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  • 步长制药“盐酸多奈哌齐片”喜获批准，视同过评
    审批动态
    步长制药“盐酸多奈哌齐片”喜获批准，视同过评
    阿尔茨海默病（AD）是老年期痴呆最常见的类型，是导致老年人丧失日常生活能力的最常见的疾病之一。 我国目前有AD患者约1000万，给家庭和社会带来沉重的医疗、照料和经济负担。 AD及相关痴呆病是导致我国人群死亡的第五大原因，已成为当前医疗花费最昂贵、最致命和负担最重的疾病之一，严重影响我国公众健康和社会可持续发展。
    步長制药
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 老年性痴呆 多奈哌齐 适应障碍 ACHE
  • ASH 2024 | 维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布
    临床研究
    ASH 2024 | 维立志博创新双抗LBL-034治疗多发性骨髓瘤I/II期临床研究数据发布
    2024年第66届美国血液学会年会（ASH 2024）于当地时间12月7日至10日在美国圣地亚哥举行。 南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”）将在本届大会公布独特设计的靶向GPRC5D和CD3的双特异性T细胞衔接抗体LBL-034 I/II期临床研究数据。 这是继LBL-034在ASH 2023公布临床前关键研究数据后，再次登上ASH学术舞台。
    维立志博生物科技
    2024-12-06
    免疫系统疾病 多发性骨髓瘤 CD3 GPRC5D 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 走向世界，国产HPV疫苗助力尼泊尔宫颈癌防控
    前沿研究
    走向世界，国产HPV疫苗助力尼泊尔宫颈癌防控
    11月24日至28日，“中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范项目”（KY202204006）在尼泊尔顺利开展。 项目中，由中国自主研发、生产的万泰生物二价HPV疫苗——馨可宁®，为尼泊尔女性健康防护事业注入强劲动力，发挥了示范作用，为中尼两国在医疗健康领域的合作迈出关键的一步。 万泰生物二价HPV疫苗——馨可宁®。
    万泰范儿
    2024-12-06
    宫颈癌 HPV 中国医学科学院肿瘤医院 北京协和医学院 Gavi
  • Nature子刊重磅发现有望改写教科书！发现神经元轴突的全新结构；癌细胞消失持续近4年！创新疗法公布亮眼数据
    前沿研究
    Nature子刊重磅发现有望改写教科书！发现神经元轴突的全新结构；癌细胞消失持续近4年！创新疗法公布亮眼数据
    癌细胞消失持续近4年！ 尿路上皮癌是全球第九大常见癌症，其中约5%至10%的病例发生在输尿管或肾盂，统称为 上尿路尿路上皮癌（UTUC） 。 UTUC的治疗选择十分有限，主要包括内镜手术或根治性肾输尿管切除术。
    金斯瑞生物
    2024-12-06
    恶性肿瘤 胃癌 尿路上皮癌 幽门螺旋杆菌感染 浙江省肿瘤医院（浙江省癌症中心）
  • 布局具身智能产业赛道，德壹医疗获数千万A轮融资
    医药投融资
    布局具身智能产业赛道，德壹医疗获数千万A轮融资
    德壹医疗近日成功完成数千万元A轮战略融资，由宁波柯力传感科技股份有限公司领投，时代伯乐和宁波市江北区国资跟投。融资资金将用于产品研发、市场拓展和人才队伍建设。自2019年成立以来，德壹医疗专注于AI理疗机器人，突破多项核心技术，推出多款AI理疗机器人产品，广泛应用于医疗场景和家庭护理领域，客户网络覆盖多个国际市场。
    投资界
    2024-12-06
    时代伯乐
  • 无意开发的管线，卖给了韩国药企
    公司动态
    无意开发的管线，卖给了韩国药企
    最近，Relay Therapeutics与Elevar Therapeutics签订了一项全球性的授权协议。 根据协议，Relay将RLY-4008的全球开发和商业化权利独家授权给Elevar，交易包括7500万美元的预付款，高达4.25亿美元的商业里程碑付款，以及10%的分层版税。 Elevar将接管lirafugratinib的全球研发和商业化工作。
    抗体圈
    2024-12-06
    Relay Therapeutics Inc Elevar Therapeutics Inc lirafugratinib
  • 方达医药助力百济神州PRMT5小分子抑制剂获批IND
    审批动态
    方达医药助力百济神州PRMT5小分子抑制剂获批IND
    近日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，百济神州申报的1类新药BGB-58067片获得临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤患者，这是该产品第一次在中国获批临床。 资料显示，BGB-58067是一款PRMT5抑制剂，为百济神州未来的核心项目之一。 根据资料显示，BGB-58067（MTA协同PRMT5抑制剂）选择性杀伤MTAP缺失型肿瘤细胞，约占所有肿瘤类型的15%；旨在避免第一代抑制剂的在靶血液学毒性；拥有良好的有效性、选择性和血脑屏障穿透力，具备“同类最佳”潜力。
