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暴降90%，被集采重创的心血管“大玩家”，开始重生招标采购相较前几年的下滑态势，信立泰在2024年交出了一份还算亮眼的财报。 值得一提的是，它还获得了著名基金经理葛兰大幅加仓2864.03%。 整体产品梯队合理，信立坦已成为公司营收最大的单品。
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跑赢大盘的跨国药企，却跑不过善变的特朗普公司动态4月24日，据路透社报道，尽管面临行业关税威胁、药品降价压力以及联邦裁员可能冲击未来对美投资的隐忧，大型制药公司在周四动荡的财报季中仍交出超预期答卷。 周四，BMS、默沙东、赛诺菲和罗氏均公布优于预期的季度业绩，其中 BMS更是上调全年盈利预测。 特朗普政府削减联邦雇员（包括FDA审查人员）的计划、针对药品进口的调查可能引发关税风险，均为行业埋下"定时炸弹"。
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疫苗断供拖累“优等生”默沙东，中国区大幅下跌62%的背后是什么？公司动态4月24日， 默沙东 公布2025 Q1业绩，总体营收小幅下锉，主要原因是两大支柱产品全球药王K药和HPV疫苗佳达修（Gardasil/Gardasil 9）都未及销售预期。 另外两个数字则惨烈得多——佳达修Q1销售额 仅为13.27亿美元， 同比 大幅下滑41% ；其中，默沙东 中国区 收入同比 下滑62% 至6.68亿美元，在默沙东全球的业务份额降至不足5%，跌幅远超公司平均水平。 事件回顾： 默沙东停供HPV疫苗引发变局，MNC在华老大让位。
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补体疗法助力gMG步入治疗新时代前沿研究补体是人体免疫系统的一部分，参与先天免疫、获得性免疫，还与组织再生、肿瘤生长等有关。 在越来越受关注的补体抑制剂开发中，全身型重症肌无力（ gMG ）是热门方向之一。 MG是由自身抗体介导的神经-肌肉接头（NMJ）传递障碍的自身免疫性疾病。MedTrend医趋势2025-04-25肿瘤 重症肌无力 gMG
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拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤在中国获批审批动态这是特瑞普利单抗在中国内地获批的第12项适应症 。 黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌类型，2022年全球新发病例约33.2万，死亡病例约5.9万 1 。 黑色素瘤在我国相对少见，但病死率高（2022年新发病例约0.9万，而死亡病例达到约0.5万） 2 ，发病率也在逐年增加 3 。
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临床前授权5.5亿美金！荃信生物为何敢“赌”未上市的双抗？医药投融资这一动作背后，是资本对前沿技术的疯狂押注，还是国产Biotech的"豪赌"。 QX030N为何值5.5亿。 （一）独特的靶点组合。
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国产PD-1美国“破冰”！康方/正大出海启示录审批动态国产PD-1出海众生相：鼻咽癌为何成破局点。 鼻咽癌，这个被称为"广东癌"的疾病，具有鲜明的地域特征。 对于国产PD-1药企来说，鼻咽癌成为了一个极具潜力的"破局点"。
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【云南省】药物临床试验机构、药物非临床研究机构检查计划公告研发注册政策为进一步加强药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督管理，根据《药品注册管理办法》等有关规定，云南省药品监督管理局制定了《2025年云南省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督检查计划》，现予以发布。 2025年云南省药物临床试验机构和药物非临床安全性评价研究机构监督检查计划。 （一）药品注册管理处：制定全省年度药物研究机构监督检查计划，配合、协调省食品药品审核查验中心完成日常监督检查和有因检查。蒲公英Ouryao2025-04-25药物临床试验机构
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FDA审评：Crinecerfont胶囊CMC变更桥接评估(3)审批动态原料药在商业包装内于规定贮存期内稳定性良好。 该新药为口服软胶囊剂型，辅料成分包括：中链甘油三酯、二辛酸/二癸酸丙二醇酯、月桂酰聚氧-32甘油酯及维生素E聚乙二醇琥珀酸酯。 药品规格分为25mg、50mg和100mg三种，采用儿童防护盖的HDPE瓶包装。蒲公英Ouryao2025-04-25CMC
