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  • ScaleReady 宣布向斯坦福大学细胞和基因医学实验室颁发了首届 G-Rex（R） 资助
    医药投融资
    ScaleReady 宣布向斯坦福大学细胞和基因医学实验室颁发了首届 G-Rex（R） 资助
    ScaleReady宣布，首次G-Rex Grant授予斯坦福医学院细胞与基因医学实验室，用于其CAR-T细胞疗法制造平台G-Rex的开发。该实验室将获得30万美元的资助，以支持临床试验和制造服务。斯坦福医学院计划利用这笔资金支持更多临床试验，并与CellReady合作，利用其G-Rex技术快速创建制造记录。此外，斯坦福医学院还将开发一种新型技术，使T细胞纯化可以直接在G-Rex设备中进行。ScaleReady的G-Rex Grant Program旨在通过提供高达30万美元的奖项，推动细胞和基因治疗（CGT）的开发和制造。
    美通社
    2024-08-27
    Bio-Techne Corp CellReady ScaleReady LLC Stanford Medicine Wilson Wolf Manufact
  • SonoVascular 宣布其 SonoThrombectomyä 系统成功治疗了首位患者
    研发注册政策
    SonoVascular 宣布其 SonoThrombectomyä 系统成功治疗了首位患者
    SonoVascular公司宣布，其SonoThrombectomy系统在智利圣地亚哥的DIPRECA医院成功治疗了首例静脉血栓栓塞症（VTE）患者。该系统结合了微泡介导的空化与低剂量溶栓药物输送，以微创方式有效治疗血栓。治疗过程由血管外科医生Manuel Espndola和Albrecht Krmer监督，患者治疗后48小时内出院，恢复良好。SonoVascular公司创始人兼首席执行官Daniel Estay表示，这一里程碑标志着公司致力于将这一革命性技术推向市场。该系统旨在利用机械和药物机制的优势，克服现有导管介入设备和溶栓设备的缺点。
    美通社
    2024-08-27
    American Lung Associ
  • Navigator Medicines 宣布 NAV-240 获得 1 亿美元的 A 轮融资和许可，NAV-240 是一种潜在的同类最佳抗 OX40L 和抗 TNFα 双特异性抗体治疗药物，用于治疗自身免疫性疾病
    交易并购
    Navigator Medicines 宣布 NAV-240 获得 1 亿美元的 A 轮融资和许可，NAV-240 是一种潜在的同类最佳抗 OX40L 和抗 TNFα 双特异性抗体治疗药物，用于治疗自身免疫性疾病
    生物技术公司Navigator Medicines宣布完成1亿美元A轮融资，并从IMBiologics公司引进了NAV-240项目及OX40L靶向产品组合。NAV-240是一款针对OX40L和TNF的双特异性抗体，是治疗多种炎症性疾病的关键靶点。该轮融资由RA Capital Management和Forbion共同领投，资金将用于推进NAV-240的临床研究和公司其他项目。此外，Forbion和RA Capital Management的合伙人将加入Navigator Medicines的董事会。Navigator Medicines致力于开发针对复杂、异质型自身免疫疾病的新疗法。
    Businesswire
    2024-08-27
    IMbiologics Inc
  • IBA 与宾夕法尼亚大学卫生系统达成两项 Proteus（R）ONE 质子治疗解决方案的交易
    交易并购
    IBA 与宾夕法尼亚大学卫生系统达成两项 Proteus（R）ONE 质子治疗解决方案的交易
    IBA与宾夕法尼亚大学健康系统签署了一份谅解备忘录，将在费城的宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心安装两套ProteusONE紧凑型质子治疗系统。宾夕法尼亚大学是IBA的长期客户，也是ConformalFLASH的开发关键合作伙伴。自2010年以来，宾夕法尼亚大学在费城的罗伯特质子治疗中心使用IBA的ProteusPLUS1系统治疗患者。这两套ProteusONE系统将并排安装，以提高临床可用性和最大化患者治疗效率。该协议包括由IBA提供的运营和维护服务合同，宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心预计将在2027年开始为患者提供质子治疗。IBA首席执行官Olivier Legrain表示，很高兴继续加强与宾夕法尼亚大学的长期伙伴关系，并成为其质子治疗扩展计划的一部分。宾夕法尼亚大学放射肿瘤学教授James M. Metz表示，他们兴奋地通过在宾夕法尼亚大学普林斯顿医学中心整合两套IBA单室解决方案来推进质子治疗战略计划。
    Financial Times Markets
    2024-08-27
    Ion Beam Application Penn Presbyterian Me University of Pennsy
  • 使用 HPV-SEQ 监测循环肿瘤 HPV-DNA 的清除率可预测生存率提高：JAMA Oncology 出版物
    研发注册政策
    使用 HPV-SEQ 监测循环肿瘤 HPV-DNA 的清除率可预测生存率提高：JAMA Oncology 出版物
