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药明康德，Q1王者归来临床研究2025年开年，全世界似乎都被卷入了巨大的不确定性里。 长期趋势性因素继续压抑全球经济增长，科技创新重塑众多领域的发展方向，以关税对垒为代表的摩擦正在改写世界经贸格局…… 医药行业同样宏观与微观挑战交织。
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ADC内吞方法汇总前沿研究ADC（抗体偶联药物）内吞的常用方法。 以下是ADC（抗体药物偶联物）内吞检测方法的表格汇总，包括使用仪器、试剂、应用场景、试剂成本和优缺点：。 HTRF技术结合了荧光共振能量转移（FRET）和时间分辨荧光（TRF）的特点。医药速览2025-04-28ADC 内吞
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即将揭晓：为何ASCO上这款DLL3 ADC数据值得特别关注前沿研究近日，再鼎医药宣布将在 2025 年 ASCO 年会上，公布其靶向 DLL3 的 ADC ZL-1310 用于治疗 小细胞肺癌 的 全球1期 临床研究数据。 此次再鼎将公布的更新结果将包括更多患者的数据以及来自ZL-1310正在进行研究的随访信息。 DLL3靶点是许多 神经内分泌肿瘤（如小细胞肺癌） 中过度表达的抗原，通常与较差的临床预后相关，因此被认为是 SCLC 的一个重要治疗靶点。
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80% 的 EVX-01 疫苗靶点触发肿瘤反应性免疫反应 - Evaxion 在 AACR 年会上展示引人注目的 EVX-01 数据研发注册政策Evaxion Biotech宣布，其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）的2期临床试验中表现出色，80%的疫苗靶点触发了肿瘤特异性免疫反应，这一比例远高于其他类似疫苗候选产品。新数据表明，EVX-01能够引发强大且持久的免疫反应，并可通过加强免疫接种进一步增强。目前，EVX-01的2期临床试验进展顺利，预计将在2025年下半年公布两年数据。该试验还在进行中，并已延长至第三年，以更全面地评估EVX-01的潜力。
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ImPact Biotech 在 AUA 2025 上公布 Padeliporfin VTP 在 LG UTUC 和中危前列腺癌中评估的最新疗效数据研发注册政策ENLIGHTED三期临床试验显示，79%的低级别上尿路尿路上皮癌（UTUC）患者在完成诱导治疗阶段后观察到完全缓解（CR）。Padeliporfin VTP治疗在维持治疗阶段继续显示出安全性和有效性，与之前结果一致，并增加了长期随访数据。此外，PCM-204二期b临床试验的长期随访结果显示，在48个月的治疗后，69%的中间风险前列腺癌患者无疾病进展证据。ImPact Biotech公司宣布了这些数据，这些数据在2025年美国泌尿外科协会年会上展示。
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Galmed 签署了开发新型 Semaglutide 舌下制剂的条款清单交易并购Galmed Pharmaceuticals与Entomus签订了一份关于开发及商业化一种新型自乳化药物递送系统（SEDDS）配方的许可协议，该配方允许通过舌下给药吸收肽类如GLP-1（如Semaglutide、Liraglutide等）。此举旨在克服口服药物的首过效应和注射药物的缺点，提供一种非侵入性给药方式，使药物直接进入血液循环。GLP-1（Semaglutide）在治疗代谢、心血管、肿瘤等疾病中应用广泛，预计到2030年全球GLP-1市场将达1200亿美元。Galmed计划首先在这些市场推出新型舌下Semaglutide，并有望通过505(b)2快速审批途径获得批准。
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VitriVax 获得流行病防范创新联盟 （CEPI） 的资助，以利用 ALTA® 技术生产单剂狂犬病疫苗交易并购VitriVax公司获得CEPI高达500万美元的资助，用于进一步开发其ALTA®技术，以狂犬病疫苗为靶点。该公司计划利用ALTA®技术将现行的三剂狂犬病疫苗RabiVax-S改造为单剂次、稳定的下一代狂犬病疫苗。该资助将支持进行预临床和规模扩大研究，包括GLP安全毒性测试，以确定ALTA®-配方RabiVax-S疫苗的免疫原性、持久性和安全性。VitriVax将与印度血清研究所合作，探索这一可能性。如果成功，公司将准备疫苗候选产品进行I期临床试验。VitriVax的ALTA®平台有望简化疫苗接种，提供单剂次的多剂量保护，并消除冷链存储需求，这对于偏远或资源匮乏地区尤为重要。CEPI的资助旨在加速疫苗技术的进步，其研究成果可能应用于其他新兴传染病，包括未来可能出现的“疾病X”。Businesswire2025-04-28Coalition for Epidem VitriVax Inc
