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  • 诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    前沿研究
    诱导多功能干细胞 iPSC日程抢先看｜2025 IBI EXPO
    2025 IBI EXPO。 免费展位、论坛冠名、酒会赞助...。 付老师13641835912。
    医麦客News
    2024-12-06
    iPSC
  • 瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    审批动态
    瑞普晨创RGB-5088胰岛细胞注射液获批开展临床试验
    12月6日，公司战略合作伙伴——杭州瑞普晨创科技有限公司（以下简称：瑞普晨创）自主研发的国内首款RGB-5088胰岛细胞注射液的临床试验申请已获国家药品监督管理局批准，这是继体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式后，1型糖尿病治疗开启的一个新纪元——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。 该产品所制备的胰岛细胞不仅在结构和功能特性上接近成体胰岛细胞，并且具备高度的葡萄糖敏感性，可根据血糖浓度变化调节胰岛素分泌。
    贝达药业
    2024-12-06
    糖尿病 国家药品监督管理局 贝达药业股份有限公司 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    医药投融资
    礼来：投资30亿美元继续扩大GLP-1工厂帝国
    威斯康星州普莱森特普莱森特—礼来公司位于伊利诺伊州和威斯康星州边境以北4 分钟车程处，位于“美国乳品之乡”，正在押注其 有史以来最大的制造业赌注之一 ，以继续其在肥胖药物领域的 主导地位 ，并为最有利可图的制药市场支持下一代药物的深度管线。 预计 FTC 将在未来几周内公布对 Novo-Catalent 交易的裁决，礼来刚刚做出了另一项数十亿美元的承诺，以增加其畅销糖尿病和肥胖药物的内部生产。 这一次，这家制药商将扩建其在威斯康星州基诺沙县的现有工厂，该项目耗资 30亿美元 ，据称 这是其在美国印第安纳州以外最大的投资 。
    药时空
    2024-12-06
    糖尿病 GLP-1 肥胖 Eli Lilly & Co
  • “长风药业”递表港交所，专注于吸入制剂领域
    医药投融资
    “长风药业”递表港交所，专注于吸入制剂领域
    “长风药业”递表港交所。 据招股书，长风药业专注于吸入制剂，并将产品组合战略性地定位于呼吸系统疾病，包括哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和过敏性鼻炎。 如今，长风药业正在中国、美国及/或欧洲等主要市场和东南亚及南美等新兴市场进行20多个候选产品的全球开发。
    药时空
    2024-12-06
    慢性阻塞性肺疾病 哮喘 过敏性鼻炎 长风药业股份有限公司
  • 以埃博拉病毒糖蛋白为载体的疫苗的合理设计
    前沿研究
    以埃博拉病毒糖蛋白为载体的疫苗的合理设计
    在本研究中，研究人员利用一种基于甲病毒自复制RNA（Self-amplifying RNA, saRNA）的病毒样囊泡（Virus-like vesicles, VLVs）新型疫苗策略，构建了编码表达埃博拉病毒关键抗原蛋白的疫苗候选株eVLVs。 试验证明，在小鼠模型中，eVLVs引发具有中和活性的稳定的GP 特异性抗体，并对小鼠提供了很好的保护作用，减弱病毒的感染。 此外，作者的 VLV 策略也成功地应用于马尔堡病毒 （MARV）。
    药时空
    2024-12-06
    埃博拉病毒
  • 多肽偶联(递送)小核酸技术的前沿探索
    前沿研究
    多肽偶联(递送)小核酸技术的前沿探索
    与传统药物相比，核酸药物具有高度特异性、高效性和持久性等诸多优点 。 此外，它们能够靶向那些难以成药的靶点，并可用于转录后基因的沉默或激活治疗 ，因此在生物医学研究领域被视为极具前景的药物开发方向。 相关的给药系统吸引了大量投资，尤其在遗传性罕见病，慢性疾病和肿瘤精准治疗领域，成为最大的生物技术市场之一。
    中晟全肽
    2024-12-06
    肿瘤 多形性胶质母细胞瘤 PLK1 1 型强直性肌营养不良 Arrowhead Pharmaceuticals Inc
  • ZL-85FA片晚期实体瘤获临床批件
    临床研究
    ZL-85FA片晚期实体瘤获临床批件
