洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 鲁南制药益尔舒®舒更葡糖钠注射液获中国批准上市
    审批动态
    8月27日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 舒更葡糖钠注射液(益尔舒®)药品注册证书 ,获批规格为2ml:200mg(国药准字H20244701)和5ml:500mg(国药准字H20244700), 标志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 。 同一生产线生产的该产品已于2023年3月21日获美国食品药品监督管理局批准, 鲁南制药成为 该产品 首家获得中美批准的中国企业 。 舒更葡糖钠注射液是新型的特异性选择性肌松拮抗剂,可精准、快速逆转深度和中度肌肉松弛状态,促进患者恢复自主呼吸和肢体活动能力。
    鲁南制药集团
    2024-08-28
    益尔舒
  • 聚焦中国创新合作机会,AZ慢罕全球研发负责人9月来华 | 新闻稿
    专家观点
    阿斯利康2024年慢性病和罕见病研 发日将于 9月27日及28日 举行 。 阿斯利康生物制药及罕见病全球研发负责人 亲临现场,与团队一起寻求与中国的合作机会。 作为阿斯利康全球研发团队与中国科学力量、创新力量交流的重要平台,阿斯利康中国研发日已成功举办了四次,并从2023年开始,按肿瘤、慢性病和罕见病两个主题,在上半年和下半年分别举办。
    研发客
    2024-08-28
    AZ慢罕
  • Arcus Biosciences 从 Hercules Capital 获得高达 2.5 亿美元的定期贷款
    医药投融资
    Arcus Biosciences获得Hercules Capital Inc.提供的2.5亿美元定期贷款,以加强其资产负债表并加速其HIF-2a抑制剂casdatifan的研发。Arcus计划在2024年展示其Phase 1/1b研究casdatifan在ccRCC中的数据。此外,Arcus已完成domvanalimab的Phase 3研究STAR-221的入组,并迅速推进ARC-20研究的扩展部分。该贷款设施包括5000万美元的初始提取和1000万美元的承诺资金,另有1000万美元的第二阶段资金用于战略举措。
    Businesswire
    2024-08-28
  • EydisBio 获得 260 万美元赠款,用于推进治疗系统性硬化症的 TAK1 抑制剂项目
    医药投融资
    EydisBio获得260万美元的NIH资助,用于推进TAK1抑制剂项目以治疗系统性硬化症。该公司致力于开发新型药物以治疗自身免疫和炎症性疾病,此次资助将支持其在动物模型中研究TAK1抑制的疗效,并确定一个候选化合物进入临床试验。系统性硬化症是一种罕见的慢性自身免疫性疾病,目前治疗主要针对症状管理,而新疗法的需求迫切。EydisBio的TAK1抑制剂在前期研究中显示出治疗潜力,项目将继续开发类似物,并开展毒理学研究,为IND申请和临床试验做准备。
    美通社
    2024-08-28
    Eydis Bio Inc National Heart Lung National Institutes
  • EverGlade Consulting 帮助 GeoVax 获得高达 4500 万美元的 BARDA 资金
    医药投融资
    EverGlade Consulting协助GeoVax成功获得高达4500万美元的BARDA资助,用于推进GeoVax下一代COVID-19疫苗GEO-CM04S1的研发。这笔资金将支持临床材料制造和2b期临床试验。GeoVax将赞助一项10,000名参与者的随机、双盲研究,比较GEO-CM04S1与FDA批准的mRNA COVID-19疫苗的疗效、安全性和免疫原性。此外,Allucent公司将获得3430万美元的单独奖项,以支持该研究的执行。GeoVax和Allucent合计获得的研究评估资金高达3880万美元。这一资助是HHS的50亿美元NextGen项目的一部分,旨在推进新一代疫苗和疗法的研发,以提供比第一代疫苗和药物更广泛和更持久的保护。GeoVax的疫苗候选者符合BARDA的要求,包括对关注变异株的更广泛保护和更长的保护期限。
    美通社
    2024-08-28
    Biomedical Advanced GeoVax Labs Inc Allucent US Department of Hea
  • Virax Biolabs 宣布达成分销协议,在欧洲和中东将 Mpox(以前称为猴痘)病毒 RT-PCR 检测试剂盒商业化
    交易并购
    Virax Biolabs宣布与供应商达成分销协议,将在欧洲和中东13个国家以及海湾合作委员会成员国(包括巴林、科威特、阿曼、卡塔尔、沙特阿拉伯和阿联酋)商业化Mpox(原名猴痘)病毒RT-PCR检测套件。这些检测套件已获得CE标志,可在欧洲销售,并得到英国药品和健康产品监管局(MHRA)的授权。检测套件灵敏度高达96.7%,特异性为93.72%,可在70分钟内提供结果。Virax Biolabs首席执行官詹姆斯·福斯特表示,公司致力于为医疗保健专业人员提供必要的工具来诊断和减缓Mpox病毒的传播。根据协议,Virax获得授权在包括英国、法国、葡萄牙、荷兰、比利时、瑞典、芬兰、丹麦、挪威、德国、西班牙、瑞士和奥地利在内的欧洲国家以及GCC国家进口、销售和分销Virax品牌的Mpox病毒核酸检测套件。
    美通社
