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  • AZ的度伐利尤单抗（Imfinzi）新适应症获批，成首个、且唯一针对小细胞肺癌的免疫疗法！
    审批动态
    AZ的度伐利尤单抗（Imfinzi）新适应症获批，成首个、且唯一针对小细胞肺癌的免疫疗法！
    12月5日，阿斯利康公布，其 PD-L1单抗度伐利尤单抗（ Imfinzi ） 新适应症在美获FDA批准，用于治疗在同时进行铂类化疗和放射治疗后病情未进展的局限期 小细胞肺癌 (LS-SCLC) 的成年患者 ，成为 首个、也是唯一一个 针对 LS-SCLC 的免疫治疗方案。 Imfinzi（Durvalumab，度伐利尤单抗）是阿斯利康的一款重磅免疫疗法，目前已在多个国家获批用于治疗多种类型的肺癌，是放化疗后疾病无进展的III期不可切除的NSCLC患者的全球标准疗法。 此次获批是基于 ADRIATIC III 期临床试验结果。
    Being科学
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 PD-L1 度伐利尤单抗 小细胞肺癌
  • 潜在超10亿美元的出海品种，这家biotech做到了
    公司动态
    潜在超10亿美元的出海品种，这家biotech做到了
    BTK抑制剂在自免疾病的开发上，已经埋葬了不少MNC，但是在这么一家过去以license in为主的中国biotech里，他的首款全球权益品种BTK抑制剂EVER001的首次数据读出，以一种潜在同类最佳的姿态，让人们看到了EVER001的出海潜力，看到了云顶新耀已经具备license out的谈判筹码。 今年5月份，渤健以18亿美元（预付款11.5亿美元+6.5亿美元里程碑付款）对HI-Bio公司发起了收购，获得了即将进入3期临床阶段的抗CD38单抗felzartamab，正是看中felzartamab在肾病领域的开发潜力。 Felzartamab已经开展了针对pMN、肾移植受者抗体介导排斥（AMR）和IgA肾病的临床试验，并打算将它们推进到3期临床。
    药精通Bio
    2024-12-06
    肾病 BTK CD38 菲泽妥单抗 云顶新耀医药科技有限公司
  • 多点Dmall正式登陆港交所：市值157亿港元，张峰称「要为AI时代做好准备」
    医药投融资
    多点Dmall正式登陆港交所：市值157亿港元，张峰称「要为AI时代做好准备」
    中国最大的零售数字化解决方案服务商。 本文为IPO早知道原创。 据IPO早知道消息，Dmall Inc.（多点数智有限公司，以下简称“多点”）于2024年12月6日正式以“2586”为股票代码在港交所主板挂牌上市。
    IPO早知道
    2024-12-06
    张峰 多点Dmall
  • 毛戈平将以发行区间顶部完成IPO定价：认购或超800倍成今年港股「冻资王」
    医药投融资
    毛戈平将以发行区间顶部完成IPO定价：认购或超800倍成今年港股「冻资王」
    中国市场十五大高端美妆品牌中唯一的国货美妆品牌。 毛戈平计划在本次IPO中发行70,588,200股H股。 其中，香港发售7,058,900股H股，国际发售63,529,300股H股。
    IPO早知道
    2024-12-06
    毛戈平
  • 蓬勃生物宣布新管理层任命，开启全球战略新篇章
    人事变动
    蓬勃生物宣布新管理层任命，开启全球战略新篇章
    12月5日，蓬勃生物（ProBio）宣布，自2024年12月1日起，任命国璋（Allen GUO）先生为首席执行官（CEO），Whitney Winters女士为美国业务开发高级副总裁，Michael Vreeland先生为美国工厂负责人兼美国工艺开发临时负责人。 国璋先生于2021年加入蓬勃生物，凭借其在Janssen、Lonza、Becton Dickinson和Patheon等国际知名企业积累的16年丰富经验和卓越领导力，为公司注入了新的发展动能。 Michael Vreeland先生担任美国工厂负责人兼工艺开发临时负责人，全面负责位于新泽西州霍普韦尔的领先制造工厂的运营管理。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-06
    Lonza Inc Becton Dickinson And CO 南京蓬勃生物科技有限公司 Janssen Inc Patheon Inc
  • 悦康药业带状疱疹mRNA疫苗获FDA临床试验批准
    审批动态
    悦康药业带状疱疹mRNA疫苗获FDA临床试验批准
