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  • BostonGene宣布在第66届美国血液学会年会暨博览会上发表十二篇摘要
    研发注册政策
    BostonGene宣布在第66届美国血液学会年会暨博览会上发表十二篇摘要
    BostonGene宣布将在2024年12月7日至10日在加州圣地亚哥举行的第66届美国血液学会（ASH）年会上展示其10篇壁报摘要和2篇在线发表摘要。这些研究涉及机器学习在T细胞淋巴瘤诊断中的应用、基于cfRNA的液体活检在CLL疾病监测中的应用、基因表达分类器在淋巴瘤分型中的应用、Acalabrutinib与Rituximab在MCL治疗中的疗效、分子免疫标志物在FL治疗选择中的应用、ctDNA在FL患者疾病进展监测中的作用、B细胞受体在B细胞淋巴瘤发病机制中的研究、CAR T细胞治疗LBCL患者中放疗和单核细胞激活的研究、DLBCL微环境的基因组学和空间蛋白质组学研究、WES和RNA-seq在淋巴瘤患者临床应用中的评估以及亚洲和太平洋岛民DLBCL肿瘤的基因组学和微环境特征研究。这些研究旨在推动精准医学的发展，提高癌症患者的治疗效果。
    Biospace
    2024-12-06
    利妥昔单抗 淋巴瘤 阿可替尼
  • Alveron Pharma 宣布完成由 Broadview Ventures 牵头的 5M 欧元种子延期融资，以加速颅内出血的突破性治疗
    医药投融资
    Alveron Pharma 宣布完成由 Broadview Ventures 牵头的 5M 欧元种子延期融资，以加速颅内出血的突破性治疗
    荷兰尼梅根，Alveron Pharma公司宣布完成了一笔5000万欧元（约合5280万美元）的种子轮扩展融资，用于推进其创新药物OKL-1111的研发，该药物用于治疗颅内出血（ICH）。此次融资由Broadview Ventures领投，包括所有现有投资者，包括Sanquin（荷兰血液基金会）、Thuja Capital、Waterman Ventures和Oost NL。Alveron Pharma成立于2019年，正在开发一种合成抗凝剂和血小板抑制剂逆转剂，以预防血肿扩大并改善ICH患者的临床结果。当前治疗ICH患者的抗凝剂疗法存在繁琐的方案，导致从门到针的时间过长，通常超过两小时，这加剧了这些患者的预后不良。OKL-1111通过绑定下游凝血因子具有通用作用模式，并具有独特的产品特性，能够在诊断CT扫描后10分钟内给药。此外，该药物可逆转主要血小板抑制剂氯吡格雷的效果，目前尚无解药。这笔新融资提供的资金使Alveron能够加速支持OKL-1111进一步临床研究的重要开发活动，以证明其在患者中的安全性和概念验证疗效。
    Biospace
    2024-12-06
    氯吡格雷 颅内出血
  • Biomea Fusion 将举办电话会议，呈报共价 FLT3 抑制剂 BMF-500 治疗复发或难治性急性白血病的 I 期 COVALENT-103 研究的初步临床数据
    研发注册政策
    Biomea Fusion 将举办电话会议，呈报共价 FLT3 抑制剂 BMF-500 治疗复发或难治性急性白血病的 I 期 COVALENT-103 研究的初步临床数据
    Biomea Fusion公司宣布将于2024年12月9日举办投资者会议和网络直播，展示其针对急性白血病患者的Phase I临床试验COVALENT-103的数据。该试验评估了BMF-500（一种新型口服FLT3抑制剂）的安全性和疗效。BMF-500由Biomea Fusion的专有FUSION™系统开发，具有高选择性和强效，在前期研究中显示出良好的潜力。此外，公司还展示了BMF-500与icovamenib（另一种研究性药物）结合使用的可能性，以及与其他药物联合使用的潜力。FLT3是一种在急性髓系白血病（AML）患者中常见的基因突变，与不良预后相关。Biomea Fusion致力于通过其创新的药物发现和开发系统，为糖尿病患者、肥胖症患者和遗传性癌症患者提供改善生活的治疗方案。
    Biospace
    2024-12-06
    糖尿病 血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 Biomea Fusion Inc
  • Profound Medical 宣布拟公开发行普通股
    医药投融资
    Profound Medical 宣布拟公开发行普通股
    Profound Medical Corp.计划通过承销公开发行（Offering）出售普通股（Common Shares），预计发行收入将用于支持TULSA-PRO®系统和Sonalleve®系统的全球商业化，以及公司运营资金和一般企业用途。发行将于2024年12月10日左右完成，需满足常规的成交条件，包括获得所有必要的批准。公司已提交初步招股说明书补充文件，并计划在加拿大和美国提交最终招股说明书补充文件。Base Shelf Prospectus和Prospectus Supplement将在SEDAR+和EDGAR上提供，供投资者查阅。
