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  • 半年业绩：复星医药、百洋医药、贝泰妮、泰恩康
    财报业绩
    半年业绩：复星医药、百洋医药、贝泰妮、泰恩康
    创新药品收入超 37 亿元。 心血管产品收入增两成。 2024年上半年， 复星医药实现营业收入204.63亿元， 不含新冠相关产品，营收同比增长5.31%，同期归母净利润 12.25 亿元，同比下降31.09%。
    新康界
    2024-08-28
    贝泰妮
  • 全球首个！国产“百万抗癌药”获批，年内将销售10亿美元
    审批动态
    全球首个！国产“百万抗癌药”获批，年内将销售10亿美元
    昨日（8月27日），据国家药监局官网显示， 南京 传奇生物 递交的 西达基奥仑赛注射液 的上市申请已获得批准（受理号：CXSS2200094），用于治疗既往接受过一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节 剂治疗后 复发或难治性多发性骨髓瘤。 据悉，目前中国已经有5款CAR-T获批， 西达基奥仑赛 是第6款在国内获批的CAR-T，也是 全球首个且唯一获批 用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法。 预计今年达10亿美元。
    新康界
    2024-08-28
    多发性骨髓瘤 抗癌药
  • 嘉越医药WX390单药和联合治疗晚期实体瘤的多项临床研究数据入选ESMO 2024
    临床研究
    嘉越医药WX390单药和联合治疗晚期实体瘤的多项临床研究数据入选ESMO 2024
    嘉越医药即将在2024年欧洲内科肿瘤学会（ESMO）大会上展示其创新药物WX390（一种PI3K/mTOR双靶点抑制剂）单药在晚期卵巢透明细胞癌、联合抗PD-1抗体在晚期宫颈癌与晚期头颈鳞癌患者中的最新临床研究成果。 ESMO 2024将于 2024年9月13日至9月17日在西班牙巴塞罗那举行，嘉越医药将在此次ESMO大会上展示的3篇壁报信息如下:。 Abstract number： 4256。
    嘉越医药
    2024-08-28
  • LAST CALL丨维亚生物2024中期业绩发布会
    财报业绩
    LAST CALL丨维亚生物2024中期业绩发布会
    我们诚挚邀请您参加将于 2024年8月30日召开的维亚生物2024中期业绩发布会 。 您可通过 扫描下方图中二维码提前申请报名 。 同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。
    维亚生物
    2024-08-28
  • 医渡云承建中山大学肿瘤防治中心远程监查&受试者智能筛选系统，加速临床试验智能化
    临床研究
    医渡云承建中山大学肿瘤防治中心远程监查&受试者智能筛选系统，加速临床试验智能化
    近日，医渡科技旗下医渡云与中山大学肿瘤防治中心携手建设的远程监查和受试者智能筛选系统的正式上线， 标志着医院信息化建设迎来一个新的里程碑 。 这是继该院临床试验远程监查（CTRM）系统成功启动之后的一次关键升级，它不仅丰富了该院在临床研究系统应用的选择，还显著促进了临床试验的智能化和高效化，为临床试验的高质量发展提供了新的动力。 启动会上， 中山大学肿瘤防治中心临床研究部/机构办李苏 主任 、信息中心何仲廉 副主任 、医渡云智能临床研究业务负责人郝原 ，以及来自信息中心、临床试验研究中心、质量管理组、研究护士团队和申办方代表，通过线上及线下方式见证了这一重要时刻。
    HappyLifeTech
    2024-08-28
    医渡云 中山大学肿瘤防治中心 肿瘤防治中心远程监查
  • 金准生物、传奇堡贝、零重力飞机工业、逢时科技、数字华夏、佳力奇等企业获得融资
    医药投融资
    金准生物、传奇堡贝、零重力飞机工业、逢时科技、数字华夏、佳力奇等企业获得融资
    传奇堡贝获3000万人民币A轮融资。 传奇堡贝是一家中式汉堡品牌运营商，近日宣布完成3000万人民币A轮融资，投资方为创富投资领投。 零重力飞机工业获1亿人民币A轮融资。
    微创投
    2024-08-28
    金准生物 数字华夏
  • 【融资】智新浩正（EndoCell）完成数千万Pre-A+轮融资
    医药投融资
    【融资】智新浩正（EndoCell）完成数千万Pre-A+轮融资
    智新浩正（EndoCell）近日宣布完成Pre-A+轮融资，此次融资由磐霖资本、利欧资本、锦泰金泓共同投资，本次募集资金主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期开展。 智新浩正（EndoCell）成立于2019年，由中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究员领衔，其领导的研发团队在干细胞体外定向分化、组织器官体外再生领域有着深厚的技术积累和丰富的研发经验.智新浩正专注于人体组织器官外再造，首条管线为再生胰岛，有望用于具有胰岛损伤特征的糖尿病的胰岛治疗。 创投之家（chuangtouzhijia.com）从网站数据平台「官网通」查询获悉，智新浩正（EndoCell）暂无官网，关于「智新浩正」的最新信息，请关注创投之家后续报道。
    微创投
    2024-08-28
    智新浩正 EndoCell
  • 【融资】密尔医疗（Menovex）完成新一轮融资
    医药投融资
    【融资】密尔医疗（Menovex）完成新一轮融资
    作为多场景激光医疗系统方案与核心部件提供商，密尔医疗科技（深圳）有限公司（密尔医疗，Menovex）近日宣布，公司已完成新一轮融资。 本轮融资由英飞尼迪资本领投，凯乘资本担任独家财务顾问。 密尔医疗（Menovex）致力于成为世界一流的激光医疗创新型企业，团队掌握国际前沿的激光技术，在特殊的激光治疗波段拥有独特的技术优势与广泛的迁移能力。
    微创投
    2024-08-28
    密尔医疗
  • 己烷三腈规模化前夜：推动TDI产业升级
    前沿研究
    己烷三腈规模化前夜：推动TDI产业升级
    特种异氰酸酯是 异氰酸酯-聚氨酯升级方向。 50年代初，美国率先合成了有环氧丙烷（PO）和环氧乙烷（EO）共聚醚与TDI合成的聚氨酯软泡塑料，这是聚氨酯工业历史上一次重大变革。 我国是异氰酸酯生产大国，但在特种异氰酸酯方面，我国市场需求仍依赖进口，未来国产替代空间广阔。
    中国化工报
    2024-08-28
  • 地方丨江苏：《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》
