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复星医疗器械及诊断董事长刘毅担任中国医学救援协会理事会副会长

人事变动

复星医疗器械及诊断董事长刘毅担任中国医学救援协会理事会副会长

近日，中国医学救援协会（以下简称“协会”）第三次会员代表大会暨第三届理事会第一次全体会议在北京圆满召开。会议选举产生了新一届理事会和监事会的领导集体，复星医疗器械及诊断董事长刘毅正式当选协会第三届理事会副会长。作为国家应急体系建设的重要力量，复星北铃始终以科技创新加速产品落地，驱动救援能力升级和积极践行公益使命。

复星医药

2025-04-27

复星医疗器械
卓谊生物VVM狂犬病疫苗5重保险赔付说明

财报业绩

卓谊生物VVM狂犬病疫苗5重保险赔付说明

VVM狂犬病疫苗5重保险赔付说明。 1．免疫失败病例：（赔偿限额 500万元）。按照国家狂犬病预防处置规范标准处置并全程接种狂犬疫苗后14天通过RFFIT法检测抗狂犬病病毒中和抗体滴度未达到0.5IU／ml ，给付补打费用1200元。

长春卓谊生物股份有限公司

2025-04-27

狂犬病疫苗
首次提出“证据污染”循证医学概念！刘辉教授团队重磅成果再登国际顶刊

前沿研究

首次提出“证据污染”循证医学概念！刘辉教授团队重磅成果再登国际顶刊

4月23日，海军军医大学第三附属医院(上海东方肝胆外科医院) 刘辉、徐畅团队在国际顶级医学期刊《英国医学杂志》(The BMJ，影响因子：IF=93.6) 刊发关于循证医学“证据污染”治理新策略的重磅研究成果，并受邀发表同期述评文章，实现国际顶刊两连发的耀眼成绩。在循证医学框架下，随机对照试验（RCT）的循证医学证据位于证据等级体系的最高层级，是国际公认的制定临床指南的权威依据。然而，当随机对照试验的设计、实施和分析等存在缺陷的情况下，会引发研究数据偏倚或失真而成为“问题试验”，进而影响循证医学证据可靠性，降低临床诊疗指南的可信度，最终可能触发严重的医疗不良事件。

海医大发布

2025-04-27

刘辉
翰宇药业与华为云签署全面合作协议，聚焦“AI智药”，助力医药产业智能化升级

公司动态

翰宇药业与华为云签署全面合作协议，聚焦“AI智药”，助力医药产业智能化升级

2025 年 4 月 27 日，深圳翰宇药业股份有限公司与华为云计算技术有限公司在深圳华为坂田基地举行全面合作协议签约仪式。未来，双方将围绕药物研发、AI大模型应用、数字平台建设、数据治理、及AI人才赋能等方面展开合作。在药物研发方面，共同开发多肽与寡核苷酸药物研发大模型，翰宇药业将依托华为云盘古药物分子大模型和各类先进大模型在数据处理与深度学习方面的领先能力，结合翰宇药业在药物研发领域的深厚积累，力图在分子设计与筛选、原料药工艺开发、分析方法优化、临床试验设计等核心环节实现突破，加快新药研发流程，提升效率与成功率。

翰宇药业

2025-04-27

深圳翰宇药业股份有限公司
985，成立人工智能医院

公司动态

985，成立人工智能医院

4月26日上午，清华大学在主楼接待厅举行人工智能医院成立仪式暨2025年医学院全体教职工大会。希望清华医学院坚持立德树人导向，培养具有医学情怀和AI素养的复合型医学创新领军人才；发挥学校综合性学科优势和医学学科牵引作用，推进医工结合和学科交叉、临床与技术融合；瞄准世界前沿领域和国家战略需要，推动医学发展进步，为守护人民群众生命健康贡献力量。清华大学人工智能医院揭牌。

青塔

2025-04-27

清华大学
一省实验室，启动

研发注册政策

一省实验室，启动

4月26日，赣南实验室启动会在江西理工大学举行。赣南实验室以江西理工大学为依托，共建单位包括赣州市政府、鹰潭市政府、南昌大学，研究方向为先进金属材料与关键矿产开发，工作目标是攻克一批“卡脖子”关键共性技术，产生一批引领性的重大科技成果和创新产品，助推江西省有色金属、钢铁等产业高端化、智能化、绿色化发展。省长叶建春和中国工程院院士毛新平共同为赣南实验室揭牌。

