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公立医院采购合规审查：近九成风险藏于这些细节里，如何精准防控？招标采购公立医院采购活动涉及资金规模大、品类复杂，且直接关系医疗服务质量和患者安全。 2025年国家卫健委巡查数据显示，三级医院采购合规性问题检出率达41%，其中 招标文件设计、供应商管理、履约验收 等环节成为高风险区。 对于医院采购管理者而言，“合规”不是流程表单的堆砌，而是对每个环节“较真”的专业态度。医院管理论坛报2025-04-28公立医院
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德国默克将以 39 亿美元收购 SpringWorks，另在寻求三个并购机会交易并购当地时间 4 月 28 日，德国默克集团和 SpringWorks Therapeutics 宣布已达成协议，德国默克将收购 SpringWorks。 每 股 47 美元的现金收购价格代表着约 39 亿美元的股权价值 ，或根据 SpringWorks 截至 2024 年 12 月 31 日的现金余额计算的 34 亿美元 企业价值 。 此次收购将进一步扩充默克的罕见肿瘤产品管线，并加强其在美国的业务。
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国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告研发注册政策国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告。 （2025年第35号）。 为贯彻落实《国务院关于加强数字政府建设的指导意见》要求，进一步做好药品生产监管，通过数字化手段优化营商环境，现就《药品生产许可证》发放有关事宜公告如下。中国上海自贸试验区2025-04-28国家药监局
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非洲之星！复邦德96周研究入选非洲国际艾滋病大会口头报告临床研究5月13日-16日，第 19届 非洲国际艾滋病大会（ INTEREST 2025 ）将在纳米比亚首都温得和克盛大启幕。 INTEREST 大会被誉为非洲艾滋病防治领域的 “ 风向标 ” ，自创办以来始终聚焦抗逆转录病毒治疗（ ART ）创新、 HIV 照护实践及资源有限地区的解决方案。 本届大会主题延续 “ 科学赋能公平照护 ” ，重点关注长效疗法、药物安全性优化及特殊人群管理。
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派格生物过港交所聆讯！40亿估值，GLP-1赛道新星崛起？医药投融资4月25日， 派格生物医药（杭州）股份有限公司顺利通过香港联合交易所聆讯 ，计划发行不超过1.405亿股境外上市普通股，开启港股上市新征程，中金公司担任独家保荐人。 值得注意的是， 派格生物 的 IPO之路十分曲折 。 2024年11月，派格生物二次递表港交所，再次寻求上市。
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团队协作，人机配合！泌尿外科精准实施尿道重建+前列腺癌根治手术前沿研究人机协作正在重塑生命希望。 一期后尿道重建+前列腺癌根治手术。 现在已达到肿瘤根治性切除、尿得出、憋得住的完美手术效果。
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挑战高龄手术，百岁老人胆道手术获“新生”！前沿研究苏州大学附属第一医院肝胆外科。 成功为一名 101 岁 的老人。 实施 腹腔镜胆囊切除术。
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AI如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题研发注册政策人工智能（AI）将深层影响药品注册事务工作，提前布局人工智能（AI）利于赋能药品注册事务人员能力并提升整体业务水平。 运用人工智能技术对药品注册全生命周期事务开展数据挖掘与智能分析，将使注册事务进入全新智能阶段，全面提供业务水平，助力加速药物研发和注册审评审批。 为此，本单位定于2025年6月21日-22日线上直播举办“人工智能（AI）如何赋能药品注册事务：AI相关法规以及典型应用场景和相关工具专题培训班”，详细通知如下：。生物制品圈2025-04-28AI
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细胞与基因治疗领域：变革中面临关键抉择前沿研究在生物技术蓬勃发展的当下，细胞与基因治疗领域正站在变革的十字路口。 彼得・马克斯在担任 CBER 主任期间，一直是细胞与基因治疗的坚定推动者，尤其支持这些疗法用于罕见病治疗 。 他主张在罕见病基因治疗试验中采取灵活策略，认为对于患者数量少的罕见病，随机对照试验实施难度大，非随机单臂试验或许是更好的选择 。
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39亿美元！德国默克宣布收购SpringWorks交易并购4月28日，德国，默克制药和SpringWorks Therapeutics宣布两家公司已就德国默克制药收购SpringWorks达成最终协议。 每股47美元的现金购买价格代表了约39亿美元的股权价值，或根据SpringWorks截至2024年12月31日的现金余额计算的34亿美元（30亿欧元）的企业价值，以及相对于SpringWorks在2025年2月7日未受影响的20天成交量加权平均价格37.38美元的26%溢价，即默克和SpringWorks之间潜在交易的首次市场猜测的前一天。 交易完成后，该业务合并将立即为德国默克公司的收入做出贡献，预计将增加该公司2027年的每股收益（EPS）。Medaverse2025-04-28
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Cancer Res丨张朝团队与合作者揭示eRNA在肿瘤免疫治疗中的应用前景前沿研究增强子RNA （eRNA） 是转录自增强子区域的非编码RNA 【1】 ，它们在基因表达调控中扮演着至关重要的角色。 eRNA具有较高的组织和细胞特异性 【2】 ，且与肿瘤微环境中免疫细胞的浸润密切相关 【3】 。 系统地研究eRNAs在癌症免疫治疗中的功能，对于在大规模癌症患者中筛选联合治疗药物具有重要意义。
