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共 367268 篇内容
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Precede Biosciences 在 AACR 2025 上展示数据，证明能够通过简单的血液检测解析数千个肿瘤特异性基因的基因表达研发注册政策Precede Biosciences在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其创新的全面表观基因组液体活检平台，该平台能够从仅1毫升血浆中系统性地预测肿瘤基因表达，包括如NECTIN4、B7H4、HER3等关键治疗靶点和转录调控因子。这些发现强调了Precede Bio平台在指导治疗决策和解析响应及耐药机制方面的强大能力，有助于提高药物研发和临床实践中的生物基础决策。公司CEO Rehan Verjee表示，从1毫升血浆中预测超过2500个与疾病相关的肿瘤基因表达的能力，为该平台所能达到的新下限。Precede Biosciences致力于通过重新定义从简单血液检测中获取的信息，打破精准医学的障碍，旨在提高药物研发成功率，并为每位患者提供快速、微创的诊断和精确针对其疾病生物学的治疗。
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CytomX Therapeutics 与 Moderna 合作在 AACR 年会上呈报 mRNA 编码的掩蔽 IL-12 分子的临床前数据交易并购CytomX Therapeutics与Moderna合作，在2025年美国癌症研究协会年会上公布了一项关于mRNA编码的掩蔽IL-12分子的新临床前数据。该研究旨在解决IL-12在治疗癌症中因炎症毒性和治疗窗口狭窄而受限的问题。通过结合CytomX的PROBODY®掩蔽技术和Moderna的mRNA技术，研究人员创造了一种在肿瘤微环境中选择性激活的mRNA疗法，以减少全身活性。研究结果表明，这种独特的技术组合在临床前研究中显示出概念验证，这是CytomX-Moderna合作的关键目标之一。
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SELLAS 在 2025 年 AACR 会议上公布突破性临床前数据，强调 SLS009 治疗 TP53 突变 AML 的疗效交易并购SELLAS Life Sciences Group公司在AACR会议上展示SLS009在TP53突变急性髓系白血病（AML）细胞中的临床前疗效，该药是一种高度选择的CDK9抑制剂，可诱导细胞凋亡，减少TP53突变白血病细胞数量。SLS009在临床试验中表现出良好的安全性和疗效，有望为AML患者提供新的治疗选择。
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Capsida 将在 ASGCT 年会上呈报最新进展，包括其潜在的同类首创 STXBP1 发育和癫痫性脑病项目 （CAP-002 STXBP1-DEE） 的 NHP GLP 毒理学研究结果研发注册政策Capsida Biotherapeutics将在2025年5月13日至17日举行的美国基因与细胞治疗学会第28届年会上展示其创新管线、专利的衣壳工程和制造方面的最新进展。公司将发表七篇科学报告，其中三项为口头报告，分别介绍其针对STXBP1-DEE、Friedreich’s ataxia和新型血脑屏障受体的研究进展。这些数据反映了Capsida在将创新技术转化为差异化临床疗法方面取得的重大进展，预计其STXBP1-DEE和PD-GBA项目将在2025年第一季度进入临床试验，有望为患者带来疾病修饰甚至治愈的治疗方案。
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Y-mAb 在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示来自预靶向 RIT 平台的 CD38-SADA 的转化药代动力学研发注册政策Y-mAbs Therapeutics公司在2025年美国癌症研究协会年会上展示了一种名为CD38-SADA的放射性免疫疗法新药的前临床和药代动力学数据。该药是一种双特异性融合蛋白，能够与肿瘤细胞表面的CD38蛋白结合，并通过后续的放射性核素治疗实现精准打击。研究结果显示，CD38-SADA在动物模型中的血浆浓度随时间变化，并在不同剂量下表现出浓度和时间依赖的平衡。此外，该药在首次预靶向输注时，非放射性标记的CD38-SADA四聚体与肿瘤细胞紧密结合，而未结合的CD38-SADA蛋白则会解聚成低分子量单体，被肾脏清除。这一特性为第二次输注放射性药物提供了有利条件，有助于提高肿瘤与正常组织的吸收剂量比。Y-mAbs Therapeutics公司表示，他们已开始进行临床试验，并期待评估患者的初步数据。
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MaaT Pharma 在 AACR 年会上呈报临床前数据，证明 MaaT034 的免疫激活和抗肿瘤活性研发注册政策MaaT Pharma在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其下一代产品MaaT034的新颖临床前数据，该产品在无菌小鼠中显示出显著的抗肿瘤效果。MaaT Pharma结合了两种互补的方法，一是通过GMP合规的方法生产标准化的捐赠者衍生疗法，二是利用AI驱动的共培养技术开发针对特定疾病的合成微生物群生态系统。MaaT034旨在优化肠道微生物群功能，并改善患者对免疫检查点抑制剂的免疫疗法的反应。这些数据支持MaaT034在肠道屏障修复和T细胞活化中的作用，有望提高免疫治疗在治疗实体瘤中的疗效。MaaT Pharma是一家专注于开发创新肠道微生物群驱动疗法的临床后期公司，旨在调节免疫系统并提高癌症患者的生存率。
