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  • 又一跨国药企抛售在华资产
    公司动态
    又一跨国药企抛售在华资产
    今日（8月26日）， 跨国药企优时比（UCB）宣布一项资产剥离交易 ，将其在中国大陆的神经系统成熟产品（开浦兰、维派特、优普洛）与抗过敏产品（仙特明、优泽）出售给两家投资公司——康桥资本与阿布扎比主权投资机构穆巴达拉，交易金额为6.8亿美元（约48.4亿人民币）。 剥离之后，优时比在华上市的主要产品仅剩下一款——治疗类风湿关节炎的培塞利珠单抗注射液（希敏佳）。 令人感慨的是， 这已经是月内第二起跨国药企处理在华资产事件。
    新浪医药
    2024-08-27
    优时比 跨国药企
  • COSCIENS Biopharma Inc. 宣布诊断儿童期生长激素缺乏症的 3 期 DETECT 试验的顶线结果
    研发注册政策
    COSCIENS Biopharma Inc. 宣布诊断儿童期生长激素缺乏症的 3 期 DETECT 试验的顶线结果
    COSCIENS Biopharma Inc.宣布其Phase 3安全性和有效性研究AEZS-130-P02（DETECT-trial）的初步结果，该研究评估macimorelin在诊断儿童生长激素缺乏症（CGHD）方面的应用。尽管macimorelin在刺激生长激素释放方面表现出色，但主要疗效终点未达到预期。研究结果显示，与目前的标准生长激素刺激测试（精氨酸和可乐定）相比，可能存在较高的假阳性率，影响了macimorelin达到主要疗效终点的能力。研究还确认了macimorelin在儿童人群中的安全性。公司将继续分析详细数据，并考虑macimorelin的未来策略。DETECT-trial是评估macimorelin作为儿童诊断测试的第二项研究，预计今年晚些时候将公布完整结果。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    COSCIENS Biopharma I
  • 司美格鲁肽又一适应症在中国申报上市
    审批动态
    司美格鲁肽又一适应症在中国申报上市
    据悉，当地时间8月7日，诺和诺德发布2024年半年报。 在官网公布的投资者资料中，诺和诺德提到，今年第三季度在中国递交司美格鲁肽的慢性肾病（CKD）适应证。 该项适应症于今年3月获美国FDA批准。
    健识局
    2024-08-27
  • 新药丨传奇生物CAR-T在国内获批
    审批动态
    新药丨传奇生物CAR-T在国内获批
    8月27日，国家药监局显示， 传奇生物的西达基奥仑赛已获批准上市 ， 用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤。 西达基奥仑赛是一款靶向BCMA的CAR-T产品，此前已经在美国上市销售，是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品。 上市以来，西达基奥仑赛的销售额近乎翻倍增长， 2023年全年销售额约5亿美元，同期增长273%。
    健识局
    2024-08-27
    CAR-T
  • 暂停接种，赛诺菲流感疫苗出现“效价”问题
    招标采购
    暂停接种，赛诺菲流感疫苗出现“效价”问题
    8月27日，赛诺菲巴斯德的流感疫苗暂停接种的消息在网络流传。 赛诺菲预期在产品效期结束之前，疫苗效力有可能受影响。 对于“效力下降”，赛诺菲作出了解释： 没有发现产品安全性和有效性受到影响的迹象和数据。
    健识局
    2024-08-27
    流感疫苗
  • 再难躺平，跨国大药企连药带厂一起卖
    公司动态
    再难躺平，跨国大药企连药带厂一起卖
    8月26日，优时比宣布：将出售在中国的成熟产品业务，涉及左乙拉西坦、拉考沙胺、罗替高汀贴片三款神经系统用药和盐酸西替利嗪片、盐酸左西替利嗪片两款过敏领域药物。 接盘方已经找好，是康桥资本与阿布扎比穆巴达拉投资公司， 交易对价为6.8亿美元，约合人民币49.26亿元。 未来，康桥资本和穆巴达拉将在中国成立一家神经学领域的药企，装入买下的优时比产品。
    健识局
    2024-08-27
    优时比 跨国大药企
  • 赛诺菲流感疫苗紧急召回，国内疫苗股涨停！
    公司动态
    赛诺菲流感疫苗紧急召回，国内疫苗股涨停！
    2024年8月26日晚间，一则关于赛诺菲旗下三、四价巴斯德流感疫苗暂停接种的消息，在社交平台中流传。 多家媒体致电赛诺菲求证。 赛诺菲给出回应： 因效价问题，公司决定采取预防性措施，暂时停止流感疫苗在中国的供应和销售。
