近75%患者肿瘤完全消失，缓解持久超2年！这款溶瘤病毒疗法临床数据公布

触界生物

2024/12/06

查看原文

216

肿瘤膀胱癌 CG Oncology Inc

新闻纲要

近日，CG Oncology公布了3期BOND-003试验的主要结果。分析显示，对卡介苗（BCG）无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者在接受其在研溶瘤病毒疗法（CG0070）单药治疗后，近75%的患者在任何时间点达成完全缓解（CR）。详细数据公布于泌尿肿瘤学会（SUO）第25届年会当中。

新闻详情

膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人确诊患有该疾病。NMIBC患者的癌细胞位于膀胱内或已长入膀胱内腔，但尚未扩散至肌肉或其他组织中。NMIBC占所有膀胱癌患者的比例为75-85%。据统计，2024年预估在美国将有超过8.3万人确诊为膀胱癌，其中男性患者占新确诊病例的四分之三。

BOND-003是一项单臂3期单药疗法临床试验，入组患者为对BCG无应答的高风险NMIBC患者，这些患者伴有原位癌（CIS），并可能合并Ta或T1乳头状肿瘤。这项全球性试验已完成患者入组，共招募了112名患者。试验的主要终点为任何时间点的CR率，次要终点为缓解持续时间（DOR）。参与试验的患者群体之前接受过大量治疗，包括膀胱灌注化疗和全身免疫疗法。

▲BOND-003试验患者的CR分析结果

分析显示，在接受单药治疗后，74.5%的患者（82/110，95% CI：65.4%-82.4%）在任何时间点实现了完全缓解。值得一提的是，高CR率在各患者亚组中一致，包括既往接受过化疗的患者。

截至2024年9月30日，患者的中位DOR尚未达到，但已超过27个月。根据Kaplan-Meier估算，高达63.5%的患者在12个月或更长时间内保持缓解，56.6%的患者在24个月或更长时间内保持缓解。此外，97.3%的患者在12个月内未进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。

“我对BOND-003研究的最新数据感到非常兴奋。研究显示，该疗法展现了显著、持久的疗效，并有望成为NMIBC的一种‘best-in-class’治疗方案，”拉什大学医学中心泌尿外科教授Gary Steinberg博士表示，“如果获得FDA批准，该疗法或将成为膀胱癌治疗领域中的一项重要突破，显著改善患者预后，同时提供保留膀胱的治疗选择。”

入群交流

为促进生物医药行业的合作交流，小编决定组建微信交流群，供行业相关从业人员进行交流，请添加上方小编微信入群，备注：公司+职位+姓名。

未来会议安排，敬请期待

触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/

CG Oncology Inc相关推荐