    方达医药
    2024-12-06
    百济神州（北京）生物科技有限公司 晚期实体瘤 PRMT5 方达医药技术（苏州）有限公司
  • Cell Death Differ丨张召团队揭示KBTBD2在骨骼发育中的新功能
    前沿研究
    Cell Death Differ丨张召团队揭示KBTBD2在骨骼发育中的新功能
    SHORT综合征由 PIK3R1 基因中的显性功能丧失突变引起，该基因编码三种调节PI3K通路激活的蛋白亚型 （p50α、p55α和p85α） 。 然而， PIK3R1 突变在SHORT综合征中的致病机制仍然不完全明了。 在之前的研究中，通过大规模正向遗传学筛选，张召等人发现了 teeny 小鼠突变体，这种小鼠表现出类似SHORT综合征的严重代谢表型，包括胰岛素抵抗、高血糖、脂肪营养不良、脂肪肝和生长迟缓 【4】 。
    BioArtMED
    2024-12-06
    PIK3R1
  • Cell Discovery丨陈盛泉/陈洛南团队合作揭示单细胞预训练模型中潜在的安全风险：后门威胁
    前沿研究
    Cell Discovery丨陈盛泉/陈洛南团队合作揭示单细胞预训练模型中潜在的安全风险：后门威胁
    海量单细胞数据的积累给AI for Science研究，特别是单细胞预训练模型研究带来了新的契机，scBERT 【1】 、GeneFormer 【2】 、scGPT 【3】 、scFoundation 【4】 等模型相继被提出，在细胞类型注释、基因调控网络推断等多种重要任务上表现优异。 然而，由于数据采集和模型训练中无意失误或刻意投毒等行为，单细胞预训练模型可能面临后门攻击的威胁，影响其在生物医学研究中的可靠性和准确性。 近日，南开大学数学科学学院 陈盛泉 副教授团队、中国科学院分子细胞科学卓越创新中心 陈洛南 研究员合作在 Cell Discovery 发表题为 Unveiling potential threats: backdoor attacks in single-cell pretrained models 的通讯文章 (Correspondence) ，首次 提出了单细胞预训练模型后门攻击策略scBackdoor，在scGPT、GeneFormer、scBERT等多个单细胞预训练模型上进行了实验，攻击成功率均接近100%，表明现有的主流单细胞预训练模型普遍存在后门攻击风险，给单细胞研究特别是采用
    BioArtMED
    2024-12-06
    南开大学 单细胞预训练 陈洛南
  • Lancet Neurol丨赵继宗/王硕团队阐述自发性脑出血术后早期使用阿司匹林的安全有效性
    前沿研究
    Lancet Neurol丨赵继宗/王硕团队阐述自发性脑出血术后早期使用阿司匹林的安全有效性
    近日，首都医科大学附属北京天坛医院神经外科 赵继宗 院士、 王硕 教授团队在 LANCET NEUROLOGY 上在线发表题为 Safety and efficacy of early versus delayed acetylsalicylic acid after surgery for spontaneous intracerebral haemorrhage in China (E-start): a prospective, multicentre, open-label, blinded-endpoint, randomised trial 的研究论文。 研究结果显示， 对于自发性脑出血患者术后缺血事件高风险患者术后早期开始抗血小板治疗可有效预防手术后缺血性主要心脑及外周血管事件发生，并且不增加术后再出血风险 。 自发性脑出血患者手术后发生主要心脑和外周血管事件的风险增加，甚至可能具有致命性。
    BioArtMED
    2024-12-06
    阿司匹林
  • JCI丨王建荣实验室发现Beclin 1通过控制ISG15介导的细胞因子风暴以保护胎儿造血和发育
    前沿研究
    JCI丨王建荣实验室发现Beclin 1通过控制ISG15介导的细胞因子风暴以保护胎儿造血和发育
    造血细胞 （包括造血干细胞和造血祖细胞） 在进入骨髓获得庇护屏障前需要经历相对多的应激，尤其是活跃的胎肝造血阶段造血细胞存在更高的风险。 干扰素刺激基因ISG15编码一种类泛素化蛋白分子，以往普遍认为，该基因的表达激活必须由病毒感染刺激机体产生的干扰素等因素所诱导。 但是，机体如何管控ISG15的表达激活，以预防不期的细胞因子风暴，避免无差别误伤组织器官，其机制尚不清楚。
    BioArtMED
    2024-12-06
    ISG15 干扰素 细胞因子风暴
  • Cancer Discovery丨韩冷课题组揭示抗癌治疗疗效中的种族差异以及潜在的分子变化
    前沿研究
    Cancer Discovery丨韩冷课题组揭示抗癌治疗疗效中的种族差异以及潜在的分子变化