    药时代
    2024-08-27
    流感疫苗
  • Clearside Biomedical 宣布完成 CLS-AX 治疗湿性 AMD 的 ODYSSEY 2b 期试验的最终参与者访视
    研发注册政策
    Clearside Biomedical 宣布完成 CLS-AX 治疗湿性 AMD 的 ODYSSEY 2b 期试验的最终参与者访视
    Clearside Biomedical宣布完成了ODYSSEY Phase 2b临床试验的最后一位受试者访问，该试验评估了CLS-AX（axitinib注射悬浮液）在湿性年龄相关性黄斑变性（湿AMD）治疗中的效果。CLS-AX是一种强效的酪氨酸激酶抑制剂，通过Clearside专有的SCS微注射器进行超脉络膜给药。预计将在2024年10月7日那一周公布试验的顶层结果。该研究是一项随机、双盲、平行组、活性对照的多中心36周临床试验，旨在评估CLS-AX（1毫克）与 aflibercept（2毫克）在湿AMD患者中的疗效。CLS-AX通过Clearside的SCS微注射器进行超脉络膜注射，而aflibercept则通过玻璃体注射。主要终点是最佳矫正视力从基线到治疗结束的平均变化。Clearside认为，CLS-AX有潜力为患者和医生提供一种更安全的治疗选择，并减轻治疗负担。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Clearside Biomedical
  • Invivyd 宣布 PEMGARDA™ （pemivibart） 在正在进行的 CANOPY 3 期临床试验的探索性分析中，与安慰剂相比，有症状的 COVID-19 的相对风险降低了 84%
    研发注册政策
    Invivyd 宣布 PEMGARDA™ （pemivibart） 在正在进行的 CANOPY 3 期临床试验的探索性分析中，与安慰剂相比，有症状的 COVID-19 的相对风险降低了 84%
    Invivyd公司宣布，其正在进行中的CANOPY 3期临床试验中，针对COVID-19预防的半衰期延长型单克隆抗体pemivibart显示出积极结果。在所有免疫能力正常且面临感染COVID-19风险的参与者中，接受pemivibart治疗的参与者中，确诊的COVID-19症状性病例发生率为1.9%，而接受安慰剂的参与者为11.9%，相对风险降低了84%。在免疫受损的参与者中，pemivibart显示出3%的确诊症状性COVID-19发生率。这些数据表明pemivibart在预防COVID-19方面具有潜力，其安全性也与之前报道的CANOPY临床试验数据一致。此外，美国食品和药物管理局（FDA）更新了PEMGARDA（pemivibart）的医疗保健提供者信息表，包括180天的探索性临床疗效数据。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Invivyd Inc
  • Medicenna 宣布即将在 The Promise of Interleukin-2 治疗会议上发表演讲
    研发注册政策
    Medicenna 宣布即将在 The Promise of Interleukin-2 治疗会议上发表演讲
    Medicenna Therapeutics Corp.将于2024年9月4日至7日在法国巴黎举行的“IL-2疗法展望会议”上，以口头报告形式展示两项关于其MDNA209和MDNA113平台的临床前数据。MDNA209是一种具有治疗自身免疫和移植物抗宿主疾病潜力的长效、高亲和力IL-2β偏向IL-2/IL-15超级拮抗剂，而MDNA113则是一种针对IL-13Rα2的肿瘤靶向和肿瘤激活的双功能抗PD1-IL-2超级Kine。Medicenna致力于开发新型、高度选择性的IL-2、IL-4和IL-13超级Kines，以及首创的超级Kines增强剂。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    Medicenna Therapeuti
  • Find Therapeutics 宣布 FDA 批准 FTX-101 治疗慢性视神经病变的 1 期研究的 IND 申请
    研发注册政策
    Find Therapeutics 宣布 FDA 批准 FTX-101 治疗慢性视神经病变的 1 期研究的 IND 申请
