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  • 近5亿美元！吉利德合作开发针对实体瘤ADC疗法
    交易并购
    近5亿美元！吉利德合作开发针对实体瘤ADC疗法
    协议条款规定， Tubulis将获得 2000万美元的预付款 ；若吉利德行使选择权，则需支付 额外3000万美元的选择权费用 。 此外，Tubulis还可获得 最高达4.15亿美元的开发与商业化里程碑等款项 。 今年3月，该公司完成近1.4亿美元的B2轮融资，获得的资金将主要用于支持Tubulis下一代ADC的临床研发，并帮助实现主打候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。
    医麦客
    2024-12-06
    实体瘤 Gilead Sciences Inc Tubulis GmbH TUB-040 TUB-030
  • 第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    临床研究
    第四个适应症！中盛溯源iPSC衍生细胞疗法临床试验申请获受理
    目前，官方尚未公布本次获受理管线所针对的适应症。 但从公司官网管线可推测，NCR101注射液是其布局的又一款 iPSC衍生细胞疗法 ，适应症依然是抗炎修复、肿瘤免疫和再生医学三个关键医学领域之一。 此前新闻稿披露，公司已经成功将多条细胞药物管线推进至临床试验阶段，包括 iMSC管线“NCR100注射液”和iNK管线“NCR300注射液” 。
    医麦客
    2024-12-06
    NCR-100注射液
  • 礼来在减肥领域头对头研究中击败诺和诺德
    前沿研究
    礼来在减肥领域头对头研究中击败诺和诺德
    Zepbound ®(tirzepatide) 的相对减重效果比 Wegovy ®(semaglutide) 高出47%。 平均而言，Zepbound的减重效果优于Wegovy，前者为20.2%，而 Wegovy 的减重效果为 13.7%。 在 72 周时，Zepbound 在这项针对患有肥胖或超重且至少有一种体重相关疾病且没有糖尿病的成年人的试验中，在主要终点和所有五个关键次要终点方面均优于 Wegovy。
    小药说药
    2024-12-06
    糖尿病 Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 肥胖 超重
  • 《自然免疫》：T细胞“贪吃”肿瘤微环境乳酸，抑制其免疫效果，敲除或者抑制MCT11可显著提高抗肿瘤效果
    前沿研究
    《自然免疫》：T细胞“贪吃”肿瘤微环境乳酸，抑制其免疫效果，敲除或者抑制MCT11可显著提高抗肿瘤效果
    T细胞耗竭 是肿瘤免疫治疗面临的重大挑战，其发生机制复杂且涉及多种因素。 最近《 自然-免疫 》杂志上发表的最新研究揭示了 TME中乳酸代谢与T细胞耗竭之间的新联系，并提出了一种潜在的免疫治疗靶点。 这项研究的核心发现是一种名为单羧酸转运蛋白11（MCT11）的蛋白质，它在终末耗竭T细胞（Tex）表面高度表达，并介导肿瘤细胞的代谢废物乳酸进入Tex细胞，严重影响免疫反应 。
    博生吉细胞研究
    2024-12-06
    肿瘤 CD19 SNCA 肾癌 LDHA
  • 药品追溯码的再问再答
    研发注册政策
    药品追溯码的再问再答
    近日，《药品追溯码医保应用五问五答》等文章引发关注。 答： 药品追溯码和商品码不仅在形态上不同，在功能用途上也不相同。 从功能用途上来讲，药品追溯码主要用于药品的生产和流通环节的全程监管，确保药品的质量和安全，防止假药、回流药和串换销售；商品码主要用于商品的基本信息管理，帮助识别商品的基本属性，但不涉及生产和流通环节的详细信息。
    国家医保局
    2024-12-06
  • TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    临床研究
    TSLP单抗赛道群雄逐鹿，中国生物制药国产率先开启Ⅲ期临床
    12月3日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，中国生物制药下属企业正大天晴启动了TQC2731注射液（TSLP单抗）的一项Ⅲ期临床，旨在评估其在控制不佳的重度哮喘患者中的有效性和安全性。 全球处于临床活跃状态的TSLP靶向药物共21款，其中13款来自中国药企， TQC2731注射液是首款进入Ⅲ期临床阶段的国产同靶点药物 。 支气管哮喘是由多种炎症细胞及细胞因子参与的气道慢性炎症性疾病。
    正大制药订阅号
    2024-12-06
    AstraZeneca PLC 哮喘 中国生物制药有限公司 安进 TQC-2731注射液
  • 国采十批终极格局
    招标采购
