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Pyxis Oncology 公布有希望的临床前结果，为首个概念外靶向 ADC Micvotabart Pelidotin 的机制提供了证据研发注册政策Pyxis Oncology公司宣布，其新型抗体药物偶联物（ADC）micvotabart pelidotin（MICVO，原名PYX-201）在预临床研究中展现出显著的抗肿瘤活性和免疫激活效果。MICVO针对肿瘤细胞外基质中的非细胞结构成分Extradomain-B Fibronectin（EDB+FN），在健康成人组织中表达极低，而在多种实体瘤组织中高度表达。研究揭示了MICVO通过直接杀伤肿瘤细胞、旁路效应和免疫原性细胞死亡的三重作用机制，显示出作为单药治疗和与抗PD-1疗法联合使用的巨大潜力。在AACR 2025年会上，Pyxis Oncology展示了MICVO在多种实体瘤模型中的广泛抗肿瘤活性，以及与抗PD-1疗法联合使用时的增强疗效。目前，MICVO正在开展I期临床试验，评估其在多种实体瘤中的单药治疗和与KEYTRUDA联合治疗的效果。
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Ensysce Biosciences， Inc. 宣布完成认股权证的行使，获得 220 万美元的总收益医药投融资Ensysce Biosciences公司宣布完成之前宣布的行使某些未行使认股权证，购买总计630,376股普通股，每股行权价格为3.24美元。此次行权产生的总收益约为220万美元。公司还发行了新的未注册认股权证，以每股1.90美元的价格购买最多1,260,752股普通股，其中630,376个新认股权证的期限为发行日起18个月，另外630,376个新认股权证的期限为发行日起5年。公司计划将此次发行所得净收益用于其TAAP和MPAR项目的持续开发以及营运资金。Biospace2025-04-25
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Repare Therapeutics 宣布 6 篇摘要被接受在 2025 年 AACR 年会上展示研发注册政策Repare Therapeutics公司宣布，其两项研究摘要被美国癌症研究协会(AACR)年度会议接受，将在2025年4月25日至30日在伊利诺伊州芝加哥举行的会议上进行口头报告和海报展示。研究内容包括：PKMYT1抑制剂lunresertib和ATR抑制剂camonsertib在卵巢和子宫内膜癌患者中的疗效和安全性，以及PLK4抑制剂RP-1664在神经母细胞瘤模型中的肿瘤消退作用。此外，公司还展示了RP-1664在神经母细胞瘤中对PLK4抑制的双重敏感性，以及在实体瘤异种移植模型中的肿瘤消退效果。Repare Therapeutics利用其SNIPRx®平台开发针对基因组不稳定性，包括DNA损伤修复的高度靶向癌症疗法。
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Faraday Pharmaceuticals 将在 SCAI 2025 举办卫星研讨会，探讨减少缺血再灌注损伤的新领域研发注册政策Faraday Pharmaceuticals将于2025年5月1日至3日在华盛顿特区举行的SCAI 2025科学会议上举办一场名为“未开发与被遗忘：缺血再灌注损伤治疗中的争议”的研讨会。研讨会将聚焦于PCI后心肌损伤的减少策略、IRI对急性心肌梗死患者预后的影响，以及Faraday正在进行的三期Iocyte-AMI-3试验中FDY-5301在STEMI患者中长期预后的改善。研讨会将由Ajar Kochar博士主持，并邀请多位专家参与讨论。Faraday的CEO Stephen A. Hill表示，PCI虽然成功，但心肌保护方面仍存在关键差距，FDY-5301有望成为首个减少急性STEMI患者IRI的处方药，这将是医疗标准的重要进步。研讨会还将介绍FDY-5301的Phase 2临床试验结果，该试验显示FDY-5301在治疗STEMI后的IRI中具有良好的耐受性和潜在疗效。
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Zymeworks 在 2025 年 AACR 年会上展示来自多个开发计划的新数据研发注册政策Zymeworks公司在其研发的多功能生物治疗药物中，展示了抗体-药物偶联物和T细胞激动剂平台在抗癌领域的持续进展。新型T细胞激动剂ZW209在小细胞肺癌模型中表现出持久的活性，预计将在2026年上半年提交IND申请。此外，ZW171和ZW327等抗体-药物偶联物也展现出良好的抗肿瘤活性，ZW327针对Ly6E，而ZW327则针对PTK7。Zymeworks还通过高通量筛选和体外评估技术，提高了抗体-药物偶联物的设计和开发效率。