    2024年12月5日，悦康药业发布公告，其全资子公司杭州天龙药业于近日获得美国FDA关于同意YKYY026注射液用于预防带状疱疹进行临床试验的函告。 YKYY026是悦康药业自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒 (VZV)gE蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。 YKYY026注射液是杭州天龙自主开发的一款编码水痘-带状疱疹病毒(VZV)gE 蛋白抗原的mRNA疫苗，用于预防带状疱疹。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-06
    石药集团有限公司 带状疱疹 悦康药业集团股份有限公司 肌肉发育不良 带状疱疹mRNA疫苗
  • 上海交通大学医学院附属新华医院团队完成首例基因治疗肝豆状核变性患者给药
    前沿研究
    上海交通大学医学院附属新华医院团队完成首例基因治疗肝豆状核变性患者给药
    由上海交通大学医学院附属新华医院消化内科主任范建高教授发起的MWAV201研究，近期完成首次肝豆状核变性受试者用药，目前用药过程顺利，未见不良反应，标志着我国自主研发的基因治疗药物MWAV201向惠及肝豆状核变性患者迈出了重要一步。 关于肝豆状核变性（HLD）。 肝豆状核变性是一种罕见的遗传病，由ATP7B基因突变引起的常染色体隐性遗传性铜代谢障碍性疾病，因肝脏及脑豆状核常常受到侵害而得此病名。
    细胞与基因治疗领域
    2024-12-06
    石药集团有限公司 肌肉发育不良 肝豆状核变性 ATP7B 威尔森病
  • ADC药物非临床体外研究“一站式”解决方案
    临床研究
    ADC药物非临床体外研究“一站式”解决方案
    抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）是通过连接子将小分子化合物偶联至靶向性抗体或抗体片段上的一类新型的生物技术药物，可以增强药物的靶向性和稳定性，同时减少临床毒副反应、提高治疗指数，且兼具传统小分子药物的杀伤效应和抗体药物的靶向性，当下主要是应用于抗肿瘤或者其他疾病的靶向治疗的热门药物，是新型的“生物导弹”。 因此， ADC药物一般由单克隆抗体（mAb）、载荷小分子（payload）和连接子（Linker）三部分组成， 通过抗体靶向肿瘤细胞表面抗原，将细胞毒素精准高效地递送到肿瘤部位，同时避开正常组织，发挥高其特异性靶向能力和强效的杀伤作用。 药代动力学药物体外研究的重中之重。
    IPHASE
    2024-12-06
    肿瘤 NCAM1 P-gp ABCG2 POU2F2
  • 科研前沿 | 黄帆团队开发了一种机械免疫检查点抑制剂硬化肿瘤细胞用于增强抗肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    科研前沿 | 黄帆团队开发了一种机械免疫检查点抑制剂硬化肿瘤细胞用于增强抗肿瘤免疫治疗
    肿瘤细胞的硬度可以被视为一种“机械免疫检查点”，诱导肿瘤细胞对淋巴细胞介导的细胞毒性产生抵抗。 因此，增加肿瘤细胞的硬度能够使其更易受到淋巴细胞的攻击。 研究表明，肿瘤细胞膜通常表现出比正常细胞更高的胆固醇水平，使肿瘤细胞变得柔软。
    中国医学科学院放射医学研究所
    2024-12-06
    肿瘤
  • 映恩生物和BioNTech在2024 ESMO Asia大会上公布了B7H3 ADC 在晚期实体瘤患者中积极的研究数据
    临床研究
    映恩生物和BioNTech在2024 ESMO Asia大会上公布了B7H3 ADC 在晚期实体瘤患者中积极的研究数据
    I/IIa期全球临床研究中，DB-1311/BNT324在既往经过多线治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者中（如SCLC、NSCLC和CRPC），显示出可管理的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性；。 在至少有一次基线后肿瘤评估，且既往接受过免疫治疗、但未接受过拓扑异构酶I抑制剂治疗的SCLC患者中，DB-1311/BNT324在9 mg/kg剂量水平下，uORR为70.4%；。 计划在多项临床试验中评估DB-1311/BNT324与BNT327/PM8002（PD-L1/VEGF-A双特异性抗体）的联合使用；一项评估DB-1311/BNT324与 BNT327/PM8002 联合治疗 SCLC 或 NSCLC 患者的I/II 期临床试验计划将于 2025 年启动。
    映恩生物
    2024-12-06
    BioNTech SE 映恩生物制药（苏州）有限公司 晚期实体瘤 VEGF CD276
  • 新品上市 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测：革新原发性膜性肾病诊疗
    审批动态
    新品上市 | 抗磷脂酶A2受体抗体IgG检测：革新原发性膜性肾病诊疗
