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  • 治疗系统性红斑狼疮，精准生物首款自免CAR-T产品获批临床
    审批动态
    治疗系统性红斑狼疮，精准生物首款自免CAR-T产品获批临床
    2024年12月6日，重庆精准生物自主研发的MC-1-50细胞制剂获国家药品监督管理局审评中心（CDE）默示许可开展临床试验，用于治疗≥18周岁难治性系统性红斑狼疮。 截止目前，精准生物已获得4个CAR-T细胞国家I类生物新药临床批件，覆盖血液肿瘤、实体肿瘤、自身免疫疾病等10项适应症。 MC-1-50细胞制剂产品是基于公司自主研发的PRIMCAR®平台开发的第二代靶向CD19的CAR-T细胞产品，采用了一种新型、更快、更有效的CAR-T制备方案，具备更低剂量、更小副作用、更持久的特点。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-09
    CD19 血液肿瘤 系统性红斑狼疮 普利得凯 自身免疫疾病
  • 锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资
    医药投融资
    锐讯生物完成数千万元C2轮战略融资
    近期， 苏州锐讯生物科技有限公司（简称“锐讯生物”）正式完成C2轮数千万元人民币战略融资。 所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 作为国内数字PCR及mRNA LNP的领军企业之一，锐讯生物始终坚持关键核心技术的自主化，产品取得多项国内外发明专利授权，数字PCR产品市占率位于国产品牌前三，海外市占率为国产品牌中领先，产品装机国内三甲医院，知名院校及业内企业。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-09
    石药集团有限公司 红斑狼疮 和元生物技术（上海）股份有限公司 肌肉发育不良 苏州锐讯生物科技有限公司
  • ADC行业 | 偶联药物行业现状与发展趋势
    公司动态
    ADC行业 | 偶联药物行业现状与发展趋势
    但随着市场的逐步成熟和竞争格局的形成，行业领先企业的市场份额将逐渐扩大。 未来几年，全球ADC药物市场规模将持续增长，2028年预估达到260亿美元。 预估全球ADC药物市场份额，将由2021年占据抗体药物市场的3%，增长至2030年占比14%。
    生物制品圈
    2024-12-09
  • 千亿收购CGT CDMO龙头被欧盟正式批准
    交易并购
    千亿收购CGT CDMO龙头被欧盟正式批准
    2024年12月7日，欧盟委员会正式无条件批准了诺和诺德子公司Novo Holdings对CGT CDMO龙头公司Catalent的收购案。 据悉，其收购 总价高达165亿美元（约1190亿人民币）。 此 批准为该交易在全球范围内推进注入了一剂强心针，预计 美国联邦贸易委员会 在 本月对此交易的批准 做出决定。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-09
    Novo Nordisk A/S 石药集团有限公司 红斑狼疮 肌肉发育不良 Catalent Inc
  • 石药集团：任命新执行董事
    人事变动
    石药集团：任命新执行董事
    12月6日，石药集团发布公告，自2024年12月6日起， 姜昊博士因工作调整已辞任本公司执行董事 ，将继续担任本集团业务拓展部总经理； 陈卫平先生获委任石药集团执行董事 。 陈卫平，45岁，于2004年7月加入石药集团，现任石药集团执行总裁及总计划调度中心总经理，主要负责集团的生产运营业务。 陈卫平先生曾任石药集团全资附属公司石药集团维生药业（石家庄）有限公司车间主任、总经理助理、副总经理、总经理，以及石药集团第二制造中心总裁等职位。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-09
    肿瘤 石药集团有限公司 红斑狼疮 和元生物技术（上海）股份有限公司 肌肉发育不良
  • 科济药业任命罗毅博士为临床科学副总裁
    人事变动
    科济药业任命罗毅博士为临床科学副总裁
    2024年12月9日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司宣布，任命罗毅博士为临床科学副总裁，全面负责集团中国境内临床科学的工作。 罗毅博士作为中国临床科学负责人，将领导集团中国境内临床科学、医学撰写及上市后医学团队，制定、落实及管理公司创新药的临床医学规划。 科济药业临床科学副总裁。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-09