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VivaVision 宣布 VVN461 治疗非感染性前葡萄膜炎的 2 期试验取得积极顶线结果研发注册政策VivaVision Biotech公司宣布，其针对非感染性前葡萄膜炎（NIAU）的VVN461药物在2期临床试验中取得积极结果。该试验在中国10个临床中心进行，纳入86名患者，结果显示VVN461在降低前房细胞（ACC）等级方面与醋酸泼尼松龙（PA）相当，且安全性良好。VivaVision计划与中国药品监督管理局（CDE）和FDA讨论3期临床试验。VivaVision致力于开发针对眼科疾病的创新疗法，其产品管线包括VNV461等药物。
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Sensorion 宣布 Natalie Loundon 教授在 2025 年美国儿科耳鼻喉科学会年会上的演讲研发注册政策Sensorion公司宣布，其儿科耳鼻喉科外科医生、巴黎Necker Enfants Malades医院儿童听觉研究中心主任Natalie Loundon教授将在2025年4月30日至5月3日在加拿大蒙特利尔举行的美国儿科耳鼻喉科年会（ASPO）上做口头报告。报告主题为“基因治疗耳聋的原则与实践：SENS-501在患有严重至极重度听力损失的儿童中的1/2期临床试验”，报告时间为5月1日下午4:20（中欧时间）或上午10:20（东部时间）。Loundon教授是Audiogene临床试验的主要研究员，该试验评估了SENS-501基因治疗对DFNB9遗传性耳聋的疗效。Audiogene试验旨在评估SENS-501在6至31个月大的婴儿和幼儿中治疗由OTOF基因突变引起的听力损失的安全性和耐受性。Sensorion是一家专注于开发治疗听力损失新疗法的生物技术公司，拥有两个针对遗传性耳聋的基因治疗项目，并正在开发小分子药物SENS-401用于治疗和预防听力损失。
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Inventiva 宣布在《临床胃肠病学和肝病学》上发表其对预测 lanifibranor 治疗的 MASH 患者组织学反应的新生物标志物特征的分析研发注册政策Inventiva公司开发了一种新的非侵入性生物标志物特征，用于预测MASH和纤维化患者对lanifibranor治疗的组织学反应。这些生物标志物特征在预测纤维化改善、MASH缓解和复合组织学终点方面显示出比FIB4、FIBC3、ABC3D、NFS、ELF和MACK-3等现有诊断评分更好的预测准确性。分析显示，基于血液标志物的非侵入性特征可以评估lanifibranor的组织学反应，这些特征在区分对治疗有反应者和无反应者方面具有很高的可靠性。该研究发表在《临床胃肠病学和肝病学》杂志上，表明lanifibranor有望成为治疗MASH的肝靶向基础治疗。
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Starton Therapeutics 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上呈报了评估 STAR-LLD 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的 1b 期研究的积极数据研发注册政策Starton Therapeutics在2025年美国癌症研究协会年会上展示了STAR-LLD治疗多发性骨髓瘤的积极数据。STAR-LLD是一种创新的连续低剂量来那度胺疗法，用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤。该疗法在1b期临床试验中表现出良好的耐受性和安全性，未出现大于2级的药物相关血液学毒性。STAR-LLD的药代动力学数据显示，它能够达到生物活性剂量并降低毒性，同时保持稳定的血药浓度。基于这些数据，Starton Therapeutics计划将STAR-LLD推进至2期临床试验。
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《新英格兰医学杂志》发表 III 期数据，显示单剂 Xofluza 可显著降低流感病毒传播研发注册政策Genentech公司宣布，其产品Xofluza（巴洛沙韦）的Phase III CENTERSTONE试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。该试验显示，对于流感患者，Xofluza的单剂量口服用药能将未治疗的同住家庭成员感染流感病毒的概率降低32%。此外，Xofluza在减少流感病毒传播导致的症状方面也显示出临床意义的降低，尽管未达到统计学意义。Xofluza耐受性良好，未发现新的安全信号。这一试验结果对于公共卫生具有重要意义，有助于减轻流感对社会的负担。该试验结果已提交给包括美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）在内的卫生当局。流感每年感染约10亿人，导致数百万住院和约65万人死亡。约三分之一的流感病毒传播发生在家庭中。在流感大流行期间，流感可能会对医疗系统的整体运行产生重大影响。随着多种呼吸道病毒（包括COVID-19）的流行，治疗和预防流感传播的有效选择变得尤为重要。