    Sysmex Inostics公司与芝加哥大学医学中心合作，在《JAMA Oncology》杂志上发表了OPTIMAII临床试验的结果。该研究显示，使用HPV-SEQ检测的循环肿瘤HPV-DNA（ctHPV-DNA）清除，预示着接受nivolumab为基础的新辅助治疗的HPV相关口咽癌患者生存率提高。研究首次评估了免疫疗法（nivolumab）在新辅助化疗环境下的疗效，并使用非侵入性生物标志物如PDL-1和ctHPV-DNA进行评估。结果显示，所有患者在接受新辅助治疗后ctHPV-DNA水平显著降低，其中大部分患者ctHPV-DNA清除，2年无进展生存期显著提高。该研究认为ctHPV-DNA清除可能成为评估新辅助治疗反应的改进生物标志物，并作为非侵入性工具选择患者进行减量治疗。HPV-SEQ是一种用于检测和量化游离HPV-DNA的超灵敏NGS检测方法，在多个临床试验中用于监测治疗反应。Sysmex Inostics公司提供基于液态活检技术的生物标志物检测服务，以加速个性化医疗的发展。
    美通社
    2024-08-27
    Sysmex Inostics Inc The University of Ch
  • AtriCure 宣布首例患者接受了革命性的 AtriClip（R） FLEX-Mini（TM） 设备治疗
    研发注册政策
    AtriCure 宣布首例患者接受了革命性的 AtriClip（R） FLEX-Mini（TM） 设备治疗
    AtriCure公司宣布，首例患者已接受革命性的AtriClip FLEX-Mini设备治疗，该设备近期获得510(k)认证。AtriClip FLEX-Mini作为市场上最小轮廓的手术左心耳（LAA）设备，基于AtriCure AtriClip平台的技术，具有易于使用和设计简洁的特点，为医生提供增强的访问和更高的视野。AtriClip FLEX-Mini的推出标志着在确保患者获得最佳治疗方面迈出了重要一步，该设备以其低轮廓设计、平行梁连续闭合力和单手放置的把手设计，为医生在手术过程中提供了前所未有的控制。
    Financial Times Markets
    2024-08-27
    Atricure Inc University of Pittsb
  • 美国狼疮基金会支持四位早期职业科学家推进狼疮研究
    医药投融资
    美国狼疮基金会支持四位早期职业科学家推进狼疮研究
    美国狼疮基金会支持四位年轻科学家推进狼疮研究，授予他们2024年Gary S. Gilkeson职业发展奖，资助他们在狼疮肾病、妊娠结果、遗传因素和免疫系统反应等方面的研究。这些研究人员将接受资深导师的指导，旨在通过深入了解狼疮发病机制，为患者提供更有效的治疗策略。该奖项旨在培养年轻科研人才，助力狼疮研究领域的未来发展。
    美通社
    2024-08-27
    The Lupus Foundation Medical University o University of Califo University of Califo
  • 帕金森基金会投资近 300 万美元用于研究资助
    医投速递
    帕金森基金会投资近 300 万美元用于研究资助
    帕金森基金会宣布投资近300万美元，用于资助33项帕金森病（PD）研究项目，以加速该疾病的创新研究。该基金会对科学家进行资助，以开展关于PD各个方面的创新研究，旨在推动新的疗法、治疗方法，最终实现治愈。基金会的首席科学官James Beck表示，他们兴奋地资助这些有希望的获奖者，以开发更有效的治疗途径和改善患者护理模型，从而提高PD患者的生存质量。其中，来自佛罗里达大学转化研究神经退行性疾病中心（CTRND）的Rebecca Wallings博士将利用她的最新研究成果，进一步探索免疫细胞耗竭在PD中的作用，并更好地理解免疫细胞耗竭如何导致大脑神经退行性变。该研究可能针对PD突变进行潜在治疗。帕金森基金会的研究资助通过高度竞争的申请流程选出，包括科学顾问委员会成员和基金会培养的研究倡导者。研究奖项包括独立研究者奖、奖学金和早期职业奖。自1957年以来，帕金森基金会已投资超过4.49亿美元用于帕金森病研究和临床护理。
    美通社
    2024-08-27
    University of Florid
  • 官宣了！又一跨国药企出售中国成熟业务
    交易并购
    官宣了！又一跨国药企出售中国成熟业务
    继月初协和麒麟（ 传送门>> ）出售中国子公司之后，又一家外企宣布出售在华成熟产品资产。 今日，优时比宣布剥离中国成熟业务，将其在中国的神经学和抗过敏领域五个成熟产品以及珠海生产工厂，以 6.8 亿美元的价格出售给康桥资本 （CBC Group） 和穆巴达拉投资公司 （Mubadala Investment Company）。 据优时比公告，2023 年这些药物在中国的总净销售额为 1.31 亿欧元，在满足所需的反垄断审批和其他惯例条件下，预计交易将于今年第四季度完成。
    医药代表
    2024-08-26
    优时比 跨国药企
  • 反垄断向中药材“举刀”，打击囤积抬价，点名查冰片、白术、黄芪颗粒等
    招标采购
    反垄断向中药材“举刀”，打击囤积抬价，点名查冰片、白术、黄芪颗粒等
    2021年11月15日国务院发布《关于原料药领域的反垄断指南》，2024年8月9日市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》。 2021年： 医药行业办结的 3 件垄断协议案分别涉及药品和 原料药领域 ，其中 2 件达成并实施了固定或者变更商品价格、分割销售市场或者原材料采购市场的横向垄断协议；1 件达成并实施了固定向第三人转售商品的价格、限定向第三人转售商品最低价格的纵向垄断协议。 2023年共查处药品领域垄断案件15件，结案7件，罚没金额合计17.71亿元。
    风云药谈
    2024-08-26
    中药材