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Actinium 在美国癌症研究协会年会上强调了 Actimab-A 对 AML 模型中 FLT3、NPM1、KMT2A 和 TP53 突变的突变不可知的抗白血病活性，证明了急性髓性白血病治疗的骨架潜力研发注册政策Actinium Pharmaceuticals在AACR年会上展示了Actimab-A在AML模型中的突变不依赖性抗白血病效果和作为基础疗法的潜力。数据显示，Actimab-A与标准AML疗法（包括menin和FLT3抑制剂以及HMA azacitidine）结合，在具有FLT3、NPM1、KMT2A和TP53突变的AML细胞系中表现出显著的抗白血病活性。此外，在动物模型中，Actimab-A与menin抑制剂revumenib和FLT3抑制剂gilteritinib以及HMA azacitidine结合时，显著增强了肿瘤生长抑制、延长了反应持续时间并提高了生存率。Actimab-A是Actinium的领先放射性疗法，可递送Actinium-225，一种强效的α发射体放射性同位素有效载荷，可以产生致命的双链DNA断裂以杀死表达CD33的靶向细胞。Actimab-A正在多个临床试验中进行测试，并计划在AML治疗环境中进行更多试验。
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康帕思在美国癌症研究协会 （AACR） 年会上呈报 CTX-471 联合 Tovecimig 在检查点难治性模型中的增强疗效数据研发注册政策CTX-471单药疗法在多种小鼠模型中显示出疗效，包括对免疫检查点抑制剂高度耐药的模型。CTX-471与tovecimig（CTX-009）联合使用显著提高了这些模型中的抗肿瘤疗效。tovecimig与CTX-471联合使用显示出增强的先天性和适应性抗肿瘤免疫的证据，包括增加肿瘤细胞杀伤、增加抗原呈递和干扰素信号传导。tovecimig与CTX-471的联合疗法有可能成为免疫检查点抑制剂失败的患者的有效治疗方案，包括抗PD-1和抗PD-L1抗体。Compass Therapeutics公司宣布，在2025年4月25日至30日于芝加哥麦科密克会议中心举行的美国癌症研究协会（AACR）年会上，其海报展示的标题为“通过同时阻断新生血管，CTX-471单药疗法在免疫检查点失败模型中增强疗效”。Compass Therapeutics公司首席执行官兼科学创始人托马斯·舒茨表示，他们对AACR上分享的预临床数据感到鼓舞，这些数据表明，在CTX-471单药疗法后，在几个小鼠模型中肿瘤免疫浸润增加。结果表明，将CTX-471与下一代抗血管生成剂如tovecimig联合使用不仅可以增强CTX-471的治疗效果和反应持续时间，还
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TuHURA Biosciences 和 Kineta 在美国癌症研究协会年会上呈报了 Kineta KVA12123 I-II 期研究的最新结果以及 TuHURA 对晚期黑色素瘤抗 PD-1 治疗失败后 IFx-HU2.0 反应机制的影响研发注册政策TuHURA Biosciences在AACR年会上展示了其免疫肿瘤学产品KVA12123和IFx-Hu2.0的最新临床数据。KVA12123是一种新型抗VISTA抗体，在VISTA-101临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，且在1000mg剂量水平下，每两周一次的给药间隔内，VISTA受体占有率超过90%。此外，TuHURA还宣布了与Kineta的合并计划，预计将在2025年第二季度完成。TuHURA的IFx-Hu2.0在治疗难治性黑色素瘤患者中显示出临床意义的抗肿瘤反应和局部反应，且在先前抗PD-1治疗失败的患者中表现出免疫激活作用。TuHURA计划在2025年第四季度启动针对复发AML的II期随机研究。
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Phathom Pharmaceuticals 将在 DDW 2025 年年会上展示 VOQUEZNA® （vonoprazan） 数据研发注册政策Phathom Pharmaceuticals将在2025年5月3日至6日在圣地亚哥举行的消化疾病周（DDW）上展示其创新药物VOQUEZNA（vonoprazan）的真实世界数据。VOQUEZNA是美国食品药品监督管理局批准的唯一一种用于治疗非糜烂性胃食管反流病（GERD）相关的心灼痛和所有严重程度的糜烂性食管炎（EE）的药物。Phathom将展示关于VOQUEZNA在临床实践中的应用情况，并强调其对未从现有疗法中获得足够缓解的患者的重要性。Phathom将在DDW上举办产品展示和研讨会，并与其他医疗保健专业人士和行业领导者讨论GERD的治疗现状。
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Cancer Cell | 首个肝细胞癌中TLS的全景发育图谱！Stereo-seq助力肝癌研究再获新突破前沿研究
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液体早筛新突破！Nature｜血液中的“雷达”—— RARE-seq技术助力人类癌症早期检测前沿研究在医学研究的前沿阵地， 癌症早期检测 一直是科学家们全力攻克的关键难题。 癌细胞在患者体内悄然滋生、聚集成瘤，却往往不会立即引发疼痛或显而易见的病症；很多患者直到数月甚至数年后才因身体的异常就医，而此时肿瘤可能已经扩散转移，治疗难度呈指数级上升。 来自斯坦福大学等机构的科学家们成功开发出一种名为 RARE-seq （random priming and affinity capture of cfRNA fragments for enrichment analysis by sequencing） 的先进血液检测技术， 有望将癌症检测的时间大幅提前，为患者争取宝贵的治疗窗口。