    Find Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其研发的用于治疗慢性视神经病变（CON）的治疗剂FTX-101的IND申请，允许公司在2024年第四季度开始对健康志愿者进行FTX-101的1期临床试验。FTX-101是一种新型脱髓鞘修复疗法，旨在恢复慢性视神经病变患者的视力。该1期临床试验预计将招募多达80名参与者，旨在评估FTX-101在不同剂量水平下的安全性、耐受性和药代动力学。CON是一种严重的脱髓鞘疾病，目前尚无批准的治疗方法。
    PRNewswire
    2024-08-27
  • OKYO Pharma 获得美国专利，涵盖 OK-101 治疗干眼症症状的潜力
    研发注册政策
    OKYO Pharma 获得美国专利，涵盖 OK-101 治疗干眼症症状的潜力
    OKYO Pharma Limited获得美国专利No. 12,053,501，该专利名为“治疗干眼病症状的方法”，涉及其研发的OK-101用于治疗干眼病患者的刺痛、烧灼感和模糊视力。OK-101是一种脂质结合的细胞因子肽激动剂，旨在治疗干眼病和神经性角膜疼痛。该专利的获得加强了OKYO Pharma在眼科治疗领域的知识产权地位，并标志着该公司在开发创新疗法以改善眼部疼痛和炎症患者的生活质量方面迈出了重要一步。公司CEO Gary S. Jacob表示，这一里程碑事件增强了公司的知识产权组合，并为继续推进针对未满足医疗需求的创新疗法奠定了基础。OKYO Pharma计划继续探索战略合作伙伴关系，以加速其产品候选人的开发和商业化。
    GlobeNewswire
    2024-08-27
    OKYO Pharma Ltd
  • 翰森制药上半年营收65.06亿元，增长44.2％，净利润27.26亿元，增长111.5％！
    财报业绩
    翰森制药上半年营收65.06亿元，增长44.2％，净利润27.26亿元，增长111.5％！
    2024年8月27日，翰森制药（HK3692）发布2024年上半年业绩公告，上半年公司营收65.06亿元，同比增44.2%。 创新药收入50.32亿元，占营收77.4％。 目前翰森制药已上市7款创新药全部纳入国家医保目录。
    药论
    2024-08-27
  • Y24H1财报速读：收入超27亿！复宏汉霖实现持续盈利；百济神州势头迅猛，营收增长61.1%
    财报业绩
    Y24H1财报速读：收入超27亿！复宏汉霖实现持续盈利；百济神州势头迅猛，营收增长61.1%
    近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 复宏汉霖 上半年持续盈利 ，公司秉持差异化创新策略，持续丰富并优化产品管线； 百济神州 增长迅猛，整体财务状况良好，持续加码研发投入。 收入超27亿元，实现持续盈利。
    GBIHealth
    2024-08-27
  • Y24H1财报速读：上海医药发展稳健，积极布局细胞治疗创新产线；心脉医疗表现亮眼，累计提交专利申请 708 项
    财报业绩
    Y24H1财报速读：上海医药发展稳健，积极布局细胞治疗创新产线；心脉医疗表现亮眼，累计提交专利申请 708 项
    近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 上海医药 上半年发展稳健 ，积极推进细胞治疗产业化布局工作； 心脉医疗 表现亮眼，专利成果丰厚，加大市场下沉力度。 收入1394亿元，净利润增长13%。
    GBIHealth
    2024-08-27
    心脉医疗
  • 云南白药净利润创新高，核心产品收入大涨超30%
    财报业绩
    云南白药净利润创新高，核心产品收入大涨超30%
    8月27日，云南白药交出了一份营收及净利润双增长的2024半年成绩单。 其中营收微增0.72%至204.55亿元， 归母净利润则从“2”字头增至“3”字头，为31.89亿元，同比涨幅12.76% ，扣除非经常性损益后的归母净利润为31.36亿元，同比增长14.65%。 云南白药方面在半年报中表示 ， 这一净利润， 创下了同期历史新高 。
    新康界
    2024-08-27
  • 半年业绩：国药控股、复宏汉霖、再鼎医药、瑞康医药
    财报业绩
    半年业绩：国药控股、复宏汉霖、再鼎医药、瑞康医药
    上半年收入近3000亿元。 截至2024年6月末，国药控股 上半年共实现收入约2947.27亿元，同比下降2.07%。 净利润达到58.99亿元，同比下降14.42%，归母净利润达到人民币37.04亿元，同比下降9.76%。
    新康界
    2024-08-27
    国药控股
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