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  • 国内减重赛道战局开启：礼来、诺和诺德、恒瑞、信达...
    临床研究
    国内减重赛道战局开启：礼来、诺和诺德、恒瑞、信达...
    起因是礼来旗下 替尔泊肽（tirzepatide） 在一场临床试验中， 头对头击败 了最大竞争对手——诺和诺德的 司美格鲁肽 ，且 主要终点和5个关键次要终点数据均优于 后者。 礼来在12月4日晚间发布的官微消息中表示，替尔泊肽（tirzepatide）与司美格鲁肽（semaglutide）相比， 实现了1.47倍的相对体重减轻 。 已上市7年，颇有下一代“药王”潜力的司美格鲁肽，即将被刚上市两年的后来者迎头赶上，行业关注度自然不会小。
    药时代
    2024-12-08
    司美格鲁肽 江苏恒瑞医药股份有限公司 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 替尔泊肽
  • 登上NEJM：侯金林/张文宏等发布siRNA治疗乙肝临床试验结果，大幅提高乙肝表面抗原转阴率
    临床研究
    登上NEJM：侯金林/张文宏等发布siRNA治疗乙肝临床试验结果，大幅提高乙肝表面抗原转阴率
    尽管有预防性疫苗，但乙型肝炎仍然是全球慢性肝炎、肝硬化和肝细胞癌的主要病因，目前的治疗方法只能有限地清除病毒，因此需要终身治疗。 但不幸的是，实现慢性HBV感染治愈非常困难，即使经过长期治疗，目前的抗病毒药物的治愈率也只有5%。 Xalnesiran 是由 罗氏公司和Dicerna公司合作开发的一种小干扰RNA （siRNA） 药物，能够靶向 乙型肝炎病毒 （HBV） 基因组保守区域从而沉默多个HBV转录本，在联合或不联合免疫调节剂的情况下，可能对慢性HBV感染患者有效。
    药时代
    2024-12-08
    肝细胞癌 肝硬化 HBV 乙型肝炎 RO7445482注射液
  • 医保谈判结果出炉 | 2024年“三高”患者福音：降糖、降脂、降压
    医保动态
    医保谈判结果出炉 | 2024年“三高”患者福音：降糖、降脂、降压
    范建高教授邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」，共襄盛会。 微芯生物CSO潘德思博士邀您出席「2024肝病新药联盟年会暨减重新药论坛」,共襄盛会。 11月28日，国家医保局召开新闻发布会，介绍2024年国家医保药品目录调整工作，并公布新版药品目录。
    药时代
    2024-12-08
    肝脏疾病
  • Nat Commun｜浙江大学方群团队提出最新全自动高通量系统，将合成与筛选速度提升6倍
    前沿研究
    Nat Commun｜浙江大学方群团队提出最新全自动高通量系统，将合成与筛选速度提升6倍
    作者开发了一种基于液芯波导、微流体液体处理和人工智能技术的机器人系统，用于超高通量的化学合成、在线表征和光催化反应条件的大规模筛选。 该系统能够实现自动化的反应物混合物制备、转换、引入，进行秒级的超快光催化反应，在线光谱检测反应产物，以及不同反应条件的筛选。 作者将该系统应用于光催化[2 + 2]环加成反应的12,000种反应条件的大规模筛选，其中包含多个连续和离散变量，实现了每天高达10,000种反应条件的超高通量筛选。
    智药邦
    2024-12-08
    浙江大学
  • Angew Chem Int Ed｜王磊/尤启冬/张健等发现首个靶向CDC37的小分子变构抑制剂
    前沿研究
    Angew Chem Int Ed｜王磊/尤启冬/张健等发现首个靶向CDC37的小分子变构抑制剂
    在众多共伴侣蛋白中，细胞分裂周期蛋白37（CDC37）极其重要，它通过形成HSP90-CDC37-激酶伴侣复合物，特异性识别并稳定至少90%的蛋白激酶。 在肿瘤细胞中，CDC37往往过度表达，因此导致致癌蛋白激酶的加速成熟并增加其热稳定性。 因此，CDC37是分子伴侣系统潜在的药物靶标。
    智药邦
    2024-12-08
    张健 CD
  • 黑巧克力还有这好处？BMJ：适当多吃，或与糖尿病风险降低相关
    前沿研究
    黑巧克力还有这好处？BMJ：适当多吃，或与糖尿病风险降低相关
    黄酮类化合物主要存在于水果、蔬菜、谷物、可可中，既往研究发现，饮食中较高的黄酮类化合物以及特定的黄酮类化合物亚类摄入量与2型糖尿病风险降低有关，这可能与黄酮类化合物所具有的抗氧化、抗炎和舒张血管作用相关。 巧克力由可可豆制成，是黄酮类化合物含量最高的食物之一，深受全球人们喜爱。 但巧克力是否有助于预防糖尿病的发生，临床并未达成一致意见，且当前相关研究多集中关注巧克力摄入量与2型糖尿病的风险关系，但并不明确不同类型巧克力，如黑巧、白巧和牛奶巧克力等是否会对患者健康有不同影响。
