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  • 总生存率超80%！阿斯利康重磅免疫疗法获FDA优先审评资格！
    审批动态
    总生存率超80%！阿斯利康重磅免疫疗法获FDA优先审评资格！
    阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）的补充生物制品许可申请（sBLA）已获美国FDA受理，并被授予优先审评资格，用于治疗肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者。 FDA预计将在2025年第二季度对该申请做出决定。 然而，即使接受膀胱切除术，患者仍面临较高的复发率和较差的预后。
    药明康德
    2024-12-07
    AstraZeneca PLC 度伐利尤单抗
  • 晚期癌症超86%疾病控制率！潜在重磅ADC疗法最新数据公布
    临床研究
    晚期癌症超86%疾病控制率！潜在重磅ADC疗法最新数据公布
    阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）日前公布临床2期试验TROPION-Lung05和3期试验TROPION-Lung01的最新汇总数据结果。 分析显示，两家公司联合开发的Trop2靶向抗体偶联药物（ADC）datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）在经治的晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现了显著的临床疗效，这些数据为近期针对该患者群体在美国提交的生物制品许可申请（BLA）提供了有力支持。 在既往接受奥希替尼（osimertinib）治疗的患者中，分析结果与总体汇总人群一致。
    药明康德
    2024-12-07
    EGFR 非小细胞肺癌 奥希替尼 TROP2 德达博妥单抗
  • 70%患者癌细胞完全消失！创新细胞疗法2期临床积极结果发布
    临床研究
    70%患者癌细胞完全消失！创新细胞疗法2期临床积极结果发布
    Protara Therapeutics公司日前公布了正在进行中的开放标签2期临床试验ADVANCED-2的最新结果。 该试验评估了其在研细胞疗法TARA-002对携带高风险原位癌的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者的疗效，包括对卡介苗（BCG）无应答或为BCG初治患者。 在接受治疗后3个月时获得完全缓解的9名患者中，所有患者在6个月时均维持完全缓解。
    药明康德
    2024-12-07
    TARA-002
  • 多名患者达乙肝功能性治愈！NEJM：新疗法停药后持续“清除”病毒
    临床研究
    多名患者达乙肝功能性治愈！NEJM：新疗法停药后持续“清除”病毒
    若单独直接使用抗病毒药物（DAA），如核苷（酸）类似物（NA）或免疫调节剂[如聚乙二醇干扰素α（Peg-IFN-α）]，要达到临床治愈作用比较有限。 近日，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表 南方医科大学南方医院侯金林教授 领衔的Piranga研究结果，表明 单用xalnesiran或与其他药物联用，HBV感染者 HBsAg阴转 率可达到3%~23%，安全可控。 NEJM 发表的同期社论指出：“ 该研究结果预示了联合疗法治疗HBV感染新时代的到来 ，同时也提出了如何评估治疗应答率、如何平衡应答率与临床获益及风险等相关待解决的问题”。
    药明康德
    2024-12-07
    HBsAg 南方医科大学南方医院 RO7445482注射液
  • 3家中药企业遭重罚！15个品种被停购，这款中药“无缘”医保，大联盟集采来袭，上海医药亮了
    医保动态
    3家中药企业遭重罚！15个品种被停购，这款中药“无缘”医保，大联盟集采来袭，上海医药亮了
    本周，政府采购药品新政出炉，1款中药明令禁入医保，68个儿科药可超说明书使用，多名大三甲书记、院长被查；药品市场迎变局，22省联盟集采开标在即，15个品种被暂停采购，85个藏药集采提上日程；企业大新闻，中药贴膏剂龙头进军创新药市场，一专注代谢领域Biotech赴港上市，上海医药1类新药强势登场...... 第十批集采36个品种生变！ 1类新药暴涨469%。
