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全球首个！博生吉完全自主研发的通用现货型CD19-UCAR-Vδ1T细胞药物IND获批审批动态近日，BioBAY园内企业 博生吉 开发的、基于Vδ1T细胞的靶向CD19的通用现货型嵌合抗原受体(CAR)-T细胞注射液临床试验申请获得国家药监局临床批件，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL）。 关于通用现货型细胞治疗药物。 自体CAR-T细胞在B细胞和浆细胞来源的恶性肿瘤治疗上，取得了巨大的临床成功。
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多地药价调整动态及联盟挂网工作推进：附湖南、黑龙江等地政策详情招标采购
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医药生物行业点评报告：Orforglipron产业链被低估，国内相关公司有望长周期受益财报业绩文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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康方合作伙伴Summit股价暴跌；百济成“对照组”座上宾；礼来起诉四家药企...公司动态（ 2 0 25西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 国产Biotech又一黑马杀出。 前脚刚发布完业绩报告，后脚，苏州泽璟生物制药便发布公告称，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，注射用ZG006与PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂联合用于小细胞肺癌的临床试验获得批准。
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裁员30%都救不回来，CD47再踩雷人事变动在肿瘤领域的扩张版图中，CD47曾被寄予厚望，但其开发难度远超预期。 ALX Oncology作为CD47药物研发领域的明星biotech，旗下核心管线Evorpacept凭借辅助联用CD20单抗、PD-1单抗等药物的治疗潜力，在针对二线和三线GC/GEJ癌患者的II/III期ASPEN-06研究中曾获得积极结果。 但好在ALX Oncology正在推进的Evorpacept联用治疗方案不止ASPEN-06研究，与默沙东的K药联用，用于治疗晚期头颈部鳞状细胞癌患者的临床研究也是市场上关注的一大重点。
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迈凯基因正式入驻菏泽现代医药港，基因检测产业再添新动能公司动态近日，国内 生命科学 领域创新 生产 企业迈凯基因正式入驻菏泽现代医药港， 这 标志着菏泽市生物医药产业链 在精准医疗领域 再添重要一环。 该项目将依托菏泽现代医药港的产业生态优势，聚焦基因检测、精准医疗及生物医药研发 赛道 ，进一步推动 山东省 区域生物医药产业的高质量发展。 迈凯基因作为 生命科学 领域的先锋力量，致力于为生命科学研究、基因检测和体外诊断用户提供前沿的生物产品与优质服务 ，已构建起完善的产品体系。
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6年亏损近40亿，A股又一家药企确定退市公司动态4月23日晚间，A股上市公司 吉药控股公告： 截至2025年4月23日，公司连续二十个交易日股票收盘价均低于1元，已触及《深圳证券交易所创业板股票上市规则》第10.2.1条规定的终止上市情形，公司股票将被终止上市。 吉药控股全称为 吉药控股集团股份有限公司 ，公司于2000年成立，主营业务涵盖医药工业（中西成药生产）、医药商业（批发、代理）、医药零售、医疗医养（以医疗结合的养老服务）等医药大健康产业。 根据业绩预告， 吉药控股预计2024年营收为3.2亿元～3.6亿元之间，归母净利润亏损5亿元～8.5亿元之间，相较2023年亏损的3.49亿元，亏损规模进一步扩大。
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Innorna 宣布 FDA 授予 IN013 罕见儿科疾病和孤儿药资格认定，用于治疗 Wilson 病研发注册政策Innorna公司宣布其mRNA疗法IN013获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病指定（RPDD）和孤儿药指定（ODD），用于治疗威尔逊病（WD）。这一成就加速了IN013的临床开发，符合Innorna公司为WD患者提供变革性疗法的使命。IN013是一种利用Innorna的创新脂质纳米颗粒（LNP）递送技术的mRNA疗法，旨在通过恢复功能性ATP7B蛋白水平来治疗由ATP7B基因突变引起的WD，减少全身铜积累，减轻多器官损伤，并带来疾病修饰益处。Innorna成立于2019年，致力于开发先进的LNP递送系统和RNA疗法，以解决未满足的医疗需求，并获得了多项荣誉和认可。
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累计完成700余例人工心脏植入手术，核心医疗获1亿美元融资｜承树专题医药投融资罗氏向美国政府寻求豁免进口关税。 瑞士制药巨头罗氏（ Roche）正在向美国政府请愿，要求豁免进口关税，称其运往美国的产品被其在美国制造并出口的药物和诊断试剂所抵消。 罗氏首席执行官Thomas Schinecker表示，“只要我们在美国生产的产品与进口的数量相同……
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企业资讯丨诺诚健华宜诺凯®在中国获批一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤审批动态4月25日，中关村生命科学园内企业 诺诚健华 宣布，公司自主研发的新型BTK抑制剂 奥布替尼（商品名：宜诺凯®） 获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准 ，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。 此次一线CLL/SLL的获批将惠及更多淋巴瘤患者。 “作为我国自主研发的I类创新药，奥布替尼自2020年上市以来，已经在复发/难治性CLL/SLL等B细胞恶性肿瘤的治疗中展现了卓越的疗效和安全性，显示出更高的完全缓解率。
