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  • Cell | 凝聚体（相分离）界面力在DNA定位与染色质粘弹性中的作用
    前沿研究
    Cell | 凝聚体（相分离）界面力在DNA定位与染色质粘弹性中的作用
    在细胞内，生物分子凝聚体是一类通过液-液相分离形成的无膜结构 【1】 。 这些凝聚体广泛存在于细胞核和细胞质中，参与调节多种重要的生物学过程，如基因表达、染色质重塑以及信号传导等 【2】 。 研究发现，这些凝聚体能够迅速、精确地重新组织基因组区域，并且在染色质不同区域之间表现出显著的粘弹性异质性。
    BioArt
    2024-08-27
    染色质 DNA
  • 56个新批件！科伦制药「甘露醇注射液」首家过评
    审批动态
    56个新批件！科伦制药「甘露醇注射液」首家过评
    NMPA发布2024年08月26日药品批准证明文件送达信息，本批次共有56个受理号获批，其中3个为一致性评价受理号，过评品种为：。 湖南科伦制药有限公司，2品规甘露醇注射液 （ 首家过评 ）。 蚌埠丰原涂山制药有限公司，利福平胶囊
    Pharma CMC
    2024-08-27
  • 重磅！CDE 连续发布5项指导原则（征）
    研发注册政策
    重磅！CDE 连续发布5项指导原则（征）
    8月26日，CDE连续发布5项指导原则征求意见稿，分别为：。 仅供交流，与官方无关。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-08-27
    CDE 指导原则
  • 长春高新GenSci098 注射液获得FDA新药临床默示许可
    审批动态
    长春高新GenSci098 注射液获得FDA新药临床默示许可
    8月26日，长春高新发布公告，其子公司长春金赛药业有限责任公司的GenSci098 注射液项目已在美国FDA获得新药临床试验申请默示许可， 用于治疗甲状腺眼病（TED） 。 甲状腺眼病（TED）是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致 的眼眶炎性疾病，影响患者面部外观，造成生活质量降低及心理困扰，严重情况 下可威胁视力。 金赛药业的治疗用生物制品 1 类新药 GenSci098 注射液（人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体），通过特异性结合促甲状腺激素受体（TSHR），阻断其与自身抗体结合引发炎症因子的释放和透明质酸（HA）的生成。
    Pharma CMC
    2024-08-27
    TSHR 新药 FDA
  • 新樾生物携手香港大学，DEL活细胞筛选技术助力精准激动剂筛选
    公司动态
    新樾生物携手香港大学，DEL活细胞筛选技术助力精准激动剂筛选
    近日，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称 “ 新樾生物 ” ）与香港大学李笑宇教授课题组合作，在 DNA 编码化合物库（ DNA-encoded library, DEL ）的活细胞筛选技术上取得了重大进展 —— 将生物学功能这一参数引入了 DEL 筛选，成功在活细胞上开发了针对膜蛋白的功能性 DEL 筛选技术，实现了膜蛋白别构激动剂分子的高通量发现。 据不完全统计， FDA 已批准靶向 GPCR 的药物 475 种，即约 34% 上市药物的靶点为 GPCR 。 在约 800 个 GPCR 中，已成药靶点仅有 134 个，占比不到 17% 。
    新樾生物
    2024-08-27
    高通 香港大学 DEL活细胞筛选技术
  • “互联网医疗第一股”首次扭亏为盈；一家上市药企董事长被立案
    医药投融资
    “互联网医疗第一股”首次扭亏为盈；一家上市药企董事长被立案
    8月26日早间，国家医保局官宣，12家企业重新制定胸主动脉覆膜支架价格。 根据医保局公开的企业自主申报的最新终端挂网价格，所有的主动脉支架报价价格均在8万元以下。 其中，有两款产品报价最高，为不高于7.98万元，最低的有两款三个型号的产品，为不高于1.5万元。
    财经大健康