    Biospace
    2024-12-06
  • 无创血糖监测设备研发商Liom获得2500万美元A轮融资，用于推进其非侵入性葡萄糖监测设备
    医药投融资
    无创血糖监测设备研发商Liom获得2500万美元A轮融资，用于推进其非侵入性葡萄糖监测设备
    2024年12月6日，无创血糖监测设备研发商Liom获得了2500万美元A轮融资，用于开发和测试该设备，目标是在2026年初预发布。该设备利用公司专有的基于光和人工智能的技术，提供额外的健康指标，例如心率和运动，使消费者能够优化积极、健康的生活方式、改善他们的习惯或降低患上健康状况的风险。
    startupticker
    2024-12-06
    Liom Health AG
  • Innate Pharma 和滤泡性淋巴瘤创新研究所 （IFLI） 宣布 IFLI 投资高达 $7.9M 以支持滤泡性淋巴瘤IPH6501开发
    交易并购
    Innate Pharma 和滤泡性淋巴瘤创新研究所 （IFLI） 宣布 IFLI 投资高达 $7.9M 以支持滤泡性淋巴瘤IPH6501开发
    Innate Pharma与IFLI达成协议，共同研究Innate的抗癌药物IPH6501在滤泡性淋巴瘤（FL）中的潜力。Innate正在进行一项开放标签的多中心试验，旨在研究IPH6501在复发和/或难治性CD20表达的非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和初步抗癌活性。IFLI将投资300万美元购买Innate的新股份，并可能根据某些里程碑的实现再投资至多490万美元。Innate致力于开发针对非霍奇金淋巴瘤的创新疗法，而IFLI则认为IPH6501在非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤的治疗中具有巨大潜力。
    Biospace
    2024-12-06
    CD20 非霍奇金淋巴瘤 滤泡性淋巴瘤 Innate Pharma SA
  • 启动的 2 期研究旨在评估 Jaguar Health 的 Crofelemer 治疗微绒毛包涵体病 （MVID），这是一种极其罕见的先天性腹泻病
    研发注册政策
    启动的 2 期研究旨在评估 Jaguar Health 的 Crofelemer 治疗微绒毛包涵体病 （MVID），这是一种极其罕见的先天性腹泻病
    Jaguar Health公司宣布，其子公司Napo Pharmaceuticals启动了一项针对儿童MVID患者的双盲、安慰剂对照研究，以评估crofelemer（一种新型植物基抗分泌处方药）在MVID治疗中的疗效。这是针对MVID和/或短肠综合征伴肠功能衰竭（SBS-IF）这一罕见病的三项概念验证研究之一，预计将在2025年第一季度内公布初步结果。crofelemer已获得FDA和EMA的孤儿药资格认定，用于治疗MVID和SBS-IF。该研究旨在评估crofelemer对MVID患者的生活质量影响，并支持在特定欧盟国家为这些疾病提供crofelemer的早期患者访问。
    Biospace
    2024-12-06
    微绒毛包涵体病 crofelemer Jaguar Health Inc
  • 辉瑞在 ASH 和 SABCS 的 100 多场演讲中展示了乳腺癌和血液疾病领域的科学领导地位
    研发注册政策
    辉瑞在 ASH 和 SABCS 的 100 多场演讲中展示了乳腺癌和血液疾病领域的科学领导地位
    Pfizer将在美国血液学学会（ASH）年会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上展示其在血液学和乳腺癌领域的最新进展。公司将在两个会议上分享超过100项研究摘要，包括13个口头报告和4个海报亮点，涉及已批准的药物和潜在突破性疗法，针对血液和乳腺癌患者以及罕见血液疾病。Pfizer将重点介绍ADCETRIS、ELREXFIO和IBRANCE等关键药物的最新数据，以及血液学和乳腺癌的新一代疗法候选药物。在ASH会议上，Pfizer将展示关于ADCETRIS、ELREXFIO和血液学新药的数据，包括CD30抗体偶联药物和CD70抗体。在SABCS上，Pfizer将展示IBRANCE作为一线标准治疗的数据，以及针对所有乳腺癌亚型和阶段的新一代疗法候选药物。
    Biospace
    2024-12-06
    乳腺癌 CD30 CD70 Pfizer Ltd 血液疾病
  • 关于 Canalevia-CA1 的文章，Jaguar Health 的处方药被 FDA 有条件批准用于治疗化疗引起的狗腹泻，发表在 PetVet 杂志上
    研发注册政策
