场竞争力。 与此同时，阿斯利康中国还宣布了三位高管的离任消息。
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奥赛康药业第三代EGFR TKI 肺癌靶向药物利厄替尼片（奥壹新®）一线适应症获批上市审批动态此次新适应症获批是基于一项随机、双盲、阳性对照III期临床研究的积极结果。 该研究共纳入337例未经系统性治疗的EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，按1:1比例随机接受利厄替尼或吉非替尼治疗。 主要研究终点是独立审评委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。
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特朗普草台班子不靠谱，前FDA局长借机另立山头人事变动这一届特朗普是出了名的草台班子，突出一个信口开河，在生物制药领域也不例外。 现如今，一些前FDA要员们看准时机另立山头，打算成立一个非政府组织来填补机制空缺，同时有助于减少一系列虚假信息传播。 近日，明尼苏达大学传染病研究与政策中心（CIDRAP）正在启动一项致力于保障美国疫苗使用的倡议。佰傲谷BioValley2025-04-26FDA局长
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PD-（L）1耐药的希望？前沿研究CAFs是PD-1耐药的重要因素，其中 LRRC15+CAFs是关键一群。 anti-LRRC15为 PD-（L）1耐药提供了新的策略，目前多款药物在开发中。 LRRC15 是位于染色体 3q29 的跨膜蛋白，属于富含亮氨酸重复序列（LRR）超家族，参与细胞 - 细胞和细胞 - 细胞外基质（ECM）相互作用。
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成本、质量、速度如何平衡？Cytiva定制工程部破局生物药“不可能三角”！公司动态在带量采购常态化与生物药出海加速的双重挑战下，如何实现成本、质量、速度的黄金平衡。 Cytiva定制工程部（Custom Engineering, 简称CE）—— 由原Pall PASS与Cytiva CBS两大王牌团队融合升级， 从2005年至今， 已经交付500+超滤系统、100+深度定制层析系统， 用硬核技术突破行业瓶颈。 交付周期平均缩短40% | 综合成本降低50% | 本土需求响应提速100%。
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全球医疗器械公司100强，12家中国公司上榜（附名单）公司动态医疗器械检验服务项目：。 近日，海外医疗器械网站Medical Device and Diagnostic industry发布了全球医疗器械企业TOP 100排名。 按照2024年度企业营收情况，进入前十名榜单的企业分别为美敦力、强生、雅培、丹纳赫、Medline Industries、史赛克、西门子医疗、BD医疗、GE医疗、飞利浦。医械研发-嘉峪检测网2025-04-26
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药店也加入到“临床研究”！公司动态在日前举行的第四届中医药高质量发展大会上，中华中医药学会团体标准《中医药临床疗效数据采集研究型药店建设规范》（以下简称《规范》）正式发布，明确以 研究型药店作为药品供给和信息交互的终端， 为中医药临床研究提供新的实践途径。 中华中医药学会《中医药临床效疗数据采集研究型药店建设规范》。 《规范》发布背景与意义。津药达仁堂2025-04-26中华中医药学会 药店
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首位复发难治性慢性淋巴细胞白血病患者（R/R CLL）获得完全缓解（CR）临床研究近日，莱芒生物极低剂量代谢增强型CAR-T细胞疗法在研究者发起的临床研究（IIT）中， 首位入组的复发难治性慢性淋巴细胞白血病（R/R CLL）患者经评估达到完全缓解（CR）标准并顺利出院 。 患者先后接受过4线不同治疗但疾病仍然持续进展。 近日，经临床专家综合评估确认达到完全缓解标准并顺利出院。
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K药皮下剂型陷专利纠纷，罗氏再砍3条管线，阿斯利康联手3家本土药企公司动态K药皮下剂型被诉专利侵权。 4月24日，美国生物技术公司Halozyme在新泽西州的美国地方法院对默沙东提起专利侵权诉讼。 Halozyme认为，默沙东即将上市的Keytruda（可瑞达，K药）皮下剂型侵犯了Halozyme自2011年开始为保护其突破性的MDASE皮下递送技术而申请的多项专利。
