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Nature | 比想象中复杂，EGFR突变型肺癌的耐药演化与免疫逃逸机制前沿研究表皮生长因子受体 （ EGFR ） 突变是 非小细胞肺癌 （ NSCLC ） 的主要驱动基因突变之一，特别是在东亚人群（50~60%）和欧美人群（10%）中较为常见 【1-3】 。 主要的EGFR激活突变有外显子19缺失 （ex19del） 和L858R突变，这些突变通常对EGFR酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 敏感，这就意味着理论上患者在使用TKI治疗时可能有较好的治疗效果，但是患者最终几乎不可避免的会发展出耐药性。 此外，免疫治疗 （如PD-1/PD-L1抑制剂） 对EGFR突变型肺癌的疗效远低于EGFR野生型肺癌，因此需要开发新的治疗策略。
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海昶生物借力香港枢纽地位 加速全球创新药战略布局公司动态作为浙江海昶生物医药技术有限公司全球化战略的关键落子， 香港白橡树医药有限公司 （海昶生物全资子公司）凭借其在国际化研发体系与前沿技术平台，成功获批开展 “ HC0301联合索拉非尼用于晚期肝细胞癌患者二线治疗的II期临床研究 ”。 该药物基于海昶生物自主研发并拥有有全球知识产权的QTsome ® 递送技术，通过将反义寡核苷酸Archexin高效包裹于脂质纳米颗粒中，实现对AKT-1信号通路的高特异性抑制。 赵孝斌博士在大会上发言。
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诺纳生物：MSLN ADC临床前数据亮相AACR临床研究诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I TM ）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布其合作伙伴辉瑞在2025年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布了同类首创基于拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）的靶向人间皮素（MSLN）抗体偶联药物（ADC）PF-08052666（HBM9033；SGN-MesoC2）的临床前数据。 该ADC分子是 基于诺纳生物专有的Harbour Mice ® 抗体技术平台及一体化ADC技术平台所开发 。 2023年12月14日， 辉瑞获得了其全球临床开发和商业化权利 。
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君实生物，反转在即公司动态最近，国内创新药领域捷报频传。 既有在商业化层面即将迎来明确的盈利节点，让创新药不在仅仅是“烧钱游戏”；也有进一步在BD上斩获deal，让此前“一过性”的License收益能成为持续；更有一些新品在临床数据不断超越国际标准，带领中国创新药走向世界前沿…… 在去年的财务报告里，君实生物核心产品特瑞普利单抗在一个红海市场仍旧录得的66%的高增长。
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一文读懂：生物类似药在癌症治疗中的应用与前景前沿研究摘要： 生物类似药是与原研生物药在结构和功能上相似的药物，由活细胞或包含活的成分制成，具有成本效益，在癌症和其他疾病治疗中发挥着重要作用 。 不同机构对生物类似药制定了严格的审批和监管指南，以确保其安全性和有效性 。 生物类似药是与生物药（即原研生物制剂）在结构和功能上相似的药物 。
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关税战20日，医疗器械遭遇生死变局招标采购20日关税沉浮，中国医疗器械此间孕育又一次变局。 凭借差异化的关税政策，美国原本欲在推动本国制造业回流的同时，迫使各国在中美之间选边，进而拼凑符合美国利益的全新世界经济格局。 为梳理关税背后隐藏的风险与机遇，动脉网与十位创新医疗器械领域中的创业者、投资人进行了访谈。
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胸腺法新纳入《非小细胞肺癌围术期综合治疗临床实践指南》临床研究【中国，上海，2025年4月28日】 由中华医学会杂志社和《中华医学杂志英文版》编辑委员会发起，九十余位来自胸外科、肿瘤内科、放疗科、流行病学及心理学等多学科专家共同制定的《非小细胞肺癌围术期综合治疗临床实践指南》（以下简称“《指南》”），近日已在《中华医学杂志英文版》（Chinese Medical Journal） 在线发表。 以赛生药业控股有限公司（以下简称“赛生药业”或“公司”）原研产品胸腺法新为代表的胸腺法新（即胸腺肽α1，“Tα1”）被纳入《指南》。 肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。
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2025 World PI Week| 伴有抗体缺陷的PID/IEI患者需要长期免疫球蛋白替代治疗前沿研究每年的4月22至29日为“世界原发性免疫缺陷周（World PI Week）”。 中国血液制品公众号 呼吁公众提升对 PID /IEI 的广泛认知， 本期我们解读 PID/IEI的治疗手段。 原发性免疫缺陷的治疗取决于疾病类型和其他因素。
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向上生长，多家红杉成员企业创新步伐加速公司动态红杉汇2025-04-28红杉
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2025 AACR | 信达生物多项创新双抗、三抗及双抗ADC临床前数据亮相临床研究2025年4月28日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布 在 2025 年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布多项最新临床前数据，包括公司旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线。 本届 AACR 年会于当地时间2025年4月25日-30日在美国芝加哥举办 。 重磅研究（Late-Breaking Research）。