青塔

2025-04-27

南昌大学
全球巨头中国区总部落户上海！

公司动态

全球巨头中国区总部落户上海！

Elektrobit是德国大陆集团的独立子公司，作为全球汽车基础软件三巨头之一，在嵌入式软件、AUTOSAR操作系统、自动驾驶等领域具有显著优势，此次牵手临港新片区，将进一步深化其在中国市场的布局，实现软件自主研发、销售和管理一体化。临港新片区已集聚地平线、滴水智行、商汤绝影、均联智及等近20家汽车软件相关企业，覆盖操作系统、中间件、应用软件等关键领域。 Elektrobit落户临港新片区，也将进一步补强产业链，与本土企业和高校协同创新，推动操作系统生态闭环，形成“以软带硬、软硬一体”的产业格局。

张通社

2025-04-27

华东师范大学
刚刚，又一儿童用药拟纳入优先审评

研发注册政策

刚刚，又一儿童用药拟纳入优先审评

刚刚， CDE 官网显示，由成都倍特得诺药业有限公司申报的螺内酯口服混悬液，按优先审评范围“（二）符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格”拟纳入优先审评审批程序，适应症为：用于心力衰竭、高血压、肝硬化水肿的治疗。螺内酯是人工合成的甾体化合物，其结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。螺内酯口服混悬液/片在健康受试者中的单剂量、空腹、随机、开放、三制剂、三周期、交叉生物等效性和相对生物利用度研究。

Pharma CMC

2025-04-27

心力衰竭高血压
最新！又一原料药被暂停进口

招标采购

最新！又一原料药被暂停进口

今日（ 4 月 27 日），国家药监局发布公告， VITAL LABORATORIES PVT. LTD. （一家位于印度孟买的原料药生产商）生产的地高辛原料药（登记号： Y20170000041 ）存在实际生产工艺与注册申报的生产工艺不一致、生产工艺和关键参数变更研究不充分、未按照进口注册质量标准检验放行、质量管理和质量保证系统不完善等情形。国家药监局决定，自即日起：。暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该原料药产品的进口通关单。

Pharma CMC

2025-04-27

原料药
Cell子刊：诺奖团队揭开CRISPR基因编辑效率之谜

前沿研究

Cell子刊：诺奖团队揭开CRISPR基因编辑效率之谜

CRISPR-Cas9 被誉为“基因魔剪”，但其编辑效率在不同场景下差异巨大。这不仅解开了 CRISPR-Cas9 基因编辑效率密码，还为设计更有效的 CRISPR-Cas 及相关 RNA 引导的基因组编辑器奠定了基础。这些发现也为长期以来关于 CRISPR-Cas9 基因编辑“是否要牺牲效率换取广谱性”的争议画上了句号。

派真生物PackGene

2025-04-27

遗传疾病
远大医药泌尿系统肿瘤早检产品在中国大陆实现首张商业化处方落地

研发注册政策

远大医药泌尿系统肿瘤早检产品在中国大陆实现首张商业化处方落地

优爱 ® 的首张商业化处方落地标志着我国目前唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制的尿路上皮癌早检产品正式进入临床应用；。尿路上皮癌早检产品（优爱 ® ）、尿路上皮癌复查产品（优爱MRD）以及前列腺癌早检产品（优护）均获得了美国FDA突破性医疗器械认定；。本集团将以泌尿系统肿瘤精准诊断市场为切入点，强化构建全方位、多维度的泌尿系统产品市场营销体系，充分整合资源、优化渠道布局、强化品牌建设，为研发管线中放射性诊疗产品等泌尿系统产品的商业化奠定坚实基础。

远大医药投资者关系

2025-04-27

前列腺癌肾癌山东大学远大医药（中国）有限公司尿路上皮癌
一省公示国谈药医保支付标准！附清单

医保动态

一省公示国谈药医保支付标准！附清单

近日，山西省医疗保障局发布关于对2024年国谈药品（竞价药品）同通用名药品（第二批）医保支付标准进行公示的函，涉及13个国谈药品（竞价药品）。 (第二批)医保支付标准进行公示的函。公示时间为2025年4月25日-4月29日。

医药健康资讯

2025-04-27

国谈药
涉262个药品！4月份拟挂网结果公示

招标采购

涉262个药品！4月份拟挂网结果公示

近日，宁夏回族自治区医疗保障局发布《关于公示2025年4月份药品阳光挂网拟挂网结果的通知》（下称《通知》）。值得注意的是，此次公示的拟挂网药品中，有 148个平台未挂网药品，98个新批上市药品，9个国谈仿制药， 7个国家集采供应清单药品，另有2个国家谈判药品。附件.2025年4月份药品阳光挂网拟挂网结果

