2024年8月11日，山东省转化医学学会产学研融合发展分会成立大会暨首届创新转化院长论坛在济南成功举办，省内外80余名专家教授及与会代表参加会议。 康华生物总经理杨帆当选为山东省转化医学学会产学研融合发展分会第一届委员会委员。 展望未来，康华生物将继续深化产学研融合发展，不断加强与高校和科研院所的合作，推动医学科研和临床实践的创新发展，为转化医学和卫生健康事业的发展贡献力量。

近日，长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）旗下产品GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）默示许可，拟开展治疗甲状腺眼病的临床试验。 仅仅20天前的2024年8月6日，GenSci098注射液在同一适应症的临床试验申请已获得国家药品监督管理局批准。 金赛药业旗下治疗用生物制品1类新药GenSci098注射液，通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸的生成。

格拉德斯通研究所（Gladstone Institutes）和创新基因组研究所（Innovative Genomics Institute）的Jennifer Doudna实验室的科学家们对近 7 万种鲜为人知的病毒蛋白提出了新的见解，这些见解最终将有助于开发新的抗病毒疗法。 现在，由Jennifer Doudna博士领导的格莱斯顿研究所和创新基因组学研究所的一组科学家利用计算工具预测了近7万种病毒蛋白质的三维形状。 研究人员将这些三维形状与功能已知的蛋白质结构相匹配。

2024年1-7月， 国内 共有1 6家抗体药相关企业完成融资 。 从融资轮次看， 从天使轮到IPO的均有 ；从融资金额看， 从数千万到数亿元不等 。 7月31日，上海洛启生物医药技术有限公司宣布完成近2亿元人民币B2轮融资，本轮融资由启明创投领投，黄埔生物医药基金、九域投资参与，老股东盛迪投资持续加码。

新加坡药品监管机构卫生科学局（HSA）正式批准了Bavarian Nordic公司生产的JYNNEOS®（MVA-BN）疫苗，用于预防天花和猴痘疾病，适用于18岁及以上高风险感染人群。此举标志着JYNNEOS在新加坡的全面批准，此前该疫苗已在多个国家作为紧急使用授权疫苗提供。Bavarian Nordic公司总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，公司将继续与其他国家的监管机构合作，扩大疫苗的可用性，并支持世界卫生组织和非洲疾控中心，确保疫苗在非洲大陆的快速可用。MVA-BN疫苗是一种非复制型天花疫苗，也是美国、瑞士、新加坡、加拿大、欧盟/欧洲经济区以及英国批准的唯一猴痘疫苗。该疫苗最初由Bavarian Nordic公司与美国政府合作开发，以确保为包括免疫抑制者在内的整个人群提供天花疫苗。Bavarian Nordic公司已长期向国家储备库供应疫苗，并在2022-2023年猴痘疫情期间，支持政府和超国家组织，将疫苗的可用性扩展到全球70多个国家。

近日，上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）CEO邬征博士于8月22日在美国波士顿召开的第8届IPF峰会上发表了主题报告“Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280”。 邬博士在大会上报告了新一代抗纤维化药物AK3280的临床前和临床研究进展，特别是在特发性肺纤维化受试者中开展的2期随机双盲多中心临床研究，并宣布这项研究已完成全部受试者入组。 爱科百发将不懈努力，致力于开发治疗呼吸系统和肺部疾病的创新药物研发。

8 月 27 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗 夫那奇珠单抗 的上市申请（ CXSS2300026 ）已获得批准，用于治疗 成人中重度斑块型银屑病 。 夫那奇珠单抗（ SHR-1314 ）是恒瑞医药自主研发的一款人源化 IgG1 抗 IL-17A 单克隆抗体药物，它可与 IL-17A 结合后抑制下游细胞因子，阻断炎症信号传导。 Insight 数据库预测该申请有望于 2025 年第二季度获批。