    2024-08-27
    互联网医疗
  • 药物发现中的经典分子编辑：大环化改善小分子的效力、选择性、物化特性、和ADME特性
    前沿研究
    药物发现中的经典分子编辑：大环化改善小分子的效力、选择性、物化特性、和ADME特性
    利用靶标与线性前体的共晶结构进行研究，当看到 “U”型或“C”型生物活性构象 时，那么“大环化”的机会就来了。 然而，大环化往往具有非常高的“合成挑战”，尤其是适当“连接子”的设计与合成。 环化赋予小分子约束的构象，可能位于深埋结合口袋的区域，增加了配体与靶标之间的相互作用，调节配体的 亲和力、选择性 等；也可能位于暴漏的溶剂区，有利于调节小分子的 物化特性、ADME特性 等，同时，也有利于专利突破。
    医药速览
    2024-08-27
    小分子 ADME
  • 国家药品监督管理局药品审评中心发布《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》
    研发注册政策
    国家药品监督管理局药品审评中心发布《预防用猴痘病毒疫苗药学研究评价技术要点（征求意见稿）》
    血小板细胞治疗公司血霁生物完成新一轮融资。 信达生物总裁刘勇军离职。 国内一细胞药物规模化生产基地正式开工。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-27
    国家药品监督管理局
  • CAR-T细胞治疗在自身免疫性疾病中的应用进展
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗在自身免疫性疾病中的应用进展
    自身免疫性疾病的临床管理已取得了巨大进步，但仍有相当数量的难治性病例成为临床棘手问题，亟待新型治疗手段。 自身反应性B细胞在多种自身免疫性疾病的发病机制中扮演着关键角色。 近年来应用嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）的免疫疗法在恶性B细胞淋巴瘤的治疗中取得了瞩目的疗效，推动其作为一种新型细胞治疗手段用于难治性自身免疫性疾病的治疗。
    细胞与基因治疗领域
    2024-08-27
    自身免疫性疾病 CAR-T
  • 规模超百亿，铼赛智能全链条布局齿科3D打印市场
    公司动态
    规模超百亿，铼赛智能全链条布局齿科3D打印市场
    据Acumen Research and Consulting相关报告，2022-2032年，预计3D打印医疗领域全球市场规模将从28亿美元增长至110亿美元，复合增长率为21.59%。 其中，齿科领域由于其高需求和广泛应用，成为了医疗3D打印市场增长最快的细分领域。 据SmarTech数据，2021年，3D打印牙科产品价值高达35亿美元，预计到2028年，全球牙科3D打印市场规模将达到90亿美元。
    动脉网
    2024-08-27
    3D打印 铼赛智能
  • 东南亚医药出海，谁真赚到钱了？
    公司动态
    东南亚医药出海，谁真赚到钱了？
    医药出海东南亚的讨论高峰，大约是在2023年底。 2023年中国药企出海东南亚的方式全面开花，金斯瑞、药明生物、康哲药业相继在新加坡投资建设或收购工厂，君实生物与康联达宣布将通过合资公司Excellmab于东南亚9国对PD-1产品特瑞普利单抗进行合作开发和商业化，康方生物的PD-1产品派安普利单抗则把新加坡、马来西亚等东南亚国家的交给了新加坡当地公司，复宏汉霖的PD-1产品H药也于当年底在印尼正式上市。 2023年本就是中国药企license-out繁荣兴起的一年，向西看、向南看，各处都充满了机会。
    动脉网
    2024-08-27
    PD1
  • 脱发、秃顶还与它有关？《自然》发现健康细胞能吞噬同伴“尸体”，让毛囊更健康
    前沿研究
    脱发、秃顶还与它有关？《自然》发现健康细胞能吞噬同伴“尸体”，让毛囊更健康
    而毛囊本身又是生长迅速、会经历衰退与再生的部位，面对大量的衰老和死亡细胞，其中有什么机制能弥补巨噬细胞的不足呢。 研究发现 有许多健康的干细胞同样具备吞噬邻近死亡细胞的能力，并且工作能力不亚于巨噬细胞 。 尤其在毛囊中，健康干细胞的吞噬功能对于局部环境的稳态很重要，只依赖巨噬细胞来清除的话反而会引起炎症损伤，甚至长期影响毛囊健康，导致脱发、秃顶等问题。
