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Adv Sci丨施奇惠团队报道基于自动标注的通用细胞病理癌症诊断深度学习模型框架前沿研究针对目前基于体液 （如尿液、肺泡灌洗液、脑脊液、血液等） 的细胞病理癌症诊断灵敏度较低的临床问题，复旦大学生物医学研究院联合浙大一院报道了一种适用于各种体液的通用细胞病理单细胞深度学习模型框架，其核心是不依赖于细胞病理学医生的体液脱落肿瘤细胞标注方法。 该方法使数据标注可客观、准确、自动化的完成，为医学人工智能 （AI） 模型的发展提供了新的思路。 该工作发表于近日出版的 Advanced Science 。
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江西跃华药业年产1540吨新材料及医药中间体项目公司动态近日，关于江西跃华药业有限公司年产1540吨新材料及医药中间体项目在相关网站公示。 项目名称 ：江西跃华药业有限公司年产1540吨新材料及医药中间体项目。 实施进度 ：项目计划总工期为7月，预计2025年12月投产。功能与专用化学品2025-04-27江西跃华药业有限公司 医药中间体项目
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同宇新材料：IPO注册快速生效: 提交仅9天即获批复医药投融资4 月 25 日，证监会官网显示， PCB材料商 同宇新材料(广东)股份有限公司的 IPO 注册获批 。 同宇新材料(广东)股份有限公司创业板 IPO 于 2022 年 6 月 28 日获受理， 2023 年 4 月 7 日过会， 2025 年 4 月 14 日提交注册，并在 9天 后的 4 月 23 日获得证监会的注册批复。 江西同宇新材料有限公司在江西乐平工业园区计划 投资 200000万元建设年产20万吨电子树脂项目 。功能与专用化学品2025-04-27同宇新材料
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键凯科技：注射用交联透明质酸钠凝胶获批器械注册证审批动态2025年4月25日，国药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息显示， 天津 键凯科技 有限公司申报的 “注射用交联透明质酸钠凝胶” 成功获批 ，注册证编号： 国械注准20253130825 。 键凯科技自主研发的 注射用交联透明质酸钠凝胶是公司基于聚乙二醇（PEG）修饰技术自主研发的新型3类无源植入器械 ，主要适用于通过皮下注射纠正 中重度鼻唇沟皱纹 以获得理想的面部轮廓矫正。 该产品使用新型PEG衍生物作为交联剂取代传统的BDDE、DVS等交联剂。功能与专用化学品2025-04-27透明质酸钠
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羟氯喹治疗原发性干燥综合征的疗效和安全前沿研究羟氯喹治疗原发性干燥综合征的疗效和安全。 原发性干燥综合征(Primary Sjogren'sSyndront,PSS)是一种主要累及外分泌腺体为主的慢性炎症性自身免疫性疾病。 国内在这方面的报道较少。
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朱啸虎刚唱空，机器人独角兽被曝“人去楼空”！曾估值200亿专家观点人形机器人风口中，第一家“闪崩”的独角兽出现了。 据媒体报道，估值223亿的上海知名机器人独角兽，达闼机器人，突然被曝出其广州分公司 关门多时，水电断供 。 此外，上海总部也早已 人去楼空 ，甚至就连 董事长办公司都被中介挂出来了。IT桔子2025-04-27机器人独角兽
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2 年 DFS 率近 90%，翰森首次公布阿美替尼辅助治疗 NSCLC III 期临床结果｜AACR 2025临床研究2025 年 AACR 大会正在召开，翰森首次公布了 阿美替尼作为 II-IIIB 期 EGFR 突变非小细胞肺癌 （ NSCLC） 患者肿瘤完全切除后辅助疗法的 III 期 ARTS 研究结果 （登记号：NCT04687241） 。 ARTS 研 究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心 III 期临床试验，旨在评估阿美替尼对比安慰剂治疗 II-IIIB 期 EGFR 突变 NSCLC 患者 （无论是否接受辅助化疗） 的疗效和安全性。 研究共纳入 214 名中国患者，随机分配接受阿美替尼和安慰剂治疗。
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国内最快！君实生物首次公布 DKK1 单抗临床研究数据｜AACR 2025临床研究2025 AACR 正在进行中，君实生物在大会上 以重磅研究 壁报形式 首次公开了抗 DKK1 单抗 JS015 用于胃肠道肿瘤的早期临床研究数据 。 来源：AACR 会议官网。 君实生物此次公布的是 JS015 联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。
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亿量级草药基因编码天然多样性成分库发布前沿研究近日，全球首个亿量级草药基因编码天然多样性成分库（GNDC）在第三届“千种本草基因组计划”会议上发布。 中国工程院院士周宏灏、陈士林，中国科学院院士郝小江，国家药典委员会首席专家钱忠直，四川省中药管理局党组书记、局长田兴军，成都中医药大学党委书记张泽钧等出席发布仪式。 收录了超过2.34亿个基因直接或间接编码的天然多样性成分，包括232万个次生代谢产物、22977万条多肽、238万个小RNA和26万个碳水化合物。
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黑色素瘤免疫一线治疗进入“中国时间”，特瑞普利单抗一线获批实力定义新标准！审批动态近年来，我国黑色素瘤发病率呈上升趋势，其恶性程度高、侵袭性强，晚期患者生存预后亟待改善。 尽管免疫治疗革新了黑色素瘤的治疗格局，但国内晚期一线治疗长期依赖传统化疗或靶向治疗（仅限BRAF突变患者），PD-1抑制剂的应用长期局限于二线及后线。 2025年，基于关键Ⅲ期临床研究MELATORCH的突破性成果，我国 首个自主研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗成功获批“不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗”适应症 ，这一获批为国内晚期一线免疫治疗带来新的选择，也为患者带来生存获益的全面提升。
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精鼎医药任命Charlotte Moser为公司首席医疗官，负责领导全球医学战略人事变动美通社消息，精鼎医药，一家致力于为客户提供I至IV期全方位临床开发服务的跨国合同研究组织(CRO)宣布，公司已任命Charlotte Moser博士出任首席医疗官。 作为一名临床医生，Moser博士积极践行了精鼎医药始终‘以患者为中心’的工作理念。 作为精鼎医药的首席医疗官，Moser 博士将根据公司在法规和治疗领域的专业经验，在全球范围内领导医学和科学相关工作，并重点关注创新药物研发策略和临床试验设计。
