近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！这款溶瘤病毒疗法临床数据公布

膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人确诊患有该疾病。NMIBC患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。NMIBC占所有膀胱癌患者的比例为75-85%。据统计，2024年预估在美国将有超过8.3万人确诊为膀胱癌，其中男性患者占新确诊病例的四分之三。

BOND-003是一项单臂3期单药疗法临床试验，入组患者为对BCG无应答的高风险NMIBC患者，这些患者伴有原位癌（CIS），并可能合并Ta或T1乳头状肿瘤。这项全球性试验已完成患者入组，共招募了112名患者。试验的主要终点为任何时间点的CR率，次要终点为缓解持续时间（DOR）。参与试验的患者群体之前接受过大量治疗，包括膀胱灌注化疗和全身免疫疗法。

▲BOND-003试验患者的CR分析结果

分析显示，在接受单药治疗后，74.5%的患者（82/110，95% CI：65.4%-82.4%）在任何时间点实现了完全缓解。值得一提的是，高CR率在各患者亚组中一致，包括既往接受过化疗的患者。

截至2024年9月30日，患者的中位DOR尚未达到，但已超过27个月。根据Kaplan-Meier估算，高达63.5%的患者在12个月或更长时间内保持缓解，56.6%的患者在24个月或更长时间内保持缓解。此外，97.3%的患者在12个月内未进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。

“我对BOND-003研究的最新数据感到非常兴奋。研究显示，该疗法展现了显著、持久的疗效，并有望成为NMIBC的一种‘best-in-class’治疗方案，”拉什大学医学中心泌尿外科教授Gary Steinberg博士表示，“如果获得FDA批准，该疗法或将成为膀胱癌治疗领域中的一项重要突破，显著改善患者预后，同时提供保留膀胱的治疗选择。”