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尧唐生物在medRxiv公布YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床数据临床研究2025年4月26日，中国上海，尧唐（上海）生物科技有限公司（简称：尧唐生物）宣布，由尧唐生物作为合作单位、上海交通大学医学院附属仁济医院发起的“ YOLT-101治疗家族性高胆固醇血症（FH）的临床探索研究(NCT06458010) ”取得了重大进展， 并将主要临床数据发表于medRxiv 。 研究数据表明，尧唐生物自主研发的创新体内碱基编辑药物YOLT-101仅需单次给药，即可安全、高效地降低FH患者血浆低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。 在降血脂药物研发领域的激烈竞争中，YOLT-101作为最新一代的基因编辑类药物，让降血脂药从每日口服的小分子药物、数月注射一次的小核酸药物，直接进入到了“只需一次给药，终生降血脂”时代。
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尧唐生物体内碱基编辑药物YOLT-101临床试验申请获受理临床研究2025年4月10日，中国上海 —— 尧唐生物（YolTech Therapeutics）宣布，由尧唐生物与深圳信立泰药业股份有限公司联合申报的YOLT-101注射液临床试验申请已获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。 YOLT-101拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等。 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。
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入选EAS 2025！尧唐生物HeFH体内碱基编辑疗法研究成果将亮相国际舞台前沿研究《In Vivo Base-Editing Gene Therapy via GalNAc-Modified Lipid Nanoparticles for Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)》。 此次成果获选EAS 2025大会SaaG专题报告，展现了尧唐生物在体内基因编辑药物开发领域的国际竞争力。 我们期待在EAS 2025与国际学界共同探讨基因编辑在心血管疾病治疗中的无限潜力，敬请关注尧唐生物更多临床和技术进展。
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集富亚洲迎战略升级：BAM将成为新股东，并将保持独立管理架构公司动态延续“本土决策、全球赋能”的运营模式。 接下来， 集富亚洲中国团队将保持独立管理架构，延续 “本土决策、全球赋能”的运营模式。 中国区主管潘瑞婷表示：“集富亚洲中国始终以‘植根中国、链接全球’为使命。IPO早知道2025-04-26集富 BAM
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智慧芽发布AI Agent平台Eureka，首批上线近20个专业化AI智能体公司动态Eureka专注于为知识产权、研发、生物医药、材料、科创等技术创新场景，提供一系列高度专业化的AI Agent，首批上线近20个，包括查新检索、专利说明书撰写、技术方案探索、技术问答、生物医药百科问答、材料性能分析等。 智慧芽创始人兼 CEO张济徽表示：“AI技术发展至今，通用大模型虽然功能强大，但面对专业领域的深度问题仍力不从心。 专业 AI Agent重构技术创新工作范式。IPO早知道2025-04-26智慧芽 Eureka AI
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【全球首药】血霁生物血小板注射液XJ-PLT-001获美国FDA孤儿药ODD资格认定审批动态2025 年 4 月 26 日，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称 “ 血霁生物 ” ）自主开发的 全球 首个血小板注射液细胞新药 XJ-PLT-001 获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）认证授予孤儿药（ Orphan Drug Designation ， ODD ）资格，用于巨大血小板综合症（ BSS ）这类罕见病 。 XJ-PLT-001血小板注射液以 造血干细胞作为源头细胞，未经任何基因编辑，通过无血清、无饲养层细胞、无永生化操作、无杂细胞残留的定向诱导分化体系产生高质量、大规模、稳定可控的血小板细胞用于输血。 血霁生物是全球第三家、中国第一家血小板再生的细胞治疗公司，致力于通过体外诱导干细胞定向产生血小板作为我们的先导产品，实现无任何基因编辑的分化流程，获得安全性高、成熟度高、无致瘤风险的血小板，可以用于几乎全年龄段人群的血小板输注，对儿童用血也非常安全。
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艾伯维一季度财报亮眼，直面关税与药价争议财报业绩财报成绩超预期，免疫药物表现亮眼。 艾伯维一季度财报数据令人瞩目，成功超越分析师预期，成为行业中的一抹亮色。 该季度公司销售额达到 133.4 亿美元，高于分析师预期的 129.9 亿美元，去年同期为 123.1 亿美元 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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