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骨骼分泌因子KIAA1199成代谢调控新靶点！桂林医科大学陈琍研究员团队揭示“骨骼-脂肪轴”双向开关机制前沿研究研究团队首次发现 KIAA1199 在骨髓间充质干细胞中具有独特的双向调控功能： 该因子既能抑制成骨分化，又能促进脂肪生成，如同控制骨脂平衡的 " 分子开关 " 。 研究团队前期发现 KIAA1199 敲除小鼠促进了骨生成的同时抑制了破骨分化和骨吸收，有更高的骨密度，并且促进了骨损伤后的骨再生，以及抑制了卵巢摘除后的骨质流失。 而在该研究中， 研究人员发现 KIAA1199 基因敲除更能显著降低体脂率、改善脂肪、肌肉和肝脏组织的胰岛素敏感性，显著降低血脂。生物谷2025-04-28脂肪轴 陈琍
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英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定；兴齐眼药一季度净利润同比增长320%财报业绩©氨基观察-创新药组原创出品。 4月28日，据CDE官网，英矽智能INS018_055片拟获突破性疗法认定，用于治疗特发性肺纤维化。 医疗产业一季报密集公布。
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“意外”的药明康德公司动态全球贸易的波动和医药行业复苏的迟缓，令人忧心忡忡；NIH、FDA 的“大清洗”，也引发市场对创新活力的担忧。 药明康德的业绩表现，再次超出市场预期：。 在2024年营收、利润创新高的情况下，2025年一季度药明康德营收与利润继续实现双位数增长，且在手订单再创新高。
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【直击AACR 2025】亚盛医药公布五项临床前进展，耐立克®联合APG-2575展现显著协同效应临床研究亚盛医药（纳斯达克代码：AAPG；香港联交所代码：6855）今日宣布，公司于4月25日至30日在美国芝加哥举行的2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上，以壁报形式公布了五项临床前研究成果。 本次壁报涉及公司五个品种，包括：原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克 ® ；研发代号：HQP1351）、Bcl-2抑制剂APG-2575、FAK/ALK/ROS1三联酪氨酸激酶抑制剂APG-2449、胚胎外胚层发育蛋白（EED）抑制剂APG-5918以及IAP拮抗剂AS03157。 特别值得关注的是，公司两个重磅品种奥雷巴替尼与APG-2575联合用药在AML及T-ALL模型中的协同效应，有望为相关治疗领域带来新的治疗方案。
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Silo Pharma 通过申请独家许可的阿尔茨海默病药物的专利来扩展知识产权组合交易并购Silo Pharma公司宣布向美国专利商标局提交了一项关于神经药物SPC-14的专利申请，该药物是针对阿尔茨海默病的鼻腔给药化合物，独家授权自哥伦比亚大学。该专利涵盖了SPC-14针对谷氨酸受体NDMAR和血清素5-HT4的新颖作用机制，以治疗阿尔茨海默病的认知和神经精神症状。SPC-14在动物实验中显示出对减轻焦虑症状的潜力，包括减轻习得性无助、强迫行为和食欲减退。Silo Pharma的CEO Eric Weisblum表示，SPC-14的专利申请支持了公司的知识产权战略。SPC-14是在与哥伦比亚大学的研究合作协议下开发的，Silo Pharma在2024年与哥伦比亚大学签订了独家全球许可协议，授权其进一步开发、生产和商业化SPC-14。Silo Pharma是一家专注于治疗未满足需求的条件的生物制药公司，其产品组合包括针对创伤后应激障碍、纤维肌痛和慢性疼痛的创新项目。
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关于中药保护品种，国家药监局连发两则公告研发注册政策4月28日，国家药监局连发两则关于中药保护品种的公告，以下是公告原文：。 国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第22号)。 根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准北京中惠药业有限公司的五味苦参肠溶胶囊、成都华神科技集团股份有限公司制药厂的三七通舒胶囊、广州康臣药业有限公司的益肾化湿颗粒和亚宝药业四川制药有限公司的儿童清咽解热口服液为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025007、ZYB2072025008、ZYB2072025009、ZYB2072025011，保护期限自公告日起七年。
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BioBAY15家！毕马威中国生物科创领航50企业榜单重磅发布公司动态4月28日，毕马威中国携手海南国际医药创新联合基金会、 苏州生物医药产业园（BioBAY） ，以北京、苏州、深圳三地线上线下联动的创新形式，成功举办“ 毕马威中国第三届生物科创领航50企业榜单发布暨颁奖典礼 ”。 本届榜单中， 苏州首次成为上榜企业最多的城市 ，其中，BioBAY园内或孵化企业有 亘喜生物、辉粒药业、鲲石生物、仁景生物、盛世泰科、士泽生物、维伟思、血霁生物、德睿智药、晶睿生物、齐禾生科、锐正基因、达冕生物、蓝马医疗、深研生物 15家入选，彰显BioBAY企业科创实力。 苏州工业园区生物产业发展有限公司董事长殷建国 在致辞中表示，非常高兴与毕马威建立长期的战略合作关系，共同见证第三届榜单的发布，未来，BioBAY将继续携手毕马威及行业伙伴，通过搭建更优质的平台、提供更专业的服务，为企业链接更多行业资源，共同助力中国生物科技产业迈向高质量发展新阶段。
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