    关于 Canalevia-CA1 的文章，Jaguar Health 的处方药被 FDA 有条件批准用于治疗化疗引起的狗腹泻，发表在 PetVet 杂志上
    Jaguar Health公司宣布，其针对犬类化疗引起的腹泻（CID）的处方药Canalevia-CA1（克罗菲勒缓释片）的相关文章已发表在PetVet杂志上。Canalevia-CA1是首个且唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗犬类CID的药物。该药的有效成分克罗菲勒是Jaguar公司近期在人类癌症治疗相关腹泻（CTD）治疗中进行的3期OnTarget临床试验的主题。Jaguar公司致力于支持接受癌症治疗的人和动物的生活质量。Canalevia-CA1在犬类中口服使用，仅限兽医处方，其常见不良反应包括食欲下降、活动减少、脱水、腹痛和呕吐。Jaguar Health是一家专注于开发从热带雨林植物中可持续提取的新型处方药的公司，其产品线包括针对人类和动物的胃肠道疾病，特别是与过度活跃的肠道相关的症状。
    Biospace
    2024-12-06
    Jaguar Health Inc
  • UGN-102 在 3 期 ENVISION 试验中显示出有希望的长期结果，可能为 FDA 批准的首个 LG-IR-NMIBC 治疗铺平道路
    研发注册政策
    UGN-102 在 3 期 ENVISION 试验中显示出有希望的长期结果，可能为 FDA 批准的首个 LG-IR-NMIBC 治疗铺平道路
    UroGen Pharma Ltd.宣布，其在ENVISION 3期临床试验中，使用UGN-102（一种基于丝裂霉素的膀胱内溶液）治疗复发性低级别中危非肌肉侵袭性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）的疗效和安全性结果显示出高且具有临床意义的完全缓解率，且缓解期持久。该研究结果在《泌尿外科杂志》上在线发表，并将在美国德克萨斯州达拉斯举行的泌尿外科肿瘤学会（SUO）年会上展示。UGN-102治疗在12个月时显示出82.3%的缓解持续时间（DOR），在15个月和18个月时DOR仍保持在80.9%。这些结果支持了UGN-102作为LG-IR-NMIBC患者治疗选择的可能性。此外，该药物的安全性特征与先前临床试验一致。UroGen计划在2025年6月13日之前获得FDA的PDUFA目标日期。
    Biospace
    2024-12-06
    丝裂霉素C UroGen Pharma Ltd
  • MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION 和 JCR Pharmaceuticals 宣布在日本开始 JR-446 治疗 IIIB 型粘多糖贮积症的 I/II 期临床试验的首次给药
    研发注册政策
    MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION 和 JCR Pharmaceuticals 宣布在日本开始 JR-446 治疗 IIIB 型粘多糖贮积症的 I/II 期临床试验的首次给药
    日本MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION和JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.宣布启动JR-446的I/II期临床试验，该药物是一种专有的血脑屏障穿透性α-N-乙酰葡萄糖胺酶，用于治疗粘多糖病IIIB（Sanfilippo综合征B型或MPS IIIB）。MPS IIIB是一种影响全球500至1000人的严重中枢神经系统疾病，目前尚无批准的治疗方法。临床试验旨在评估JR-446的安全性、耐受性和探索性疗效，并确定最佳剂量。MEDIPAL和JCR的合作体现了对罕见病治疗的承诺，旨在为患者和家庭带来希望，同时提升企业价值，促进社会健康。
    Biospace
    2024-12-06
    JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • Huntzinger Management Group 为受飓风 Helene 和 Milton 影响的坦帕综合医院团队成员提供支持
    交易并购
    Huntzinger Management Group 为受飓风 Helene 和 Milton 影响的坦帕综合医院团队成员提供支持
    Huntzinger Management Group与坦帕总医院合作，支持麦克尼科尔团队成员援助计划，为员工提供应对工作外挑战的资源和支持，包括应对飓风米尔顿的影响。该计划自2009年成立以来，已支持超过2240名团队成员，提供包括租金、水电费和汽车贷款在内的直接支持，以及应对经济波动时的现金卡、电脑和学校用品。2024年，该计划已为有需要的团队成员提供了超过90万美元的援助。Huntzinger Management Group的贡献将帮助扩大这一关键支持，确保坦帕总医院的护理人员在应对风暴影响的同时，仍能提供优质的病人护理。
