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  • 九典宏阳原料药右酮洛芬氨丁三醇获批上市
    审批动态
    右酮洛芬氨丁三醇是非甾体抗炎药酮洛芬右旋对映体的水溶性氨丁三醇盐,具有明显的 抗炎 、 解热 、 镇痛 作用, 主要用于治疗轻中度疼痛和炎症 ,如类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌症疼痛、急性扭伤、软组织挫伤疼痛、感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛, 具有对胃肠道的毒性小、口服后吸收迅速完全等特点 。 右酮洛芬氨丁三醇胶囊则适用于治疗不同病因的轻中度疼痛。 九典宏阳在国家药品监督管理局药品审评中心获得上市许可的非甾体抗炎药还有 氟比洛芬 、 酮洛芬 、 洛索洛芬钠 等,右酮洛芬氨丁三醇的获批上市是对公司技术水平和产品质量的有力证明,能进一步提高公司的行业竞争力,满足市场需求。
    九典制药
    2024-08-27
    九典宏阳
  • 安斯泰来启动非唑利坦治疗接受辅助内分泌治疗女性乳腺癌患者VMS的3期临床研究
    研发注册政策
    Astellas Pharma Inc.宣布启动HIGHLIGHT 1™ Phase 3关键研究,评估fezolinetant治疗激素受体阳性乳腺癌女性中度至重度血管舒缩症状(VMS)的疗效和安全性。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,旨在评估fezolinetant对接受辅助内分泌疗法的0-3期激素受体阳性乳腺癌女性中度至重度VMS的疗效和安全性。研究预计将有约540名参与者被随机分配到fezolinetant或安慰剂组,在全球约100个地点进行。主要终点包括从基线到第4周和第12周VMS频率和严重程度的变化。Fezolinetant是一种正在开发中的口服非激素药物,用于治疗接受辅助内分泌疗法的乳腺癌女性的中度至重度VMS。
    PRNewswire
    2024-08-27
    Astellas Pharma Inc
  • 【JMC】利用合成致死的小分子药物研发的现状和未来前景
    前沿研究
    (扫码立即报名获取TIS2024免费票)。 1. DNA 损伤反应 (DDR)中的合成致死。 合成致死 在临床上的概念最好的例证是使用聚 (ADP-核糖) 聚合酶 (PARP) 抑制剂 (PARPi) 专门针对缺乏同源重组 (HR) DNA 修复因子 BRCA1 或 BRCA2 (BRCA1/2)。
    药精通Bio
    2024-08-27
    BRCA1 ADP BRCA2
  • 国家药监局批准第6款CAR-T细胞疗法
    审批动态
    (扫码立即报名获取TIS2024免费票)。 西达基奥仑赛是传奇生物自主研发的一款具有两种靶向 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 单域抗体 的 CAR-T 细胞免疫疗法。 2017 年, 强生与传奇生物签订全球化合作协议 ,共同开发、生产和销售该药物。
    药精通Bio
    2024-08-27
    细胞疗法 CAR-T
  • 聚焦前列腺病症,ARV-766二代口服AR降解剂给你新思路!
    前沿研究
    # ARV-471: 精准 医疗新纪元 ,乳腺癌治疗的革新力量。
    上海毕得
    2024-08-27
    AR 乳腺癌 前列腺病症
  • Vaderis 宣布 HHT 的积极临床概念验证试验
    研发注册政策
    Vaderis Therapeutics AG宣布,其针对血管畸形相关罕见病HHT(遗传性出血性毛细血管扩张症)的口服药物VAD044在随机、双盲、剂量寻找的POC临床试验中取得积极结果。该试验中,75名患者被随机分配接受安慰剂或30mg/40mg的VAD044,结果显示VAD044在安全性方面与安慰剂相似,且在关键疗效终点上显示出剂量依赖性改善,特别是对鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数的影响。在12周治疗结束时,接受40mg剂量的患者鼻出血频率、持续时间和无鼻出血天数均得到显著改善。此外,VAD044在开放标签扩展试验中也显示出良好的安全性和耐受性,患者鼻出血症状进一步改善。Vaderis Therapeutics正在与主要卫生当局合作,计划VAD044在HHT治疗中的关键阶段开发。
    PRNewswire
    2024-08-27
  • 445个药品通过医保目录形式审查,目录外249个,目录内196个(附全部名单)
    医保动态
    8月27日,国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 公告附件公布了通过形式审查的名单,包括目录外及目录内两部分, 目录外品种有249个,目录内品种196个,共计445个。 公告称,2024年8月7日至13日,国家医保局向社会公示了《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》。
    艾美达医药咨询
    2024-08-27
    医保
  • 临床进展-宝船生物全人源单克隆抗体注射液BC011国内IND获批!