    2024年12月5日，成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准 ZL-85FA片 在晚期实体瘤患者中开展临床试验。 ZL-85FA是由成都赜灵生物基于结构生物学和人工智能药物设计平台开发的新一代高选择性PARP1抑制剂，与已上市PARP药物相比，PARP1选择性更高，避免对PARP2抑制导致的血液学毒性问题。 基于其在同源重组缺陷小鼠实体瘤模型上药效学的显著优势，临床适应症拟定用于晚期实体瘤，并同步拓展与ADC、化疗药物和靶向药物联用。
    赜灵生物
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 晚期实体瘤 PARP1 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 PARP2
  • 门诊统筹、“四同”、比价、药品追溯码……压力持续传导，2025药店增利支点在哪？
    医保动态
    门诊统筹、“四同”、比价、药品追溯码……压力持续传导，2025药店增利支点在哪？
    二季度以来，药店的客流和客单价都普遍出现了下滑，但 2024 年上半年药店门店数量却创出新高，一举突破了 70 万家。 两者看似矛盾，但实际是压力传导滞后的表现。 无论是线上还是线下，最大的挑战都是药品销售监管的进一步强化，而对医药零售最大的冲击则来自门诊统筹。
    21世纪药店
    2024-12-06
  • 通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得Ia期临床试验总结报告
    临床研究
    通化东宝：GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）获得Ia期临床试验总结报告
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司（以下简称“东宝紫星”）获得注射用 THDBH120 药物临床试验批准后，根据国内化学药品创新药相关指导原则，近日完成了一项 “ 评价注射用 THDBH120 在中国健康成人中的安全性、耐受性及药代动力学、药效学特征：随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增的 I 期临床研究 ” ，研究结果达到了主要终点目标。 结果显示注射用 THDBH120 安全性、耐受性良好 ， 半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长，充分支持一周给药一次并有望实现两周给药一次或更长给药间隔的用法 。 此次注射用 THDBH120 达到主要临床终点是公司在 GLP-1RA 创新研发的积极进展，充分彰显公司 持续提升研发效率 ，同时亦表明公司创新研发的能力与信心，并为后续的研发工作奠定了坚实基础，将进一步 提升公司在内分泌治疗领域的竞争力 。
    通化东宝
    2024-12-06
    GLP-1 替尔泊肽 GIP 科兴生物制药股份有限公司 注射用THDBH-120
  • 国内首个！多能干细胞来源胰岛细胞治疗糖尿病新药获批临床
    审批动态
    国内首个！多能干细胞来源胰岛细胞治疗糖尿病新药获批临床
    12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验 ，用于治疗1型糖尿病。 这一新药获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外， 有了一个革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 这一刚刚获批进入临床试验的新药， 是由杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-06
    糖尿病 石药集团有限公司 肌肉发育不良 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 国家区域医疗中心项目建设｜蔡三军教授来院指导，规范化诊治助力晚期大肠癌患者生存获益
    专家观点
    国家区域医疗中心项目建设｜蔡三军教授来院指导，规范化诊治助力晚期大肠癌患者生存获益
    他表示，精准的影像学评估与分子病理学检测是制定治疗策略的关键。 作为国家肿瘤区域医疗中心建设项目的重要组成部分，复旦大学肿瘤医院福建医院大肠癌诊治中心在蔡三军、杨春康教授等专家的引领下，持续推进同质化建设与高水平发展。 中心将始终秉承“以病人为中心，以学科发展为重心”的理念，不断提升结直肠肿瘤综合诊治水平，为患者提供更加全面、专业的医疗服务。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-06
    大肠癌 复旦大学附属肿瘤医院