    国采十批终极格局
    刚刚，国采十批报名企业企业关系、违规名单公示，进一步明确每个产品的竞争格局。 有些企业因违规未申报或被取消资质，有些企业干脆没申报。 以下是我整理后的竞争格局情况：。
    药筛
    2024-12-06
  • 药物发现历史上的里程碑事件
    前沿研究
    药物发现历史上的里程碑事件
    保罗 · 埃尔利希的研究理论和方法为现代的药物发现奠定了坚实的基础，但并未提供许多现在司空见惯的重要研究工具和手段。 当保罗 · 埃尔利希在不知不觉中开创了现代药物发现的新时代时，制备、分析、筛选具有生物活性化合物的技术还处于起步阶段。 随着生物学和化学等基础学科的不断发展， 动物模型、 X 射线晶体学、分子模拟、高通量筛选、高通量化学、重组 DNA 和转染 等生物技术领域也在不断发展 。
    精准药物
    2024-12-06
    高通 药物
  • HER3终成药：HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获FDA批准上市
    审批动态
    HER3终成药：HER2/HER3双抗Zenocutuzumab获FDA批准上市
    Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球近10000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1600+，涉及疾病种类2400+，研发机构2900+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2024年12月4日，Merus宣布FDA批准其HER2/HER3双抗Zenocutuzumab上市，用于治疗NRG1+胰腺癌和非小细胞肺癌，商品名为Bizengri。
    精准药物
    2024-12-06
    HER2 非小细胞肺癌 HER3 Zenocutuzumab注射液 Merus NV
  • 鲁南制药宁特®异氟烷获中国批准上市
    审批动态
    鲁南制药宁特®异氟烷获中国批准上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的 异氟烷（宁特®） 药品注册证书，规格为：100ml（国药准字H20249627）、250ml（国药准字H20249628）。 同时，该产品是继吸入用七氟烷获批后的第二个吸入麻醉剂。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。
    鲁南制药集团
    2024-12-06
    国家药品监督管理局 鲁南制药集团股份有限公司 吉非替尼 舒更葡糖 异氟烷
  • 日本中小药企寻求进入中国市场最佳途径 | 第一现场
    公司动态
    日本中小药企寻求进入中国市场最佳途径 | 第一现场
    • 日本企业认识到“中国已成为一个拥有创新能力并且值得深入拓展的市场”；。 • 相比大企业，日本中小企业更需要政策的支持，这也是他们亲自来中国考察的目的；。 • 对于日本小型公司来说，难以开展大规模试验，多数会选择直接将产品license-out给中国企业。
    研发客
    2024-12-06
  • Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂 | 新闻稿
    公司动态
    Rgenta Therapeutics宣布与GSK达成战略合作，共同开发靶向RNA小分子剪接调节剂 | 新闻稿
    Rgenta将获得现金预付款和行权前里程碑付款。 同时有望获得里程碑付款、专利费和潜在的股权投。 Rgenta Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列用于治疗癌症和神经系统疾病的针对RNA靶点的口服小分子药物。
    研发客
    2024-12-06
    恶性肿瘤 GSK PLC 神经系统疾病 RNA
  • 3DBIOLABS 在 3D 打印肝脏植入物开发方面取得关键里程碑
    交易并购
    3DBIOLABS 在 3D 打印肝脏植入物开发方面取得关键里程碑
    3D BioLabs公司的研究在再生医学领域取得重大突破，成功在《美国国家科学院院刊》上发表。该研究通过3D打印、计算流体动力学和特定器官细胞，展示了制造大型器官的新方法，以解决器官移植短缺问题。研究由哈佛医学院和麻省总医院的著名外科教授、3D BioLabs科学创始人Joseph P. Vacanti博士领导。3D BioLabs的3D打印设备（3DPD）通过使用分形结构模拟天然肝脏组织结构，支持血管吻合和肝细胞功能。该设备具有植入后能实现持续血液流动的肝门静脉（PV）通道和维持肝细胞存活能力的肝胆（HB）通道。通过组织支架的活性灌注，提高了氧气和营养的供应，增加了细胞密度，进一步支持了该设备作为功能性肝脏组织替代品的可行性。Vacanti博士表示，这一里程碑式进展使他们在开发功能性3D打印器官方面又迈出一步，有助于解决长期存在的器官移植短缺问题。3D BioLabs的专有技术建立在几十年的组织工程研究之上，包括Vacanti博士在1988年获得的第一个组织工程专利以及1997年的Vacanti耳鼠。这一成就得到了将大型复杂设备植入猪体内长达一周的最新工作的支持。
