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派安普利单抗获FDA批准进入美国市场审批动态2025年4月24日，美国FDA官网宣布，康方生物的重磅产品—— PD-1单抗派安普利单抗 （Penpulimab-kcqx）正式获批，用于治疗复发或转移性非角化型鼻咽癌（NPC）。 这一里程碑不仅为全球鼻咽癌患者带来了新的希望，也进一步表明中国创新药研发实力迈上了国际舞台。 派安普利单抗是康方生物自主研发的一款PD-1单抗。
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五年追踪：11 人接受干细胞输注后，身体发生了哪些变化？前沿研究随着人口老龄化加剧，干细胞疗法因 “抗衰老”“修复再生” 的潜力备受关注。 然而，其长期安全性与实际疗效始终缺乏关键临床数据支撑。 五年安全无忧，肿瘤风险未增加。
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含金量跃升！时迈药业入选“2025中国未来独角兽TOP100”榜单公司动态作为国家战略新兴产业和新质生产力主阵地的生物医药产业中的创新实力企业，时迈药业在连续五年获得“杭州准独角兽企业”称号的基础上，今年又入选“2025中国未来独角兽TOP100”榜单，完成跃升。 时迈药业始终坚守“源头创新”的核心理念，整合中美两地的资源及人才优势，构建了一支由海内外高层次人才领衔的具全球视野和竞争力的技术团队，形成了覆盖早期源头创新药物发现、体外内药效评价及成药性检测、药代药动力学、CMC工艺开发、安全性评价、IND新药申报、临床试验及新药机制研究的完整创新抗体药物研发体系，专注于临床亟需的新药靶点，致力于开发真正有价值的创新药物，做行业的破局者。 基于多年技术沉淀与研发，公司现已开发出多种属创新抗体序列发现平台、完全自主知识产权、成药性优异的T细胞招募型双抗平台（H-BiTE）、完全自主知识产权、成药性优异的三抗平台和全球首创突破性酶控系统平台（Pro-BiTE）四大具全球竞争力核心技术平台。
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一文读懂：非格司亭生物类似药 EP2006 的 15 年临床验证临床研究摘要： 非格司亭（Filgrastim）作为一种重组人粒细胞集落刺激因子，在多种临床应用中发挥着重要作用 。 这些数据表明，EP2006 在结构、药代动力学、药效学、疗效、安全性和免疫原性等方面与原研药相似 。 非格司亭是一种重组人粒细胞集落刺激因子（G - CSF），它能刺激中性粒细胞的增殖、成熟，并促进其释放到血液中 ，在临床上被广泛用于降低化疗诱导的中性粒细胞减少症（CIN）的发生率和持续时间，以及用于造血干细胞动员 。
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西妥昔单抗生物类似药为何难产？深度剖析背后原因！前沿研究摘要： 单克隆抗体疗法在肿瘤治疗中取得了显著进展，但高昂的医疗成本促使人们关注生物类似药的发展。 西妥昔单抗（Erbitux®）作为一种重要的抗癌单克隆抗体，其专利虽已到期，却至今没有在欧美获批的生物类似药 。 单克隆抗体（mAb）疗法在肿瘤治疗领域成果显著，但也带来了高昂的医疗成本 。
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国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告招标采购国家药监局关于暂停进口VITAL LABORATORIES PVT. LTD.地高辛原料药的公告。 （2025年第43号）。 三、上述原料药不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。中国药闻2025-04-27国家药监局
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康码D2P无细胞合成系统走进高校系列行 —— 26公司动态我们的专家讲师不仅为同学们就 D2P技术 做了 深入浅出的精彩讲解，还在互动答疑环节耐心 回答了同学们对 NUOTO全自动核酸提取仪 、 PRUOTO 全自动蛋白纯化仪 的实际应用细节 的追问。 同时，他们还分享了他们在实际工作中的经验 和见解，使得参与者对合成生物的前沿技术有 了更加全面和深入的理解。蛋白质工厂2025-04-27D2P
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抗病毒能力从哪来？《自然》子刊：这类免疫细胞帮了大忙前沿研究免疫系统能够通过代谢重编程灵活应对内外环境的压力与刺激。 巨噬细胞作为天然免疫系统的重要组成部分，在执行免疫功能时高度依赖特定的代谢重编程。 尽管越来越多的研究提示某些代谢改变可能会影响巨噬细胞的功能，但巨噬细胞如何选择和重编程关键的代谢反应，以及其如何感知这些代谢变化以响应环境压力刺激，对此我们仍然知之甚少。学术经纬2025-04-27抗病毒
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通讯 | EditCo Bio与Promega携手开启生物学功能性细胞研究的新时代公司动态美国加利福尼亚州雷德伍德城，2025年4月22日 ——EditCo Bio, Inc.宣布与Promega Corporation达成战略许可协议，获得Promega的HiBiT、HaloTag ® 及NanoLuc ® 技术授权。 这些先进的蛋白标签与生物发光检测系统将被整合至EditCo的CRISPR敲入服务中，进一步巩固其在工程化细胞解决方案领域的领先地位。 此举使研究人员能够生成高度可重复且可靠的基因编辑模型，广泛应用于机制研究、药物筛选及其他需定量蛋白质分析的高级应用场景。
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疟疾防治新希望：PfRH5 疫苗的研发之路前沿研究摘要： 疟疾是全球危害严重的传染病，尤其对低收入地区影响巨大。 目前已有的疟疾疫苗如 RTS,S/AS01 和 R21/Matrix-M 存在一定局限性，因此寻找更有效的疫苗迫在眉睫。 疟疾是由疟原虫引起，通过雌性按蚊传播的致命传染病，主要影响低收入地区，撒哈拉以南非洲地区尤为严重 。