  • 既是食品又是中药材！麦冬、天冬等4种物质纳入食药物质目录
    招标采购
    既是食品又是中药材！麦冬、天冬等4种物质纳入食药物质目录
    8月26日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局发布《关于地黄等4种按照传统既是食品又是中药材的物质的公告》。 公告指出，上述物质作为食药物质，建议按照传统方式适量食用。 上述物质作为保健食品原料使用时，应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时，应当按中药材有关规定管理。
    四川省中医药科学院
    2024-08-26
    麦冬 天冬 中药材
  • 国产9价HPV疫苗，提交上市申请！
    审批动态
    国产9价HPV疫苗，提交上市申请！
    2024年8月26日，万泰生物宣布，公司在研的九价HPV疫苗，收到监管部门颁发的上市许可申请的《受理通知书》。 这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 根据《药品注册管理办法》，九价HPV疫苗上市许可申请获得受理后，国家药监局将按要求对已受理药品的安全性、有效性和质量可控性等进行技术审评，期间同步开展生产现场核查以及上市前药品生产质量管理规范符合性检查。
    医药投资部落
    2024-08-26
    HPV
  • 百济神州：BTK PROTAC获FDA授予快速通道资格
    审批动态
    百济神州：BTK PROTAC获FDA授予快速通道资格
    BGB-16673为一款BTK PROTAC分子，正在进行BTK抑制剂后线CLL/SLL剂量扩展队列研究。 百济神州预计今年底明年初启动三期临床试验。 BGB-16673低剂量即可强效抑制BTK。
    Armstrong生物药资讯
    2024-08-26
    BTK PROTAC FDA
  • Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年欧洲呼吸学会国际大会上发表四场演讲
    研发注册政策
    Pliant Therapeutics 宣布即将在 2024 年欧洲呼吸学会国际大会上发表四场演讲
    Pliant Therapeutics将在2024年欧洲呼吸学会国际大会上展示其新型抗纤维化药物bexotegrast的研究成果，包括评估该药物在非IPF间质性肺疾病肺组织切片中的抗纤维化活性、减少IPF患者胶原蛋白沉积、安全性及耐受性，以及接受bexotegrast治疗的IPF患者生物标志物分析等。此外，Pliant Therapeutics正在开发针对IPF和PSC的bexotegrast药物，并已获得FDA和EMA的快速通道和孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2024-08-26
    Massachusetts Genera Pliant Therapeutics
  • 华大基因呼吸道感染检测产品助力广东省病原学诊断提升专项行动
    研发注册政策
    华大基因呼吸道感染检测产品助力广东省病原学诊断提升专项行动
    近期，广东省感染性疾病医疗质量控制中心发布最新文件《关于印发2024年广东省提高呼吸道病原体核酸检测覆盖率和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比暨提高抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率专项行动方案》，明确提出将于2024年12月31日前对全省二级及以上各类医疗机构进行随机抽查现场考核，并将此次抽查考核结果和专项评估结果上报广东省卫生健康委。 同时， 国家卫生健康委于2022年、2023年、2024年连续发布了《国家医疗质量安全改进目标的通知》 ，要求提高呼吸道病原体核酸检测率，呼吸道感染性疾病核酸检测百分比和呼吸道感染性疾病核酸检测百分比，以及抗流感病毒药物使用前流感病原学诊断阳性率。 华大基因流感季节病原核酸检测解决方案。
    华大基因
    2024-08-26
    流感病毒 呼吸道感染 呼吸道感染检测
  • 硼替佐米：国内市场由四大厂商领衔，产品潜力尚在！
    公司动态
    硼替佐米：国内市场由四大厂商领衔，产品潜力尚在！
    硼替佐米（Bortezomib） 是一种双肽基硼酸盐类似物，是全球第一个人工合成的用于临床的新型蛋白酶体竞争性抑制剂，作为抗肿瘤用药之一，具有起效快、疗效显著等多种优势， 适用于多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤等治疗 。 注射剂 1mg、3.5mg。 随着硼替佐米在骨髓瘤治疗中基础用药地位的逐步确立，该药临床应用迅速扩大， 2016年全球销售额达25亿美元 ，并连续数年位列全球抗肿瘤品牌药销售TOP10榜单，是名副其实的重磅炸弹级药物。
    药春秋
    2024-08-26
  • 第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个
    招标采购
    第十批国采将至，备战化药注射剂升至65个
    2024年已经过半，第十批国采仍未官宣。 但据多方反馈，第十批国采品种、规则基本确定，随时可能公布文件。 由于本批集采与第九批国采间隔时间最久，待采购药品数量庞大，会有超过100款符合入围条件，竞争将会更为激烈。
    药春秋
    2024-08-26
    国采
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