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ZL-85FA片晚期实体瘤获临床批件

赜灵生物赜灵生物
2024/12/06
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113
国家药品监督管理局 晚期实体瘤 PARP1 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 PARP2


2024年12月5日，成都赜灵生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准ZL-85FA片在晚期实体瘤患者中开展临床试验。



关于ZL-85FA


ZL-85FA是由成都赜灵生物基于结构生物学和人工智能药物设计平台开发的新一代高选择性PARP1抑制剂，与已上市PARP药物相比，PARP1选择性更高，避免对PARP2抑制导致的血液学毒性问题。


此外，本品种药代动力学性质更佳，起效剂量低，安全窗口倍数大。基于其在同源重组缺陷小鼠实体瘤模型上药效学的显著优势，临床适应症拟定用于晚期实体瘤，并同步拓展与ADC、化疗药物和靶向药物联用。


ZL-85FA新品种研发，进一步拓宽了公司的发展领域，也标志着公司自主研发的第四个品种进入临床开发阶段。


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