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  • 替吉奥仿制药pk原研药：“实战”效果不分伯仲！
    前沿研究
    替吉奥仿制药pk原研药：“实战”效果不分伯仲！
    替吉奥的“家族”里，有个叫“爱斯万”的原研药，是大鹏药品工业株式会社生产的，2009年问世。 据2023年数据显示，国内公立医院替吉奥的销售额为5.76亿元，平均单价从2019年的32.48元降至7.21元，降幅达到了77.80%，大大促进了患者用药可及。 替吉奥仿制药与原研药的“战斗效果”——不分伯仲。
    中国医疗保险
    2024-08-27
    爱斯万 仿制药
  • 心脉医疗被国家医保局问询后，多家胸主动脉支架企业跟进大幅降价
    医保动态
    心脉医疗被国家医保局问询后，多家胸主动脉支架企业跟进大幅降价
    8月26日，国家医保局公布了12家国内外医疗器械公司自主申报的胸主动脉覆膜支架最新终端挂网价格。 其中，美敦力所有型号的胸主动脉覆膜支架价格均不超过59614元，心脉医疗三种耗材——Hercules LowProfile管型覆膜支架及输送系统、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统，价格最高的型号不高于69563元、价格最低的型号不高于15000元。 上述调价的12家公司基本上就是国内所有涉及生产、代理销售主动脉覆膜支架品种的企业。
    中国医疗保险
    2024-08-27
    心脉医疗
  • 为期1年！上海暂停某药品采购资格
    招标采购
    为期1年！上海暂停某药品采购资格
    今日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《 关于暂停浙江华海药业生产多巴丝肼片采购资格的通知 》。 《通知》指出，根据《关于全面实施药品挂网公开议价采购的通知》（沪药事〔2018〕51号）、《关于进一步优化本市药品分类挂网全面议价采购有关事项的通知》（沪药事药品〔2022〕18号）、《关于优化本市药品挂网采购机制推动高效办成一件事的通知》（沪药事药品〔2024〕24号）等文件规定，暂停浙江华海药业生产 多巴丝肼片 采购资格 1年 ，详见下表。 本通知自 2024年8月28日起 正式执行。
    医药健康资讯
    2024-08-27
    上海
  • 生理动力学模型及其在健康风险评估中的应用进展和展望
    前沿研究
    生理动力学模型及其在健康风险评估中的应用进展和展望
    生理动力学模型及其在健康风险评估中的应用进展和展望。 《生态毒理学报》2024年。 基于生理的动力学(physiologically based kinetic, PBK)模型是一种用于模拟化学物质在有机体(如人类和其他动物物种)中的生物过程(吸收、分布、代谢和排泄，简称ADME)和推导体内、外剂量或靶器官剂量的工具。
    凡默谷
    2024-08-27
    生理动力学
  • 潜力重磅炸弹获批！传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」中国获准上市
    审批动态
    潜力重磅炸弹获批！传奇生物CAR-T产品「西达基奥仑赛」中国获准上市
    Insight 数据库显示，此前中国已经有 5 款 CAR-T 获批，西达基奥仑赛是第 6 款在国内获批的 CAR-T，也是全球 首个且唯一 获批用于多发性骨髓瘤患者二线治疗的 B 细胞成熟抗原 （BCMA） 靶向疗法。 此前，传奇生物合作伙伴强生曾预测西达基奥仑赛今年的销售额将达到 10 亿美元，跻身「十亿美元分子」之列。 本次国内获批将加速西达基奥仑赛实现这一目标。
    MedTrend医趋势
    2024-08-27
    CAR-T
  • 张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定
    审批动态
    张江药闻丨百济神州BGB-16673获FDA快速通道认定
    近期， 百济神州 宣布美国食品药品监督管理局（FDA）授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL2抑制剂）的R/R CLL/SLL成年患者。 BGB-16673是一种口服、靶向BTK的在研嵌合式降解激活化合物。 FDA快速通道认定旨在促进用于治疗严重疾病的新药研发，加速其审评， 让重要新药能够更早用于患者治疗。
    你好张江
    2024-08-27
    BTK FDA
  • 海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准
    临床研究
    海创药业HP515片用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验获得NMPA批准
    近日， 海创药业（688302.SH）收到中国国家药品监督管理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HP515片开展用于治疗非酒精性脂肪性肝炎的临床试验 。 HP515 是公司自主研发的一种口服高选择性THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂 ，HP515能直接作用于THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对非酒精性脂肪性肝炎的改善效果。 拟用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 。
    海创药业
    2024-08-27
    THR-β 酒精 非
  • 赛诺菲叫停王牌流感疫苗，疫苗四大家遭遇“中国滑铁卢”
    公司动态
    赛诺菲叫停王牌流感疫苗，疫苗四大家遭遇“中国滑铁卢”
    8月26日晚间，赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗被暂停接种的消息在网络上掀起波澜。 8月27日，消息得到进一步证实，和睦家医疗、嘉会医疗等民营医疗机构纷纷确认 暂停接种赛诺菲 三价、四价 流感疫苗 。 秋冬季正逢流感疯狂来袭，赛诺菲为何此时暂停其王牌疫苗中国接种。
    MedTrend医趋势
    2024-08-27
    流感疫苗
  • 奥然生物2024NCLM瞩目登场：引领即时分子诊断，智绘检验科技新篇章
    公司动态
    奥然生物2024NCLM瞩目登场：引领即时分子诊断，智绘检验科技新篇章
