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华迈医疗：三喜临门！准独角兽、全球骨科创新服务奖、东盟市场准入新突破！公司动态会上，杭州市创业投资协会、微链和杭州银行联合发布《2025杭州独角兽与准独角兽企业榜单》，杭州华迈医疗科技有限公司入选浙江准独角兽企业。 获2025全球骨科创新服务奖。 为促进医工交叉，让“创新”被看见，2025年4月24日，首届全球骨科大会（Global Orthopedics Conference 2025）在中关村展示中心会议中心隆重召开，现场600余名行业人士共襄盛举。博行资本2025-04-28华迈医疗
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全国首部！茵冠生物牵头起草《软琼脂克隆形成试验》团体标准正式发布！研发注册政策深圳市茵冠生物科技有限公司牵头。 现行《中国药典》虽明确软琼脂克隆形成试验可作为成瘤性体外评价方法，但未规定具体操作细节，导致行业内检验方法缺乏统一标准，不利于对结果评价达成共识。 为此，深圳市茵冠生物科技有限公司基于方法学验证试验，开发出科学严谨、稳定可靠的标准检验方法，经 深圳市药品检验研究院同步测评确认方法符合标准建设的既定要求。
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由辉瑞一手孵化，现在拟被默克收购交易并购不出意外，SpringWorks Therapeutics要被德国默克收购了。 SpringWorks成立于2017年，是一家专注于癌症和罕见病药物开发的Biotech公司，2019年在纳斯达克证券交易所上市。 SpringWorks可以算是由辉瑞一手孵化，SpringWorks的创始人是辉瑞的前研发主管Lara S. Sullivan。
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FT-017中美双报双批！芳拓生物开启基因治疗新领域审批动态
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刘健教授：CSCO BC指南更新，芦康沙妥珠单抗开启乳腺癌治疗新时代，见证崛起的“中国力量”前沿研究
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棉花“癌症”调控机制新突破！前沿研究由大丽轮枝菌引起的棉花黄萎病是棉花生产上的头号病害，被称为棉花的“癌症”，严重威胁棉花生产。 该研究发现Vd06254是大丽轮枝菌的毒力所必需的效应因子，其表达增强了大丽轮枝菌对棉花侵染。 本研究为解析大丽轮枝菌侵染寄主期间防御和反防御相互作用提供新的见解。
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立康生命AI+个性化mRNA肿瘤疫苗完成首针患者给药，开启个性化肿瘤免疫治疗新时代前沿研究2025 年 4 月 27 日 ， 北京立康生命 科技有限公司自主研发的个性化肿瘤疫苗 在位于海南博鳌乐城国际医疗 旅游先行区的 四川大学华西乐城医院 顺利完成首针患者给药。 这是国内首个进入转化应用阶 段的 个性化 肿瘤疫苗。 此前，本产品于2023年成为 首个 在 CDE 获批临床的 个性化肿瘤疫苗，今年又成为国内首个在 FDA 获批临床的 个性化 mRNA 肿瘤 疫苗。
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AACR现场：劲方泛RAS抑制剂GFH276临床前研究显示广谱、低剂量起效的抑瘤活性，及克服多重耐药的治疗潜力临床研究劲方医药宣布公司自主开发的口服Pan RAS（ON）抑制剂GFH276临床前研究数据，于当地时间4月27日登陆美国癌症研究协会（AACR）年会壁报展示。 GFH276为临床申报阶段的分子胶泛RAS抑制剂，可抑制多数野生/突变型RAS蛋白，在 多种携带RAS突变或RTK改变的细胞及肿瘤模型中显示抑瘤活性， 临床前研究还展现了GFH276对RAS下游MAPK信号通路的深度抑制。 并显示对RAS下游MAPK通路的深度抑制。
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辉瑞公布膀胱癌在研新药Sasanlimab联合疗法最新数据临床研究III 期 CREST 研究结果显示，与单独使用标准治疗相比，Sasanlimab 联合卡介苗（BCG）膀胱灌注治疗，可使疾病相关事件（包括高级别疾病复发或进展等）风险降低 32%。 皮下注射 PD-1 抑制剂Sasanlimab联合卡介苗治疗既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌患者，有望成为 30 余年来该治疗领域的首个突破性进展。 Sasanlimab是一款皮下注射PD-1单抗（mAb），该研究旨在评估Sasanlimab联合标准治疗（SOC）卡介苗（BCG）诱导伴或不伴维持治疗，在既往未接受过卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的疗效，试验已达到主要终点，即研究者评估的无事件生存期（EFS）。
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采用“对流增强递送”给药方式治疗恶性脑胶质瘤，亦诺微医药溶瘤产品MVR-C5252临床数据亮相AACR 2025临床研究美国时间2025年4月25日至4月30日期间，亦诺微医药在美国癌症研究协会（AACR）年会上首次通过壁报形式发布其针对恶性脑胶质瘤的疱疹溶瘤产品MVR-C5252的临床研究结果。 根据行业数据，恶性脑胶质瘤是最具侵袭性且易复发的脑部肿瘤，其五年生存率不足5%。 此次公布研究结果的临床I期试验在杜克大学的合作下于美国进行。
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国内首家！IPHASE BALB/c小鼠肝微粒体助力药物代谢研究前沿研究
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几名共和党议员向明尼苏达州提案将mRNA疫苗定性为“大规模杀伤性武器”前沿研究据Patch网站4月22日报道，共和党议员向明尼苏达州众议院提交了一项法案，拟将mRNA疫苗及相关产品定性为“大规模杀伤性武器”，并将其制造、分销和持有行为定为刑事犯罪。 法案推动者之一、阿尔弗顿市（Albertville）共和党众议员沃尔特·哈德森（Walter Hudson）在接受Patch采访时声称：“这是对生物技术行业的一记警钟。 违反者将按州法被认定为刑事犯罪。生物安全情报网2025-04-28