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诺诚健华宣布奥布替尼在中国获批用于CLL/SLL的一线治疗交易并购InnoCare Pharma宣布其BTK抑制剂orelabrutinib获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的一线治疗。这一批准将使更多淋巴瘤患者受益于这种高效的治疗方案，研究显示完全缓解率高达12.1%，为我国血液肿瘤治疗带来新希望。orelabrutinib已在中国获得三项治疗适应症批准，包括复发难治性（R/R）CLL/SLL、复发难治性（R/R）外套细胞淋巴瘤（R/R MCL）和复发难治性（R/R）边缘区淋巴瘤（R/R MZL），均纳入国家医保药品目录。多位专家表示，orelabrutinib在治疗B细胞恶性肿瘤方面表现出优异的疗效和安全性，一线治疗批准将为更多淋巴瘤患者带来福音。
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Neurocrine Biosciences 在《临床精神病学杂志》上发表了分析，显示 INGREZZA®（缬苯那嗪）胶囊在患有迟发性运动障碍的老年人中的长期疗效和一致的安全性研发注册政策Neurocrine Biosciences公司宣布，其药物INGREZZA（valbenazine）胶囊在《临床精神病学杂志》上发表的一项事后分析显示，对于65岁及以上的迟发性运动障碍（TD）患者，该药物表现出长期的安全性和显著的疗效。这项分析基于两项48周的研究，包括KINECT 3扩展研究和KINECT 4研究，结果显示，与年轻成人相比，65岁及以上的老年患者在INGREZZA治疗下，TD症状在8周内实现了临床意义上的改善，并持续至48周。研究共纳入304名参与者，其中55名（18.1%）为65岁及以上。在48周时，通过剂量（40 mg、80 mg）和年龄（
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Olema Oncology 在 AACR 2025 上宣布 OP-3136 的新临床前数据，证明其在多个实体瘤模型中的抗肿瘤活性研发注册政策Olema Pharmaceuticals宣布，其新型小分子KAT6抑制剂OP-3136在卵巢癌、前列腺癌和非小细胞肺癌等模型中显示出抗肿瘤活性，这表明OP-3136在乳腺癌以外的癌症治疗中具有潜在效用。OP-3136在体外实验中表现出对多种卵巢、NSCLC和前列腺细胞系的强大抗增殖活性，且其活性独立于KAT6扩增或过表达。在体内异种移植模型中，OP-3136单药治疗在卵巢癌、NSCLC和前列腺癌模型中均显示出抗肿瘤活性。在卵巢癌模型中，OP-3136单药治疗表现出持续的肿瘤消退和强大的肿瘤生长抑制。在NSCLC模型中，OP-3136单药治疗与ribociclib联合使用时显示出协同作用和增强的抗肿瘤活性。在前列腺癌模型中，OP-3136与docetaxel联合使用时增强了抗肿瘤活性。这些数据表明，OP-3136可能对治疗卵巢、肺癌和前列腺癌等乳腺癌以外的癌症有效。目前，OP-3136正在进行多发性实体瘤类型的1期临床试验，并将在2025年AACR年会上展示相关数据。
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IO Biotech 在 AACR 2025 上展示支持癌症疫苗 IO102-IO103 和 IO170 的双重机制和免疫激活的新数据研发注册政策IO Biotech在2025年美国癌症研究协会年会上展示了其基于T-win平台的两种疫苗候选物的临床前数据。其中，IO102-IO103疫苗针对表达IDO1和PD-L1的细胞，展示了与传统检查点抑制剂相比的作用机制；IO170疫苗则针对TGF-β。这些数据强化了IO102-IO103作为双重抗原方法以及针对关键免疫抑制驱动因素如TGF-β的合理性。IO Biotech正在推进其领先候选疫苗Cylembio（imsapepimut和etimupepimut，佐剂）的临床试验，并正在推进其他候选疫苗的早期开发。
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BriaCell Therapeutics 宣布 1380 万美元公开发行的定价医药投融资BriaCell Therapeutics Corp.今日宣布，已定价一项承销下的公开发售3,066,666个单位的计划，包括在承销商行使额外购买单位期权后，额外发售399,999个单位。每个单位包括一股普通股（或替代的预付认股权证）和一股认股权证，每单位售价为4.50美元，预计总收益约13.8百万美元。认股权证已获批准在纳斯达克资本市场上市，预计于2025年4月25日开始交易。认股权证立即可执行，持有人有权以每股5.25美元的价格购买一股普通股，有效期五年。公司计划将发售所得净收益用于营运资金、一般企业用途和业务目标推进。此次发售预计于2025年4月28日完成，受制于常规的交割条件。BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗。