  • 门诊化疗：新型肿瘤治疗模式
    前沿研究
    门诊化疗：新型肿瘤治疗模式
    门诊化疗作为一种创新的肿瘤治疗模式，正在逐步赢得患者和医疗界的认可。 患者无需住院，只要白天定时来医院门诊接受化疗，晚上即可回家静养。 适合身体状况良好、自理能力较好以及治疗方案相对简单、可于日间工作时间内完成输液的患者。
    福建省肿瘤医院
    2024-12-06
    肿瘤
  • 中肽技术 | 多肽缩合试剂新成员TBEC
    前沿研究
    中肽技术 | 多肽缩合试剂新成员TBEC
    近年出现的TBEC（图1）为carbodiimide家族增添了新的成员，TBEC相对于DIC还拥有一些新的属性。 DIC的生产工艺，通常是经过异丙胺与异丙基硫代异氰酸酯反应声声称N,N’-二异丙基硫脲（DITU），后者经过脱硫最终制备得到DIC。 因此在DIC中存在有少量N,N’-二异丙基硫脲和异丙基硫代异氰酸酯杂质。
    中肽生化
    2024-12-06
    TBEC 多肽缩合试剂
  • 行业研究 | 《柳叶刀》发布：全球成人糖尿病患者超过8亿，半数以上未治疗
    临床研究
    行业研究 | 《柳叶刀》发布：全球成人糖尿病患者超过8亿，半数以上未治疗
    该论文汇总分析了1990年至2022年糖尿病患病率和治疗的全球趋势，结果显示，在2022年全世界患有糖尿病的成年人总数高达8.28亿，是1990年的4倍多；在2022年有4.45亿（59%）30岁以上糖尿病患者未接受治疗，是1990年 的3.5倍。 按国家划分，在2022年，全世界8.28亿糖尿病成年患者中，超过四分之一（2.12亿）在印度，其次是中国（1.48亿），接下来是美国（4200万）、巴基斯坦（3600万）、印度尼西亚（2500万）和巴西（2200万）。 基于全球数据的全球研究。
    中肽生化
    2024-12-06
    糖尿病 心脏病 肾损伤
  • 重组病毒载体疫苗的研究新进展
    前沿研究
    重组病毒载体疫苗的研究新进展
    重组病毒载体疫苗是以病毒为载体递送目的抗原的一种疫苗。 病毒载体技术路线早期多用于动物疫苗和难以用传统技术路线开发的病原体疫苗。 随着基因工程技术、分子生物学技术的发展，病毒载体种类日渐增多，并在多种疫苗中得到应用。
    生物制品圈
    2024-12-06
    重组病毒载体疫苗
  • 瑞普晨创开启1型糖尿病治疗新纪元
    前沿研究
    瑞普晨创开启1型糖尿病治疗新纪元
    12月6日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首个多能干细胞糖尿病药品的临床试验 ，用于治疗1型糖尿病。 这一新药获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外， 有了一个革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 这一刚刚获批进入临床试验的新药， 是由杭州瑞普晨创科技有限公司自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液。
    瑞普晨创科技
    2024-12-06
    糖尿病 杭州瑞普晨创科技有限公司 RGB-5088胰岛细胞注射液
  • 在PACIFIC-5临床试验中，英飞凡治疗不可切除III期非小细胞肺癌患者具有显著疗效，与安慰剂相比，可显著降低疾病进展或死亡风险
    研发注册政策
    在PACIFIC-5临床试验中，英飞凡治疗不可切除III期非小细胞肺癌患者具有显著疗效，与安慰剂相比，可显著降低疾病进展或死亡风险
    PACIFIC-5 III期临床试验结果显示，阿斯利康的英飞凡（度伐利尤单抗）治疗同步或序贯放化疗后无疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌患者，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均具有显著改善。研究显示，接受度伐利尤单抗治疗的患者疾病进展或死亡风险降低25%，且亚组分析显示同步放化疗和序贯放化疗后患者均能获益。此外，约有一半患者接受度伐利尤单抗治疗至少一年，三分之一患者接受至少两年。阿斯利康全球高级副总裁何静博士表示，度伐利尤单抗在全球范围内改变了不可切除III期NSCLC患者的治疗标准，并期待在中国进一步扩展适应症。阿斯利康致力于为肺癌患者提供更优治疗方案，并正在探索多种肿瘤治疗领域的研究。
    美通社
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
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