    研发注册政策
    地方丨江苏：《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》
    8月27日，江苏省卫健委印发《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2024年版）》（下称《目录》）。 《目录》 自2024年10月1日起实施 ，《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录（2019年版）》同时废止。 《目录》 共纳入27个类别，201个品种。
    国药致君
    2024-08-28
    江苏省抗菌药物临床
  • IL-17 抗体国产新药上市，竞争大战中定价能否出新低？
    审批动态
    IL-17 抗体国产新药上市，竞争大战中定价能否出新低？
    1、IL-17产品市场快速增长；。 2、 国内产品上市，竞争进一步加剧。 年初发表文章： 自免系列2：国内IL-17单抗市场超20亿，自免市场已打开，智翔金泰和恒瑞抢先撞线。
    BiG生物创新社
    2024-08-28
    IL-17 抗体国产新药
  • 抢占赛道红利，这家无锡公司完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    抢占赛道红利，这家无锡公司完成Pre-A轮融资
    创客君获悉， 朗信医疗科技(无锡)有限公司 （以下简称“ 朗信医疗 ”）近日宣布完成 数千万元 Pre-A轮融资 。 本次融资将用于加大研发投入，提升产品技术含量和市场竞争力，进一步拓展国内外市场。 朗信医疗表示，将借助投资方的资源和经验，加快新产品上市进程，为患者提供更优质的医疗服务。
    创客公社
    2024-08-28
    Pre-A轮融资 赛道红利
  • 直击引领区丨国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品！药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可
    审批动态
    直击引领区丨国内首个拥有三款适应症的CAR-T产品！药明巨诺细胞免疫治疗产品再获新适应症上市许可
    8月27日，位于浦东的“创新药”企业——药明巨诺宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品倍诺达（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗经过包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗在内的二线及以上系统性治疗的成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的新适应症上市许可。 据悉，这是药明巨诺针对倍诺达递交的第三项上市许可申请，是首个在中国批准用于治疗r/r MCL患者的细胞治疗产品，至此倍诺达也成为了国内首款拥有三款适应症的CAR-T产品”。 MCL是一种B细胞非霍奇金淋巴瘤，异质性高，目前无治愈措施。
    浦东发布
    2024-08-28
    倍诺达
  • 国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见
    国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》意见。 为进一步加强医疗器械监督管理，保障医疗器械安全有效和促进产业高质量发展，更好满足人民群众对高质量医疗器械的需求，根据全国人大常委会立法规划，国家药监局研究起草了《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。 有关意见建议可通过以下途径和方式反馈：。
    中国药闻
    2024-08-28
    国家药监局综合司
  • 有效降低LDC-C风险！诺华Leqvio单药治疗方案取得积极顶线结果
    临床研究
    有效降低LDC-C风险！诺华Leqvio单药治疗方案取得积极顶线结果
    8月28日，诺华公司发布公告称，在3期V-MONO研究中，Leqvio（Inclisiran）取得了积极顶线结果，该研究达到其主要终点，在患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）风险较低或中等且未接受降脂治疗的患者中，与安慰剂和依折麦布相比，Leqvio单药治疗实现了具有临床意义和统计学意义的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低。 V-MONO (CKJX839D12304) 是一项为期6个月的随机、双盲、安慰剂和阳性对照药对照的3期研究，旨在评估Leqvio作为单药疗法对未接受降脂治疗的ASCVD低风险或中等风险患者的疗效。 是首个评估小干扰 RNA (siRNA) 疗法作为单一疗法降低ASCVD低风险或中等风险患者的LDL-C的试验。
    一度医药
    2024-08-28
    Leqvio单药
  • 阿哌沙班片获批上市
    审批动态
    阿哌沙班片获批上市
    8月27日，珍宝岛药业 参股公司安徽九洲方圆制药有限公司收到阿哌沙班片药品注册证书（证书编号：2024S01958） ，标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。 据介绍，阿哌沙班片作为 口服抗凝剂，主要用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞事件（VTE）的治疗。 阿哌沙班是一种强效、口服有效的可逆、直接、高选择性的Xa因子活性位点抑制剂，其抗血栓活性不依赖抗凝血酶Ⅲ，安全性和耐受性好。
    珍宝岛药业
    2024-08-28
  • 第十批集采24个品种备战！千亿市场齐鲁亮了，2大注射剂疯狂连涨，倍特、华海蓄力
    招标采购
    第十批集采24个品种备战！千亿市场齐鲁亮了，2大注射剂疯狂连涨，倍特、华海蓄力
    在系列政策加持下，心脑血管系统化药千亿市场跌宕起伏，格局持续洗牌。 目前168个心脑血管系统药物已有企业过评/视同过评，上海医药领跑过评榜；51个品种（以通用名计）已纳入国采，24个品种备战第十批集采，远大健康、倍特药业等企业均有多个品种在列。 千亿市场动荡，齐鲁、悦康亮了。
    米内网
    2024-08-28
    远大健康 集采
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