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36亿！又一家百年中药企业被收购交易并购尤其是近两年，中药行业的收购活动表现得尤为突出。 例如，华润三九收购天士力股权，交易金额高达62亿元；上海医药以约10亿元收购和黄药业10%股权等等。 近日，科源制药就收购宏济堂99.42%股权发布重大资产重组报告书，距离披露资产重组预案半年后，资产评估、资金募集等情况终于公布。
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恶意仿冒药品驰名商标，一药企被判赔6000万元公司动态记者从江苏省高级人民法院获悉，针对知名程度高的商业标识、独创程度高的产品，江苏法院依法给予较强的保护力度、较宽的保护范围、较高的赔偿数额。 一家药企恶意仿冒国产知名甘精胰岛素被判赔6000万余元，该案系药品行业商标侵权赔偿额最高的典型案例。 2002年研制出首个国产第三代胰岛素注射液“长秀霖”，此后长达十多年，“长秀霖”胰岛素注射液一直是中国市场上唯一的国产甘精胰岛素注射液，是第三代胰岛素市场份额前五品牌中唯一的国产品牌。
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国内最快！君实生物首次公布DKK1单抗临床研究数据｜AACR 2025临床研究君实生物此次公布的是 JS015联合标准疗法用于结直肠癌（CRC）和胃癌（GC）患者的初步疗效和安全性 ，汇总分析了三项在中国开展的临床研究，分别为一项开放标签的 Ib/II 期临床研究 JS015-002 （NCT06139211） 和两项研究者发起（IIT）的临床研究 （ChiCTR2400091501 和 ChiCTR2400088962） 。 主要研究终点为客观缓解率 （ORR） 。 2L-CRC患者 （17 例疗效可评估） 中， ORR为41.2% ，疾病控制率 （DCR） 为88.2%，包括7例部分缓解 （PR） ，8例疾病稳定 （SD） ；。
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关口前移！国家医保局开展智能监管改革试点医保动态4月25日，国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》，建立“事前提醒-事中审核-事后监管” “三道防线”，实现监管关口前移，进一步减少医保基金违法违规行为。 通过智能监管改革试点赋能定点医药机构、赋能医保基金监管工作。 一方面，推动国家局公布公开的“两库”在定点医药机构自建事前提醒系统中落地应用， 将参加试点的定点医药机构建设成为国家医保局“两库”开发建设、公布公开的“试验田”，以及自查自纠的“标杆” 。易联招采2025-04-27国家医保局
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河北将乳果糖口服液体剂等2个品种纳入省采，国采还会采吗？招标采购4月25日，河北发布《河北省化学药品乳果糖口服液体剂及七氟烷吸入剂集中带量采购文件》，拟将 乳果糖口服液体剂 、七氟烷吸入剂2个品种共计7个药品 纳入采购。 河北省各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊保障定点药店是本次集采药品 采购主体 ， 通过河北省药品和医用耗材招采管理系统采购 ；。 社会办医保定点医疗机构、药店 根据 医保协议参加 。
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京津冀赣联盟集采中选结果有变，新增3个药品谈判降价拟中选招标采购
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西湖生物红细胞mRNA递送平台亮相ASGCT，开启体内免疫细胞精准编辑新时代前沿研究西湖生物医药科技将在第 28 届美国基因与细胞治疗学会年会 (ASGCT 2025) 重磅发布全球首 个基于红细胞的全新 mRNA 递送平台 (RNA x RBC) —— R² delivery 。 这项利用红细胞的突破性技术首次实现了在体内对特定免疫细胞进行高效、精准的基因编辑，为治疗肿瘤、自发性免疫以及代谢等疾病带来独特解决方案。 R ² delivery 是西湖生物自主开发的全球首个基于细胞的 RNA 递送平台，通过将 RNA-LNP 共价偶联至红细胞表面，利用红细胞与免疫细胞之间紧密互作关系，构建出独特的 “R² （ RBC × RNA ） ” 协同机制，显著提升了 RNA 对免疫细胞递送的靶向性、表达效率与生物安全性。
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已投企业 | 拉普拉斯：持续创新优化布局，营收利润再创新高医药投融资近日，深投控资本已投企业拉普拉斯新能源科技股份有限公司（以下简称“拉普拉斯”或“公司”）发布2024年年度报告。 拉普拉斯是一家领先的高效光伏电池片核心工艺设备及解决方案提供商，主营业务为光伏电池片制造所需高性能热制程、镀膜及配套自动化设备的研发、生产与销售。 2024年公司推行精益运营，持续降本增效，境内外市场双轮驱动，营收利润再创新高。深投控资本2025-04-27拉普拉斯
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Sci Adv丨新疗法显著提高前列腺癌对PARP抑制剂的敏感性前沿研究当前针对晚期前列腺癌的治疗主要集中在靶向 雄激素受体 （Androgen Receptor, AR ） 信号通路。 然而， 去势抵抗性前列腺癌 （Castration-Resistant Prostate Cancer, CRPC ） 的出现以及对AR信号通路抑制剂的耐药性仍然是持续存在的挑战。 研究中使用的 蛋白质降解靶向嵌合体 （ PROTAC ） BSJ-5-63 能有效降解CDK12，进而降低BRCA1和BRCA2等同源重组修复基因的表达，引发持续的类似BRCA突变的“BRCAness”状态。
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Nat Immunol | SSTR2-生长抑素轴调控T细胞祖细胞归巢的机制前沿研究肠道是人体最大的免疫器官，其表面积超过1平方米，富含大量的淋巴细胞，包括 肠道上皮内T细胞 （ IELs ） 。 因此，IELs的发育和迁移对于建立有效的肠道免疫系统至关重要。 IELs的前体细胞 称为 IELps ，它们从胸腺迁移到肠道，并在肠道隐窝中发育成IELs。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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