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  • 离任！信达生物总裁刘勇军退休，研发体系暂由CEO俞德超接管；6.8亿美元！优时比剥离在中国的成熟产品业务和工厂
    人事变动
    离任！信达生物总裁刘勇军退休，研发体系暂由CEO俞德超接管；6.8亿美元！优时比剥离在中国的成熟产品业务和工厂
    近日，北京协和医院拟将“髋关节置换术中角度定位装置”专利以55万元价格转让给爱康宜诚。 据悉，该“髋关节置换术中角度定位装置”包括定位部件、前倾角测量部件、外展角测量部件、第一调节部件、第二调节部件以及参照部件。 这一装置能够辅助医师在术中精确测量髋臼的外展角度和前倾角度，使手术过程更加精准，有效减少误差。
    GBIHealth
    2024-08-27
    优时比 北京协和医院 髋关节置换术
  • 强强联合 | 国信医药与天津药物研究院和光中药共推研发一站式服务新篇章！
    公司动态
    强强联合 | 国信医药与天津药物研究院和光中药共推研发一站式服务新篇章！
    2024年8月27日， 国信医药科技（北京）有限公司（以下简称：国信医药）与和光中药科技（天津）有限公司(以下简称：和光中药) 签署战略合作协议。 国信医药董事长陈永清、总裁王月红、注册负责人刘钫副总经理、国信中研商务副总经理王博樑、国信中研医学总监白雪，天津药物研究院首席专家兼和光中药总经理张铁军、首席技术官田成旺、首席商务官张彩霞等出席见证本次签约仪式。 双方承诺，将通过优势互补、融合创新，共同为中医药行业的高质量发展贡献力量。
    CXO讯信
    2024-08-27
    国信医药
  • 默克宣布启动 Bomedemstat 的 3 期试验，Bomedemstat 是一种用于治疗某些原发性血小板增多症患者的研究候选药物
    研发注册政策
    默克宣布启动 Bomedemstat 的 3 期试验，Bomedemstat 是一种用于治疗某些原发性血小板增多症患者的研究候选药物
    默克公司宣布启动Shorespan-007三期临床试验，评估bomedemstat（一种LSD1抑制剂）治疗未经细胞减少疗法的特发性血小板增多症（ET）患者的疗效。该试验是全球性的，预计将招募约300名患者。此外，bomedemstat还在Shorespan-006试验中评估，该试验比较bomedemstat与最佳可用疗法在ET患者中的疗效。bomedemstat获得了美国食品和药物管理局的孤儿药和快速通道指定，以及欧洲药品管理局的优先药物方案指定。默克公司致力于通过其多样化的产品管线和临床开发计划，推动癌症研究，以改善患者的生活质量。
    Businesswire
    2024-08-27
    Merck Research Labor
  • 千呼万唤，传奇生物CAR-T产品中国获批！
    审批动态
    千呼万唤，传奇生物CAR-T产品中国获批！
    特大喜讯，传奇生物CAR-T产品西达基奥仑赛注射液中国获批，Cytiva祝贺传奇再创传奇，Cytiva细胞治疗解决方案将持续赋能创新技术，加速非凡疗法的研发。 今日（8月27日），根据中国国家药监局 (NMPA) 官网最新公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批。 根据CDE优先审评公示，该产品本次获批适应症为：用于治疗既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 成人患者。
    Cytiva思拓凡
    2024-08-27
    CAR-T
  • 药明巨诺CAR-T产品「瑞基奥仑赛」新适应症获批
    审批动态
    药明巨诺CAR-T产品「瑞基奥仑赛」新适应症获批
    中国上海，2024年8月27日 – 药明巨诺，一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 这是药明巨诺针对倍诺达 ® 递交的第三项上市许可申请，并成为首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品。 倍诺达 ® 于2022年3月被NMPA授予治疗r/r MCL的突破性治疗药物认定，并于2023年12月获得优先审评资格。
    上海市生物医药科技发展中心
    2024-08-27
    布鲁顿酪氨酸激酶 倍诺达 CAR-T
  • 北陆药业24年半年度收入上涨 净利润同比翻番！
    财报业绩
    北陆药业24年半年度收入上涨 净利润同比翻番！