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2025全球制药品牌价值25强，强生、礼来、罗氏列前三，中国三个品牌上榜财报业绩英国品牌评估机构“品牌金融”(Brand Finance)发布2025“全球医疗保健品牌”价值榜(Healthcare 2025)。 在“全球制药品牌价值25强”(Pharma 25)榜单上，强生、礼来、罗氏名列前三位。 品牌价值被理解为品牌所有者通过在公开市场上许可该品牌所获得的净经济收益。
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美国对华关税战，制药界第一批“受害者”和“豁免者”招标采购针对医药领域的关税政策反反复复，4月2日，中药、创新药被明确列为豁免商品类别。 4月8日晚，特朗普又声称美国将启动对药品的关税征收。 美国政府挥舞着关税大棒，驱赶着制造企业向美国回流，来促进投资与就业。深蓝观2025-04-27美国
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心脉医疗™Talos®直管型支架在阿根廷获批上市审批动态近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“Talos®直管型支架”）在阿根廷成功注册获批。 心脉医疗™Talos®直管型支架。 Talos®直管型支架于2022年在国内获批上市，2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，是心脉医疗™研发的新一代直管型胸主动脉支架系统，也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗，通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑，其独特的远端打孔结构（长度可选择0-200mm）可以扩大胸主动脉远端真腔直径，同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性，提高远期治疗效果。
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完成亿元融资后，仅三生物发布人体临床验证IIT结果医药投融资近日，仅三生物发布了自主开发的麦角硫因在多领域人体临床验证IIT成果，结果显示，麦角硫因明显改善了受试者的眼部不适和肝功能指标。 麦角硫因是一种天然强效抗氧化剂，1909年 由法国药剂师Charles Tanret首次从 从麦角真菌中分离得到，随后 也陆续 被发现存在于灵芝、松茸等菌菇中。 然而，由于原料稀有且难以获取，其价格高居不下，售价一度高达3000万美金/公斤，因此其在业内有着“抗氧化黄金”之称。佰傲谷BioValley2025-04-27三生物
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1.12亿美元，复宏汉霖H药达成韩国独家授权交易并购根据协议，复宏汉霖将负责H药 汉斯状®在韩国上市后的产品生产和供应，并将从此次交易中获得500万美元的首付款、可达950万美元的监管里程碑付款、可达9750万美元的商业化里程碑付款及两位数比例的合作区域净销售额特许权使用费。 H药 汉斯状®是复宏汉霖自主开发的全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，已在中国、欧洲及东南亚等30余个国家和地区获批上市。 该药治疗SCLC获得美国FDA、欧盟EC、瑞士Swissmedic授予孤儿药资格认定，并于今年3月获得韩国品药品安全部授予的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）孤儿药资格认定。
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阿斯利康中国区组织架构大调整！研发注册政策日前，阿斯利康中国区迎来2025年最大的一次组织架构变动。 此次调整聚焦于生物制药业务板块，旨在优化业务布局，提升市场竞争力。 与此同时，阿斯利康中国还官宣了三位高管的离任消息。
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勃林格殷格翰中国生物制药通过日本PMDA批准审批动态勃林格殷格翰中国生物制药顺利通过日本PMDA生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志着勃林格殷格翰成为国内少数拥有全球主要市场准入资质的“上海制造”生物制药合同生产企业，实现中国、美国、欧洲和日本全覆盖。 近日，勃林格殷格翰宣布，其位于上海浦东的 勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过日本药品医疗器械综合机构（PMDA）的生产注册检查 ，正式获准向日本市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。
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造福肿瘤患者！全国多地将芦康沙妥珠单抗 （佳泰莱®）纳入“惠民保”医保动态近日，由科伦博泰自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)(佳泰莱®) 被上海纳入“惠民保”报销目录，同时自上市以来，芦康沙妥珠单抗被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”报销目录，报销范围包括三阴性乳腺癌和/或非小细胞肺癌。 作为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC，芦康沙妥珠单抗获得了美国FDA突破疗法认证和国家药监局CDE四项突破性疗法认定，于2024年11月国内获批上市。 目前已获批两个适应症：晚期或转移性三阴性乳腺癌和晚期EGFR突变非小细胞肺癌。
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RSV 疫苗再发力！三叶草、丽凡达生物迎来关键性进展前沿研究三叶草生物二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）申报临床。 根据CDE官网2025年04月24日显示， 浙江三叶草生物 制药有限公司的 二价重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）申报临床， 受理号 CXSL2500331，注册分类1.2类。 2025 年 04 月 10 日，由 珠海丽凡达生物 技术有限公司（以下简称“丽凡达生物”）自主研发的 呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗 I 期临床试验启动 会在重庆医科大学附属第二医院圆满召开。
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