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  • 破解天价药支付难题，美国医保打了个样
    医保动态
    破解天价药支付难题，美国医保打了个样
    氨基观察-创新药组原创出品。 即使是有着创新药天堂之称的美国，也不例外。 基因疗法不断刷新着天价药的上限。
    氨基观察
    2024-12-06
    小脑共济失调 镰状细胞病 Vertex Inc CSL Ltd uniQure NV
  • 微芯生物西奥罗尼小细胞肺癌III期临床失败；中国生物制药TSLP单抗出海
    临床研究
    微芯生物西奥罗尼小细胞肺癌III期临床失败；中国生物制药TSLP单抗出海
    氨基观察-创新药组原创出品。 12月6日，微芯生物公告表示，西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌 III 期临床试验结果显示，在主要终点中位总生存期（mOS）上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异。 又一款国产创新药出海。
    氨基观察
    2024-12-06
    奥沙利铂 中国生物制药有限公司 小细胞肺癌 西奥罗尼 颅内出血
  • 抗阿尔茨海默病的新希望——黑果枸杞纳米囊泡！Foods | LRM-ELNs通过多通路干预对抗Aβ诱导的神经毒性
    前沿研究
    抗阿尔茨海默病的新希望——黑果枸杞纳米囊泡！Foods | LRM-ELNs通过多通路干预对抗Aβ诱导的神经毒性
    阿尔茨海默病（AD）作为一种严重的神经退行性疾病，一直困扰着全球众多患者及其家庭。 因此，寻找有效的方法来减少Aβ诱导的氧化应激和细胞凋亡，成为了治疗AD的关键方向。 在众多的研究中， 植物来源的外泌体样纳米囊泡（ELNs）因其独特的生物活性和优势，逐渐成为了研究热点。
    生物谷
    2024-12-06
    老年性痴呆 Aβ 适应障碍
  • “女娲”基因组资源第六篇！中国科学院生物物理研究所徐涛/何顺民团队解析人类基因组小卫星多态性图谱
    前沿研究
    “女娲”基因组资源第六篇！中国科学院生物物理研究所徐涛/何顺民团队解析人类基因组小卫星多态性图谱
    在人类基因组中，超过一半的区域由重复序列组成。 这些重复序列在人类进化过程中高度变化，极大地丰富了基因组的遗传多样性。 可变数目串联重复序列（variable number tandem repeats，VNTRs），又被称为"小卫星DNA"，是一类重复基序（motif）超过6 bp（base pair），重复次数通常在10-60次的DNA串联序列。
    生物谷
    2024-12-06
    中国科学院生物物理研究所 Human Genome Sciences Inc
  • 和元生物与上海国投公司共谋生命健康产业新发展
    公司动态
    和元生物与上海国投公司共谋生命健康产业新发展
    随着生命健康产业的迅猛发展，和元生物与上海国有资本投资有限公司（以下简称“上海国投公司”）于近日在上海举行一场座谈交流会。 此次会议由和元生物创始人、董事长兼总经理潘讴东带队，与上海国投党委书记、董事长袁国华共同探讨了生命健康产业的未来合作与发展 。 他强调，和元生物作为细胞和基因疗法领域的深耕者，一直致力于推动生命健康产业的技术开发及转化应用。
    和元生物
    2024-12-06
    和元生物技术（上海）股份有限公司
  • 药明系大涨，《生物安全法案》妥协了？
    公司动态
    药明系大涨，《生物安全法案》妥协了？
    据外媒报道，美国立法者正在积极考虑对《生物安全法案》进行修订，以期达成一个更具妥协性的版本。 这一新版本的核心在于引入对相关公司的行政审查环节，而非直接禁止生物制药公司与中国公司的合作。 《生物安全法案》的初衷在于限制美国联邦政府与某些生物技术提供商的业务往来，尤其是那些被认为可能对美国国家安全构成威胁的公司。
    新浪医药
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 罕见病 无锡药明康德新药开发股份有限公司 药明生物技术有限公司
  • 超25000家药店，注销关门
    公司动态
    超25000家药店，注销关门
    今年前三季度，全国超2.5万家药店注销。 ▍全国25114家药店，注销关门。 近日，根据中康科技药店通最新数据，第三季度全国关闭的药店数量达9545家，前三季度关闭的药店总数为25114家，并且关闭药店数呈递增状态。
    新浪医药
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 罕见病 老百姓大药房连锁股份有限公司
  • 40年来重大突破，小细胞肺癌迎来首款免疫治疗药物
    前沿研究
    40年来重大突破，小细胞肺癌迎来首款免疫治疗药物
    2024 年 12 月 5 日，阿斯利康宣布，美国FDA批准Imfinzi (durvalumab，度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请，用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者。 该批准主要基于ADRIATIC试验的研究结果。 ADRIATIC是一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验，入组的LS-SCLC患者接受同步放化疗后并未发生疾病进展。
    新浪医药
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC PD-1 Novartis AG 度伐利尤单抗 小细胞肺癌
  • 罕见病短肠综合征，开出全国“首方”
    临床研究
    罕见病短肠综合征，开出全国“首方”
    12月2日，注射用替度格鲁肽在上海交通大学医学院附属新华医院开出全国首张处方，正式进入临床应用阶段。 替度格鲁肽适用于治疗短肠综合征（Short Bowel Syndrome，SBS）成人和1岁及以上儿童患者。 这张处方标志着替度格鲁肽实现了从博鳌到全国的“可及”，其背后的中国速度有力推动了SBS治疗格局的转变。
    新浪医药