    PRNewswire
    2024-12-06
    Harvard Medical Scho National Academy of
  • 2024年医保国谈品种谈判降幅汇总
    医保动态
    2024年医保国谈品种谈判降幅汇总
    11 月28日 ，国家医保局公布了 2024年国家医保药品目录调整结果， 本次调整共新增91种药品 ，以谈判/竞价方式纳入的有89种 。 其中肿瘤用药26个（含4个罕见病）、糖尿病等慢性病用药15个（含2个罕见病）、罕见病用药13个、抗感染用药7个、中成药11个、精神病用药4个，以及其他领域用药21个。 本次目录调整谈判和竞价环节，共涉及127家企业、162种药品，其中医保目录外药品117种，医保目录内谈判续约药品45种。
    药闻康策
    2024-12-06
    糖尿病
  • Innate Pharma 和滤泡性淋巴瘤创新研究所 （IFLI） 宣布 IFLI 投资高达 $7.9M，以支持滤泡性淋巴瘤IPH6501开发
    交易并购
    Innate Pharma 和滤泡性淋巴瘤创新研究所 （IFLI） 宣布 IFLI 投资高达 $7.9M，以支持滤泡性淋巴瘤IPH6501开发
    Innate Pharma与IFLI宣布，IFLI将投资至多790万美元支持IPH6501在滤泡性淋巴瘤中的开发。Innate将获得300万美元的前期付款，以及最多490万美元的按条件分阶段投资。IPH6501的1/2期临床试验将包括复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者。IFLI相信IPH6501在非霍奇金淋巴瘤，包括滤泡性淋巴瘤中具有改善患者预后的潜力。Innate Pharma致力于推进创新研究，以改善非霍奇金淋巴瘤患者的预后，IFLI的协议将有助于实现其使命，即提供针对关键需求的治疗选择，提高受疾病影响者的生活质量。IFLI支持Innate和IPH6501在滤泡性淋巴瘤患者中的研究，并在达到里程碑后继续支持IPH6501在滤泡性淋巴瘤中的未来临床开发。
    Businesswire
    2024-12-06
    滤泡性淋巴瘤 非霍奇金淋巴瘤 Innate Pharma SA
  • IMFINZI® （durvalumab） 在美国获得肌层浸润性膀胱癌患者的优先审评
    研发注册政策
    IMFINZI® （durvalumab） 在美国获得肌层浸润性膀胱癌患者的优先审评
    AstraZeneca公司针对肌侵犯性膀胱癌（MIBC）的IMFINZI（durvalumab）补充生物制品许可申请（sBLA）在美国获得批准并授予优先审评。该药物有望为MIBC患者提供新的治疗选择，以改善现有治疗方法的疗效和安全性。IMFINZI的sBLA基于NIAGARA III期临床试验的数据，该试验显示IMFINZI在手术前后使用可显著降低疾病进展、复发或死亡的风险。FDA预计将在2025年第二季度对IMFINZI的监管决定作出回应。此外，IMFINZI的安全性和有效性已在多个癌症类型中得到验证，包括非小细胞肺癌、小细胞肺癌、胆管癌和子宫内膜癌。
    Biospace
    2024-12-06
    非小细胞肺癌 度伐利尤单抗 小细胞肺癌 子宫内膜癌
  • 上海中西三维药业有限公司发布关于《盐酸倍他司汀片说明书》的通告
    研发注册政策
    上海中西三维药业有限公司发布关于《盐酸倍他司汀片说明书》的通告
    根据《国家药监局关于修订倍他司汀制剂说明书的公告》（ 2023 年第 72 号） 的要求，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，我司于 2023 年 07 月 13 日已对盐酸倍他司汀片说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【药物相互作用】、【药物过量】项下内容进行了统一修订，具体事项见附件。 为保证用药安全，请仔细阅读说明书的修订内容，如有生产日期为 2023 年 06 月 19 日前的药品，请与我司联系，联系电话 021-51653688 ； 021-57508005 。 附件：盐酸倍他司汀片说明书 2023 年 07 月 13 日修订版
    上药中西
    2024-12-06
    倍他司汀
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