    实体瘤 石药集团有限公司 红斑狼疮 和元生物技术（上海）股份有限公司 肌肉发育不良
  • 加科思在2024美国血液学年会展示BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化初步临床数据
    研发注册政策
    加科思在2024美国血液学年会展示BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化初步临床数据
    加科思药业在2024年美国血液学年会上公布BET抑制剂JAB-8263治疗骨髓纤维化的临床一期数据，显示该药物具有良好的耐受性，推荐剂量为0.3毫克。初步疗效数据显示，JAB-8263单药治疗可缩小患者脾脏体积，降低总症状评分，部分患者SVR反应显著。目前正在进行扩展研究，探索JAB-8263在更多适应症的应用。加科思药业致力于提供突破性治疗方案，拥有多个肿瘤信号通路布局，旨在成为全球药物研发领导者。
    美通社
    2024-12-09
    骨髓纤维化 BET 北京加科思新药研发有限公司
  • Toll样受体的辅助分子及其功能
    前沿研究
    Toll样受体的辅助分子及其功能
    模式识别受体（ PRRs ）是一类先天免疫受体，是病原体相关分子模式（ PAMP ）的传感器；同时PRRs还可以识别响应压力或组织损伤而释放的内源性分子，从而充当损伤相关分子模式（ DAMP ）的传感器。 Toll样受体（ TLR ）是识别许多病原体衍生大分子的PRR，TLR激活导致转录因子核因子-κB（ NF-κB ）和干扰素调节因子（ IRFs ）的激活，分别产生促炎细胞因子和I型干扰素（ IFNs ）。 TLRs是I型跨膜蛋白，由胞外结构域中的富含亮氨酸重复序列（ LRR ）、单个跨膜结构域和参与信号衔接分子募集的细胞质Toll/IL-1受体（ TIR ）结构域组成。
    医药速览
    2024-12-09
    NF-κB TLR
  • CD20在癌症免疫治疗中的最新应用汇总
    前沿研究
    CD20在癌症免疫治疗中的最新应用汇总
    CD20在B细胞的发育、分化和激活中起关键作用，是治疗B细胞恶性肿瘤的重要靶点。 抗 CD20免疫疗法可特异性靶向B细胞，对其他类型的细胞影响小，停止治疗后B细胞可恢复，且不影响患者的体液免疫。 除了传统的 单克隆抗体（mAbs） 之外，还有 抗体-药物偶联物（ADC） 、 双特异性抗体（BsAbs） 和 嵌合抗原受体修饰的T细胞（CAR-T） 等。
    医药速览
    2024-12-09
    恶性肿瘤 CD20
  • 维立志博港股申请上市
    医药投融资
    维立志博港股申请上市
    2024年11月29日，根据 港交所文件显示，南京维立志博生物科技股份有限公司已向港交所提交上市前文件。 中信证券和摩根士丹利为联席保荐人。 维立志博于2012年在南京成立，经过12年的发展，其管线布局已经覆盖多种类型的药物，包括双抗，ADC，三抗，融合蛋白等，其中双抗占据相当大比重。
    医药速览
    2024-12-09
    南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 令人鼓舞的疗效和安全性，基石药业在ASH年会上公布CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据
    研发注册政策
    令人鼓舞的疗效和安全性，基石药业在ASH年会上公布CS5001针对晚期淋巴瘤的最新临床数据
    基石药业在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布了其ROR1 ADC药物CS5001在治疗晚期淋巴瘤的临床数据，该药物在实体瘤和淋巴瘤中均展现出良好的疗效。CS5001在多线经治的晚期B细胞淋巴瘤患者中表现出良好的耐受性，未报告剂量限制性毒性。在晚期霍奇金淋巴瘤（HL）和非霍奇金淋巴瘤（NHL）中，CS5001的客观缓解率（ORR）分别达到60.0%和56.3%，而在推荐剂量水平下，ORR更是高达76.9%。全球多中心试验正在进行中，基石药业计划启动针对多瘤种的1b期剂量扩展研究。
    美通社
    2024-12-09
    实体瘤 淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 基石药业（苏州）有限公司 结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤
  • 基石药业：披露潜在“同类最佳”抗ROR1 ADC首次人体试验最新研究数据
    临床研究
    基石药业：披露潜在“同类最佳”抗ROR1 ADC首次人体试验最新研究数据