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Aging Cell | 苏文如/徐筑萍团队揭示吡咯喹啉醌PQQ在造血免疫系统衰老中的治疗潜力前沿研究衰老是一个不可避免的生物过程，与氧化应激相关，氧化应激可加速细胞损伤并促使免疫系统功能障碍 【1】 。 因此， 靶向氧化应激已成为缓解衰老有害影响的潜在策略。 然而，PQQ对造血免疫系统（HIS）衰老的保护作用及潜在机制仍不明确。
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Leukemia丨CircTADA2A 通过与 TRIM28 互作稳定 p53 抑制 FLT3-ITD 急性髓系白血病前沿研究急性髓系白血病 （AML） 是一类高度异质性的恶性血液肿瘤，其中约25%-30%的患者携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复突变 （FLT3-ITD） 。 此类患者因FLT3受体酪氨酸激酶持续激活，导致下游促生存信号通路异常活跃，临床表现为高复发率和不良预后。 近年来，环状RNA （circRNA） 因其稳定性高、免疫原性低等特点，成为肿瘤治疗研究的热点。
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全球首款！泰德制药披露 SHP2-PROTAC 数据临床研究在正在进行的 2025 年 AACR 会议上，中国生物制药旗下泰德制药披露了 TRD209 的临床前研究结果。 TRD209 是 全球首款进入药物开发阶段、靶向 SHP2 的 PROTAC 降解剂 。 TRD209 是一款靶向降解 SHP2 蛋白的 PROTAC 药物，旨在通过纠正血液肿瘤的异常分化和抑制小细胞肺癌的生长，实现治疗急性髓细胞白血病 （AML） 和小细胞肺癌 （SCLC） 的目标。
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恒瑞首次披露 CTLA-4×TIGIT 双抗研究数据临床研究该研究入选了「Late-Breaking Research: Clinical Research」环节。 因此，选择性靶向肿瘤相关 Tregs 有望提高伊匹木单抗的安全性。 单细胞测序分析显示，与外周 Treg 相比，CTLA-4 和 TIGIT 在肿瘤相关 Treg 上选择性共表达。
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Oncoinvent 报告了使用 Radspherin® 的 1 期卵巢癌试验的 18 个月数据：无新的复发证明预防疾病进展的持续前景交易并购Oncoinvent公司宣布，其针对实体癌开发的创新治疗方案Radspherin®在铂敏感复发性卵巢癌和腹膜癌患者中的Phase 1临床试验（RAD-18-001）18个月随访结果显示，接受治疗的患者中只有10%出现复发，显著低于接受最佳标准治疗的患者预期40%的复发率。这一结果增强了公司对Radspherin®的信心，并支持其在Phase 2试验中的进展，包括正在进行的针对卵巢癌腹膜转移患者的随机对照Phase 2试验。Oncoinvent计划将季度更新会议提前至4月30日，以讨论这些临床结果、运营更新和正在进行中的Phase 2试验。
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文汇报：上海创新药企盈利点亮行业信心财报业绩去年，上海三大先导产业规模达1.8万亿元，其中生物医药产业规模9847亿元，占据半壁江山。 通过全链条赋能，上海在生物医药领域的创新先发优势正加快转化为产业优势，传递出一系列积极信号。 本报今起推出“上海新药新机遇”系列报道，探讨上海创新药行业如何抓住来之不易的“创新—出海—盈利”正循环，站在万亿产业规模的门槛上奋力一跳。
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科塞尔医疗完成近亿元B+轮融资，加速血管介入器械全领域平台化布局医药投融资科塞尔医疗科技（苏州）有限公司宣布完成近亿元B+轮融资，由铁投巨石领投，苏高新金控和园雍投资跟投。资金将用于核心产品研发、全球市场推广及产能扩建。科塞尔医疗成立于2013年，已成为血管介入器械领域平台型企业，拥有“一核三翼”业务布局，积极践行“Local Base, Global Reach”的出海战略。公司累计研发投入超3亿元，拥有近百人的研发团队，拥有国内外发明专利数百项。投资方对科塞尔医疗的平台化布局、国际化战略、丰富的产品管线、长期高额研发投入和市场化能力表示认可，并期待其在实现战略目标的道路上取得新的成就。
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雅克科技：营收68.62亿，两大业务稳中求进财报业绩4月27日晚间， 雅克科技(002409)披露年报，公司2024年实现 营业收入68.62亿元，同比增长44.84%；净利润8.72亿元，同比增长50.41% ；基本每股收益1.83元。 公司拟每10股派发现金红利2.6元（含税）。 报告期内，受益于国内新增的半导体晶圆产线，公司半导体前驱体材料输送设备（LDS）业务发展迅速。功能与专用化学品2025-04-28雅克科技
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LIfT BioSciences 宣布与戈尔韦大学合作在爱尔兰进行临床试验交易并购LIfT BioSciences与爱尔兰戈尔韦大学合作进行临床试验，旨在推进其创新免疫疗法IMANs的研发。该疗法旨在克服实体瘤的治疗耐药性，通过招募和调节患者自身的免疫系统来产生持久的抗肿瘤反应。此次合作结合了LIfT的创新免疫疗法、戈尔韦大学的肿瘤学、患者护理和先进制造专长，以及Hooke Bio在临床分析和生物标志物方面的专业知识。该试验旨在测试IMAN疗法在转移性宫颈癌或头颈癌患者中的可行性和安全性，这些患者已经耗尽了所有标准治疗方案。该合作预计将加速IMAN疗法的发展，并加强爱尔兰在先进疗法领域的领导地位。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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