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EnteroBiotix 宣布在 2025 年消化疾病周®上口头报告 2a 期 IBS-C 结果研发注册政策EnteroBiotix公司在2025年消化疾病周（DDW）会议上宣布，其针对肠易激综合征便秘（IBS-C）患者的Phase 2a TrIuMPH临床试验数据被选中进行口头报告。该试验评估了口服全谱肠道菌群产品EBX-102-02的安全性和有效性，共有122名成人参与。EnteroBiotix是一家专注于开发针对肠道健康最佳疗法的生物制药公司，其EBX-102-02是一种新型全谱微生物组疗法，由多种肠道微生物组成，旨在为与肠道菌群功能障碍相关的疾病提供快速、耐受性良好且有效的症状缓解。Biospace2025-04-28EnteroBiotix Ltd
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STX-003 临床前项目的潜在 first-in-Class 数据，STX-003 是一种治疗实体瘤癌症的可编程 mRNA 疗法交易并购Strand Therapeutics Inc.将在2025年美国癌症研究协会（AACR）和基因与细胞治疗协会（ASGCT）年会上展示其STX-003项目的临床前数据。该研究证明，Strand的可编程mRNA遗传电路能够靶向癌细胞表达IL-12，实现正确的治疗剂量并减少脱靶副作用。STX-003是一种系统递送的自复制mRNA编码IL-12，其遗传电路作为复杂的控制系统，将IL-12的表达限制在肿瘤微环境中。这一创新策略有望提高IL-12在治疗实体瘤中的疗效，并减少对健康组织的损害。Strand Therapeutics致力于开发基于mRNA的创新疗法，其研究成果已获得FDA批准进入临床试验阶段。
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Century Therapeutics 宣布即将在 ASGCT 第 28 届年会上发表两场演讲研发注册政策世纪疗法公司将在2025年5月13日至17日举行的美国基因与细胞治疗学会第28届年会上展示其针对自身免疫疾病和癌症的细胞疗法研发进展。公司将重点介绍其预临床细胞疗法管线和针对这些疾病的调查性项目。其中，Raisa Uchurova博士将展示关于增强iPSC来源的同种异体疗法在体外模拟肿瘤微环境中消除实体瘤的研究，而Dar Heinze博士将介绍iPSC来源的CD4+和CD8+ CD19 CAR ab T细胞在体内肿瘤控制和细胞扩张方面的研究。相关摘要和资料将在会议网站和公司网站上发布。
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来自 NEOASIS 研究的 Agenus 新辅助泛癌数据在 AACR 的口头会议上呈报研发注册政策Agenus公司宣布，其免疫肿瘤领域的研究成果在芝加哥举行的美国癌症研究协会年会上进行口头报告。报告涉及NEOASIS研究，评估了botensilimab和balstilimab（BOT/BAL）在术前治疗中的效果，结果显示这两种药物在多种实体瘤患者中，包括三阴性乳腺癌患者中，仅用两剂即可引发病理反应。研究显示，在两种剂量水平下均未观察到剂量限制性毒性，所有患者均按计划进行手术。这些发现支持了BOT/BAL组合在实体瘤术前治疗中的显著临床活性，并突出了该组合的广泛潜在效用。
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ADC Therapeutics 宣布在美国癌症研究协会 2025 年年会上强调临床前数据研发注册政策ADC Therapeutics公司在AACR年度会议上公布了其三种基于exatecan的抗体偶联药物（ADCs）的初步研究结果，这些药物分别针对Claudin-6、PSMA和ASCT2。其中，CLDN6靶向的ADCT-242在卵巢癌和非小细胞肺癌模型中显示出良好的耐受性和强大的抗肿瘤活性。PSMA靶向的ADCT-241在前列腺癌模型中表现出抗肿瘤活性，并与enzalutamide协同作用。ASCT2靶向的HuB14-VA-PL2202在多种癌症细胞系中显示出强大的抗肿瘤活性，并在猕猴中表现出良好的耐受性。这些数据展示了ADC Therapeutics在抗体偶联药物领域的创新潜力，以及其产品在治疗多种实体瘤和血液瘤中的潜力。
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Revolution Medicines 在 2025 年 AACR 年会上公布了 Zoldonrasib （RMC-9805） 在 KRAS G12D 突变非小细胞肺癌患者中研究的初步数据交易并购革命医药公司宣布了其RAS(ON) G12D选择性抑制剂zoldonrasib（RMC-9805）在KRAS G12D突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的新临床数据。这些数据在芝加哥美国癌症研究协会（AACR）年会上被强调，并将在2025年4月27日下午5点（中部时间）进行口头报告。数据显示，zoldonrasib在90名接受治疗的晚期实体瘤患者中表现出可接受的安全性、耐受性和初步的抗癌活性。这些结果支持了zoldonrasib作为单药和联合用药进一步评估的临床潜力。
