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  • Cell Host & Microbe丨Ali Ertürk、荣周易和麦鸿成等报道病毒刺突蛋白或成神经损伤主因
    前沿研究
    Cell Host & Microbe丨Ali Ertürk、荣周易和麦鸿成等报道病毒刺突蛋白或成神经损伤主因
    这一发现为理解和治疗新冠后遗症带来了新的启示。 关键发现：刺突蛋白引发神经系统长期炎症。 研究人员利用先进的组织透明化技术，结合光片荧光显微镜成像和蛋白质组学分析，首次揭示了新冠病毒刺突蛋白在患者颅骨骨髓、脑膜和脑组织中的长期滞留现象。
    BioArtMED
    2024-12-07
    神经损伤
  • Cell Discovery丨周斌/孙锟合作组揭示肺动脉高压疾病中特定内皮细胞的EndoMT激活过程
    前沿研究
    Cell Discovery丨周斌/孙锟合作组揭示肺动脉高压疾病中特定内皮细胞的EndoMT激活过程
    心脏与肺脏是两个高度关联的器官，心脏功能异常会影响肺脏，反之亦然。 该工作利用双同源重组酶的遗传策略，记录到在肺动脉高压疾病中血管内皮细胞会瞬时激活间充质基因aSMA（alpha-smooth muscle actin), 且该现象特异性地出现在肺泡特定的Plvap+的血管内皮细胞中，并结合RNA-seq阐释了该类血管内皮细胞发生瞬时激活的意义 。 该工作为了解肺动脉高压和肺纤维化中的细胞命运及其响应提供了研究基础。
    BioArtMED
    2024-12-07
    肺动脉高压 肺纤维化
  • J Virol | 张政/鞠斌团队报道高效识别乙肝病毒核心蛋白的单克隆广谱抗体
    前沿研究
    J Virol | 张政/鞠斌团队报道高效识别乙肝病毒核心蛋白的单克隆广谱抗体
    近日，深圳市第三人民医院 （南方科技大学第二附属医院） ／深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 张政／鞠斌 研究团队，在 Journal of Virology 在线发表了题为 The characterization and structural basis of a human broadly binding antibody to HBV core protein 的研究论文， 鉴定出多株HBV核心蛋白（HBc）检测抗体，应用于各种生化实验中，并解析了抗体识别HBc的高分辨率结构 。 乙肝病毒感染是一个全球性的公共卫生问题，目前全球约有2.54亿人患有慢性乙肝感染。 HBc是HBV的核衣壳蛋白，在病毒生命周期的多个阶段发挥着重要的作用，包括衣壳形成、病毒RNA和聚合酶的包裹、RNA逆转录成DNA的场所、调节病毒衣壳向内质网运输以进行分泌等，HBc还可通过抑制宿主免疫反应或激活多种信号通路参与HBV相关疾病的发病机制。
    BioArtMED
    2024-12-07
    深圳市第三人民医院
  • 尘埃落定！诺和诺德165亿美元收购案已被无条件批准
    交易并购
    尘埃落定！诺和诺德165亿美元收购案已被无条件批准
    2024年2月， Novo Holdings宣布计划以165亿美元收购在生物制品、细胞和基因治疗以及口服药物方面提供临床和商业服务的知名企业Catalent， 并同时将其在意大利、比利时和美国布鲁明顿的三个灌装完成制造设施以110亿美元的价格出售给诺和诺德。 这一举措立即引发了行业关注，礼来公司成为首个对该收购表示担忧的企业，其它行业机构也纷纷效仿，敦促美国联邦贸易委员会阻止这笔交易，认为其可能具有反竞争性质。 尽管生物制药行业数月来一直在反对， 2024年12月7日，欧盟委员会最终无条件批准了Novo Holdings对Catalent的收购计划。
    药时代
    2024-12-07
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S Catalent Inc
  • 里程碑！乙肝治愈率首次突破30%大关
    临床研究
    里程碑！乙肝治愈率首次突破30%大关
    2024年12月4日，药时代报道了 GSK在研治疗性乙肝疫苗GSK3528869，终止二期临床。 文中指出， GSK3528869的临床目标是“ 功能性治愈 ”，即（ 即乙型肝炎表面抗原 HBsAg 转阴，伴或不伴有乙型肝炎表面抗体 HBsAb 出现 ）。 2024年12月5日，一项关于乙肝治愈的突破性研究成果在国际权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布，南方医科大学南方医院感染内科（广东省肝脏疾病研究所）的侯金林教授携手国内外顶尖团队， 首次引入了靶向HBV RNA的小核酸药物和免疫激活药物的治疗策略，使得乙肝治愈率首次突破30%大关。
    药时代
    2024-12-07
    GSK PLC HBsAg 乙型肝炎 南方医科大学南方医院 HBV RNA
  • 礼来再投30亿美元提产能；药明系大涨；信达首款自免双抗获批临床；两创新药企赴港IPO...