医药健康资讯

2025-04-27

挂网
CGCS2025 | 博生吉创始人杨林博士将出席并发表演讲

专家观点

CGCS2025 | 博生吉创始人杨林博士将出席并发表演讲

博生吉董事长&CEO杨林博士确认出席第六届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会-CGCS 2025 并做主题演讲，敬请期待。会议时间： 5月29-30日。博生吉医药科技是一家以突破性细胞新药研发为主要业务的国家高新技术企业，致力于CAR相关治疗性抗体和伴随诊断抗体、2/3/4代CAR-T细胞药物、以及异体现货型UCAR-γδT和UCAR-NK细胞药物的研发，拥有丰富的产品研发管线和世界领先的现货通用型—I型VδT细胞产品开发平台。

触界生物

2025-04-27

CD19 CAR-NK 博生吉医药科技（苏州）有限公司
干细胞量产瓶颈如何破？固定床反应器可以成为“突破口”！

前沿研究

干细胞量产瓶颈如何破？固定床反应器可以成为“突破口”！

干细胞属于贴壁依赖型细胞，传统贴壁细胞培养通常使用T瓶，放大则采用10层细胞工厂居多。一个10层细胞工厂提供约6300 cm 2 贴壁面积，在合适的条件下，人间充质干细胞（hMSC）可以收获10 4 ~10 5 cells/cm 2 ，因此一个细胞工厂仅可收获大约10 8 -10 9 的细胞。培养箱等仪器占用空间量大。

Cytiva学堂

2025-04-27

干细胞量产
基于群体药动学模型的阿立哌唑微球给药方案研究

前沿研究

基于群体药动学模型的阿立哌唑微球给药方案研究

基于群体药动学模型的阿立哌唑微球给药方案研究。丽珠医药集团股份有限公司。方法： 196名精神分裂症患者接受LZMT05注射，采集血药浓度数据，并建立群体药动学模型。

凡默谷

2025-04-27

丽珠医药集团股份有限公司精神分裂症阿立哌唑
同类最佳！这一款TSLP/IL-4R双抗美国临床获批

审批动态

同类最佳！这一款TSLP/IL-4R双抗美国临床获批

4月27日，江北新区生物医药谷园区企业博奥信宣布，其合作伙伴Aclaris Therapeutics（NASDAQ: ACRS）在美国进行开发的新型双特异性抗TSLP/IL-4R抗体药物分子ATI-052（博奥信项目代号：BSI-502）获得FDA授予研究性新药（IND）许可，批准开展临床1a/1b期试验。临床前研究数据显示，ATI-052在免疫炎症疾病方面具有强大的治疗潜力。这进一步验证了博奥信Flexibody®双特异性抗体平台在发现和开发新型双特异性抗体疗法方面的独特优势。”。

南京生物医药谷

2025-04-27

TSLP 呼吸道疾病 FCGRT IL-4R Aclaris Therapeutics Inc
国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查申请审查结果

研发注册政策

国家药监局器审中心公布创新医疗器械特别审查申请审查结果

4月27日，国家药监局器审中心网站发布创新医疗器械特别审查申请审查结果公示，全文如下。依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年4月27日至5月14日。

重庆药品交易所

2025-04-27

国家药品监督管理局上海玄宇医疗器械有限公司
注意！这款地高辛原料药暂停进口

招标采购

注意！这款地高辛原料药暂停进口

国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。（2025年第43号）。三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。

重庆药品交易所

2025-04-27

国家药品监督管理局
关税阴云下，大型药企并购热情不减，哪些中国药企可能被收购？

交易并购

关税阴云下，大型药企并购热情不减，哪些中国药企可能被收购？

截至2025年4月25日，随着特朗普政府在本月中旬正式启动对进口药品以及半导体对国家安全影响的调查，业内惶恐了许久的药品关税大刀似乎即将落下。一方面，从核心目标来看，通过关税施压，可促使制药业回流美国，但受制于供应链依赖和行业游说，政策呈现反复与妥协。总体来看，尽管特朗普政府对进口药品加征关税的意图愈发明显，但MNC似乎并未因潜在的关税威胁而调整今年的并购计划，多家药企高管在近期财报电话会议中仍表示将维持原有战略。

药时代

2025-04-27