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医疗保健服务提供商LifeMD通过收购Optimal Human Health MD资产进入女性健康市场医药投融资2025年4月28日，医疗保健服务提供商LifeMD宣布战略收购Optimal Human Health MD的关键资产，这是一家专门从事女性健康的全国性虚拟护理提供商。此次收购标志着LifeMD正式进入女性健康市场，为专注于荷尔蒙健康、骨密度、新陈代谢和长期健康的综合虚拟健康计划奠定了可扩展的临床基础，预计将于今年夏天以LifeMD品牌推出。HIT2025-04-28LifeMD Optimal Human Health
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一外企原料药，暂停进口！公司动态今日，国家药监局发布《关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD. 地高辛原料药 的公告（2025年第43号）》，这个原料药受到业界关注，是因为地高辛注射液是第十批国采品种。 公告显示，国家药监局近期组织对 VITAL LABORATORIES PVT. LTD.（生产地址：Plot No. 1710 & A1/2208, GIDC, Estate, 3rd Phase, VAPI-396 195. Gujarat, India.）开展现场检查，发现该工厂生产的地高辛原料药（登记号：Y20170000041）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。 一、 暂停进口上述原料药 ，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。医药代表2025-04-27一外企原料药
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AACR 2025盛大揭幕|圣域生物携创新药项目临床研究成果亮相临床研究北京时间4月25日，全球备受瞩目的2025年度美国癌症研究协会年会（AACR 2025）在美国伊利诺伊州芝加哥会议中心盛大开幕。 作为全球肿瘤学领域顶级学术盛会，AACR年会持续汇聚国际顶尖科研力量，聚焦肿瘤防治领域突破性基础研究与临床转化成果。 目前该研究核心成果已收录于AACR官方摘要文集，可通过官网科学议程板块进行查阅。
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SpringWorks Therapeutics 宣布 2025 年第二季度 Nirogacestat 用于治疗成人硬纤维瘤的 CHMP 意见研发注册政策SpringWorks Therapeutics公司预计将在2025年第二季度收到欧洲药品管理局（EMA）下属的药品委员会（CHMP）对尼罗加塞斯塔（nirogacestat）的上市许可申请（MAA）的评估意见。尼罗加塞斯塔是一种口服的γ-分泌酶抑制剂，用于治疗成人多发性纤维瘤。SpringWorks Therapeutics是一家专注于严重罕见病和癌症的商业阶段生物制药公司，目前正开发和商业化OGSIVEO（尼罗加塞斯塔）和GOMEKLI（米达美替尼）等药物。此外，公司还在推进一系列针对实体瘤和血液癌患者的创新靶向治疗产品候选药物。该新闻稿还包含关于公司业务、运营和财务状况的“前瞻性陈述”，包括对未来业务、计划、策略、产品开发与商业化计划以及CHMP对尼罗加塞斯塔MAA的评估意见的预期。
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Blood | 程涛/董芳/陈俊仁/朱平合作团队首次发现“超级”造血干细胞前沿研究造血干细胞（HSC）是造血再生的“种子”细胞，能在移植后通过自我更新和多向分化来重建造血系统，从而治愈多种血液系统疾病。 研究团队认为人类数据提示：HSC贵在“精”（质量）而不在“多”（数量）。 然而，目前仍不清楚如何在单细胞水平上从功能、免疫表型和转录组特征（“FIT”）三个维度综合评价单个HSC的质量 。
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83亿，江南春买下对手交易并购本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 4月10日，分众传媒发布公告，拟100%收购新潮传媒，预估值为83亿元人民币。 只要坐过电梯，你一定见过那些魔性入脑的广告，十有八九来自这两家公司。以太创服2025-04-27
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奥林巴斯“换帅”！美敦力前高管接任CEO人事变动2025年4月25日，奥林巴斯（Olympus）正式宣布任命 Bob White 为公司董事、代表执行官、总裁兼首席执行官（CEO），任命自2025年6月1日起生效。 此次任命标志着奥林巴斯在经历了一系列管理层变动后，正式开启了新的发展篇章。 此次任命的背景是前任CEO Stefan Kaufmann的辞职事件。
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重磅突破！辉瑞Sasanlimab联合疗法显著改善膀胱癌患者无事件生存期前沿研究当地时间 2025 年 4 月 26 日，辉瑞（ Pfizer ）宣布其 PD-1 抑制剂 sasanlimab 与卡介苗（ BCG ）联合疗法在关键 III 期 CREST 试验中取得突破性进展，为初治高危非肌层浸润膀胱癌（ NMIBC ）患者带来近 30 年来首个潜在治疗革新。 试验数据：联合疗法显著降低疾病事件风险。 1. 主要终点：无事件生存期（ EFS ）显著改善。
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