    GlobeNewswire
    2024-12-05
  • Answer ALS 和 Alzheimer's Disease Data Initiative 宣布建立合作伙伴关系，将 Neuromine Data Portal 和 AD Workbench 连接起来
    交易并购
    Answer ALS 和 Alzheimer's Disease Data Initiative 宣布建立合作伙伴关系，将 Neuromine Data Portal 和 AD Workbench 连接起来
    Answer ALS与阿尔茨海默病数据倡议（AD Data Initiative）宣布了一项创新合作，将AD Data Initiative的AD Workbench与Answer ALS的Neuromine数据门户整合，旨在加速对肌萎缩侧索硬化症（ALS）和阿尔茨海默病的科研。这一合作利用了Answer ALS的丰富资源，包括全球最大的开放共享ALS研究数据库，以及AD Data Initiative的强大AD Workbench，一个旨在提升数据共享、分析和协作研究的云平台。通过整合这两个平台，该计划将简化研究工作，显著扩大全球对ALS和阿尔茨海默病研究的成果。这一合作允许研究人员在单一共享空间中首次进行ALS和阿尔茨海默病数据的综合分析，不仅节省时间和资源，还通过交叉引用疾病途径和遗传数据增强了研究的深度。
    PRNewswire
    2024-12-05
    老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • 阿斯利康，高层变动！中国区总经理更换
    人事变动
    阿斯利康，高层变动！中国区总经理更换
    ▌ Iskra Reic 就任阿斯利康国际业务负责人。 今日（12 月 5 日），阿斯利康总部及中国官网进行了高管页面的更新，中国官网也公布了 Iskra Reic 的新任命，并说明，“Iskra 将接替王磊先生，王磊先生因在中国接受调查而继续暂离工作岗位。”。 阿斯利康全球首席执行官苏博科（Pascal Soriot）宣布了对 Iskra Reic 这个任命。
    医药代表
    2024-12-05
    AstraZeneca PLC
  • 首例使用 Arrayus 聚焦超声平台接受治疗的临床试验患者，以加强乳腺癌的放射治疗
    交易并购
    首例使用 Arrayus 聚焦超声平台接受治疗的临床试验患者，以加强乳腺癌的放射治疗
    Arrayus Technologies Inc.宣布在多伦多Sunnybrook研究机构启动了一项新的I期临床试验，该试验使用其专有的聚焦超声平台治疗局部晚期乳腺癌患者。该试验结合了公司的聚焦超声技术和微泡疗法，旨在增强放疗的疗效。这项单中心、前瞻性研究涉及30名参与者，旨在评估Arrayus设备增强肿瘤对外部放疗反应的安全性和潜力。研究负责人Dr. Gregory Czarnota展示了超声刺激微泡疗法与放疗结合可显著提高肿瘤细胞死亡率的成果，并已在临床实践中取得初步成功。Arrayus首席执行官James O'Reilly表示，公司致力于创新癌症治疗，聚焦超声平台与微泡的结合为提高放疗效果同时确保患者安全提供了创新方法。Arrayus Technologies Inc.是一家专注于开发、制造和商业化聚焦超声技术的医疗设备公司，其技术可替代或补充传统手术、放疗或免疫疗法。
    PRNewswire
    2024-12-05
    乳腺癌
  • 浙江第五批拟中选78个产品（附明细）
    招标采购
    浙江第五批拟中选78个产品（附明细）
    浙江省第五批从上半年到年底，拟中选结果终于出炉。 （信息来源：浙江省医保局）。 有高有低，有好有坏🤙🤙🤙
    风云药谈
    2024-12-05
  • 联环药业顺利通过ISO三大体系年度认证
    公司动态
    联环药业顺利通过ISO三大体系年度认证
    12月3日，经中海评认证中心专项审核，联环药业顺利通过ISO质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系年度认证。 专家组在为期两天的集中专项审核中，采用现场检查、记录查阅等多种方式，全面评估了公司在质量管理等体系方面的整体水平和效能。 经专家组严谨审核，一致认定联环药业管理体系运行状况良好，质量管理把控精准，环境管理举措得力，职业健康安全管理落实到位，各项管理活动均符合国际标准认证要求，审核给予通过。
    联环药业
    2024-12-05
    江苏联环药业股份有限公司
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