时讯
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最新批件！瑞阳制药、齐鲁制药、石家庄四药...54个品种过评
据NMPA官网，2024年5月27日，54个药品品种（77品规）通过或视同通过一致性评价，涵盖瑞阳制药等多家企业。其中，吡仑帕奈片等4品种有2家药企过评，他达拉非片获3家过评。另有4品种迎来首家过评。 -
成都倍特药业：3类仿制化药吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理
5月27日，成都倍特药业递交的吡格列酮二甲双胍片上市申请获受理，国内仅2家药企通过一致性评价。该药用于治疗2型糖尿病，2022年全国销售额超9亿元。倍特药业还提交了61个仿制药申请，今年已有11个品种过评，包括2个首家过评品种。 -
爱施健：创新药醋酸氟氢可的松片在中国获批上市！
爱施健的醋酸氟氢可的松片（赋能定®/Florinef®）已获中国NMPA批准上市，用于治疗失盐型先天性肾上腺皮质增生症和原发性慢性肾上腺皮质功能减退症。该药物具备抗炎、抗过敏等多种功效，已在全球30多个国家获批。其上市不仅为相关患者带来治疗希望，也填补了国内治疗空白，并推动了中国罕见病治疗事业的发展，助力健康中国2030目标的实现。 -
恩凯赛药：针对实体瘤的通用型NK细胞产品获批临床
恩凯赛药针对实体瘤的通用型NK细胞产品NK042获中国药监局批准开展临床试验。该产品是恩凯赛药自主研发的第二款获批临床的NK细胞药物，标志着公司在NK细胞治疗领域取得重要突破，并有望为肿瘤患者带来创新疗法。恩凯赛药作为免疫细胞治疗领域的领先公司，正积极研发多款产品，并寻求外部合作与融资以推动研发进展。 -
国内呼吸领域制剂领头羊健康元，大卖17.41亿
健康元药业集团专注于创新药研发，尤其在呼吸系统疾病领域表现突出。其吸入制剂产品如妥布霉素吸入溶液已纳入医保，并布局多款新药。2024年一季度，集团呼吸制剂收入显著，显示其在治疗呼吸系统疾病领域的市场领先地位。 -
恩华药业：仿制4类报产的拉考沙胺注射液获批上市
江苏恩华药业获批上市仿制拉考沙胺注射液，该药为新型抗癫痫药物，2023年前三季度销售额超6千万元，同比增长168%。目前已有10家本土企业获得生产批文，恩华药业此次获批进一步丰富了其在中枢神经领域的产品线。 -
阿斯利康引进诺纳生物临床前单克隆抗体
和铂医药全资子公司诺纳生物在肿瘤治疗领域取得显著进展，与阿斯利康、辉瑞、莫德纳等达成多项合作，涉及抗体项目、抗体偶联药物和基因疗法研发，总计获得高额预付款和里程碑付款，助力公司前沿技术创新和全球临床开发。 -
康方生物：全球首创PD-1/VEGF双抗获批上市
康方生物独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药——依沃西单抗（AK112/Ivonescimab）已获准在国内上市，成为全球首款融合“肿瘤免疫+抗血管”双重机制的双特异性抗体药物，针对非小细胞肺癌患者提供新治疗选择。 -
普利制药：马来酸曲美布汀片首家过评！
5月14日，海南普利制药的马来酸曲美布汀片通过一致性评价，成为首家过评企业。该药物用于胃肠道症状及肠道易激综合征等，去年销售额超1亿元。目前，国内有4家企业生产该药品，市场竞争激烈。海南普利制药今年已有4个品种过评，并提交了27款仿制药上市申请。 -
第十批集采：31个品种将与头部药企激烈角逐！
2024年第十批集采即将进行，144个品种竞争激烈，特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。
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