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君实生物宣布特瑞普利单抗获 sNDA 批准用于黑色素瘤一线治疗研发注册政策上海君实生物科技有限公司宣布，其研发的PD-1抑制剂托瑞派利单抗（商品名：拓益）作为不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗方案获得中国国家药品监督管理局批准，这是托瑞派利单抗在中国大陆的第12个适应症。黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌，尽管在中国相对罕见，但其死亡率高，发病率逐年上升。托瑞派利单抗的批准基于MELATORCH研究，该研究显示托瑞派利单抗在无进展生存期和总生存期方面均优于化疗药物达卡巴嗪。君实生物表示，这一批准标志着中国免疫肿瘤领域的新突破，未来将继续致力于为全球患者提供高质量的药物。
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Y-mAbs 宣布 CD38-SADA 靶向前放射免疫治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验中完成首例患者给药研发注册政策Y-mAbs Therapeutics公司宣布，其针对复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的Phase 1临床试验中，首名患者已接受首次蛋白剂量和177 Lu-DOTA成像剂量。该试验（Trial 1201）旨在评估其SADA预靶向放射免疫治疗（PRIT）平台的安全性。该平台通过CD38-SADA蛋白与淋巴瘤细胞结合，随后给予放射性177 Lu-DOTA载荷，以选择性地靶向肿瘤结合的CD38-SADA分子，同时最小化对正常组织的辐射。Norman LaFrance博士表示，该创新方法有望显著改善高风险人群的预后。此外，SADA PRIT平台还支持GD2-SADA等双特异性融合蛋白的临床开发。GlobeNewswire2025-04-25Y-mAbs Therapeutics
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《柳叶刀》子刊：结核防控新突破，新型疫苗有望填补成人免疫空白前沿研究一项发表于《柳叶刀-全球健康》（ The Lancet Global Health ）的国际多中心临床试验表明， 新型结核疫苗MTBVAC在成人中表现出与卡介苗相似的安全性，并诱导更强的免疫反应，为结核病防控提供了潜在新选择 。 因此仍需有效的成人疫苗来控制结核病。 MTBVAC是一种减毒活疫苗，通过基因改造保留了更多结核分枝杆菌抗原。
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降压多重获益，痴呆风险显著降低15%！孙英贤教授团队研究发表于《自然-医学》前沿研究痴呆是全球范围内第五大死因，每年可导致约240万人死亡。 由于缺乏有效“治愈”措施，通过控制可改变风险因素（如高血压）来预防痴呆的发生非常重要。 近日，《自然-医学》（ Nature Medicine ）发表中国农村高血压控制项目Ⅲ期（CRHCP-3）研究结果，表明 在高血压患者中，采用以血压＜130/80 mmHg为目标的降压策略治疗48个月，可将高血压患者罹患痴呆风险降低15%，认知障碍降风险低16% 。
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成都生物所王飞团队在基于合成致死策略靶向治疗KRAS突变型非小细胞肺癌方面取得新突破前沿研究中国科学院成都生物研究所王飞团队在国际权威学术期刊 Advanced Science （影响因子14.3，一区TOP期刊）上发表题为“Synthetic Lethality of SHP2 and XIAP Suppresses Proliferation and Metastasis in KRAS ‐mutant Nonsmall Cell Lung Cancer”的研究论文，首次报道了来源于药用植物白花酸藤果中的天然化合物蒽贝素（Embelin）同时靶向SHP2和XIAP发挥合成致死效应抑制KRAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）的增殖和转移，为KRAS突变型肺癌的靶向治疗提供了全新的治疗策略和临床前证据。 大鼠肉瘤病毒癌基因同源物（rat sarcoma viral oncogene homolog，RAS）超家族是一个小 GTP 酶蛋白质超家族，由HRAS、NRAS和KRAS组成，被确定为癌症中最重要的癌基因家族之一。 在所有RAS基因中，KRAS是突变最为频繁的，约占所有RAS突变的80%。