    学术经纬
    2024-12-08
    糖尿病
  • 11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家
    审批动态
    11月5个1类新药、4个经典名方制剂获批，16个品种首家过评，这个品种仿制企业达8家
    2024年11月，6个1类新药、8个改良型新药申报上市；271个品种按新分类仿制申请申报，其中41个品种暂无国内仿制获批，硫酸氨基葡萄糖胶囊有8家企业提交仿制申请，江苏万高药业仿制申报品种数最多，有6个；29个存量品种有企业申报一致性评价，其中7个品种为首次申报；5个1类新药、4个古代经典名方复方制剂获批上市，9个品种获批新适应症；16个品种首家过评，其中5个为首仿。 2024年11月，130个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。 2024年11月，49个改良型新药品种获CDE承办。
    米内网
    2024-12-08
    硫酸氨基葡萄糖 江苏万高药业股份有限公司
  • 【市场】11款新药遴选进院，基药、医保药优势十足
    医保动态
    【市场】11款新药遴选进院，基药、医保药优势十足
    近日，成都市公卫临床医疗中心发布公示，拟遴选引进11款新药以满足临床用药需求，基药、医保药占主导，不乏利妥昔单抗注射液、注射用紫杉醇(白蛋白结合型)等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超20亿元的大品种；从一级集团上看，恒瑞医药、正大制药各有2款产品在列。 来源：成都市公卫临床医疗中心。 11个拟遴选进院的新药以基药品种、医保药为主，剂型分类方面，注射剂占比超九成；按治疗大类统计，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、肌肉-骨骼系统分别占9个、1个和1个席位；从一级集团上看，恒瑞医药（培门冬酶注射液、注射用异环磷酰胺）、正大制药（利妥昔单抗注射液、注射用盐酸伊达比星）各有2款产品在列。
    米内网
    2024-12-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司 利妥昔单抗 紫杉醇 异环磷酰胺 正大制药（青岛）有限公司
  • 美股Biotech靠中国创新药逆天改命
    公司动态
    美股Biotech靠中国创新药逆天改命
    中国Biotech不仅是MNC的战略储备，也成了海外Biotech的救命稻草。 随着国内License-out交易的增多，买方群体结构也发生了变化，除了被市场所关注的MNC，海外Biotech的占比也在逐年增多。 据国盛证券的数据，从2019年~2023年，国内BD交易受让方中，MNC的占比从14%增加到36%，而海外Biotech的占比也从14%增加到35%，是BD交易中不可忽视的一股力量。
    中关村生命科学园公司
    2024-12-08
    Merck Sharp & Dohme Ltd AbbVie Inc 亘喜生物科技公司 NewCo 明济生物制药（北京）有限公司
  • Orca Bio 在第 66 届 ASH 年会上公布了在血液系统恶性肿瘤患者中使用 Orca-Q® 而不进行 GvHD 预防的临床结果
    研发注册政策
    Orca Bio 在第 66 届 ASH 年会上公布了在血液系统恶性肿瘤患者中使用 Orca-Q® 而不进行 GvHD 预防的临床结果
    Orca Bio在66届美国血液学会年会上展示了其第二代同种异体T细胞免疫疗法Orca-Q的临床研究结果。该研究在无GvHD预防措施的情况下，对急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性髓系白血病和骨髓纤维化患者进行了多中心1期临床试验。初步数据显示，使用Orca-Q的患者GvHD、感染和非复发死亡率（NRM）率低，显示出良好的治疗效果。研究作者Abedi指出，与传统的同种异体干细胞移植相比，Orca-Q有望减少免疫抑制药物的使用，降低感染和器官损伤风险。Orca-Q由Orca Bio的高精度平台生产，旨在为血液恶性肿瘤患者提供更安全有效的治疗方案。
    Businesswire
    2024-12-08
    骨髓纤维化 慢性髓系白血病 急性髓系白血病 移植物抗宿主病 Orca Biosystems Inc
  • 国内吸金超30亿美元！MNC押注TCE疗法