    2024-08-28
    Virax Biolabs Group
  • 旗舰 Pioneering 和 Quotient Therapeutics 宣布与辉瑞达成战略合作伙伴关系,确定治疗心血管和肾脏疾病的潜在新靶点
    交易并购
    Flagship Pioneering与Quotient Therapeutics宣布与辉瑞公司达成战略合作伙伴关系,共同开展针对心血管和肾脏疾病治疗的新药靶点研究。该合作利用Quotient的Somatic Genomics平台,分析患者组织中的体细胞突变,以发现潜在的变革性疗法。Flagship Pioneering的内部药物开发部门Pioneering Medicines将负责领导与辉瑞的战略合作,推动基于Flagship多样化生物平台和模式的潜在药物开发项目。Quotient Therapeutics的创始人兼首席执行官Jacob Rubens表示,这一合作将利用其独特平台能力,发现基因与心血管或肾脏疾病之间的新联系。Flagship Pioneering的普通合伙人兼Pioneering Medicines总裁Paul Biondi强调,与辉瑞的战略联盟旨在更快地为患者开发新型药物。辉瑞内部医学研究单位的首席科学官Bill Sessa表示,这一战略合作提供了探索早期发现工作的机会,以潜在地解锁心血管和肾脏疾病的新靶点。
    美通社
    2024-08-28
    Flagship Pioneering Pfizer Inc
  • 逢时科技完成7500万元战略融资,威刚科技领投
    医药投融资
    2024年8月28日,逢时(青岛)海洋科技股份有限公司宣布完成7500万战略融资。本轮融资由威刚科技领投,凯辉基金继续加码。该轮融资将主要用于南极磷虾高值利用与海洋磷脂药用开发,打造科技创新护城河及扩建产线,支撑全球化市场开发,进一步夯实逢时科技的市场地位。
    2024-08-28
    凯辉基金 威刚科技 逢时(青岛)海洋科技有限公司
  • Lindy Biosciences 与 Novartis 达成多靶点药物递送创新许可和合作协议
    交易并购
    Lindy Biosciences与Novartis达成全球独家许可和战略合作,旨在将Novartis的精选创新药物通过Lindy Biosciences的专有微玻璃化悬浮技术转变为便捷的自注射皮下注射。这项技术能显著提高单次皮下注射的生物制剂浓度,从而降低医疗成本,提升患者舒适度、便利性和治疗依从性。合作将使抗体治疗从静脉注射转变为家庭自我注射,标志着Lindy Biosciences的技术进入临床试验的重要里程碑。财务条款包括2000万美元的预付款,以及基于多个目标的额外9.34亿美元支付和净销售额的分层单位数息。此次合作旨在推动患者友好型治疗方案的普及,结合Lindy Biosciences的创新技术和Novartis的全球影响力和专业知识,有望在全球范围内重塑患者护理。
    Businesswire
    2024-08-28
    Lindy Biosciences LL Novartis Pharma AG
  • Celltrion USA 与 Express Scripts 和 Cigna Healthcare 合作,扩大 ZYMFENTRA(R) (infliximab-dyyb) 的可及性,这是第一个也是唯一一个获得 FDA 批准的皮下注射英夫利昔单抗,用于其
    交易并购
    Celltrion USA与Cigna Healthcare和Express Scripts达成合作,旨在扩大患者对ZYMFENTRA(infliximab-dyyb)的访问,这是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的皮下注射型英夫利昔单抗。该协议自2024年8月1日起生效,将ZYMFENTRA列为Cigna医疗福利计划中的首选药物,覆盖1610万受保人。ZYMFENTRA于2023年10月获得FDA批准,用于治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)的维持治疗。Celltrion USA致力于扩大创新和有效治疗选项的访问,与Cigna和Express Scripts的合作将增强医生和患者的选择。此外,ZYMFENTRA已在Express Scripts国家首选形式ulary中获得首选品牌访问权限。
    Biospace
    2024-08-28
    The Cigna Group
  • 拜耳与 NextRNA Therapeutics 达成战略合作,在肿瘤学领域开发靶向长链非编码 RNA (lncRNA) 的小分子药物
    交易并购
    拜耳公司与NextRNA Therapeutics达成战略合作伙伴关系,共同开发针对肿瘤学中长非编码RNA(lncRNA)的小分子药物。双方将合作推进两个高未满足需求肿瘤学项目,包括NextRNA早期临床前开发的lncRNA靶向小分子项目,以及NextRNA平台已确定的lncRNA靶点项目。拜耳将获得NextRNA独特的小分子抑制lncRNA功能的方法,而NextRNA将获得高达5.47亿美元的资金,包括前期和中期里程碑付款、研究资金、开发与商业里程碑付款以及净销售额的分级版税。
    Businesswire
    2024-08-28
    Bayer AG NextRNA Therapeutics
  • Revive Therapeutics 提供评估布西拉明治疗神经毒剂暴露和扩展到病毒感染的研究的最新情况
