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  • 宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊获批上市
    审批动态
    近日,宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,该品种按照化学药品4类获批上市,视同通过一致性评价。 熊去氧胆酸胶囊适用于胆囊胆固醇结石、胆汁淤积性肝病及胆汁反流性胃炎,该产品能有效地溶解胆固醇性结石,还具有利胆、保护肝细胞及免疫调节等重要特性,已被广泛应用于各种肝病的临床治疗。 宜昌人福药业熊去氧胆酸胶囊的上市,进一步丰富了公司产品线,增强了国内市场的竞争力和综合占有率。
  • 账上只剩1亿,股票却涨停,乙肝药“王者”进入十字路口
    财报业绩
    广生堂的股价表现,其实充分说明了投资者对医药科研工作者的认可:即使亏损连连、账上没钱 、未来无光,但只要肯在研发上下功夫,也照样会给予一定尊重。 接下来,广生堂恐怕需要甩脱旧时代的包袱,向成为一家Biotech的路上实现真正的进化。 在一众向创新药企转型的传统Pharma中,由于先发条件不同,采取的转型方式也不同。
    E药经理人
    2024-12-07
  • 一批药品获批、过评!或有利于提升公司产品的市场竞争力
    审批动态
    12月6日,一品红药业、奥翔药业、现代制药、人福医药等一批药企宣布公司产品方面的喜讯,既有获批上市,也有通过仿制药一致性评价等。 一品红药业:羧甲司坦口服溶液获批。 奥翔药业:西他沙星片获批。
  • 礼来斥资30亿美元扩大美国生产基地;GSK与智飞生物延长带状疱疹疫苗独家经销协议;阿斯利康重磅免疫疗法获FDA批准
    审批动态
    礼来公司宣布斥资30亿美元扩建最近收购的威斯康星州工厂,预计明年开工 。 此举将有助于满足对Mounjaro和Zepbound等注射药物日益增长的需求。 梯瓦制药 (Teva Pharmaceutical Industries)将剥离与武田制药的日本合资业务 。
  • 药企降价潮起,价格战初现端倪
    公司动态
    12月2日,江苏省公共资源交易中心发布的一则公告在医药行业掀起了波澜。 公告显示,为积极响应国家关于药品价格管理的政策导向,该中心对部分药品的挂网价格进行了调整,此次调整涉及多达216款产品,其中不乏恒瑞医药、齐鲁制药、汇宇制药及上海联合塞尔生物等国内知名药企的新近上市产品。 市场竞争加剧,价格战初现端倪。
  • IL-2新作
    前沿研究
    IL-2是免疫学及免疫治疗的标志性分子,但尚未完全开发成功,努力依旧在继续...。 最近巴塞尔Anaveon和诺华发布了ANV419( IL-2/IL-2抗体融合蛋白)一些数据。 ANV419 是一种独特的融合蛋白,由白细胞介素 - 2(IL-2)与一种抗白细胞介素 - 2 单克隆抗体融合而成,它在空间上阻断了 IL-2 与白细胞介素 - 2 受体(IL-2R)α 亚基的结合。
    bioSeedin柏思荟
    2024-12-07
  • 又有四家药企被罚逾73万,中药饮片缘何成劣药重灾区?
    招标采购
    近日,安徽、湖南药监局相继发布了行政处罚书,上海汇济药业芜湖有限公司、湖南省弘华中药饮片有限公司、永州市永靛中药饮片股份有限公司和邵阳神农中药科技发展有限公司因生产销售劣药被处罚。 今年以来,还有多家企业因生产劣质中药饮片被罚,中药饮片缘何成为劣药重灾区。 合计被罚没超73万元。
    药闻康策
    2024-12-07
  • 德睿智药及创始人牛张明入选投资家网&胡润榜单
    人事变动
    近日,多家权威媒体与研究机构相继发布行业榜单,表彰推动医药健康领域发展的卓越企业与创新人物。 「德睿智药」入选 「投资家网·2024年度生命健康产业创新企业40强」, 「德睿智药」创始人兼CEO牛张明入选 「2024胡润中国医疗青年企业家」。 2024年11月29日,投资家网正式发布《2024中国价值企业榜》, 「德睿智药」入选“2024年度生命健康产业创新企业40强”。
  • 金宇保灵又获新兽药证书
    审批动态
    近日,国家农业农村部发布了第850号公告。 公告显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准金宇保灵生物药品有限公司生产的猪口蹄疫病毒O型、A型二价病毒样颗粒疫苗产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》。 发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
    金宇生物股份
    2024-12-07
    新兽药 金宇保灵
  • 盛世泰科糖尿病1类创新药获批;恒瑞医药2款创新药氟唑帕利和阿帕替尼联合疗法获批 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    本周,热点很多,尤其是创新药方面。 本周盘点包括 审评审批 、 研发 、 交易 及 投融资 和 上市 四大板块,统计时间为2024.12.2-12.6,包含36条信息。 该产品于2024年9月获得美国FDA授予突破性疗法认定,用于治疗急性缺血性脑卒中适应症。
  • 省级名单“出炉”!药谷7家
    招标采购
    在提升企业自主创新能力等方面。 尤其是在高价值专利以及专利布局。 是提升企业核心竞争力的关键点。
    南京生物医药谷
    2024-12-07
  • 强专科并非大医院专利 ——中小规模医院学科建设如何实现“柳暗花明又一村”?