    在杭州这座历史与现代交融的城市，我们迎来了2024年全国检验医学大会（NCLM）。 奥然生物，作为即时分子诊断技术的引领者，携带着创新的Galaxy系列仪器和iCassette®智能盒及配套检测试剂，向业界展示了我们的技术实力和产品魅力。 Galaxy系列仪器以其智能化、一体化、全封闭的设计理念，为现场观众呈现了从核酸提取到荧光PCR扩增与分析的全流程自动化操作。
    奥然生物
    2024-08-27
    奥然生物 智绘检验科技
  • AI药物发现：临床成功率翻倍，重塑biotech未来
    临床研究
    AI药物发现：临床成功率翻倍，重塑biotech未来
    AI发现的药物在临床 Ⅰ期 研究中的成功率为80%-90% ， 远远高于行业历史平均水平 。 因此， AI发现药物兼顾速度和品质，预示着未来Biotech公司的发展方向。 AI发现药物提高临床试验成功率。
    生物前哨
    2024-08-27
    Biotech AI
  • CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究（IIT）项目启动会顺利召开
    临床研究
    CARC-101C 治疗1型糖尿病临床研究（IIT）项目启动会顺利召开
    2024年8月27日，南京鼓楼医院朱大龙教授发起的“CARC-101C单次给药在自身免疫性1型糖尿病患者中的安全性和有效性的开放、剂量递增的临床研究（IIT）”项目启动会在鼓楼医院内分泌科顺利召开。 朱大龙教授、沈山梅主任等十余位内分泌科专家出席会议。 CARC-101C是由科镁信公司开发出的突破性治疗方案，基于患者自体红细胞递送蛋白的特点和优势，对症T1DM抗原特异性自身免疫性疾病的特征，可以在胰岛β细胞还没被完全破坏的早期，抑制机体自身免疫反应，通过免疫耐受机制，达到延缓/治疗T1DM的目的。
    科镁信Carcell
    2024-08-27
    1型糖尿病 CARC-101C
  • 雀巢突然换帅会否引发重大重组？董事长携新CEO“首秀”答疑来了
    公司动态
    雀巢突然换帅会否引发重大重组？董事长携新CEO“首秀”答疑来了
    8月23日，在宣布任命新CEO后，雀巢集团董事会主席保罗·薄凯（Paul Bulcke）、雀巢首席执行官马克·施奈德（Mark Schneider）、以及数天后即将上任的雀巢新任首席执行官傅乐宏（Laurent Freixe）等共同出席了一场备受瞩目的投资者电话会议。 雀巢新任首席执行官傅乐宏。 值得注意的是， 这也是新帅被任命后的对外“首秀”。
    FoodTalks食品资讯
    2024-08-27
  • 产业前沿 | 世界首例！机器人辅助肋骨骨折固定术动物试验在通和立泰完成
    前沿研究
    产业前沿 | 世界首例！机器人辅助肋骨骨折固定术动物试验在通和立泰完成
    近日,首都医科大学附属北京潞河医院胸外科传来喜讯,王艳瑜博士团队于2024年8月19日在北京通和立泰生物科技有限公司动物实验中心成功完成了世界首例机器人辅助腔镜肋骨骨折固定术的动物实验,标志着医疗机器人在胸部外伤治疗领域取得重大进展。 此次实验中,王艳瑜博士团队自主研发的机器人辅助手术系统大放异彩。 该系统集成了高精度运动控制、高清影像显示及稳定操作等先进技术,实现了对实验动物肋骨骨折的精准固定。
    CBP药谷
    2024-08-27
    肋骨骨折 通和立泰 机器人辅助肋骨骨折
  • 新增5个药品！通过医保目录调整形式审查达445个，14款抗肿瘤药首次纳入
    医保动态
    新增5个药品！通过医保目录调整形式审查达445个，14款抗肿瘤药首次纳入
    新一轮国家医保目录调整将进入专家评审、谈判竞价等备受业界关注的环节。 8月27日，国家医保局发布《关于公布2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告》。 其中，包括249个目录外药品、196个目录内药品在内的共计445个药品通过形式审查。
    医药经济报
    2024-08-27
    肿瘤 医保
  • CDE五连发！《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答》等公开征求意见
    研发注册政策
    CDE五连发！《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答》等公开征求意见
    关于公开征求《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》意见的通知。 为更好地推动境外已上市境内未上市药品在我国的研发和上市，满足患者的迫切临床需求，我中心对《境外已上市境内未上市药品临床技术要求》相关的共性问题进行了梳理和研讨，现形成《境外已上市境内未上市药品临床技术要求问与答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    医药经济报
    2024-08-27
    CDE 药品临床技术
  • 恒瑞首个自免创新药获批，诺和诺德司美格鲁肽新适应症、万泰生物九价HPV疫苗报上市
    审批动态
    恒瑞首个自免创新药获批，诺和诺德司美格鲁肽新适应症、万泰生物九价HPV疫苗报上市
    恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市。 8月27日，恒瑞医药发布公告称，其子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药夫那奇珠单抗注射液（安达静®）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 该产品是恒瑞医药在自身免疫疾病领域上市的首个创新药，也是中国首个获批的本土自主研发重组抗IL-17A人源化单克隆抗体，将打破同类进口药物的长期垄断局面，为银屑病患者提供新的治疗选择。
    医药经济报
    2024-08-27
    HPV
  • 国家医保局公开问询后 企业宣布降价
    医保动态
    国家医保局公开问询后 企业宣布降价
    国家医保局26日公布12家国内外企业胸主动脉覆膜支架调价情况，此前被公开问询的上海微创心脉医疗Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统，已降价至7万元左右。 此前，国家医保局针对连续收到群众信访反映胸主动脉覆膜支架价格异常问题，约谈相关生产企业、进口总代理企业。 调价情况显示，心脉医疗Castor支架60mm至190mm型号企业自主申报价格不高于69563元，200mm至210mm型号不高于71500元。
    重庆药品交易所
    2024-08-27
    心脉医疗 国家医保局
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