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 罕见病 短肠综合征 替度格鲁肽
  • 复星、国药、石药，被医保局“点名”了
    医保动态
    复星、国药、石药，被医保局“点名”了
    近日，国家医保局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，推动建立健全追溯码管控体系，为在医保领域采集应用药品追溯码、共同维护医保基金安全凝聚行业共识。 活动结束后，部分行业协会和生产、批发、实体零售、网上售药医药企业主动发布《关于积极响应药品追溯码医保监管应用倡议书》，倡议全体员工及行业同仁积极做好药品追溯码“赋码、扫码、上传”等工作，共同维护医保基金安全和保障人民群众用药安全。 MNC「狂飙」核药赛道。
    新浪医药
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 罕见病
  • 针对小细胞肺癌！绿叶制药创新药赞必佳®获批
    审批动态
    针对小细胞肺癌！绿叶制药创新药赞必佳®获批
    近日，江北新区南京生物医药谷园区企业绿叶制药创新药注射用芦比替定(赞必佳 ® , Zepzelca ® )作为纳入优先审评审批程序的品种，获得国家药品监督管理局上市批准，适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。 该产品于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准，是自1997年以来的近27年内、唯一获得FDA批准用于治疗复发SCLC的新化学实体。 肺癌在我国的发病率和死亡率高居各大恶性肿瘤之首，于2022年新发病例超106万例。
    南京生物医药谷
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 肺癌 小细胞肺癌 芦比替定 山东绿叶制药有限公司
  • 我国患者参与药物监管决策路径优化建议（一）
    研发注册政策
    我国患者参与药物监管决策路径优化建议（一）
    《患者参与药物监管决策的路径研究》。 在2024国际罕见病日中国区宣传周期间，由蔻德罕见病中心联合中国药科大学国际医药商学院茅宁莹教授团队开展的《患者参与药物监管决策的路径研究》报告重磅发布！ “罕见病信息网”将独家展开全文连载，敬请读者关注和转发。
    罕见病信息网
    2024-12-06
  • 11月，我国批准三款罕见病药物，两个“首个”
    审批动态
    11月，我国批准三款罕见病药物，两个“首个”
    据罕见病信息网的统计，2024年11月，我国批准三款罕见病药物，分别用于治疗：冷吡啉相关周期性综合征（CAPS）、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）以及ANCA相关性血管炎 三种罕见疾病 。 11月27日，国家药监局（NMPA）官网最新公示，华东医药IL-1拮抗剂注射用利纳西普（商品名：炎朵）已正式获批。 根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）优先审评公示，该产品本次获批用于治疗成人和12岁及以上青少年冷吡啉相关周期性综合征（CAPS），包括家族性寒冷性自身炎症综合征（FCAS）、Muckle-Wells综合征（MWS）。
    罕见病信息网
    2024-12-06
    罕见病 华东医药股份有限公司 慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 IL-1 冷吡啉（冷炎素）相关周期性综合征
  • 站稳国际市场！生物城这家企业竞逐这一赛道第一梯队
    公司动态
    站稳国际市场！生物城这家企业竞逐这一赛道第一梯队
    今年，工业和信息化部等7部门发布《关于推动未来产业创新发展的实施意见》，其中提到要重点推进未来制造、未来健康等六大方向产业发展。 未来健康方向提出要加快细胞和基因技术、 合成生物 、生物育种等前沿技术产业化。 四川盈嘉合生科技有限公司。
    成都天府国际生物城
    2024-12-06
  • 阿斯利康度伐利尤单抗：小细胞肺癌治疗新突破
    前沿研究
    阿斯利康度伐利尤单抗：小细胞肺癌治疗新突破
    度伐利尤单抗研究背景。 度伐利尤单抗的研发历程可以追溯到对肿瘤免疫逃逸机制的深入研究。 肿瘤免疫逃逸是肿瘤细胞逃避机体免疫系统识别和攻击的重要机制之一，而PD-L1与PD-1的结合在这一过程中发挥着关键作用。
    CPHI制药在线
    2024-12-06
    PD-1 肿瘤 PD-L1 度伐利尤单抗 小细胞肺癌
  • Nature | 诺奖得主David Baker 教授突破性研究！AI赋能靶向蛋白质降解
    前沿研究
    Nature | 诺奖得主David Baker 教授突破性研究！AI赋能靶向蛋白质降解
    1、靶向蛋白降解的挑战。 靶向蛋白质降解 是一种前景广阔的策略，用于治疗由有害蛋白质引发的疾病。 针对这些挑战，David Baker课题组和Carolyn Bertozzi教授团队提出了一种新型的靶向蛋白降解模式--蛋白LYTAC（pLYTAC），这项技术可以从活细胞中消除各种疾病相关的分子靶点，为多种难治疾病的精确治疗开辟了新的可能性。
    CPHI制药在线
    2024-12-06
    靶向蛋白质降解 AI
  • 康方擦边
    公司动态
    康方擦边
    这在A股根本不算事，但港股容不得一粒沙子，市场应激了，康方生物迄今录得六连阴。 有投资者抱怨，夏瑜11月28日还在为两个双抗AK104（PD-1/CTLA-4）、AK112（PD-1/VEGF）以优秀价格进医保而欢欣鼓舞，第二天立即减持130.8万股。 据Wind数据，夏瑜2021年、2022年、2023年薪酬分别为709万元、527.4万元、652.4万元，在Biotech中属于偏低水平，减持改善生活实属正常。
    商图药讯
    2024-12-06
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 CTLA4
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