    医保动态
    提及区域“强专科”,许多患者联想到的都是来自那些“大三甲”医院的专科,而不是一 级、二级医院,即中小规模医院的专科。 因此,无强科导致医院影响力弱,而影响力弱、门诊量低又使医院资金不足,进而影响学科建设,似乎成为中小规模医院学科建设的“恶性循环”。 那么,在学科建设这条路上,中小规模医院是否真的“山穷水尽”了呢?
    医院管理论坛报
    2024-12-07
  • Nature Methods | 形态学数据与人工智能的交响曲:“细胞绘图”的无限可能
    前沿研究
    观察细胞状态是揭示生命奥秘和开发新药的核心环节,然而,传统的实验方法往往局限于分析少量的生物学特征,难以全面捕捉细胞复杂的状态变化。 “细胞绘图”技术于2013年首次提出,它采用六种荧光染料标记细胞的主要结构,包括 细胞核(Hoechst 33342染料)、内质网(Concanavalin A染料)、线粒体(MitoTracker染料)等 ,通过荧光显微镜拍摄高分辨率图像。 这一技术的核心优势在于, 它不仅能评估细胞对外界刺激(如药物、基因干扰或环境变化)的整体反应,还能够以高通量方式快速筛选数百万种化合物,探索其潜在的生物学机制。
    生物探索
    2024-12-07
    高通 细胞绘图
  • Nature | 肠道如何在孕期完成“大变身”?解密母体适应的分子机制
    前沿研究
    怀孕是哺乳动物生命中一个重要而独特的生理阶段,这一过程伴随着一系列复杂的身体和代谢适应,为母体的健康和后代的生长发育提供保障。 12月4日 Nature 报道的一项最新的研究“ RANK drives structured intestinal epithelial expansion during pregnancy ”,揭示了RANK(核因子-κB受体激活因子)及其配体RANKL(TNFSF11编码)的关键作用。 这一发现不仅加深了我们对怀孕期间母体适应机制的理解,也为未来开发针对肠道健康的治疗策略提供了潜在的科学基础。
    生物探索
    2024-12-07
  • 奥萨集团迎来新任首席科学家(CSO)陈光亮教授
    人事变动
    其实,陈教授并不是新人,早在二十多年前就结识了奥萨创始人徐希平教授。 在研发依叶、氨叶期间,陈教授与徐老师并肩战斗,从立项论证到专利布局,从方案设计到药学药理学研究,常常吃住在实验室,在布满荆棘的曲径中探索,在无数个未知数里翻腾,攻克一个个难关。 长风破浪会有时,直挂云帆济沧海。
    AUSA奥萨制药
    2024-12-07
  • Nat Commun丨丁建平组揭示转录辅助因子IRF2BP2与多种伴侣蛋白相互作用并发挥功能的分子机制
    前沿研究
    IRF2BP2是一种转录共调节因子,起初被认为是转录因子IRF2的共抑制因子。 随后的研究表明,IRF2BP2广泛表达于各种正常和肿瘤细胞和组织中,包括一些缺乏IRF2的细胞和组织,它作为一种通用的转录辅助因子,能够以依赖IRF2和不依赖IRF2的方式发挥作用。 IRF2BP2的RING结构域主要负责与不同的蛋白伴侣相互作用,使IRF2BP2发挥不同靶基因表达的调控作用。
    BioArtMED
    2024-12-07
    IRF2 Nat Commun 丁建平
  • Cell Genomics丨宿兵/张世华团队发现灵长类大脑新细胞类型起源与特化的分子调控机制
    前沿研究
    前扣带回皮层 (ACC) 在灵长类大脑的功能网络中占据一个独特的位置,它通过远程神经投射将与“情感”相关的边缘系统和与“认知”相关的前额叶皮层相连接。 ACC虽然在哺乳动物大脑中是一个保守的皮层区域,但在细胞水平上,ACC在演化中发生了一个关键创新,即在体型较大的社会性哺乳动物中出现了大型投射神经元——纺锤形神经元 (VEN) 。 VEN是一类特殊的双极神经元,以纺锤形胞体和粗大的顶树突和基底树突为特征。
    BioArtMED
    2024-12-07
    ACC 张世华 灵长类大脑
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