    医药投融资
    礼来再投30亿美元提产能；药明系大涨；信达首款自免双抗获批临床；两创新药企赴港IPO...
    12月5日，礼来公司宣布，将 投资30亿美元 ，对其今年4月收购的位于威斯康星州基诺沙县的制造工厂进行扩建。 此次投资将扩大公司全球注射用产品制造网络，以 满足糖尿病、肥胖症及未来其他治疗领域管线药物不断增长的需求 。 礼来计划明年开始扩建工程。
    新康界
    2024-12-07
    AstraZeneca PLC 糖尿病 Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd 礼新医药科技（上海）有限公司
  • 魏于全院士谈癌症疫苗：有好技术，资本不会不让它投入市场
    专家观点
    魏于全院士谈癌症疫苗：有好技术，资本不会不让它投入市场
    总体来看，癌症疫苗的开发大多处于早期。 魏于全表示，新技术都是慢慢进步的，他记得1996年全国成立生物治疗实验室时，几乎找不到产品来证明生物治疗的疗效，现在各种抗体、CAR-T细胞治疗与疫苗等产品，都能找到100多个。 “现在研究和产品不多的领域，才是有机会的领域。”。
    生物制品圈
    2024-12-07
    恶性肿瘤
  • 糖尿病口服化药Top20洗牌（附名单）
    审批动态
    糖尿病口服化药Top20洗牌（附名单）
    口服糖尿病“药王”创新高。 截至目前，口服糖尿病药已有20个产品被纳入前九批国采。 2024年上半年中国公立医疗机构终端口服糖尿病化药产品TOP20。
    赛柏蓝
    2024-12-07
    糖尿病
  • 近万家药店注销
    招标采购
    近万家药店注销
    工业、连锁谋求市场机会。 与此同时，季度新增门店的数量不断减少，全国零售药店规模增长的拐点已渐行渐近。 在这场关乎生存的“战役”中，众多制药公司和连锁药店将目光投向一个关键市场——银发人群。
    赛柏蓝
    2024-12-07
  • 抖音卖药，非处方/处方药全面开放了
    招标采购
    抖音卖药，非处方/处方药全面开放了
    快手放开 OTC 产品——感冒咳嗽用药、解热镇痛用药、维钙营养、补益安神等获准进入快手小店。 以年轻女性为主要用户的小红书，中高消费人群占比较大，对大健康产品的需求较高，好药师、海王星辰等旗舰店在小红书爆火。 专家预计 2024 年小红书大健康产品销售规模会超过 100 亿，。
    赛柏蓝
    2024-12-07
  • 获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效
    临床研究
    获批关键II期临床，君赛GC101 TIL疗法更安全、更优效
    近日，君赛生物宣布，GC101 TIL注射液 首个关键性II期注册临床试验 已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 GC101是 全球首款无需清淋、无需IL-2注射 的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。 在中国，黑色素瘤的死亡率较高，且发病率呈现逐年上升的趋势。
    佰傲谷BioValley
    2024-12-07
    PD-1 实体瘤 黑色素瘤 IL-2 上海君赛生物科技有限公司
  • 免疫疗法
    前沿研究
    免疫疗法
    实验室制造的抗体被用来治疗疾病。 一些治疗性抗体会与细胞因子或生长因子结合，阻止这些蛋白质发出信号。 其他抗体则标记细胞以供摧毁。
    生物制品圈
    2024-12-07
    生长因子 免疫疗法
  • ADC药物偶联工艺的创新与挑战
    前沿研究
    ADC药物偶联工艺的创新与挑战
    抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates，简称ADCs）是一种新型的抗癌药物，它通过将具有高选择性的抗体（Antibody）与强细胞毒性的有效载荷（Payload）结合，实现了对肿瘤细胞的精准打击。 ADC药物偶联工艺是制备ADC的关键步骤，涉及多个复杂的生物化学过程，其定义和组成是理解ADC药物的基础。 1.1.1 ADC的定义。