    交易并购
    国内吸金超30亿美元！MNC押注TCE疗法
    随着MNC与国内Biotech的BD交易不断涌现，TCE疗法浮出水面，成为医药行业重点押注的赛道。 10月31日，艾伯维出手14.65亿美元，押注TCE，与EvolveImmune Therapeutics达成合作，利用其专有的TCE平台共同开发肿瘤药物。 10月29日，GSK宣布和恩沐生物达成协议，将以 3 亿美元的预付款收购恩沐生物处于临床阶段的靶向 CD19 和 CD20 的双重 T 细胞接合器 （TCE）CMG1A46。
    动脉网
    2024-12-08
    CD19 GSK PLC CD20 AbbVie Inc
  • 融资数亿美元，这5家公司正在利用AI的力量设计小分子药物
    医药投融资
    融资数亿美元，这5家公司正在利用AI的力量设计小分子药物
    人工智能（AI）的快速进步正在以前所未有的方式深刻变革生物医药领域。 一些生成式AI模型已经能够设计出自然界中前所未有的蛋白质，展现出令人惊叹的创新潜力。 近期，知名行业媒体STAT精选出5家引领这一领域的创新企业，备受行业关注。
    药明康德
    2024-12-08
    小分子药物 AI
  • 代谢疾病多肽药物盘点：肥胖/减重适应症进展情况汇总
    前沿研究
    代谢疾病多肽药物盘点：肥胖/减重适应症进展情况汇总
    肥胖/减重适应症（不完全）。 华东医药首款GLP-1靶点上市产品，已获批用于降糖和减重。 司美格鲁肽/司美格鲁肽片剂。
    药渡
    2024-12-08
    GLP-1 司美格鲁肽 肥胖 华东医药股份有限公司
  • 围剿司美格鲁肽
    前沿研究
    围剿司美格鲁肽
    司美格鲁肽和替尔泊肽，是近年来全球范围内最成功的两款大药。 掀翻K药，登顶全球药王的宝座，将是司美格鲁肽很快可以达成的一项成就。 但是司美格鲁肽很可能会和“K药”一样，只能在全球药王的宝座上短暂停留，取而代之的很可能是崛起势头极为迅猛的替尔泊肽。
    药渡
    2024-12-08
    司美格鲁肽 替尔泊肽
  • 免疫原性临床前DMPK生物分析策略
    临床研究
    免疫原性临床前DMPK生物分析策略
    免疫原性 一般是指药物和/或其代谢物诱发对自身或相关蛋白的免疫应答或免疫相关事件的能力 。 抗药抗体 (Anti-drug antibody,ADA) 是药物免疫原性评价的主要方式。 目前的大分子类型药物包括 单克隆抗体（mAbs） 、 融合蛋白 、 重组蛋白 、 基因治疗产品 、 疫苗， 特别是新型疫苗（如mRNA疫苗）、细胞治疗产品（如CAR-T细胞疗法）等，都是可能引起免疫原性的新分子类型。
    药渡
    2024-12-08
    CAR-T细胞疗法
  • 基于T细胞的TILs肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    基于T细胞的TILs肿瘤免疫治疗
    CAR-T目前是研究最热门的领域，然而虽然CAR-T在血液肿瘤获得了巨大的成功，对于实体瘤仍然疗效有限。 肿瘤浸润淋巴细胞（ TILs ）过继疗法在实体瘤的治疗中展现了强大的疗效，在黑色素瘤、宫颈鳞状细胞癌和胆管癌等多种癌症中引起客观的肿瘤消退，大约25%的患者能够完全治愈，一半以上的患者转移瘤缩小。 尽管如此，TIL治疗的成功应用目前仍局限于几种类型的肿瘤。
    小药说药
    2024-12-08
    恶性肿瘤 乳腺癌 实体瘤 黑色素瘤 IL-12
  • Biotech一夜疯涨119%，超30亿美元大药赛道一触即发
    财报业绩
    Biotech一夜疯涨119%，超30亿美元大药赛道一触即发
    膀胱癌作为全球高发的恶性肿瘤之一，在这其中有75%的膀胱癌患者类型为非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。 根据中金企信统计数据，全球NMIBC市场规模在2015年达到12亿美元，到2019年增长至17亿美元，预计在 2024年将达到33亿美元，2030年预计达到87亿美元。 尽管NMIBC是一种可治愈的疾病，且临床指南推荐化疗灌注和卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，但仍有部分患者对BCG治疗无反应，约50%的患者在5年内发生肿瘤复发。
    小药说药
    2024-12-08
    PD-1 乐普生物科技股份有限公司 膀胱癌 N-803 ImmunityBio Inc
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