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  • 复旦大学脑科学研究院韩清见团队揭示老年性瘙痒新机制
    前沿研究
    复旦大学脑科学研究院韩清见团队揭示老年性瘙痒新机制
    慢性瘙痒成人发病率为10%以上，其中老年人的发病率高达60%以上。 慢性瘙痒会严重降低患者生活质量，但由于机制不清，目前尚无有效的治疗药物，因此亟需对其机制深入研究，寻找潜在的药物设计靶点。 研究揭示了锌离子转运蛋白163（Transmembrane protein 163, TMEM163）在调控慢性瘙痒的作用机制。
    生物谷
    2024-12-08
    复旦大学 脑科学研究院
  • 抢占CAR-T赛道先机：如何快速推进工艺开发
    前沿研究
    抢占CAR-T赛道先机：如何快速推进工艺开发
    以嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）为代表的细胞治疗药品更 是 为血液系统恶性肿瘤等复发或难治性疾病提供了有效的治疗手段 。 全球CAR-T细胞疗法市场规模预测。 在这一背景下，CAR-T疗法赛道的竞争也日趋白热化。
    医麦客
    2024-12-08
    恶性肿瘤 CAR-T
  • 80%患者应答持续达1年！自免mRNA CAR-T将步入3期临床
    临床研究
    80%患者应答持续达1年！自免mRNA CAR-T将步入3期临床
    分析显示， 80%的可评估患者维持了临床显著应答达1年 。 相关 3期临床试验AURORA预计在2025年上半年启动 。 全身性重症肌无力（MG）是一种 慢性自身免疫性疾病，会导致致残性肌肉无力和疲劳 。
    医麦客
    2024-12-08
    重症肌无力 疲劳
  • 重大突破！乙肝治愈率突破30%大关
    临床研究
    重大突破！乙肝治愈率突破30%大关
    其中，对于HBsAg水平＜1000 IU/ml的患者，治疗后乙肝治愈率可高达47%。 NEJM 杂志编辑部专门邀请国际著名肝病专家Harry L.A. Janssen和免疫学家Milan J. Sonneveld撰写社论，“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。 创新乙肝治愈新策略，乙肝治愈率首次突破30%大关。
    医麦客
    2024-12-08
    HBV HBsAg 乙肝
  • 何为先进治疗药品ATMP？
    前沿研究
    何为先进治疗药品ATMP？
    近年来，先进治疗药品（Advanced therapymedicinal product，ATMP）作为生物医学领域的前沿技术，迅速崛起，为癌症、遗传疾病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。 为什么ATMP会是热门话题。 以细胞和基因治疗产品为代表的先进治疗药品（ATMP）， 为癌症、遗传病、罕见病等疑难疾病的治疗带来了新的契机和选择。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-08
    恶性肿瘤 罕见病 遗传疾病
  • 【甘肃】药品行政处罚裁量权适用规定发布
    招标采购
    【甘肃】药品行政处罚裁量权适用规定发布
    各市（州）、兰州新区、甘肃矿区市场监管局，省药监局机关各处、执法检查局、直属事业单位：。 各单位在贯彻执行过程中遇到的问题，请及时向甘肃省药品监督管理局政策法规处反馈。 2、药品上市许可持有人、生产企业生产依法获得批准或者备 案的创新产品，并履行上市后研究和上市后评价等法定义务， 当时科学技术水平尚不能发现产品存在质量安全缺陷的，不予 行政处罚。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-08
  • 【4.9亿】血液巨头出售核心业务！
    交易并购
    【4.9亿】血液巨头出售核心业务！
    根据协议条款，GVS将收购Haemonetics专有全血采集、处理和过滤解决方案的完整产品组合，以及Haemonetics位于加利福尼亚州科维纳的制造工厂，该交易预计将于2025年第一季度完成， 此次交易的总现金对价最高可达6710万美元，其中包括前期支付的4460万美元以及未来四年最高可达2250万美元的或有盈利支付款项。 公司计划将所得款项用于一般公司用途以及对增长计划的追加投资。 Haemonetics的血液中心业务将继续生产和为客户提供用于自动采血的全系列血液分离解决方案。
    蒲公英Ouryao
    2024-12-08
  • 左氧氟沙星片辅料变更后的生物等效性豁免研究
    研发注册政策
    左氧氟沙星片辅料变更后的生物等效性豁免研究
    左氧氟沙星片辅料变更后的生物等效性豁免研究。 《 药 物分析杂志 》2024， 44（7）。 方法： 采用高效液相色谱法测定原料在pH1.0~pH6.8的溶解性；采用μFlux TM 系统，在供体室中分别精密加入pH5.0的饱腹小肠模拟液、pH6.5的空腹小肠模拟液和pH7.4的磷酸盐缓冲液16mL，受体室中精密加入Accepter Sink Buffer16mL，转子速度200r·min -1 ，采集时间180min，测定各介质中原料和原料与硬脂富马酸钠混合物中原料的渗透性，以及参比和仿制制剂粉末中原料的渗透性，通过双侧t检验考察是否有显著性差异，以评估处方中新增辅料和其他变更辅料对原料的影响；采用Macro Flux TM 系统，在溶出杯中加入pH5.0和pH6.5的肠模拟液1000mL作为溶出介质，使用桨法转速为75r·min -1 ，受体室中精密加入Accepter Sink Buffer 12mL，微搅拌棒的转速为450r·min -1 ，分别取参比制剂和仿制制剂1片置溶出杯中，测定制剂的溶出-渗透曲线，比较溶出曲线相似性，计算渗透速率（J Flux ）和终点时的药物累计渗透量（AMT），以2种制剂
    凡默谷
    2024-12-08
    左氧氟沙星
  • 主力资金，悄悄盯上两家普通医药股
    公司动态
    主力资金，悄悄盯上两家普通医药股
    在理想的资本市场，一般前20%的资金决定了市场涨跌，这部分资金被叫做“聪明资金”。 有时后梯队机构的投资，很多时候也是在寻找“聪明资金”的流向。 作为普通投资者，我们很难找到“聪明资金”是什么时候流入哪只股票，又将什么时候卖出。