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Marengo 在 AACR 2025 上以临床全体口服的形式展示了 Invikafusp Alfa 在多种 PD-1 耐药肿瘤中的扩展临床单药治疗活性研发注册政策Marengo Therapeutics公司在AACR年度会议上宣布了其创新免疫疗法invikafusp alfa（STAR0602）的临床和转化数据，该疗法在STARt-001 Phase 1/2试验中表现出显著的临床活性、体内免疫激活和良好的安全性特征。这些数据支持了invikafusp alfa在PD1耐药TMB-H癌症中作为单药治疗的潜力，并推动了正在进行中的Phase 2研究。invikafusp alfa作为首个同类药物，通过选择性激活和扩大关键T细胞亚群，在多种PD-1耐药肿瘤中驱动有意义的抗肿瘤反应。此外，美国食品和药物管理局已授予invikafusp alfa治疗TMB高型结直肠癌的快速通道认定，并正在积极招募多瘤种患者参与STARt-002试验。Marengo Therapeutics致力于通过其STAR™平台开发新型T细胞靶向抗体，以提供终身保护，对抗癌症和自身免疫疾病。
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Bantam Pharmaceutical 在美国癌症研究协会 （AACR） 2025 年年会上公布 BTM-3566 的新临床前数据研发注册政策Bantam Pharmaceutical公司宣布其领先产品候选药物BTM-3566在多种实体瘤模型中表现出显著的抗肿瘤活性，并揭示了FAM210B作为潜在生物标志物和联合治疗策略的可能性。BTM-3566是一种新型小分子抗癌药物，通过激活OMA1-ATF4整合应激反应（ISR）来靶向治疗难以治疗的侵袭性肿瘤。该药物在细胞系和患者来源的异种移植（PDX）模型中显示出强大的单药活性，无论细胞来源或基因型如何。新数据扩展了这些发现，证明了BTM-3566在多种肿瘤类型中的体外和体内活性。研究结果表明，BTM-3566不仅作为单药治疗具有潜力，而且与多种已批准的抗癌药物联合使用，可能为侵袭性、难以治疗的肿瘤患者提供更多治疗选择。Bantam计划进一步探索这些关系，随着产品开发进程的推进。
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依沃西单抗获得国家药品监督管理局批准用于 PD-L1 阳性 NSCLC 的一线治疗，基于突破性的头对头 III 期试验，证明其疗效优于帕博利珠单抗研发注册政策Akeso公司宣布其全球首创的PD-1/VEGF双特异性抗体ivonescimab获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗，适用于EGFR和ALK基因突变阴性的患者。这是ivonescimab的第二项重大批准，基于AK112-303/HARMONi-2三期临床试验的突破性结果，该试验将ivonescimab与pembrolizumab进行了直接比较。ivonescimab是全球首个获得批准的双重“癌症免疫疗法+抗血管生成”机制的抗体，已在三个三期临床试验中显示出显著的积极结果。Akeso公司创始人兼首席执行官Xia Yu表示，ivonescimab作为PD-L1阳性NSCLC的一线治疗获得批准，是癌症免疫疗法的一个重大突破，这一里程碑得益于研究人员、参与者及患者的奉献，以及对监管机构的感谢。Akeso致力于将ivonescimab作为全球癌症免疫疗法的基石，旨在为全球患者提供更安全、更有效的治疗选择。
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BioAtla 宣布在 2025 年美国癌症研究协会 （AACR） 年会上展示壁报研发注册政策BioAtla公司宣布将在2025年美国癌症研究协会（AACR）会议上展示其预临床研究成果，会议将于4月25日至30日在芝加哥举行。该公司专注于开发针对实体瘤的Conditionally Active Biologic（CAB）抗体疗法，其技术平台具有选择性靶向、高效低毒、成本效益和可预测的制造优势。BioAtla拥有超过780项专利，其中超过500项已获授权，涵盖CAB平台技术和产品。公司首个双CAB双特异性T细胞结合抗体BA3182正在进行1期临床试验，同时还有两个处于2期临床试验的创新CAB项目：CAB-AXL-ADC和CAB-ROR2-ADC，以及CAB-CTLA-4抗体evalstotug。
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赫兹生命完成B++轮融资医药投融资2025年4月25日，赫兹生命完成B++轮融资，投资方为浩悦中国医疗产业基金、同创伟业、东莞科创集团、弘盛资本。融资金额未披露。据了解，该公司是由德国及瑞士归国科学家创立， 致力于利用类病毒颗粒VLPs技术开发动物及人用疫苗，为动保福利和人类福祉做出贡献。（天眼查）2025-04-25同创伟业 浩悦资本 东莞科创集团 弘盛资本 深圳赫兹生命科学技术有限公司
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