    米内网
    2024-12-07
    上海医药集团股份有限公司
  • 沙特阿美完成对Horse动力总成10%股权收购，雷诺和吉利各自保留45%股权
    交易并购
    沙特阿美完成对Horse动力总成10%股权收购，雷诺和吉利各自保留45%股权
    美通社消息：世界领先的能源与化工公司沙特阿美，通过旗下全资子公司Aramco Asia Singapore Pte. Ltd.，成功完成了对Horse动力总成10%股权的收购。 Horse动力总成在全球混合动力及内燃机动力总成解决方案领域处于领先地位。 沙特阿美的投资是以74亿欧元的公司估值为基准，雷诺集团和吉利(通过其旗下浙江吉利控股集团和吉利汽车控股有限公司)各自持有该公司45%的股权。
    美通社头条
    2024-12-07
  • 蓝鸟生物的一喜一忧，基因疗法商业化创新与上市后挑战
    医药投融资
    蓝鸟生物的一喜一忧，基因疗法商业化创新与上市后挑战
    美国政府宣布与蓝鸟生物公司（Bluebird Bio, Inc.）和Vertex Pharmaceuticals 达成协议，将去年获批的镰状细胞病基因疗法 Lyfgenia 与 Casgevy纳入美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）推出的全新接入模式，成为该模式的首批治疗产品，此协议对于基因疗法的商业化推进相当具有指标性意义。 但就在近日，蓝鸟生物另一款昂贵的基因治疗药物却因潜在副作用风险，受到美国FDA调查。 一喜一忧使这家细胞与基因治疗（CGT）领域知名度很高的公司再度成为业界焦点 。
    金斯瑞生物
    2024-12-07
    血管肌脂肪瘤 深圳市康哲药业有限公司 镰状细胞病 Vertex Pharmaceuticals Inc bluebird bio Inc
  • 连续四年“陪跑”，百万CAR-T为何刷不上医保？
    医保动态
    连续四年“陪跑”，百万CAR-T为何刷不上医保？
    当下，正值医保结果出炉期，行业里充斥的也大多是“获批”喜讯。 比如刚刚单挑“药王”成功的卡度尼利单抗和我国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼等多款重磅药，均被纳入此次医保支付范围。 据官方数据统计， 今年共有91款新药纳入医保，平均降价幅度为63% 。
    动脉网
    2024-12-07
    卡度尼利单抗 ABL
  • 一图了解｜三优生物一图了解RNA相关研究的诺奖之旅
    公司动态
    一图了解｜三优生物一图了解RNA相关研究的诺奖之旅
    ▶ 三优Mrna Mab创新抗体产生技术平台重磅发布。 ▶ 破除新药之内卷利剑——超万亿分子库的前世今生。 ▶ 新品发布｜响应疫情，三优生物65种猴痘抗原及。
    三优生物医药
    2024-12-07
    猴痘 三优生物医药（上海）有限公司 典晶生物医药科技（苏州）有限公司
  • 吹响胰腺癌攻坚号角
    前沿研究
    吹响胰腺癌攻坚号角
    美国时间12月2日，两家biotech均带来了好消息。 而眼下，大战的号角已经开始吹响。 胰腺癌领域最大的好消息，来自于Novocure：肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点。
    药渡
    2024-12-07
    胰腺癌
  • 死亡风险降低27%！这类难治癌症终迎首款免疫治疗药物……
    前沿研究
    死亡风险降低27%！这类难治癌症终迎首款免疫治疗药物……
    2024 年 12 月 5 日，阿斯利康宣布，美国FDA批准Imfinzi (durvalumab，度伐利尤单抗) 的新适应症上市申请， 用于治疗在同时进行铂类化疗和放疗（cCRT）后病情未进展的局限期小细胞肺癌 (LS-SCLC) 成年患者 。 IMFINZI 是 目前唯一获批用于局限期和广泛期小细胞肺癌的免疫疗法， 主要基于3期ADRIATIC 试验数据，上述数据在2024 年美国临床肿瘤学会年会上进行了公布，随后发表在《新英格兰医学杂志》上。 ADRIATIC 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的 III 期临床试验，旨在评估 cCRT 后未进展 LS-SCLC 患者接受度伐利尤单抗联合/不联合 tremelimumab 巩固治疗的疗效和安全性。