    审批动态
    2024年8月23日,致力于抗体药物创新研发和商业化的宝船生物自主研发的针对晚期实体瘤的BC011抗体注射液成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验批准(受理号:CXSL2400375,通知书编号:2024LP01907)。 宝船生物拟将依据国家药品相关法规和要求在中国开展治疗晚期实体瘤的临床试验。 BC011抗体注射液由宝船生物自主研发的全人源单克隆抗体。
    宝船生物
    2024-08-27
    实体瘤 全人源单克隆抗体注射液 IND
  • 2.2亿美元!西门子医疗拟收购诺华这一业务
    交易并购
    近日, 西门子医疗 与瑞士制药公司 诺华 (Novartis)达成协议, 将以2亿欧元(约 2.23亿美元 )的价格,收购诺华旗下子公司Advanced Accelerator Applications(以下简称AAA)的诊断业务 ,交易预计在今年第四季度完成。 AAA成立于2002年 ,是从欧洲核子研究组织(CERN)分拆出来的一家公司, 在2017年被诺华以39亿美元收购。 AAA主要的放射性治疗药物Lutathera在2018年被FDA批准用于治疗神经内分泌肿瘤,根据分析师的预估,将在今年产生 7.04亿美元 的销售额。
    触界生物
    2024-08-27
  • 昱言科技10.3 亿美元出海ADC
    公司动态
    昱言生物成立于2021年,由黄超兰教授在巢生孵化,红杉,源码,招银国际等资本支持下创办。 今年7月 , 昱言科技与益普生签订一项关于ADC药物FS001的全球合作协议 ,根据协议条款,益普生将负责该药品I期临床的准备活动,包括提交新药临床试验 (IND) 申请,以及所有后续的临床开发、制造和全球商业化活动。 黄超兰 作为 昱言生物创始人 ,将出席本次BIC2024会议,和我们共同探讨 新一代ADC平台开发 。
    触界生物
    2024-08-27
    益普生 ADC
  • Sutro的ADC开发新方案:基于CFPS的nnAA插入
    前沿研究
    日前,珀罗汀生物宣布基于自主知识产权的无细胞蛋白表达(CFPS)系统,进行非天然氨基酸定点插入蛋白表达相关服务,引起圈内广泛关注。 它能在哪些领域大显身手。 抗体药物偶联物(Antibody−drug conjugates, ADC)由单克隆抗体、高效细胞毒素及连接子组成。
    触界生物
    2024-08-27
    珀罗汀
  • CDD丨陈静海团队与丁健团队合作发现PRR33可与细胞骨架中间丝蛋白DESMIN相互作用调控肌细胞分化过程中线粒体的排列及功能
    前沿研究
    骨骼肌约占动物体重的40%,在保持机体姿势和控制运动以及代谢调节等方面发挥着重要作用 【1】 。 线粒体形态/亚细胞分布异常往往是肌肉分化缺陷和肌肉疾病的一个重要标志 【4】 。 该研究鉴定了一个在骨骼肌中高表达的新蛋白PRR33 (Proline rich 33) , 并发现PRR33可与细胞骨架中间丝蛋白DESMIN相互作用调控肌细胞分化过程中线粒体的排列及功能 。
    BioArtMED
    2024-08-27
    细胞骨 细胞骨架
  • Cancer Discovery丨MONSTAR项目——全球最大规模的综合分析证实个性化癌症药物可延长生存期
    前沿研究
    近年来,详细检查癌症基因和分子特征的分子分析技术取得了一些进展,并且已为每位患者开发了针对个体的“个性化癌症医学”。 该项目的目的是尽快为更多的癌症患者提供更有效的治疗药物。 其中,MONSTAR项目对肺癌以外的实体瘤患者进行了各种大规模研究。