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上海药物所Science：骨关节炎“肠-关节轴”发病机制研究前沿研究近日，中国科学院上海药物研究所谢岑课题组联合中南大学湘雅医院骨科/老年骨关节疾病防治教育部重点实验室/国家老年疾病临床医学研究中心，在骨关节炎发病机制和临床转化研究方面取得重要进展，相关成果以“Osteoarthritis treatment via the GLP-1–mediated gut-joint axis targets intestinal FXR signaling”为题在线发表于 Science 。 全球有超过5亿骨关节炎（OA）患者，疾病负担沉重，但发病机制不清，尚无安全有效延缓病情进展的药物，亟需探明OA发病机制与干预靶点，从而开发治疗药物。 动物实验证实，GUDCA可通过选择性抑制肠道法尼醇X受体（FXR）延缓小鼠OA病情进展；敲除小鼠肠道干细胞 Fxr 可促进其增殖和分化，增加L细胞数量，进而促进胰高血糖素样肽-1（GLP-1）产生，最终升高血清GLP-1水平。
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IMCD股东大会通过2024年财务报告及股息分配方案医投速递荷兰罗特丹，2025年4月25日——全球领先的特种化学品和配料分销及配方合作伙伴IMCD N.V.（“IMCD”或“公司”）宣布，今日举行的年度股东大会（AGM）上提出的所有决议均获得通过。决议包括通过2024年度财务报告，并提议每股派发2.15欧元现金股息。股息日历如下：2025年4月29日除息日，2025年4月30日股权登记日，2025年5月6日支付日。2024年薪酬报告获得股东支持，97.78%的投票赞成报告。有关股东大会的详细信息，包括所有投票结果，可在公司网站投资者关系部分查看。IMCD总部位于荷兰罗特丹，是全球特种化学品和配料分销及配方领域的领先合作伙伴。IMCD是一家专家解决方案提供商，为供应链增加可持续价值。公司致力于通过商业和运营卓越提供最佳服务，关注其在创造更美好星球中的作用，以意识配方并以关怀执行，以应对未来的商业挑战，并致力于合作与透明度。2024年，IMCD拥有超过5,100名员工，实现收入47.28亿欧元。IMCD N.V.的股票在阿姆斯特丹欧洲交易所（符号：IMCD）上市，并被纳入荷兰ESG AEX指数，是AEX和AMX指数中25家展示最佳ESG实践的公司之一。GlobeNewswire2025-04-25
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恒瑞自研全球第二，盘点6823家药企研发公司动态时间来到2025年，代表中国药企参与全球竞争的“四驾马车”已经形成新的格局——恒瑞遥遥领先，中生制药、石药优势显著，百济神州成新客。 仅过去一年时间，全球医药研发格局已发生剧变。 根据国际知名咨询机构Citeline发布的《2025年医药研发年度回顾》，在这份囊括全球6823家制药公司的报告中，Citeline评选出了全球TOP25管线规模药企。
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“口服多肽”风头正劲，默沙东豪赌公司动态在自身免疫治疗市场，口服多肽市场开始兴起。 全球医药巨头默沙东（Merck & Co.）近日在新型给药技术领域再落重棋，宣布 与奥地利创新药企Cyprumed达成最高可达4.93亿美元的战略合作 。 Cyprumed将有资格获得 高达4.93亿美元的前期、开发、监管和净销售里程碑，这些里程碑与合作下任何产品的批准有关。
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大爆发！强生、辉瑞、AZ多款重磅新药获批审批动态刚刚， NMPA 发布 2025 年 04 月 25 日药品批准证明文件送达信息，本批次共有 104 个受理号获批，多款重磅新药新适应症获准上市。 辉瑞的阿昔替尼片新适应症获批上市 ， 具体适应症尚未披露。 公开资料显示，阿昔替尼是一种口服的，作用于血管内皮生长因子受体1，2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统，全面阻止肿瘤进展。
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男性避孕药获里程碑突破，为第一个非激素药审批动态对于女性来说，有很多避孕/节育选择，从避孕药到避孕贴片再到宫内节育器等，部分原因是 女性承担了避孕/节育的任 务。 美国 FDA 已经批准了 20 多种不同类型的避孕药具，而 对于男性 来说， 只有 两种有效的避孕/节育选择： 避孕套和输精管结扎术 。 美国医药公司YourChoice Therapeutics联合明尼苏达大学和哥伦比亚大学 的研究团队，对一项实验性的针 对男性的口服避孕药YCT-529 进行了评估。
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