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工信部等七部门发布《医药工业数智化转型实施方案(2025-2030)》，包含41个典型场景研发注册政策2025年4月24日，工业和信息化部等七部门 印发关于《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的通知 ， 以下为全文。 医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）。 医药工业高质量发展是推进新型工业化和建设制造强国的重要任务，是实施健康中国战略的重要支撑。智药邦2025-04-28
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东北制药：全面启动人工智能应用研发注册政策在数字化转型的浪潮中，东北制药率先按下“智能加速键”。 2025年4月17日， 东北制药召开人工智能应用启动大会 ，标志着这家有着近80年历史的老药企正式开启人工智能深度应用新时代。 近年来，东北制药紧抓数字赋能大力推动科技创新和产业升级融合发展。
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进展 | 杏泽资本伙伴企业君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批审批动态这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第 12 项适应症。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型， 2022 年全球新发病例约 33.2 万，死亡病例约 5.9 万 。 黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（ 2022 年新发病例约 0.9 万，而死亡病例达到约 0.5 万） ，发病率也在逐年增加 。
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iMSC——细胞治疗领域的下一个关键突破口前沿研究近年来，再生医学逐渐成为全球生物医药领域的研究热点。 其中，基于干细胞的治疗策略因其靶向性强、副作用低、修复能力卓越而广受关注。 然而，传统来源的MSC也面临着获取困难、增殖能力下降、异质性高等挑战。
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解锁双抗ADC药物研发突破，正大天晴TQB2102在中国生物制品大会亮相前沿研究
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康朴生物医药KPG-818治疗系统性红斑狼疮中重度皮损IIb期临床试验获CDE批准临床研究
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迭代升级，行业新标杆！中盛溯源「现货型」帕金森病 iPSC 疗法 IND 获批！审批动态「NCR201」 是 iPSC 衍生的多巴胺能神经前体细胞 （iDAP） 产品。 中盛溯源凭借多年技术优化与创新突破，成功研发出在临床适用性和治疗可及性上具有显著优势的 通用高效 iDAP 细胞药物 ，为帕金森病患者提供了革命性的治疗选择。 「NCR201」的前期临床研究结果令人振奋，目前已成功完成多例患者给药，未观察到严重不良事件，且均观察到 显著治疗效果 。
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Nature 子刊：创新 CAR-NK 细胞疗法为血液肿瘤患者带来新希望前沿研究然而，自体 CAR-T 细胞存在一些缺陷，包括细胞生产成本高昂、通过淋巴细胞分离术收集的 T 细胞存在不良特性，以及诸如细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 等严重毒性，从而限制了自体 CAR-T 细胞的临床应用。 尽管同种异体 CAR-T 细胞疗法因其治疗潜力和经济的标准化生产而的到来开发和应用，但它可能会带来较高的移植物抗宿主病 （GvHD） 风险，并且可能会被受体的免疫系统迅速清除。 在这项最新研究中，研究团队报道了 利用狒狒包膜假型慢病毒载体 （BaEV-LV） 从脐带血中生成 CD19 特异性 CAR-NK 细胞 。
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中国完成全球首例 CAR-NK 肺癌治疗！产研对话：实体瘤细胞疗法之创新与转化前沿研究免疫抑制微环境、肿瘤异质性及靶点缺失等问题导致其治疗难度远超血液瘤，临床存在着巨大的未满足的需求。 CAR-NK 细胞疗法凭借其安全性高、来源广泛、多机制杀伤能力，且具备「现货型」潜力等独特优势逐渐成为实体瘤治疗的新焦点。 人民日报此前报道， 我国成功完成 全球首个针对肺癌患者运用以 TROP2 为靶点的接头蛋白偶联 CAR-NK 疗法 的临床应用案例 。
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中盛溯源迭代升级帕金森病iPSC疗法IND获批！突破性产品引领行业新风向！审批动态近日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，中盛溯源的通用高效iDAP细胞药物"NCR201注射液"获批临床，用于治疗帕金森病。 “NCR201”是iPSC衍生的多巴胺能神经前体细胞（DAP）产品。 “NCR201”以iPSC为源头种子细胞，不仅具备iPSC衍生细胞疗法的大规模量产、批间一致性高等基础优势，更在 细胞纯度这一核心指标上达到国际领先水平 。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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TOP5企业市场份额
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靶点
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