    近日，北陆药业（300016）发布《2024年半年度报 告》。 2024年上半年，公司继续稳健经营，实现营业收入4.74亿元，同比增长8.20%；归属于上市公司股东的净利润为1,954.12万元，同比增长103.52%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1,911.41万元，同比增长2045.64%。 公司积极践行“二次创业”的理念，以实现“中国医药制造百强企业”为中长期目标，全面落实“化药+中药”的业务模式，以拓展产品线、培养新的业绩增长点为抓手，落地各项战略目标，推动公司业绩实现稳步增长。
    北陆药业
    2024-08-27
  • 百奥泰BAT8006（ADC- FRα）联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌获批临床
    审批动态
    百奥泰BAT8006（ADC- FRα）联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌获批临床
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称“百奥泰”或“公司”。 BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于实体肿瘤治疗。 FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达，在正常人体组织中表达水平较低。
    百奥泰
    2024-08-27
    FRα 卵巢癌
  • 昆医新闻丨孙杨、缪应雷团队在Cancer Cell发表封面文章 揭示结直肠肿瘤的代谢新机制及代谢标志物的潜在临床应用价值
    前沿研究
    昆医新闻丨孙杨、缪应雷团队在Cancer Cell发表封面文章 揭示结直肠肿瘤的代谢新机制及代谢标志物的潜在临床应用价值
    结直肠癌(CRC)是全球癌症死亡的主要原因，多项研究表明微生物代谢物与结直肠癌密切相关，血液中的微生物代谢在结直肠癌和结直肠腺瘤(CRA)患者中都有显著的变化。 然而，目前仍缺乏比较粪便和血液代谢物诊断性能的研究。 本研究探索了大规模队列中CRC进展中的代谢组学特征，及代谢物在CRC进展中的功能意义。
    昆明医科大学
    2024-08-27
    结直肠癌 孙杨
  • 总金额10亿+！尧唐生物与深圳信立泰达成授权合作
    公司动态
    总金额10亿+！尧唐生物与深圳信立泰达成授权合作
    8月27日，江北新区南京生物医药谷园区全球体内基因编辑和碱基编辑技术开拓者尧唐生物宣布，与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294）（下简“信立泰”）就尧唐生物自主研发的针对PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101，签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额为10.35亿元人民币。 信立泰将获得YOLT-101在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）的独占开发与商业化许可权。 尧唐生物将获得最高2.05亿元人民币的首付款以及根据研发进度支付的研发里程碑付款；还将根据净销售额获得最多8.3亿元人民币的销售里程碑付款，总交易金额将达10.35亿元人民币。
    南京生物医药谷
    2024-08-27
    PCSK9
  • 国产IL-17A单抗的银屑病突破！来自恒瑞、智翔金泰
    前沿研究
    国产IL-17A单抗的银屑病突破！来自恒瑞、智翔金泰
    8月27日，根据NMPA官网显示，今日有两款IL-17A单抗获批上市——分别为恒瑞医药的 夫那奇珠单抗 和智翔金泰的 赛立奇单抗 ，均用于治疗中重度斑块银屑病。 此次两款国产IL-17A单抗的上市，打破了既往外资药企垄断的局面，填补了国产银屑病生物制剂的领域空白。 银屑病的中国患者基数庞大。
    药渡Daily
    2024-08-27
    IL-17A 银屑病
  • NMPA批准两款CAR-T，涉及骨髓瘤和套细胞淋巴瘤
    审批动态
    NMPA批准两款CAR-T，涉及骨髓瘤和套细胞淋巴瘤
    对于CAR-T药物，8月27日也是特别的一天。 与此同时，药明巨诺靶向CD19的 瑞基奥仑赛注射液 新适应症上市申请获得批准，用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤。 在美国，预计2024年将有超过3.5万人确诊为多发性骨髓瘤，超1.2万人死于该疾病。