    药渡
    2024-12-07
    AstraZeneca PLC 恶性肿瘤 度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
  • 清华大学药学院饶燏团队开发：结合抑制与降解的双靶点双机制分子胶设计策略
    前沿研究
    清华大学药学院饶燏团队开发：结合抑制与降解的双靶点双机制分子胶设计策略
    多种实体肿瘤，至今仍缺乏有效的治疗方法，临床治疗通常需要多种药物联合使用。 例如，胶质瘤是成人中最常见的原发性恶性脑肿瘤，单靠外科切除往往无法治愈。 患者的预后较差，肿瘤复发率较高，五年生存率仅为5%，目前可用的治疗方式极为有限。
    药渡
    2024-12-07
    胶质瘤
  • 17%！高眼压转青光眼比例惊人，相关预测模型却表现欠佳
    前沿研究
    17%！高眼压转青光眼比例惊人，相关预测模型却表现欠佳
    鉴于高眼压（OHT）的高患病率以及对进展为青光眼病例中视野丧失的担忧，拥有能够预测疾病发生风险的有效工具非常重要。 研究结果显示，原模型表现不佳，尽管更新后的模型在区分能力上有所改善，但基于OHTS和EGPS的预测计算器在预测疾病发展方面的效果仍不理想。 研究指出， 高眼压（OHT）至青光眼的转化率为17% 。
    医信眼科
    2024-12-07
    糖尿病 青光眼 高眼压
  • 悦康药业：带状疱疹mRNA疫苗获得FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业：带状疱疹mRNA疫苗获得FDA临床试验批准
    YKYY026是 杭州天龙 自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒（VZV）gE 蛋白抗原的 mRNA 疫苗，也是悦康药业首款获批临床试验的mRNA产品。 带状疱疹 是一种由 长期潜伏在脊髓后根神经节或颅神经节内的 水痘 —带状疱疹病毒经再激活引起的感染性皮肤病 。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2024-12-07
    带状疱疹 悦康药业集团股份有限公司 ELANE 带状疱疹mRNA疫苗
  • 助力扬帆，创新药出海的最佳“BioPartner”
    公司动态
    助力扬帆，创新药出海的最佳“BioPartner”
    2024年12月5日 ，由 药明生物 与 浦发·新原力 联合主办的 第十二期【海燕沙龙汇】 在上海浦东德勤园成功举行。 中国创新药企在国际市场上的授权许可交易数量正在稳步上升。 而在刚刚过去的11月，维立志博、东阳光、礼新医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信等至少6家中国Biotech公司实现了创新管线的国际授权合作，涉及创新小分子药物、抗体、抗体偶联药物等多种类型，合作总金额均在5亿美元以上，最高甚至超过32亿美元。
    医麦客
    2024-12-07
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 药明生物技术有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 上海橙帆医药有限公司
  • 肿瘤中的异质性髓系细胞
    前沿研究
    肿瘤中的异质性髓系细胞
    而越来越多的证据表明，髓系细胞对肿瘤的发展也有很大的影响。 研究最多的TAMC包括单核细胞、肿瘤相关巨噬细胞（ TAMs ）、树突状细胞（ DC ）、肿瘤相关中性粒细胞（ TANs ）和髓源性抑制细胞（ MDSC ）。 了解TAMCs在肿瘤中的作用和机制将有助于发现新的治疗方法。
    小药说药
    2024-12-07
    肿瘤 帕博利珠单抗 阿替利珠单抗 度伐利尤单抗 Tremelimumab注射液
  • 糖基化为何会增加抗体免疫原性？
    前沿研究
    糖基化为何会增加抗体免疫原性？
    糖基化是指糖分子通过酶促反应附着在蛋白质或脂质分子上的过程。 抗体的糖基化修饰，尤其是IgG抗体恒定区的糖基化，对其免疫原性和功能具有重要影响。 我们一起来学习一下糖基化如何增强抗体免疫原性。
    小药说药
    2024-12-07
    IL-10
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