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士泽生物通用细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验获国家药监局正式批准，强强联合顶级医院/国家神经疾病医学中心开展临床研究2025年4月，士泽生物医药（苏州/上海）有限公司（Roche Accelerator Member）正式宣布自主开发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液 （士泽生物 “XS411注射液”） 的新药注册临床试验I期及II期申请，已正式获我国国家药品监督管理局（NMPA）一次性无发补完全批准，用于治疗早发性帕金森病。 士泽生物将与顶级医院神经科强强联合，开展“中国首个”由国家级神经疾病医学中心支持、采用证据级别最高的临床试验研究设计“随机双盲对照”的iPSC再生多巴胺神经前体细胞治疗早发性帕金森病注册临床试验：。 帕金森病为全球第二大神经退行性疾病， 中国为全球帕金森病患者最多的国家，预计2030年我国帕金森病患者将达500万，其中，早发性帕金森病患者约占10-15%， 起病 年龄早且 病程长，运动并发症早发， 患者家庭及社会负担沉重，期待士泽生物通用细胞治疗新药早日福泽我国及全球广大帕金森病患者。
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祐森健恒IL-17A抑制剂UA026正式获批中国临床审批动态
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全球首款！中国生物制药下属泰德制药SHP2-PROTAC凭借新型制药技术破解“不可成药”靶点难题前沿研究近日，备受瞩目的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥举行，中国生物制药（1177.HK）下属企业北京泰德制药披露了 全球首款进入药物开发阶段、靶向SHP2的PROTAC降解剂——TRD209 的临床前研究结果。 通过新型制药技术，曾被认为“不可成药”的SHP2靶点，在急性髓细胞白血病（AML）和小细胞肺癌（SCLC）模型中展现出巨大的开发潜力。 SHP2是蛋白酪氨酸磷酸酶（PTP）家族的一员，通过参与RAS /ERK、JAK/STAT 等多种致癌信号通路及PD-1/PD-L1信号通路， 在乳腺癌、肺癌、前列腺癌等多种恶性肿瘤的发生、发展中发挥重要作用，有望成为治疗多种癌症的有效靶点 。
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基因编辑新突破：诺奖团队揭示高效基因编辑关键机制前沿研究CRISPR-Cas9系统通过识别基因组中的特定DNA序列（ protospacer adjacent motif， PA M）来启动基因编辑。 PAM的识别是Cas9酶结合DNA并启动RNA-DNA杂交反应的关键步骤。 然而，尽管这些变体在理论上具有 更大的灵活性，但其编辑效率却显著低于野生型Cas9。
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Adv Sci | 上海药物所合作解析猴痘病毒I7L蛋白酶的首个晶体结构并开展强效抑制剂设计前沿研究2025年4月8日中国科学院上海药物研究所许叶春研究团队联合武汉病毒研究所张磊砢团队在 Advanced Science 在线发表了题为“Dynamic Cap-Mediated Substrate Access and Potent Inhibitor Design of Monkeypox Virus I7L Protease”的研究论文。 猴痘病毒是一种长期在非洲流行的正痘病毒，因2022年引起全球暴发而被世界卫生组织列为全球公共卫生紧急事件。 I7L蛋白酶在正痘病毒成熟过程中发挥关键作用，是备受关注的抗病毒药物新靶点。
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耀速科技获数千万元战略融资，晶泰科技领投医药投融资耀速科技近期完成数千万元战略融资，由晶泰科技领投，天图投资与雅亿资本持续加码。资金将用于加速“3D-Wet-AI”闭环体系建设，拓展国际合作与多场景商业化落地。公司专注于高通量器官芯片和AI模型平台开发，曾参与OASIS Consortium，支持下一代临床药物毒性预测工具开发。耀速科技的技术平台EPIC™融合多种技术，实现快速构建复杂微环境、多维成像与组学解析。公司与赛诺菲、辉瑞等国际药企和美妆类公司建立合作，推动替代动物实验的非临床评估标准落地。晶泰科技、天图投资、雅亿资本均表示看好耀速科技的发展前景，期待双方协同效应转化为实际解决方案。
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合全药业与默沙东等合作发表论文：Enlicitide Decanoate (MK-0616) 的全合成工艺公司动态Enlicitide Decanoate的全合成工艺。 该论文探讨了Enlicitide Decanoate（又名MK-0616）的全合成工艺。 Enlicitide是首个完全从头设计的口服大环肽类PCSK9（Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 9）抑制剂，用于治疗动脉粥样硬化性心血管疾病。
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Nature | 从吞噬到回收：巨噬细胞如何回收吞噬产物以维持免疫代谢前沿研究营养物质不仅是生物大分子 （如蛋白质、脂质和核酸） 的合成原料，还在调控免疫细胞的激活、分化及功能中扮演重要角色。 虽然哺乳动物细胞通常从周围微环境中汲取小分子营养物质以满足代谢需求，但某些细胞能够通过非传统的途径获取所需的代谢原料 【1】 。 在吞噬过程中，巨噬细胞将微生物摄入，并将其封闭在吞噬体中，随后迅速与溶酶体融合形成吞噬溶酶体。BioArt2025-04-28营养物质 巨噬细胞
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靶点
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