    药渡Daily
    2024-08-27
    套细胞淋巴瘤 骨髓瘤 NMPA
  • 34亿元！器械老兵押注器官移植
    公司动态
    34亿元！器械老兵押注器官移植
    8月26日，器官保存和运输公司Paragonix Technologies宣布同意被Getinge公司以4.77亿美元（约合人民币34亿元）的价格收购。 该交易旨在扩大Paragonix设备在胰腺、肾脏和肝脏移植中的使用场景。 已完成超17次并购，将推动创新器官保存运输技术的全球推广。
    动脉橙果局
    2024-08-27
    器官移植 器械
  • 10.35亿元！信立泰引进罕见病基因编辑新药
    交易并购
    10.35亿元！信立泰引进罕见病基因编辑新药
    8月27日，尧唐（上海）生物科技有限公司（下称“尧唐生物”）宣布与深圳信立泰药业股份有限公司（股票代码：002294）（以下简称“信立泰”）就尧唐生物自主研发的针对PCSK9靶点的碱基编辑药物YOLT-101，签订了在中国内地的开发及商业化授权协议，总交易金额近10.35亿元人民币。 根据协议条款，信立泰将获得YOLT-101在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）的独占开发与商业化许可权。 尧唐生物将获得最高2.05亿元人民币的首付款以及根据研发进度支付的研发里程碑付款；还将根据净销售额获得最多8.3亿元人民币的销售里程碑付款，总交易金额将近10.35亿元人民币。
    罕见病信息网
    2024-08-27
    PCSK9 基因编辑 罕见病
  • 药物效果不明显？解密用药依从性：新药设计如何提高效用
    前沿研究
    药物效果不明显？解密用药依从性：新药设计如何提高效用
    患者的用药依从性是影响治疗效果的关键因素。 大约三分之一的患者能够充分遵循医嘱，三分之一的患者依从性一般，而另外三分之一的患者则完全不遵守医嘱。 用药依从性不佳不仅影响疾病的进程，甚至在一些致命疾病中也会产生影响。
    CPHI制药在线
    2024-08-27
    药物
  • NSCLC后线治疗，科伦博泰撕开一道口子
    前沿研究
    NSCLC后线治疗，科伦博泰撕开一道口子
    据CDE官网显示，SKB264/sac-TMT已递交第 2 个适应症上市申请，用于治疗经 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的局部晚期或转移性 EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者，该申请已被 CDE 纳入优先审评。 在此之前，SKB264/sac-TMT曾提交了用于既往至少接受过 2 种系统治疗（其中至少 1 种治疗针对晚期或转移性阶段）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的新药上市申请，并于去年底获NMPA受理。 TROP2-ADC：MNC重押的赛道。
    CPHI制药在线
    2024-08-27
    EGFR NSCLC
  • 结节性痒疹新药Nemluvio获FDA批准 创新预充式皮下注射装置
    审批动态
    结节性痒疹新药Nemluvio获FDA批准 创新预充式皮下注射装置
    先前的第3期临床试验数据彰显了显著疗效——在接受Nemluvio治疗短短四周后，患者们的瘙痒感受即迎来了大幅度减轻的积极转变。 这一公告中还提到，Nemluvio是首款获FDA批准的靶向IL-31信号途径的单克隆抗体疗法。 结节性痒疹作为一种复杂的神经性免疫皮肤疾患，以其慢性和极具削弱性的特质，给患者的日常生活带来深远影响。
    CPHI制药在线
    2024-08-27
    IL-31 结节性痒疹 FDA
  • 医保谈判将至，创新药定价逻辑变了？
    医保动态
    医保谈判将至，创新药定价逻辑变了？
    8月27日，国家医保局公布2024年医保目录调整通过形式审查的申报药品名单—— 目录外249个，目录内196个 。 今年整体通过形式审查的药品数量相较去年有所增加，企业参加医保谈判的积极性进一步提高。 2023年倚锋资本已投企业中有6款产品被纳入2023年国家医保药品目录，其中，来瑞特韦片与安奈拉唑钠肠溶片获批上市的首个年度立即被纳入医保。
    倚锋资本
    2024-08-27
    医保
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