    研发注册政策
    Revive Therapeutics Ltd.与加拿大国防部的研发机构DRDC合作,研究Bucillamine作为神经毒剂暴露潜在治疗药物的效果。研究旨在减轻神经毒剂引起的脑损伤,预计于2024年10月完成。若研究结果积极,将推动进一步研究以获得FDA和加拿大卫生部的批准,用于治疗神经毒剂或有机磷农药中毒,并探索其在猴痘等病毒感染中的潜在应用。Bucillamine作为一种已知安全性的药物,在日本和韩国用于治疗类风湿性关节炎已有30多年历史,可能成为治疗或缓解猴痘感染相关症状的候选药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-28
    Canadian Department Revive Therapeutics
  • 江苏2024版抗菌素分级目录来了!27大类,201个品种(附名单)
    招标采购
    8月27日,江苏省卫健委发出《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2024年版)》的通知(苏卫办医政〔2024〕15号),公布了该省2024版抗菌药临床分级目录,该《目录》自2024年10月1日起实施,《江苏省抗菌药物临床应用分级管理目录(2019年版)》同时废止。 江苏2024版抗菌药目录共纳入27个类别,201个品种,喹诺酮类、抗真菌药、第三代头孢菌素、大环内酯类、氨基糖苷类、青霉素类复方制剂、广谱青霉素纳入的品种数量均超过10个,其中喹诺酮类纳入品种数量最多,为24个,抗真菌药纳入20个,第三代头孢菌素、大环内酯类均为15个。 1、本目录依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部第84号令),并结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑制定;。
    医药云端工作室
    2024-08-28
    抗菌素分级目录 江苏
  • Kane Biotech 宣布与 Qatar Datamation Systems 达成 revyve(TM) 抗菌伤口凝胶分销协议
    交易并购
    Kane Biotech Inc.与Qatar Datamation Systems(QDS)签署了为期三年的分销协议,将在卡塔尔市场推广其revyve抗菌伤口凝胶。这是Kane Biotech在revyve产品上的第四个分销协议,前三个分别与Razan Medical、ProgenaCare Global和Salud Pharma达成。Kane Biotech致力于全球商业化,并已宣布在加拿大商业化revyve,随后获得了ISO 13485:2016认证。Kane Biotech是一家专注于研究和开发防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司,拥有多项专利和商标。QDS Healthcare Division致力于为卡塔尔医疗机构提供最新的医疗技术创新,并强调提供高质量的医疗技术和客户满意度。
    晨星公司
    2024-08-28
    Kane Biotech Inc ProgenaCare Global L Salud Pharma SA
  • 收藏!2024年国家医保目录调整过审独家品种清单
    医保动态
    2024年8月27日,国家医保局公布 《2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单 》。 经审核, 共 445个药品通过形式审查 ,其中,目录外药品249个,目录内药品196个。 最近中成药成为行业关注的热点,本次目录外申请纳入的医保中成药共20个,目录内面临调整的中成药有43个。
    药闻康策
    2024-08-28
    医保
  • AC Immune 的 PI-2620 Tau-PET 诊断处于 3 期,在三种神经退行性疾病中获得快速通道资格
    研发注册政策
    AC Immune公司宣布,其合作伙伴Life Molecular Imaging的Tau-PET诊断剂[18F]PI-2620在美国食品和药物管理局(FDA)获得三项神经退行性疾病(阿尔茨海默病、进行性核上性麻痹和皮质基底变性)的快速通道指定。该诊断剂目前处于第三阶段临床试验,用于检测阿尔茨海默病中的Tau病理。这一指定认可了AC Immune在神经退行性疾病管理中引入精准医学的领导地位和承诺。
    Stock Titan
    2024-08-28
    AC Immune SA Oxygen Healthcare
  • 复星医药公布 2024 年中期业绩
    医投速递
    上海复星医药集团(Fosun Pharma)于2024年8月28日公布2024年上半年业绩。报告期内,公司实现营业收入204.6亿元人民币,同比增长5.31%;归属于母公司股东的净利润为13亿元人民币。Fosun Pharma持续加强创新转型,推动创新产品的研发和商业化,其中关键创新产品收入稳步增长,超过37亿元人民币。公司还积极拓展国际市场,海外收入达到55亿元人民币,同比增长15.13%。Fosun Pharma致力于成为全球领先的医药和健康创新整合者,通过多元化合作模式丰富创新产品管线,关注具有高科技壁垒的差异化产品研发,以提升管线价值。
    美通社
    2024-08-28
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用