    学术经纬
    2024-08-27
    脱发 毛囊 秃顶
  • 《自然》子刊：自身免疫疾病研究新进展，PROTAC技术作用机制被破解
    前沿研究
    《自然》子刊：自身免疫疾病研究新进展，PROTAC技术作用机制被破解
    该研究通过两类自身免疫疾病小鼠模型并结合一系列体内体外实验展示 最新一代BTK-PROTAC降解剂单体分子对自身免疫性疾病中自身抗体以及炎症产生的缓解和抑制作用 ，并发现BTK-PROTAC分子在抑制BTK非酶活的脚手架功能以及减轻单核/巨噬细胞主导的疾病进展方面相比于BTK抑制剂的优势。 蛋白靶向降解技术（Proteolysis-targeting chimera, PROTAC）是一种利用泛素-蛋白酶体系统（ubiquitin-proteasome system, UPS）与小分子对靶标蛋白进行敲降的新技术。 布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）作为B细胞发育、增殖、活化和分化所必需的关键蛋白，成为治疗B细胞肿瘤的热门靶点。
    学术经纬
    2024-08-27
    BTK PROTAC技术
  • 这种激素不足容易被误判为抑郁症，《细胞》新研究揭示症状发生的真正原因
    前沿研究
    这种激素不足容易被误判为抑郁症，《细胞》新研究揭示症状发生的真正原因
    及时发现抑郁症征兆当然是很重要的，但我们也要了解， 有些疾病可能会表现出与抑郁症相似的症状，比如 甲状腺激素不足导致的甲状腺功能减退症 ，俗称甲减。 甲状腺激素通过血液循环可以到达几乎所有组织，调节代谢、体温、心率、生长发育等一系列重要的生理功能。 然而，关于 甲状腺激素如何作用于大脑 ，却还有很多未解之谜。
    学术经纬
    2024-08-27
    抑郁症 甲减 细胞
  • FDA批准强生NSCLC一线疗法：Rybrevant联合拉泽替尼，疗效胜过奥希替尼？
    审批动态
    FDA批准强生NSCLC一线疗法：Rybrevant联合拉泽替尼，疗效胜过奥希替尼？
    非小细胞肺癌中最常见的驱动突变之一是EGFR的改变，EGFR是一种控制细胞生长和分裂的受体酪氨酸激酶。 10%-15%的西方患者，40%-50%的亚洲非小细胞肺癌患者存在EGFR突变。 EGFR ex19del 、EGFR L858R突变、EGFR外显子20 插入突变是最常见的EGFR突变。
    药渡
    2024-08-27
    EGFR 非小细胞肺癌 NSCLC
  • “依拉环素临床应用综合评价项目”中期报告发布：整体治疗有效率89%！
    临床研究
    “依拉环素临床应用综合评价项目”中期报告发布：整体治疗有效率89%！
    云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布，近日， 由国家卫生健康委抗菌药物临床应用与耐药评价专家委员会发起并主办的“依拉环素临床应用综合评价项目”发布中期报告 。 报告显示，依拉环素治疗3天时的整体有效率高达90.9%，治疗结束时的整体治疗有效率达89.0% 。 自2023年9月23日启动，截至2024年3月31日，该项目已收集885例病例，并形成了项目中期报告。
    云顶新耀
    2024-08-27
    临床
  • 基因启明iNKT细胞注射液第二个IND申请获批，用于原发性肝细胞癌根治性切除术后预防高危复发
    审批动态
    基因启明iNKT细胞注射液第二个IND申请获批，用于原发性肝细胞癌根治性切除术后预防高危复发
    基因启明表示，GKL-006注射液已在 用于不可切除的原发性肝细胞癌的临床试验中取得了重要进展 。 公司已完成第一剂量组剂量限制性毒性（DLT）观察阶段，并确认该阶段未发生一例与GKL-006治疗相关的不良事件（AE），标志着该药物的安全性表现优异，为后续临床试验的推进奠定了坚实基础。 肝癌为中国第四大频发的癌症，致死率在所有癌症中排名第二。
    医麦客
    2024-08-27
    肝细胞癌 肝细胞癌根治性切除术
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