    磷脂酶A2受体（Phospholipase A2 Receptor，PLA2R）是一种I型跨膜蛋白，属于哺乳动物甘露糖受体家族。 PLA2R在哺乳动物中发挥着重要作用，其主要分为两种亚型：M型和N型。 PLA2R IgG也是目前公认以及可用于临床检验的肾病标志物之一，且已是诊断 原发性膜性肾病（PMN） 、指导治疗和评估复发及预后的生物标志物。
    康华生物
    2024-12-06
    肾病综合征 肺栓塞 成都康华生物制品股份有限公司 膜性肾小球肾炎 PLA2R
  • 杉杉来了！
    公司动态
    杉杉来了！
    2024年终于走到了12月。 当过去的时光像幻灯片重现。 此刻，大自然的另一种深情。
    苏州发布
    2024-12-06
  • 12月5日第十批国采企业间关系公示！62个品种！
    招标采购
    12月5日第十批国采企业间关系公示！62个品种！
    12月5日，关于第十批国家组织药品集中采购企业间关系、联合体申报和涉及“违规名单”情况的公示， 公示时间：2024年12月5日至2024年12月9日， 受理时间：2024年12月5日至2024年12月9日。 为推进第十批全国药品集中采购工作，现对已填报信息并经审核通过的企业间关系、联合体申报以及涉及“违规名单”企业情况进行公示，详见附件。 未提供相应证据材料的，联合采购办公室原则上不予受理。
    广为医药
    2024-12-06
  • 《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑧——联盟会员-广东盛泽康华生物医药有限公司α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）
    审批动态
    《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑧——联盟会员-广东盛泽康华生物医药有限公司α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法）
    为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 联盟会员-广东盛泽康华生物医药有限公司 α淋巴毒素（LTA）检测试剂（免疫层析法） 为 首批入选 产品 之一 。 随着现代生活方式的改变，眼健康问题日益严峻。 最新数据显示：我国近视人群已达到6.3亿，干眼症患者数量也高达3.6亿，老花眼人群约0.7亿，糖尿病相关眼病人群0.5亿。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2024-12-06
    银屑病 近视 干眼症 老花眼 中山大学
  • 阿斯利康“ADC+双抗”联合疗法在中国获批临床，一线治疗这类癌症！
    审批动态
    阿斯利康“ADC+双抗”联合疗法在中国获批临床，一线治疗这类癌症！
    阿斯利康正在全球范围内开展3期临床研究（DESTINY-BTC01），探索Enhertu + rilvegostomig联合疗法一线治疗HER2阳性胆道癌。 这也正是该联合疗法在中国获批临床的适应症。 Rilvegostomig 是一款可同时靶向PD-1和TIGIT的双特异性抗体。
    医药观澜
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC PD-1 HER2 rilvegostomig TIGIT
  • 2例患者ORR达100%！宜明昂科公布双抗癌症新药1期临床结果
    临床研究
    2例患者ORR达100%！宜明昂科公布双抗癌症新药1期临床结果
    阿沐瑞芙普α是一款 CD47xCD20双靶点特异性分子 。 阿沐瑞芙普α是一款已进入临床阶段的CD47xCD20双靶点特异性分子。 宜明昂科正在开发IMM0306，用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）。
    医药观澜
    2024-12-06
    恶性肿瘤 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 产品上新丨抗体测序服务（DNA/蛋白测序双平台）全新上市
    审批动态
    产品上新丨抗体测序服务（DNA/蛋白测序双平台）全新上市
    大家期待已久的 抗体测序服务 终于上市啦！ 本次该服务为大家带了DNA&蛋白测序双平台的抗体测序服务，到底该服务有哪些内容呢？ 接下来让小编给大家详细的说说~~。
    生工生物
    2024-12-06
    Botanical Solution Inc
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