    生物前哨
    2024-12-08
  • 全球药企市值TOP50：11家中国药企入围；恒瑞跃至第18；百利天恒首进；翰森、百济猛攻
    财报业绩
    全球药企市值TOP50：11家中国药企入围；恒瑞跃至第18；百利天恒首进；翰森、百济猛攻
    过去一年，尽管跻身全球药企市值前50名的中国药企数量相比前两年有所减少，但亮点依然不乏：“老大哥”恒瑞医药排名再度攀升，明星Biotech百利天恒首次入围，而与康方生物“绑定”的Summit更是异军突起。 从排名中，我们可以直观看到，与前一年相比，全球制药企业市值前十的榜单排名保持稳定，并未发生变动。 恒瑞医药再次实现跃升，排名18，上升了2位；常在榜单中的百济神州与翰森制药上升明显，分别位居第24和第31位；同时，榜单中还出现了一位新晋面孔——百利天恒，自去年与BMS达成超600亿授权交易，刷新彼时中国创新药出海单笔交易记录后，今年以来的市值几乎稳步上升，甚至直接挺进全球药企市值前40。
    生物前哨
    2024-12-08
    中山康方生物医药有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司 Bristol-Myers Squibb Belgium SA 翰森制药集团有限公司 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 微芯生物：一项III期临床试验失败，全额计提资产减值8847万元
    公司动态
    微芯生物：一项III期临床试验失败，全额计提资产减值8847万元
    近日，科创板上市的创新药企业微芯生物发布公告，宣布在研药物西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验，完成分析结果分析。 独立评审委员会(IRC)评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期(mPFS)显著延长，降低疾病进展风险70%以上(HR=0.289，P
    医药投资部落
    2024-12-08
    西奥罗尼
  • 11月，有20家生物医药公司裁员
    人事变动
    11月，有20家生物医药公司裁员
    受全球经济下行压力和生物制药资本寒冬影响，生物医药行业裁员现象日益普遍。 裁员原因包括被并购、产品开发失利、业务重组、降低管理成本等多方面。 KronosBio宣布，为了削减成本，将在今年年底前将其员工人数削减约83%。
    医药投资部落
    2024-12-08
  • 四大千亿药商纷纷布局，SPD模式深度解析
    公司动态
    四大千亿药商纷纷布局，SPD模式深度解析
    根据《2023年药品流通行业运行统计分析报告》，据不完全统计，国药控股、上海医药、华润医药、九州通等企业SPD项目建设已超过2000个。 SPD模式作为一种集物流管理、信息技术与供应链优化于一体的综合管理模式，其概念最初于20世纪80年代传入日本，受JIT生产方式启发，与日本本土管理方式相融合，形成了初步的SPD管理理念，并在医疗领域得以应用。 目前，SPD模式已在国内医用物资管理领域取得显著成效。
    赛柏蓝
    2024-12-08
    九州通医药集团股份有限公司 华润医药集团有限公司 上海医药集团股份有限公司 国药控股股份有限公司
  • GSK宣布最新人事任命
    人事变动
    GSK宣布最新人事任命
    据“医药代表”消息，葛兰素史克（GSK）中国宣布最新人事任命，卢雪芬将于12月 16 日正式加入葛兰素史克中国管理团队，担任中国区人力资源负责人。 2024开年以来，GSK发生了多起业务和人事方面的变动。 年初，GSK中国曾进行业务重组，组建特药、疫苗、呼吸三大核心业务部门。
    思齐俱乐部
    2024-12-08
    GSK PLC
  • ADC药物市场规模将增长至662亿美元，吸引大批创新药企涌入
    公司动态
    ADC药物市场规模将增长至662亿美元，吸引大批创新药企涌入
    数据显示，全球抗体偶联药物(ADC)药物市场规模逐年高速增长，已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，年复合增长率为39.1%；预计2023年到2030年期间将以30.3%的年复合增长率继续增长，到2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。 面对可观的市场空间，国内外大批创新药企积极布局ADC赛道。 数据显示，截至2024年5月，国产ADC新药研发共519项，占全球管线逾40%；进入临床的国产ADC共155项。
    思齐俱乐部
    2024-12-08
  • 技术领先，优势叠加|诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司战略签约
    公司动态
    技术领先，优势叠加|诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司战略签约
    近日，诺泰生物与美国斯普瑞喷雾系统公司（Spraying Systems Co.）战略签约，共同将斯普瑞公司的独创专利—静电喷雾干燥技术，应用于多肽及寡核苷酸原料药的商业化生产，签约仪式在诺泰生物总部杭州举行。 是 诺泰生物不断实践学科交叉，技术迭代和优势叠加的又一重要里程碑。 美国斯普瑞公司是全球领先的工业用喷雾喷嘴和自动喷雾系统的专业制造商，成立于1937年，在全球拥有12个生产基地。
    诺泰生物
    2024-12-08
    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
  • ADC技术 | ADC药物之抗体筛选概述
    前沿研究
    ADC技术 | ADC药物之抗体筛选概述
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    抗体圈
    2024-12-08
    ADC药物 抗体筛选
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