8 月 27 日，NMPA 官网显示，药明巨诺 CD19 靶向 CAR-T 细胞疗法瑞基奥仑赛 第三项适应症 获批上市，用于治疗成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（ r/r MCL ） （ 受理号： CXSS2400002 ） 。 2022 年 10 月，获批治疗经过二线或以上系统性治疗的成人难治性或 24 个月内复发的滤泡性淋巴瘤（r/r FL）；。 针对 r/r MCL，药明巨诺在 2022 ASH 年会上公布了该适应症的 II 期临床数据结果。

8 月 27 日，NMPA 官网显示，传奇生物递交的 西达基奥仑赛注射液 的上市申请已获得批准 （受理号：CXSS2200094） ，用于治疗 既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 Insight 数据库显示，此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向疗法。 此前，传奇生物合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛今年的销售额将达到 10 亿美元，跻身「十亿美元分子」之列。

近日，博瑞生物公布其 自主研发的 BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病的 Ⅱ 期临床试验 （登记号：CTR202232464） 详细数据。 结果显示，其降糖和减重效果均优于司美格鲁肽， 并达成预期目标。 该 Ⅱ 期临床是一项在中国 2 型糖尿病患者中进行的随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对照、对此给药剂量递增的研究， 阳性对照药为司美格鲁肽注射液 1.0 mg。

8月26日，映恩生物递交港股IPO申请，拟港股上市。 据悉，映恩生物成立于2019年，专注于探索和开发治疗癌症及自身免疫疾病患者的下一代ADC疗法。 目前，映恩生物已有4个产品进入全球临床研究阶段，并有10余个创新候选产品处于临床前研究阶段。

优时比方面表示，随着公司全球研发管线的更新迭代，一系列创新药物将在全球市场相继推出，公司决定调整在中国的战略重点，将神经系统与抗过敏领域的成熟产品业务出售给亚洲最大的医疗健康行业资产管理机构康桥资本和阿布扎比穆巴达拉投资公司，由双方成立新公司并进行规模化运营。 该交易所涉产品 2023年度在中国的合并销售额为1.31亿欧元 。 2023年，优时比全球销售额达53亿欧元。

2024年8月24日，以“为民族为人类谋划发展疫苗学”为主题的首届中国疫苗学大会在昆明隆重召开。 本届大会由中国医学科学院主办，中国医学科学院医学生物学研究所、北京协和医学院群医学及公共卫生学院、药物研究所、医药生物技术研究所、药用植物研究所共同承办，汇聚了来自科研院所、大专院校、研发企业、监管及预防接种等多个领域的400余名专家学者，共同探索疫苗学发展的新方向，推动疫苗产业的技术创新与合作交流。 百克生物亮相，展示创新实力。

ribo EXTRACT 总RNA提取试剂。 ribo EXTRACT 总RNA提取试剂是锐博生物推出的一款基于酸性酚-硫氰酸胍法的单相RNA提取分离试剂，可快速裂解细胞或组织，有效抑制RNA酶活性，从而获得高完整性的RNA，经醇沉淀和洗涤及再溶解，最终获得高质量的RNA。 可用于后续的cDNA合成及RT-PCR、Northern blot、Dot blot、Primer extension、PolyA RNA筛选以及体外翻译等分子生物学试验。

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Basilea Pharmaceutica Ltd宣布，欧洲委员会批准将抗真菌药物Cresemba（isavuconazole）的适应症扩展至儿童患者，并额外授予两年市场独占权，触发Basilea的合作伙伴Pfizer Inc.支付1000万瑞士法郎的里程碑付款。这项批准基于两项儿童临床试验的结果，Cresemba现在可用于治疗1至17岁患有侵袭性曲霉病或毛霉菌病的儿童。Basilea致力于开发针对严重细菌和真菌感染的创新药物，Cresemba已在约115个国家获得许可和分销协议。

今日，智翔金泰生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA） 批准公司自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液（商品名：金立希®）上市 ，用于治疗适合系统治疗或光疗的 中度至重度斑块状银屑病成人患者 。 赛立奇单抗（GR1501）是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，可通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 根据今年2月在国际皮肤病学权威期刊 British Journal of Dermatology （BJD）上公布的数据，显示在第12周时，与安慰剂相比，赛立奇单抗组达到PGA 0/1的患者比例显著更高（74.4% vs 3.6%，P