    生物制品圈
    2024-12-07
    肿瘤
  • ADC药物深度解析：从设计到生产的全流程探索
    前沿研究
    ADC药物深度解析：从设计到生产的全流程探索
    摘要： 抗体药物偶联物（ADCs）作为抗癌领域的创新药物，结合了单克隆抗体的靶向性和小分子药物的细胞毒性，展现出显著的治疗效果。 ADC的成功开发依赖于精确控制生产流程和跨学科合作，以确保药物的有效性和安全性，为肿瘤治疗领域提供了新的治疗选择。 ADC药物，全称为抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugates），是一种融合了单克隆抗体的高靶向性和小分子细胞毒素的强效细胞毒性的新型抗肿瘤药物。
    生物制品圈
    2024-12-07
    肿瘤
  • 一文了解注射用抗细菌药核心医院市场格局
    研发注册政策
    一文了解注射用抗细菌药核心医院市场格局
    根据 法伯核心医院市场数据 显示，2023年我国核心医院 注射用抗细菌药物市场* 规模超510亿元，同比降低6.2%。 随着第五批国家集采开始纳入更多注射剂品种，该细分领域的 核心医院* 市场格局也在持续变化。 核心医院：100张床以上的医院。
    药闻康策
    2024-12-07
  • NEJM：在研乙肝新药Xalnesiran（DCR-HBVS）±免疫调节剂慢乙肝2期临床试验结果发表
    临床研究
    NEJM：在研乙肝新药Xalnesiran（DCR-HBVS）±免疫调节剂慢乙肝2期临床试验结果发表
    功能性治愈（定义为有限时间治疗后 24 周内乙肝表面抗原持续阴转且检测不到 HBV DNA）是现阶段慢性乙型肝炎理想的治疗结果，可能有助于降低肝细胞癌、肝硬化、肝功能失代偿以及其他原因导致的死亡风险。 现有标准治疗包括有限期（48 周）的聚乙二醇干扰素治疗和终身核苷或核苷酸类似物（NA）治疗鲜少能实现功能性治愈，在治疗 12 个月后只有约 7% 的患者能够实现功能性治愈。 Xalnesiran (RG6346, DCR-HBVS，RO7445482) 是 Roche 与 Dicerna Pharmaceuticals 合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款GalNAc修饰双链 RNA 干扰疗法药物，靶向 HBV 基因组 S 区，沉默多个转录本。
    肝脏时间
    2024-12-07
    Roche AG 肝硬化 HBV Dicerna Pharmaceuticals Inc RO7445482注射液
  • 元生创投Family | 君赛生物GC101 TIL首个适应症获准进入关键II期临床，有望实现实体瘤细胞治疗领域的重要突破
    临床研究
    元生创投Family | 君赛生物GC101 TIL首个适应症获准进入关键II期临床，有望实现实体瘤细胞治疗领域的重要突破
    近日，上海君赛生物科技有限公司（以下简称“ 君赛生物”）宣布GC101 TIL注射液首个关键性II期注册临床试验已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准，用于经PD-1抗体治疗进展或不耐受的晚期黑色素瘤患者(NCT06703398)。 该试验将由全球黑色素瘤领域的权威专家、北京大学肿瘤医院郭军教授担任主要研究者，在全国范围开展多中心临床研究。 GC101是全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL细胞疗法，其首个适应症获准进入关键II期临床，是实体瘤细胞治疗领域的一大重要突破。
    元生创投
    2024-12-07
    PD-1 实体瘤 黑色素瘤 IL-2 北京大学肿瘤医院
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