    近日，基石药业在第 66 届美国血液学会年会（ASH 2024）上，披露CS5001单药治疗晚期淋巴瘤的最新临床数据。 CS5001是一款以受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）为靶点的抗体偶联药物（ADC） ，也是 首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，具有潜在“同类最佳”的治疗潜力。 本次披露的最新进展的试验是一项首次人体 (FIH) 1a/1b 期研究，以评估 CS5001 在晚期 B 细胞淋巴瘤和实体瘤患者中的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤活性。
    凯莱英药闻
    2024-12-09
    实体瘤 淋巴瘤 基石药业（苏州）有限公司 ROR1
  • 锐讯生物完成C2轮数千万元人民币战略融资
    医药投融资
    锐讯生物完成C2轮数千万元人民币战略融资
    2024年12月， 苏州锐讯生物科技有限公司（简称“锐讯生物”）于近期正式完成C2轮数千万元人民币战略融资 。 所募集资金将用于数字PCR产品国内外临床注册，欧洲市场推展和新产品研发，为锐讯生物持续在数字PCR领域和mRNA LNP领域保持领先地位提供强劲保障。 通过本次融资，锐讯生物也将于康圣环球集团形成战略合作，未来在产品共同研发，国内临床产品入院，海外产品销售等领域深入合作。
    生物天使
    2024-12-09
    苏州锐讯生物科技有限公司
  • 登上《细胞-代谢》封面！马学磊/石虎兵/雷震团队首次发现PD-L1乳酸化新机制
    前沿研究
    登上《细胞-代谢》封面！马学磊/石虎兵/雷震团队首次发现PD-L1乳酸化新机制
    美国FDA已批准使用免疫检查点抑制剂（ICI）治疗CRC，包括PD-1抑制剂，然而超过85%具有pMMR/MSS特征的患者几乎无法从中受益。 癌细胞具有高度的代谢状态，依赖外源性丝氨酸、甘氨酸及其他氨基酸来支持其发起、增殖、转移和抵抗。 然而，目前关于乳酸等肿瘤代谢物及限制氨基酸对肿瘤的作用机制尚未完全阐明。
    学术经纬
    2024-12-09
    PD-1 PD-L1 甘氨酸
  • NEJM：23%乙肝患者达到临床治愈！联合疗法治疗HBV感染新时代到来
    临床研究
    NEJM：23%乙肝患者达到临床治愈！联合疗法治疗HBV感染新时代到来
    若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。
    学术经纬
    2024-12-09
    HBsAg 南方医科大学南方医院 RO7445482注射液
  • 近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！潜在“best-in-class”疗法亮眼临床数据公布
    临床研究
    近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！潜在“best-in-class”疗法亮眼临床数据公布
    近日，CG Oncology公布了3期BOND-003试验的主要结果。 分析显示，对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者在接受其在研溶瘤病毒疗法cretostimogene grenadenorepvec（CG0070）单药治疗后，近75%的患者在任何时间点达成完全缓解（CR）。 在全球范围内，每年大概有43万人确诊患有该疾病。
    学术经纬
    2024-12-09
    肿瘤 CG Oncology Inc CG-0070注射液
  • 法伯新天完成 A2 轮亿元融资，为产业深耕奠定基础
    医药投融资
    法伯新天完成 A2 轮亿元融资，为产业深耕奠定基础
    近日，嘉兴法伯新天医药科技有限公司（以下简称“法伯新天”）宣布完成 A2 轮亿元融资。 本轮融资由中核产业基金管理有限公司管理的北京同辐创新产业投资基金合伙企业（有限合伙）（以下简称“同辐基金”）领投， 融资资金将主要用于法伯新天现有管线的研发及放射性药物产业化基地建设 。 同辐基金是由中国同辐和中核资本发起，联合国家军民融合基金及北京地方政府共同设立，专注于围绕核技术应用领域进行产业投资，涵盖核素制造、放射源、核药、医疗器械、体外诊断、医疗服务、工业辐照应用等方向。
    法伯新天
    2024-12-09
    中国同辐股份有限公司 嘉兴法伯新天医药科技有限公司
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