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ADC 横扫 AACR前沿研究值得注意的是，在大会亮相的众多 ADC 成果中， 中国 ADC 近乎占据半壁江山 ，表现尤为亮眼。 MNC 实力演绎 ADC 创新大秀。 辉瑞、AZ 多款产品首次公开亮相。
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李栋研究组揭示融合蛋白通过相变重塑内膜系统并驱动肿瘤发生的新机制前沿研究内膜系统的动态重塑是细胞维持区室化功能及稳态调控的核心生物学过程。 近年来，富含内在无序区（ Intrinsically Disordered Regions, IDRs ）的蛋白质通过液 - 液相分离（ Liquid-Liquid Phase Separation, LLPS ）形成生物分子凝聚体，通常被称为 “ 无膜细胞器 ” （ Membrane-less organelle ）。 尽管体外实验表明，富含 IDRs 的蛋白质可通过 LLPS 驱动人工囊泡膜曲率形成，但 LLPS 在活细胞中是否直接参与内膜系统重塑仍缺乏直接证据。
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全球首个鞘内Treg疗法！天勤生物助力赛尔欣生物ALS新药获批临床审批动态2025年4月24日，上海赛尔欣生物医疗科技有限公司（以下简称“赛尔欣生物”）自主研发的“人自体多克隆调节性T细胞注射液”正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药临床试验（IND）许可，标志着全球首个通过鞘内注射调节性T细胞（Treg）治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS，俗称“渐冻症”）的创新疗法进入临床阶段。 突破性疗法：填补全球ALS治疗空白。 ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前全球尚无有效治疗手段。
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泽美洛韦玛佐瑞韦：从药物命名解码单抗技术革命前沿研究为人类消除疾病提供药物。 一款药物的命名，其背后不仅有一套系统的规则，更有趣的是，它还和技术迭代息息相关。 泽美洛韦玛佐瑞韦单抗。
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放弃T细胞治疗后，巨头的自免合作涌来公司动态今天聊的还是 Flagship Pioneering旗下的一家公司—— Repertoire Immune Medicines。 Repertoire Immune Medicines。 Repertoire Immune Medicines成立于2019年，由两家Flagship Pioneering公司合并而成。
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达因药业：以马拉松精神领跑儿童健康赛道公司动态作为马拉松赛道上历经多载锤炼的资深跑者，达因药业总裁杨杰对马拉松精神内核有着深刻且独到的理解。 杨杰的职业起点始于儿科临床一线，那份源自临床的深刻洞察，最终引领她踏上量身定制儿童药的新赛道，如同马拉松选手在起点便将终点线刻入灵魂。 在企业发展的“马拉松赛道”上，达因人以跑者的智慧精准把控节奏。华特达因2025-04-27达因药业 马拉松
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免疫系统的性别差异及其影响 | 峰瑞研究所前沿研究
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青海省创新构建云药店、云医院系统 助力综合医保改革提质增效医保动态青海省医疗保障局抓住建设全国统一的医保信息平台的机遇，建设了云药店、云医院系统，免费提供给相关医疗机构和药品零售单位使用，破解了传统医药机构系统建设标准不统一、成本高、数据安全风险大等难题。 通过整合医保政策对接、进销存管理、三大目录对照、医保结算等核心功能，实现了青海全省医保药店、医院业务“一套平台统管”，大幅降低了医药机构信息化投入成本，提升了医药信息系统标准化、统一性水平，为全国医保数字化改革提供了可复制的青海经验。 云药店、云医院系统依托青海省级医保数据中心的数据共享优势，以最小成本推进“医保影像云”建设，未来青海省医药机构将实现医学影像资料的高效互通与安全调阅。国家医保局2025-04-27云医院
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Nature | 胰腺癌中的基因组“变奏”：ecDNA如何塑造肿瘤的多样性和可塑性前沿研究肿瘤内异质性和表型可塑性驱动肿瘤进展和治疗耐药性，直接影响着疾病的治疗效果和患者的预后。 癌基因的局灶性扩增和重排是导致癌基因剂量变化的重要机制，这些变化可以表现为染色体上连续基因片段的线性扩增，也可以以 细胞外染色体DNA （ ecDNA ） 的形式存在。 ecDNA是一种特殊的遗传物质，它缺乏着丝粒，因此在细胞分裂过程中不能像染色体DNA那样均等地分配到子细胞中。
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Cancer Cell｜CRISPR筛选揭示ZEB2作为TAMs抗肿瘤或促肿瘤活性的关键分子前沿研究巨噬细胞是维持组织稳态的高度可塑性免疫细胞 【1,2】 。 这些靶向TAMs的治疗障碍来源于对TAMs的调节缺乏足够的理解和认识。 因此，促进TAMs的基本认知和开发有效的TAMs靶向治疗策略需要深层理解控制TAMs功能的分子环路，使其能够有效地从亲肿瘤细胞重编程为抗肿瘤细胞。
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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