    多年来，为了减少健康差距，人们越来越多地研究种族对健康的影响 【1-2】 。 然而，不同祖先的不同分子特征对癌症治疗结果的影响仍有待充分阐明。 因为大多数试验没有报告按种族划分的招募情况或结果，通过ClinicalTrials.gov中的临床试验确定不同种族群体之间抗肿瘤治疗效果的差异仍然具有挑战性。
    BioArtMED
    2024-12-06
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 药谷药闻 | 和黄医药赛沃替尼片被CDE拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    药谷药闻 | 和黄医药赛沃替尼片被CDE拟纳入突破性治疗品种
    12月4日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）官网显示，和黄医药1类新药口服间充质上皮转化因子 (MET) 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）赛沃替尼片拟纳入突破性治疗品种， 用于联合奥希替尼治疗经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 赛沃替尼 是一种强效、高选择性的口服MET TKI，由阿斯利康与和黄医药联合开发，并由阿斯利康负责商业化。 赛沃替尼 已经在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
    张江药谷
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 赛沃替尼 MET 上海和黄药业有限公司
  • 药谷药闻 | 柯君医药自研创新药CG-0255注射剂IND申请获NMPA批准
    审批动态
    药谷药闻 | 柯君医药自研创新药CG-0255注射剂IND申请获NMPA批准
    近日，上海柯君医药科技有限公司（以下简称“柯君医药”）宣布， 其自主研发的1.1类创新抗血小板药物——苯磺酸CG-0255注射剂获得国家药品监督管理局的临床试验（IND）批准通知书 。 创新药苯磺酸CG-0255是一种 新型经静脉注射用抗血小板药物 ，主要用于急性冠状动脉综合征患者在接受经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时降低围手术期血栓事件的风险。 苯磺酸CG-0255如果能够顺利获批，有望提高抗血小板药物在紧急情况下临床应用的可及性。
    张江药谷
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 急性冠脉综合征 上海柯君医药科技有限公司 P2Y12
  • 天勤生物组织交叉反应试验（TCR）平台
    前沿研究
    天勤生物组织交叉反应试验（TCR）平台
    在生物医药研发领域，高质量的药物非临床安全性研究服务对于推动药物研发进程至关重要。 组织交叉反应（TCR）试验的原理。 组织交叉反应（TCR）试验主要用于评估单克隆抗体类药物或基于抗体类药物在靶组织抗原表位分布及明确是否存在交叉反应，从而为药物非临床研究体内试验动物种属的选择和预测毒性靶器官提供参考。
    天勤生物Topgene
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 湖北天勤生物科技集团股份有限公司 European Medicines Agency
  • Science报道丨圣域生物创始人俞晓春教授团队解析迄今最完整小鼠基因组图谱
    专家观点
    Science报道丨圣域生物创始人俞晓春教授团队解析迄今最完整小鼠基因组图谱
    对于生命而言，DNA的重要性不言而喻。 这意味着人类历史上第一次看清小鼠基因组DNA全貌。 现在，请用上一些想象力，一起走入基因组DNA的殿堂，造访大自然塑造的“生命密码”。
    圣域生物
    2024-12-06
  • Cell Metab | 上海药物所合作发现乳酰CoA合成酶GTPSCS
    前沿研究
    Cell Metab | 上海药物所合作发现乳酰CoA合成酶GTPSCS
    近日，中国科学院上海药物研究所黄河课题组与芝加哥大学赵英明教授团队合作， 鉴定了乳酰CoA合成酶GTPSCS，并揭示了GTPSCS/p300/H3K18la信号轴协同调控组蛋白H3K18la水平和GDF15表达，促进胶质瘤细胞增殖和放射耐药的表观遗传新机制。 该成果于2024年12月5日以“Nuclear GTPSCS functions as a lactyl-CoA synthetase to promote histone lactylation and gliomagenesis”为题发表在 Cell Metabolism 杂志上。 乳酸(Lactate)是哺乳动物糖酵解代谢中的主要产物，其生物学功能因肿瘤细胞中存在的“瓦伯格效应(Warburg effect)”而得到广泛关注。
    中国科学院上海药物研究所
    2024-12-06
    多形性胶质母细胞瘤 GDF15 胶质瘤 Ep300 中国科学院上海药物研究所
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