    BioArtMED
    2024-08-27
    癌症药物
  • CDD | 龚瑶琴/孙龚萍团队揭示CRL4B复合物调控间充质干细胞免疫抑制能力的机制
    前沿研究
    间充质干细胞 (Mesenchymal stem cell,MSC) 是存在于骨髓、脂肪、肌肉和脐带等组织中的多能干细胞,在肿瘤坏死因子 (TNF-α) 和干扰素 (IFN-γ) 等促炎细胞因子的刺激下可以发挥免疫抑制功能。 MSC的免疫抑制功能受到多种分子调节,其中诱导型一氧化氮合酶 (iNOS) 是介导小鼠MSC抑制T细胞、发挥免疫抑制功能的关键分子之一 【1-3】 。 TNF-α和IFN-γ等促炎细胞因子能诱导MSC的免疫抑制作用 【1】 。
    BioArtMED
    2024-08-27
    IFNγ iNOS TNF-α
  • Adv Sci | 徐晓军/李萍/杨巍团队发现调节心磷脂以维持线粒体稳态有望防治帕金森病
    前沿研究
    帕金森病 (Parkinson's disease,PD) 是一种进行性神经退行性疾病,其病理特征包括黑质中多巴胺能神经元的丧失以及称为路易体的蛋白质内含物的积聚。 CL的异常与多种神经系统疾病相关 【3-5】 。 鉴于CL、线粒体功能以及神经系统疾病之间的关联,迫切需要深入研究调控CL含量的因素。
    BioArtMED
    2024-08-27
    帕金森病 心磷脂
  • Cell Rep Med丨马春红/李春阳揭示可溶形式Tim-3在肿瘤免疫治疗中的作用和临床潜力
    前沿研究
    然而,尽管PD-1抗体可以通过恢复T细胞功能增强抗肿瘤免疫应答,许多患者在治疗中仍会出现治疗抵抗现象。 马春红教授及其研究团队长期关注免疫检查点分子Tim-3。 近日,山东大学基础医学院的 李春阳 副教授和 马春红 教授作为共同通讯作者在 Cell Reports Medicine 上发表了题为 Soluble Tim-3 serves as a tumor prognostic marker and therapeutic target for CD8 + T cell exhaustion and anti-PD-1 resistance 的研究论文。
    BioArtMED
    2024-08-27
    PD1 山东大学 tumor
  • exidavnemab 的 1 期研究结果发表在《临床药理学杂志》上
    研发注册政策
    BioArctic AB宣布,其研发的针对帕金森病等疾病的药物候选物exidavnemab的两项1期临床试验结果已发表在《临床药理学杂志》上。这项研究由BioArctic与AbbVie合作进行,旨在评估候选药物的安全性、耐受性和药代动力学。研究涉及98名来自不同族裔背景的志愿者,其中85人接受了exidavnemab的治疗,剂量从100至6000毫克静脉注射或300毫克皮下注射。结果显示,exidavnemab总体上具有良好的耐受性,半衰期约为30天,对α-突触蛋白的病理聚集形式具有高亲和力和选择性,有助于在脑中维持高目标结合。这些数据支持了exidavnemab的继续临床开发,BioArctic期待今年晚些时候开始2a期研究。
    PRNewswire
    2024-08-27
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